För att kunna genomföra kliniska studier måste AcuCort få godkännande från dels etisk kommitté och dels läkemedelsmyndigheten i det land studien ska genomföras i. Tillsammans med det tidigare erhållna godkännandet från etisk kommitté betyder dagens besked att studien som ska ligga till grund för en registreringsansökan om godkännande i EU nu kan startas. 

- Ytterligare en strategisk milstolpe har uppnåtts i och med SUKLs godkännande av vår studieansökan. Beskedet möjliggör start av denna viktiga studie enligt den tidigare kommunicerade tidplanen, säger Mats Lindfors, VD för AcuCort.

Om glukokortikoider
Miljontals patienter världen över använder varje år läkemedel innehållande glukokortikoider till exempel vid allergi och viral krupp. Även cancerpatienter som lider av illamående och kräkningar till följd av cellgiftsbehandling använder denna typ av läkemedel. En stor nackdel är att dessa läkemedel inte upplevs som användarvänliga alternativt kräver de medicinsk personal. I en akutsituation kan det upplevas som mycket besvärligt av såväl den drabbade som den som eventuellt hjälper denne, att först behöva lösa upp tabletterna i vatten. Patienter kan också ha svårt att svälja, varför en snabblöslig film att lägga på tungan, med samma effekt som en tablett, kan komma att få ett stort användningsområde.

Denna information är sådan information som AcuCort AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.  Information lämnades genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 4 oktober 2018.