Beskrivning
Land | Norge |
---|---|
Lista | Euronext Growth Oslo |
Sektor | Hälsovård |
Industri | Bioteknik |
Det vises til børsmelding fra 12. januar 2023 hvor Arctic Bioscience meldte at søknaden om gjennomføring av en fase IIb klinisk studie i mild-til-moderat psoriasis med legemiddelkandidaten HRO350 var godkjent til oppstart i Storbritannia (UK). Søknaden er nå også godkjent i Norge, Finland, Tyskland og Polen.
Som annonsert 31. januar 2023 møtte Arctic Bioscience en vesentlig milepæl når den første pasienten ble inkludert i HeROPA-studien «A phase IIb, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-finding, efficacy and safety study of HRO350 in patients with mild-to-moderat psoriasis» («HeROPA-studien») i UK. Studien er nå også godkjent i EU/EØS, og med dette har vi oppnådd godkjenning i alle fem landene vi intenderte å ha med i studien. Sentre i EU/EØS-landene vil aktiveres, og rekruttering av pasienter i disse landene kan starte.
Den store internasjonale HeROPA-studien vil inkludere 519 pasienter i fem land. En seks måneders inkluderingsperiode er forventet, med første datautlesning seks måneder etter at siste pasient er inkludert.
Denne opplysningen er informasjonspliktig etter verdipapirhandelloven § 5-12.