• Den första delen av det toxikologiska programmet med RCD405 är avslutad och visar att substansen tolererades väl och inga oväntade effekter eller biverkningar observerades vid upprepad dosering under 4 veckor med höga doser.
• Det japanska patentverket avser bevilja patentansökan för RESP9000-serien där RCD405 ingår.  Ett formellt meddelande om "Notice of Allowance" från patentverket i Japan har mottagits.

• Planeringen av ytterligare studier med syfte att i detalj kartlägga effekten av RCD405 in vivo påbörjades.
• Planeringen inför ytterligare formuleringsstudier tillsammans med Iconovo påbörjades.
• Avtal för syntetisering av ytterligare substans (RCD405) signerades.

VD HAR ORDET:

De senaste tre månaderna har bestått av en hel del planering inför kommande studier och aktiviteter. De studier som planeras är bland annat viktiga för att öka förståelsen för hur RCD405 fungerar in vivo (och inte bara i isolerade system, så som in vitro eller ex vivo) och därmed erhålla en bättre förståelse för den förväntade kliniska effekten av RCD405 samt dess fulla potential. Resultaten från planerade studier kommer att få betydelse för hur de kliniska studierna skall utformas och utföras, både vad gäller den specifika patientpopulationen som förväntas få mest effekt men också vad gäller doser och koncentrationer av RCD405. Tillsammans med Iconovo har även det fortsatta formuleringsarbetet planerats. Detta arbete syftar till att definiera den optimala blandningen av RCD405 samt de hjälpämnen som behövs för att kunna få ut den/de doser ur inhalatorn ICOone[®] som krävs för de första studierna i människa. Till alla dessa kommande aktiviteter krävs en hel del substans och därför planeras för syntetisering av en ny batch RCD405 (active pharmaceutical ingredient; API). Avtal har skrivits och syntetiseringsprocessen har i skrivande stund påbörjats.

Under hösten inledde även Analysguiden sin bevakning av Arcede Pharma och i den publicerade initieringsanalysen var konklusionen att det finns ett motiverat aktievärde på 4,3 kronor. Detta baseras mycket på den helt nya samt dubbla verkningsmekanismen av RCD405 som inte bara ger en luftvägsvidgande effekt utan även effekt på den inflammatoriska komponenten och som är av stor betydelse för den underliggande sjukdomsprocessen.

Det är även glädjande att resultaten från de första toxikologiska studierna visade att RCD405 tolereras väl och att vi därmed kan gå vidare med resterande studier.

De kommande månaderna kommer en hel del data att genereras från planerade djurstudier vilka kommer att bli avgörande för den fortsatta utvecklingen och det är därför en väldigt spännande period som ligger framför oss. Jag hoppas därmed på fortsatt förtroende från aktieägare och investerare och vill även tacka alla nuvarande aktieägare för allt stöd och engagemang under den gångna perioden.

Mia Lundblad, VD
Arcede Pharma AB