Fjärde kvartalet (2024-10-01 - 2024-12-31)

• Rörelsens intäkter uppgick till 773 (1 539) KSEK
• Resultat efter finansiella poster -2 881 (-4 269) KSEK
• Resultat per aktie -0,23 (-0,02) SEK
• Likvida medel uppgick per 2024-12-31 till 4 132 (2 091) KSEK
• Soliditeten uppgick per 2024-12-31 till 96,56% (85,72%)

Helåret (2024-01-01 - 2024-12-31)

• Rörelsens intäkter uppgick till 3 772 (10 465) KSEK
• Resultat efter finansiella poster -8 568 (-11 113) KSEK
• Resultat per aktie -0,69 (-0,06) SEK

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet

• Aptahem AB har under oktober ingått ett strategiskt samarbetsavtal med japanske e-Projection för att accelerera partnermöjligheten med farma- och biotechbolag i Japan.
• I den Företrädesemission som beslutades av styrelsen den 10 oktober med stöd av bemyndigande från årsstämman, där teckningsperioden avslutades den 4 november, tecknades totalt 6 035 704 aktier vilket motsvarar 40% av företrädesemissionen, varav 390 851 aktier tecknades av emissionsgaranter vilket motsvarar 2,6%. Genom Företrädesemissionen tillfördes Aptahem cirka 9,1 MSEK före emissionskostnader.
• Bolagets styrelse har med bemyndigande av årsstämman beslutat om en ersättningsemission var tre av fyra garanter valt att erhålla garantiersättningen i form av nyemitterade aktier totalt på 799 998 aktier. Ersättningsemissionen skedde genom kvittning av respektive garants fordran.
• Bolaget publicerade ett flaggningsmeddelande avseende förändringar av aktieinnehav hos bolagets största ägare efter utfallet av den förträdesemissionen som genomfördes i oktober- november.
• Bolaget meddelade tidigare att bolagets vetenskapliga manuskript blivit accepterat för publikation i tidsskriften British Journal of Pharmacology (BJP). Artikeln publicerades den 9 december 2024.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Aptahem erhöll patentskydd i Sydkorea från det sydkoreanska patentverket. I och med godkännandet finns skydd för bolagets läkemedelskandidat Apta-1 inom patentfamilj 2 i Sydkorea till slutet av 2038.

VD Mikael Lindstam kommenterar

Under sista kvartalet 2024 genomförde vi en kapitalresning och med den blev det förändringar i listan över de största aktieägarna. Publiceringen av vår vetenskapliga artikel i den ansedda tidskriften British Journal of Pharmacology var en höjdpunkt under året där Apta-1:s banbrytande verkningsmekanism blivit referee-granskad och accepterad för publikation.

Affärs- och partnerskaputveckling har som alltid haft högsta fokus och planeringsarbetet inför kommande patientstudier, även detta högst prioriterat, pågick parallellt samt övriga understödjande aktiviteter under perioden.

Kliniska utvecklingsprogrammet för Apta-1

Som vi tidigare meddelat planerar vi att som nästa steg i utvecklingen av Apta-1 genomföra en klinisk fas-2-studie i patienter med akut inflammatorisk sjukdomsbild relaterat till sepsis. Vi utvärderar olika indikationer såsom exempelvis lung- och akuta njursjukdomar. Arbetet fortskrider bland annat genom dialoger med olika medicinska experter för att optimera synopsis (studieutkast) inför patientstudien. Vi för även samtal med kliniska ledare och kontraktsutförare. Under perioden har vi fått en tydlig riktning vart vi önskar gå och finjusterar upplägget.

Vetenskaplig artikel

Aptahem har under några år samarbetat med en forskargrupp vid Örebro universitet för att studera Apta-1:s verkningsmekanism. Resultaten från de studier som både Aptahem och Örebro genomfört förklarar och bevisar kärnan av Apta-1:s unika och banbrytande verkningsmekanism vilket ger tydlig evidens för Apta-1:s terapeutiska förmåga. Dessa resultat bekräftar det vi tidigare sett från alla våra genomförda prekliniska sjukdoms-studiemodeller genom åren. Konklusionen från alla studier är att man sett att Apta-1 inte bara bekämpar livshotande trombosbildning utan även akuta inflammatoriska tillstånd utan att påverka den normala blodkoagulationen. Dämed skulle man kunna undvika den vanligt förekommande blödningsrisken som vissa SoC (Standard of Care) behandlingar ger upphov till.

Resultaten har konkluderats i en vetenskaplig publikation som, på basis av alla de data vi genererat genom åren och på senare tid i samarbete med Örebro-gruppen, innebär att vi nu fått Apta-1:s verkningsmekanism validerad av ledande externa experter. Detta är mycket betydelsefullt för fortsatta partnerdiskussioner samt Apta-1:s kliniska utveckling.

Artikeln, med titeln "Antithrombotic but not anticoagulant activity of the thrombinbinding RNA aptamer Apta-1" publicerades i British Journal of Pharmacology (BJP) och kan läsas på vår hemsida.

Ändringar i listan över de största ägarna

Under perioden meddelade vi att det hade skett ändringar i listan över bolagets största ägare. Efter företrädesemissionen som ägde rum i oktober-november genomförde vi en riktad emission till de garanter som valt att få ersättning i aktier istället för kontant betalning, vilket bland annat resulterade i en del ändringar i ägarlistan.

Investeraren Tuvedalen Ltd, som är en familjefond, gick in som den tredje största ägaren efter Avanza Pension och störste ägaren Investment Balticum AB. Vi ser mycket positivt på att Tuvedalen har ökat sitt innehav och ser fram emot deras och övrigas support framöver. Personerna bakom familjefonden är kunniga inom vårt område, vilket är en extra bonus i de samtal som förts med fondens talesperson.

Ivar Nordqvist, som länge varit en av de största ägarna och en stor supporter av Aptahem, är nu den fjärde största ägaren.

Affärsutveckling

I oktober ingick vi ett strategiskt samarbetsavtal med japanska e-Projection för att accelerera partnermöjligheten med farma- och biotechbolag i Japan, som representerar en av världens tre största läkemedelsmarknader. E-Projection jobbar med affärsutveckling speciellt för den japanska marknaden och har fördelen av språk, kultur, nätverk och erfarenhet vilket för oss varit avgörande för att ingå avtal. E-Projection utförde en due diligence på Aptahem, och fann en stark grund för att ingå samarbetsavtal med oss. Avtalet stipulerar endast en successfee-baserad betalning vilket för vår del innebär en kostnadseffektiv lösning.

E-Projection väljer ut några få projekt som de anser vara tillräckligt intressanta att presentera för de japanska bolagen, varav Apta-1 är ett. De japanska bolagen kontaktar ofta e-Projection för att få information om de mest intressanta projekten, och vi ser fram emot kommande kontakter och, förhoppningsvis, eleverade partnerskapsdiskussioner med japanska bolag.

Partnering- och investerarmöten

Vi har deltagit i ett antal partnering- och investerarmöten under hösten, samt senast deltagit på JP Morgan i San Fransisco, vilket är det största investerarmötet inom biotech-branschen. Intresset för Aptahem och vår läkemedelskandidat Apta-1 är fortsatt hett och vi har haft flera givande diskussioner med potentiella samarbetspartners såväl som med investerare. Det är mycket uppföljningsarbete och vi fortsätter dialogerna kontinuerligt och återkopplar till de olika aktörerna med kompletterande information efterhand som diskussionerna går framåt.

Avslutande ord

Under oktober-november genomförde vi en företrädesemission som tillförde cirka 9,1 MSEK till bolaget före emissionskostnader och därtill, före kostnader, cirka 1,2 MSEK i en riktad emission till emissionsgaranter som valt att erhålla garantiersättning i form av aktier. Kapitaltillskottet har bland annat använts för att fortsätta planeringen och sätta synopsis för vår fas 2-studie. Denna synopsis är understödd av den vägledande indikationen på effekt vi såg i fas 1-studien och den input vi fått från experter och kliniker.

Vi fortsätter planeringsarbetet för att ta Apta-1 vidare genom den kliniska utvecklingen med stor tillförsikt. Den återkoppling vi får från de olika medicinska experter och kontraktsutförare vi diskuterar med är mycket givande, och vi får värdefull information för att kunna ringa in rätt indikation(er) och patientpopulation(er) för vår kommande studie. Vår tilltro till Apta-1 som en kommande effektiv behandling för de som lider av allvarliga inflammatoriska tillstånd är än mer stark.

Kommande finansiella rapporter och årsstämma

Avlämnande av bokslutskommuniké

Malmö den 14 februari 2025

Styrelsen
Aptahem AB

Rapporten bifogas i sin helhet

För ytterligare information:

Aptahem AB
Mikael Lindstam, VD
Tel: 0766-33 36 99
Epost: ml@aptahem.com

Framåtriktad information

Detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamheten inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande.

Kort om Aptahem

Aptahem AB (APTA) är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar RNA-baserade behandlingar för livshotande, akuta, tillstånd där koagulation, inflammation och vävnadsskada samverkar i sjukdomsprocessen. Bolagets huvudkandidat, Apta-1, befinner sig i tidig klinisk fas. I prekliniska studier har Apta-1 genom sina antitrombotiska, immunmodulerande och vävnadsreparerande egenskaper visat på mycket goda och lovande resultat för behandling av sepsis och kritiska tillstånd förknippade med sepsis. För mer information, besök www.aptahem.com.