AcuCort avser att ansöka om produktgodkännande i EU under det andra kvartalet 2019. Sammanställningen av ansökningsdokumentationen kräver stor regulatorisk kompetens och erfarenhet. Efter en grundlig utvärdering har AcuCort valt Sofus som regulatorisk partner. Sofus ingår i den globala life science konsultfirman ProPharma Group.

- Genom det strategiska valet av Sofus får AcuCort en erfaren regulatorisk partner som kan bistå bolaget i ansökningsprocessen. Vi ser fram emot det nya samarbetet och att få ta del av Sofus erfarenheter vid ansökan om produktgodkännande av Dexa ODF i EU, säger Mats Lindfors, VD för AcuCort.

- Vi är glada för möjligheten att få samarbeta med AcuCort och ser framemot att bistå AcuCort med arbetet kring ansökan om produktgodkännande säger Linda Thunell, VD för Sofus Regulatory Affairs AB.

Om Sofus Regulatory Affairs / Pro Pharma Group

Sofus Regulatory Affairs är ett konsultföretag inom ProPharma Group koncernen som tillhandahåller ett brett utbud av tjänster som täcker in hela produktlivscykeln - från strategiskt stöd och kompetens i preklinisk och klinisk fas, CMC och PK/PD, genom utvärdering och bygga eCTD-dokumentation, till ansökan om läkemedelsgodkännande på ett antal marknader, inklusive EU och USA. Dessutom stödjer Sofus hanteringen av produktunderhåll på både global och lokal nivå. Sofus har lokal expertis inom regulatory affairs och andra länkade områden som farmakovigilans, medicinsk information, kvalitetssäkring, samt prissättnings- och rabatteringsfrågor. Kvalitetssäkringsområdet omfattar tjänster som upprättande av ett kvalitetsstyrningssystem för kunden och att hålla