Bifogade filer
Beskrivning
| Land | Norge |
|---|---|
| Lista | Euronext Growth Oslo |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
Intresserad av bolagets nyckeltal?
Analysera bolaget i Börsdata!
Vem äger bolaget?
All ägardata du vill ha finns i Holdings!
Analyse av blodprøver fra HeROPA-psoriasisstudien viste statistisk signifikante effekter av HRO350 versus placebo på den systemiske immunbetennelsesindeksen (SII) hos pasienter med mild til moderat psoriasis. Signifikant flere pasienter behandlet med HRO350 oppnådde en ≥ 25 % reduksjon av en systemisk inflammatorisk markør etter både 26 uker og 1 års behandling sammenlignet med placebo. Blant pasienter med lavere systemisk inflammasjon ved studiestart var denne reduksjonen ledsaget av statistisk signifikante forbedringer i psoriasis hudsymptomer og livskvalitet, observert gjennom oppnåelse av sPGA0/1 og DLQI0/1 i HRO350-gruppen etter 1 år.
Resultatene viser at pasientscreening basert på baseline SII for i mild til moderat psoriasis kan redusere den iboende usikkerheten i pasientmålgruppen for HRO350 i videre utviklingsfase. Betennelse har en nøkkelrolle i psoriasis og kan måles gjennom biomarkører. Betennelsesmarkører målt i blod gir et mål på sykdommens alvorlighetsgrad som kan sees i sammenheng med hudsymptomer. Disse funnene om virkningen av HRO350 på betennelse er støttet av selskapets cellulære studier på immunceller som indikerer at HRO350 kan bidra til å dempe betennelse.
«De nye funnene som viser potensialet til HRO350 i å redusere betennelse er av betydelig verdi for Arctic Bioscience. Dataene styrker en videre utvikling innen mild-til-moderat psoriasis, samt potensialet for generelle effekter på betennelse som kan styrke vår HRO350-ressurs. Funnene fra disse analysene vil også være viktige når vi nå går inn i kommersielle dialoger med potensielle partnere», sier Christer Valderhaug, CEO.
Den systemiske immuninflammasjonsindeksen (SII) er en biomarkør som gjenspeiler systemisk betennelse og immunstatus. SII har vist seg å korrelere med alvorlighetsgraden av psoriasis, risiko for sykdomsaktivering og reduksjon med effektiv systemisk terapi.
"Psoriasis er en inflammatorisk hudsykdom, som er assosiert med tidlig hjerte- og karsykdom. SII er et mål på systemisk inflammasjon, som er en uavhengig risikofaktor for hjerte- og karsykdom. En høy SII er assosiert med behandlingsresistens mot selv svært effektive biologiske legemidler. For pasientene med en lavere betennelse i HeROPA-studien fungerer HRO350. Behandlingen viser en forskjell fra placebo hos pasienter med lavere betennelse - og den senker betennelse hos alle pasienter, noe som også kan være gunstig for langsiktig kardiovaskulær helse», sier professor Brian Kirby, Irland, som sitter i Data Monitoring Committee for HeROPA-studien.
HeROPA-studien er en fase 2b-studie som undersøkte effekt og sikkerhet av HRO350 ved mild til moderat psoriasis og inkluderte over 500 pasienter i fem land. HRO350 ble godt tolerert gjennom hele studien, uten sikkerhetsproblemer eller legemiddelrelaterte alvorlige bivirkninger. Alle pasientene i HeROPA-studien hadde mild-til-moderat psoriasis når de ble vurdert på hudsymptomer (PASI < 10). Imidlertid hadde en betydelig del av pasientene en SII ved start som kunne være assosiert med mer alvorlig betennelse
Psoriasis er en kronisk, immunmediert inflammatorisk sykdom. Hvis den ikke behandles, kan subklinisk inflammasjon øke pasientens risiko for sykdomsprogresjon til alvorlig psoriasis. Tidlig behandlingsintervensjon for psoriasis kan bidra til å redusere risikoen for å utvikle komorbide sykdommer, inkludert psoriasisartritt.
Arctic Bioscience ser et stort markedspotensial for HRO350 i mild-til-moderat psoriasis og vil søke partnerskap for videre utvikling.
Signifikante effekter på systemisk inflammasjon, spesielt blant pasienter med lavere inflammasjon, støtter plattformpotensialet for HRO350. Den observerte antiinflammatoriske aktiviteten posisjonerer HRO350 som et potensielt behandlingsalternativ for inflammatoriske tilstander.
Se vedlegg for mer informasjon og resultater fra de utførte analysene.
Denne opplysningen er informasjonspliktig etter verdipapirhandelloven § 5-12.