En stark inledning på året. Fortsatta investeringar i forskningsportföljen för att driva hållbar och långsiktig tillväxt.

Intäkter och vinst per aktie - sammanfattningQ1 2022

    Förändring %
MUSD Utfall i fasta valutakurser1
- Produktförsäljning 10 980 51 56

- Intäkter från 410 Ej relevant Ej relevant
samarbeten
Totala intäkter 11 390 56 60
Rapporterad2 vinst 0,25USD (79) (73)
per aktie
Vinst per aktie för 1,89USD 16 20
kärnverksamheten3,4

Ekonomiskt resultat (tillväxttal i fasta valutakurser)

-      De totala intäkterna ökade med 60% till 11 390MUSD, vilket speglar tillväxten i hela bolaget, bidraget från Alexions läkemedel samt flera avtal avseende Vaxzevria där leverans förväntas vara slutförd till halvårsskiftet 2022

-      De totala intäkterna från onkologi ökade med 25%5, inklusive en delmålsbetalning; produktförsäljning från Onkologi ökade med 18%. De totala intäkterna från CVRM6 ökade med 18%, R&I7 ökade med 4% och Sällsynta sjukdomar ökade med 7%8

-      Rörelsemarginalen för kärnverksamheten gynnades under kvartalet av en fasning av kostnader.

-      Vinst per aktie för kärnverksamheten ökade med 20% till 1,89USD

-      Prognosen för helåret 2022 i fasta valutakurser kvarstår

Viktiga milstolpar har nåtts sedan de senaste resultaten

-      Viktiga data: Enhertu9 mot HER2-låg10 bröstcancer (DESTINY-Breast04), AZD8233 mot hyperkolesterolemi (ETESIAN, fas IIb) och publicering av data för Lynparza mot prostatacancer (PROpel) och nirsevimab mot RSV11. (MELODY/MEDLEY)

-      Viktiga godkännanden: Saphnelo och Evusheld i EU, Ondexxya i Japan och i USA, godkännanden för Ultomiris mot gMG12 och Lynparza13 mot tidiga stadier av bröstcancer (OlympiA)

-      Andra viktiga milstolpar: Amerikanska FDA:s14 Breakthrough Therapy Designation för Enhertu mot HER2-låg bröstcancer (DESTINY-Breast04), prioriterade granskningar av Enhertu mot HER2-muterad metastatisk icke-småcellig lungcancer (DESTINY-Lung01), och Imfinzi och tremelimumab mot framskriden levercancer (HIMALAYA) samt EMA:s15 snabbare prövningsförfarande av nirsevimab mot RSV (MELODY/MEDLEY)

Pascal Soriot, VD på AstraZeneca, säger:

"2022 har börjat starkt för AstraZeneca. Farxiga nådde intäkter på 1miljard USD under kvartalet och våra onkologiläkemedel levererade en produktförsäljningstillväxt på 18%, trots att covid-19 fortsätter att påverka cancerdiagnoser och behandlingar. Övergripande resultat från studien DESTINY-Breast04 pekar på Enhertus potential att omdefiniera behandlingen av HER2-låg metastaserande bröstcancer och Ultomiris blev den första och enda långverkande C5-hämmaren som godkänts för generaliserad myastenia gravis i USA.

I dag har vi tillkännagett planer om ett nytt strategiskt forsknings- och utvecklingscenter i centrum av Cambridge, forskningsnavet i Massachusetts, USA. I linje med våra hållbarhetsåtaganden utformas centret enligt högsta miljöstandard. Våra investeringar inom banbrytande forskning ger oss tillförsikt om ytterligare framsteg under kommande år." 

Riktlinjer

Bolaget bekräftar prognosen för helåret 2022 i fasta valutakurser.

Totala intäkter förväntas öka med en "high teens" procentsats
Vinst per aktie för kärnverksamheten förväntas öka med en "mid-to-high twenties" procentsats

-      Tillväxten i fasta valutakurser innefattar hela årets bidrag från Vaxzevria för både helåret 2021 och 2022

-      Totala intäkter från covid-19-läkemedel förväntas minska med en "low-to-mid twenties" procentsats, med en förväntad minskad försäljning av Vaxzevria, något som delvis uppvägs av försäljningstillväxten av Evusheld. Majoriteten av intäkterna från Vaxzevria 2022 förväntas komma från initiala avtal. Bruttomarginalen från covid-19-läkemedel förväntas bli lägre än genomsnittet för bolaget

-      Rörelsekostnader för kärnverksamheten förväntas öka med en "low-to-mid teens" procentsats, drivet huvudsakligen av helårsintegreringen av kostnaderna för Alexion

-      De totala intäkterna på tillväxtmarknaderna, inklusive Kina, förväntas växa med "mid-single"-siffror för helåret 2022. De totala intäkterna i Kina förväntas minska med en "mid-single"-siffrig procentsats för helåret 2022, primärt på grund av fortsatta subventionsberättigade läkemedel (NRDL) och de volymbaserade inköpsprogrammen för patienttillgång (VBP) som påverkar olika läkemedel. Bolaget är fortsatt förvissat om de långsiktiga utsikterna för tillväxtmarknaderna, drivet av stor marknadsmöjlighet, bredare patienttillgång och en ökad mix av nya läkemedel

-      En skattesats för kärnverksamheten på 18-22%

AstraZeneca är fortsatt medvetet om och hanterar aktivt ökade risker kring covid-19, geopolitisk ovisshet samt osäkerhet i leveranskedjan som kan påverka resultatet. De kvartalsvisa variationerna i resultatet kan förväntas fortsätta.

AstraZeneca kan inte ge någon prognos baserat på redovisat resultat eftersom bolaget inte med säkerhet kan förutse väsentliga delar av redovisat resultat, inklusive justeringar till verkligt värde av skulder relaterade till förvärv, nedskrivningar av immateriella tillgångar och avsättningar vid juridiska uppgörelser. Se avsnittet Cautionary Statements i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

Valutakurseffekter

Om valutakursförändringarna för april till december 2022 förblir i nivå med de genomsnittliga kurser vi sett under första kvartalet 2022, förutses detta ge en "low single"-siffrig negativ påverkan på de totala intäkterna och en "mid single"-siffrig negativ påverkan på vinsten per aktie för kärnverksamheten jämfört med fasta valutakurser. Bolagets analys av valutakurskänslighet framgår av kommentarerna till tabell 15 i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

Tabell 1: De totala intäkterna i korthet

Förändring
%
Intäktstyp MUSD Utfall i fasta
valutakurser
Produktförsäljning 10 980 51 56

• 1 688MUSD från

läkemedel som
tillkommit genom
förvärvet av
Alexion
Intäkter från 410 Ej Ej
samarbeten relevant relevant · 76MUSD för
11 390 Enhertu (Q1 2021:
Totala intäkter 56 60 39MUSD) och
delmålsbetalningar
på 175MUSD för
Lynparza och
70MUSD för
tralokinumab (Q1
2021: 0 USD)
Sjukdomsområden MUSD Utfall i fasta
valutakurser
Onkologi 3 644 21 25

• Produktförsäljning

upp 14% (18% i
fasta
valutakurser).
Stärkt resultat
trots en fortsatt
påverkan från
covid-19 på
cancerdiagnoser
och behandlingstal
CVRM 2 219 14 18

• Farxiga ökade

60% (67% i fasta
valutakurser) till
1 001MUSD
R&I 1 584 2 4

• Pulmicort

minskade 34%
primärt på grund
av inkludering i
Kinas VBP
-program16 som
implementerades i
oktober 2021
V&I17 1 814 18>6x >6x

• 1 145MUSD från

Vaxzevria19 och
469MUSD från
Evusheld

• Majoriteten av

intäkterna från
Vaxzevria från
initiala avtal,
varav flera
slutfördes under
kvartalet. I linje
med prognosen
förväntas
intäkterna för
Vaxzevria att
minska under
kommande kvartal
Sällsynta 1 694 3 7
sjukdomar · Varaktig
tillväxt för C5
-franchisen,
inklusive en
fortsatt
konvertering från
Soliris till
Ultomiris mot
PNH20 och aHUS21
samt tillväxt för
Soliris mot gMG
och NMOSD22
Övriga läkemedel             (18) (15)
435
Totala intäkter                    
11 390 56 60 
Regionerexkl. MUSD Utfall i fasta
Vaxzevria valutakurser
Tillväxtmarknader 2 833 11 14
- Kina 1 575 (6) (8)

• Prispress i

samband med
programmen NRDL 23
och VBP
- Tillväxtmarknader 1 258 45 57
exklusive Kina · 110MUSD från
läkemedel som
tillkommit genom
förvärvet av
Alexion
USA 4 055 76 76

• 1 014MUSD från

läkemedel som
tillkommit genom
förvärvet av
Alexion
Europa 2 150 63 73

• 366MUSD från

läkemedel som
tillkommit genom
förvärvet av
Alexion
Etablerade 1 207 40 51
marknaderi resten · 208MUSD från
av världen läkemedel som
tillkommit genom
förvärvet av
Alexion
Totala intäker 10 245 45 50
exklusive · 1 698MUSD från
Vaxzevria läkemedel som
tillkommit genom
förvärvet av
Alexion
Regioner inkl. MUSD Utfall i fasta
Vaxzevria valutakurser
Tillväxtmarknader 3 364 30 32

• Påverkas av en

kvartalsvis
fasning av
Vaxzevria
- Kina 1 622 (3) (6)

• I linje med

prognosen för
helåret 2022
- Tillväxtmarknader 1 742 91 >2x
exklusive Kina
USA 4 134 79 79
Europa 2 284 48 57
Etablerade                       98 
marknaderi resten 1608 85
av världen 60
11 390 56
Totala intäkter

Tabell 2: Ekonomiskt resultat i korthet

Q1 2022
Mått Redovisat Redovisad Kärnverksamheten Förändring i Kommentarer24
(MUSD eller %) förändring kärnverksamheten
Totala intäkter 11 390 Utfall 56% 11 390 Utfall 56%
60% i fasta · Se tabell 1
60% i fasta valutakurser
valutakurser
Bruttomarginal25 68% Utfall 79% Utfall +5procent +  Bidrag från Alexion
-enheter
-6 +  Ökande mix av
procentenheter +4procent onkologiförsäljning
-7 -enheter i
procentenheter fasta -   Ökande mix av
i valutakurser behandlingar mot covid-19
fasta
valutakurser -   Påverkan från NRDL och
VBP i Kina

-   Ökande påverkan från
vinstdelningsarrangemang
inklusive samarbetet om
Lynparza med MSD

-   Redovisad påverkan från
justeringar av Alexion
-lager till verkligt värde
FoU-kostnader 2 133 Utfall 24% 2 186 Utfall 33% +  Ökad investering i
36% i fasta portföljen
26% i fasta valutakurser
valutakurser +  Tillägg av Alexion-FoU 

-   Gynnsam fasning av
kostnader resulterade i att
forsknings- och
utvecklingskostnader för
kärnverksamheten i
förhållande till totala
intäkter uppgick till 19%
(helåret 2021: 21%)
Försäljnings- och 4 840 Utfall 65% 2 946 Utfall 23% +  Tillägg av Alexion
administrationskostnader 25% i fasta
68% i fasta valutakurser +  Redovisade siffror
valutakurser påverkades av 775MUSD för
juridiska uppgörelser med
Chugai Pharmaceutical Co.
Ltd och amorteringar
avseende förvärvet av
Alexion

-   Gynnsam fasning av
kostnader resulterade i att
försäljnings- och
administrationskostnader
för kärnverksamheten genom
totala intäkter uppgick
till 26% (helåret 2021:
30%)
Övriga rörelseintäkter26 97 Utfall (92%) 98 Utfall (92%)
(92%) i fasta · Begränsade avyttringar
(92%) i fasta valutakurser under kvartalet; största
valutakurser delen av intäkterna kommer
från royalties och tidigare
affärsuppgörelser
Rörelsemarginal 8% Utfall 35% Stabilt utfall
-18 och i fasta · Se kommentarer ovan om
valutakurser bruttomarginal och
procentenheter kostnader
-18

procentenheter
i
fasta
valutakurser
Summa finansnetto 319 Utfall 13% 252 Utfall 35% + 
23% i fasta Skuldfinansieringskostnader
7% i fasta valutakurser för Alexion
valutakurser
-   Redovisade siffror
påverkades av lägre
nedskrivning av skulder
relaterade till förvärv
Skattesats 30% +27 21% +13

• I linje med

procent procent-enheter förväntningar för helåret
-enheter på 18-22%

+  Skattesatsen för
jämförelseperioden första
kvartalet 2021 påverkades
fördelaktigt av avyttringen
av Viela och uppgörelser
med skattemyndigheterna
Vinst per aktie 0,25USD Utfall (79%) 1,89USD Utfall 16% Ytterligare information om
(73%) i fasta 20% i fasta skillnader mellan
valutakurser valutakurser redovisade siffror och mått
för kärnverksamheten
framgår av tabell 10 i den
fullständiga
resultatrapporten på
engelska

Företags- och affärsutveckling

I april 2022 förband sig AstraZeneca och Harbour BioMed (HBM) till ett globalt utlicensieringsavtal för HBM7022, en preklinisk bispecifik antikropp som är inriktad på Claudin18.2 och CD3. AstraZeneca kommer att tilldelas en exklusiv global licens för forskning, utveckling, registrering, tillverkning och kommersialisering av HBM7022.

HBM ska få en direkt betalning på 25MUSD med möjlighet till ytterligare betalningar på upp till 325MUSD förutsatt vissa milstolpar vad gäller utveckling, regulatoriska händelser och försäljning. HBM är också berättigat att erhålla differentierade royalties på nettoförsäljningen.

Hållbarhet i sammandrag

AstraZeneca publicerade sin åttonde årliga hållbarhetsrapport (https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/Sustainability/2022/pdf/Sustainability_Report_2021.pdf) och hållbarhetsstatistik som släpptes i samband med årsredovisningen 2021. Rapporten beskriver framstegen för strategiska prioriteringar, viktiga fokusområden samt mål för framtiden.

AstraZeneca fortsätter att tillhandahålla akut humanitärt bistånd i Ukraina och närliggande länder. Till dags dato har AstraZeneca beslutat om 7MUSD för krisinsatser, bland annat donationer av följande:

-      Läkemedel till bolagets humanitära biståndspartner Direct Relief, som arbetar direkt med det ukrainska hälsoministeriet

-      Läkemedel via Internationella Röda Korsets lokalkontor i intilliggande länder

-      2MUSD för att stötta hjälporganisationer som arbetar i Ukraina, Polen och närliggande områden med fokus på att tillhandahålla sjukvård och humanitärt bistånd. Bolaget ger bidrag till Project HOPE, som arbetar med och genom Världshälsoorganisationen (WHO) och International Medical Corps

-      Över 1MUSD till UNICEF och Röda Korset

Förändringar av redovisningen första kvartalet 2022

AstraZenecas tabeller för Totala intäkter och Produktförsäljning för helåret 2022 inkluderar ett nytt sjukdomsområde: Bioläkemedel - Vaccin- och immunterapier (V&I). Det innefattar intäkter från Vaxzevria, Evusheld, FluMist, Synagis och nirsevimab. I helårs- och kvartalsrapporterna för helåret 2021 redovisades intänkter från Vaxzevria och Evusheld under Covid-19, och intäkter från FluMist, Synagis och nirsevimab redovisas under Övriga läkemedel. Dessutom har intäkter från Koselugo flyttats från Onkologi till Sällsynta sjukdomar och intäkter från Andexxa från Sällsynta sjukdomar till Bioläkemedel - CVRM.

Tillväxttakten för respektive sjukdomsområde har beräknats som om dessa förändringar hade implementerats i helåret 2021.

Telefonkonferens

En telefonkonferens för investerare och analytiker börjar idag (den 29 april 2022) klockan 12.45 CET. Ytterligare detaljer finns på astrazeneca.com.

Rapporteringskalender

Bolaget avser att publicera resultaten för halvåret och det andra kvartalet torsdagen den 29 juli 2022.

Noter

Följande noter avser sidorna ett till fem.

1. Fasta valutakurser. Skillnaderna mellan Utfall förändring och Fasta valutakurser förändring beror på förändringar i kursen för utländsk valuta mellan perioderna 2022 och 2021. Nyckeltal i fasta valutakurser överensstämmer inte med god redovisningssed (non-GAAP measures) eftersom de exkluderar effekterna från valutarörelser från de redovisade resultaten.
2. Redovisade ekonomiska mått är de finansiella resultat som presenteras i enlighet med UK-anpassade International Accounting Standards och International Financial Reporting Standards (IFRS:s) som utfärdats av International Accounting Standards Board (IASB) samt International Accounting Standards såsom dessa antagits av EU.
3. Ekonomiska mått avseende kärnverksamheten. Dessa mått överensstämmer inte med god redovisningssed (non-GAAP measures) eftersom de, i motsats till redovisat resultat, inte kan härledas direkt ur informationen i koncernens bokslut. Se Operating and Financial Review i den fullständiga resultatrapporten på engelska för en definition av de ekonomiska måtten för kärnverksamheten och en avstämning av de ekonomiska måtten mellan kärnverksamheten och redovisat resultat.
4. Skillnaderna mellan redovisade siffror och mått för kärnverksamheten beror främst på poster avseende förvärvet av Alexion, amortering av immateriella tillgångar, nedskrivningar, omstruktureringskostnader och, som tidigare nämnts, kostnader avseende en juridisk uppgörelse med Chugai Pharmaceutical Co. Ltd som kommer att leda till en betalning på 775MUSD under andra kvartalet 2022. En fullständig avstämning av redovisad vinst per aktie och vinst per aktie för kärnverksamheten finns i tabell 10 i avsnittet Ekonomiskt resultat i den fullständiga resultatrapporten på engelska.
5. För helåret 2022 ingår Totala intäkter från Koselugo i Sällsynta sjukdomar (helåret 2021: Onkologi), och Totala intäkter från Andexxa ingår i Bioläkemedel - CVRM (helåret 2021: Sällsynta sjukdomar). Tillväxttakten för respektive sjukdomsområde har beräknats som om dessa förändringar hade implementerats i helåret 2021.
6. CVRM - Kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar.
7. R&I - Andningsvägar och immunologi.
8. Tillväxttakten för första kvartalet 2022 för läkemedel som tillkommit genom förvärvet av Alexion har beräknats på proforma-basis jämfört med siffror för motsvarande period föregående år före förvärvet, som tidigare publicerats av Alexion. Tillväxttakten som visas totalt för sjukdomsområdena Sällsynta sjukdomar och CVRM innefattar dessa proforma-justeringar.
9. AstraZeneca samarbetar med Daiichi Sankyo för att utveckla och kommersiallisera Enhertu.
10. Human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2.
11. Respiratoriskt syncytialvirus.
12. gMG - generaliserad myastenia gravis.
13. AstraZeneca samarbetar med MSD (Merck & Co., Inc. i USA och Kanada) om att utveckla och kommersialisera Lynparza.
14. US Food and Drug Administration.
15. European Medicines Agency, den europeiska läkemedelsmyndigheten.
16. VBP - Volymbaserat inköpsprogram i Kina
17. V&I - Vaccin- och immunterapier.
18. Tillväxt som är större än 100 procent visas som en multipel, till exempel betyder ">2x" att värdet är mer än dubbelt så mycket som för den jämförbara perioden.
19. Vaxzevria är AstraZenecas varumärke för bolagets tillhandahållande av AstraZenecas covid-19-vaccin. I de finansiella tabellerna i denna rapport innefattar Totala intäkter för Vaxzevria samarbetsintäkter från licenstagare som tillverkar och tillhandahåller AstraZenecas covid-19-vaccin under egna varumärken.
20. PNH - paroxysmal nokturn hemoglobinuri.
21. aHUS - atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom.
22. NMOSD - neuromyelitis optica spectrum disorder, NMO-spektrumtillstånd.
23. NRDL - Kinas nationella lista över subventionsberättigade läkemedel.
24. Plus- och minustecknen i tabell 2 anger riktningen på påverkan för den post som diskuteras. Det vill säga att ett plustecken i avsnittet FoU-kostnader betyder att kommentaren avser en post som ökat FoU-kostnaderna jämfört med föregående år.
25. Bruttovinst definieras som totala intäkter minus kostnad för sålda varor. Beräkningen av redovisad bruttomarginal och bruttomarginal för kärnverksamheten exkluderar påverkan från intäkter från samarbeten och tillhörande kostnader, och speglar därför de underliggande resultaten för produktförsäljningen.
26. I de fall AstraZeneca inte behåller ett betydande löpande intresse i potentiella eller lanserade läkemedel redovisas intäkter från avyttringar i Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader i bolagets finansiella rapporter.

Forskningsportföljen

Tabell 3: Forskningsportföljen i sammandrag sedan förra resultatrapporten

Status Läkemedel Indikation/Studie Status
Myndighetsgodkännanden Lynparza gBRCA27 bröstcancer Myndighetsgodkännande
och (adjuvant) (USA)
övriga händelser (OlympiA)
Saphnelo SLE28 Myndighetsgodkännande
(EU)
Ondexxya Akut större blödning Myndighetsgodkännande
(JAPAN)
Evusheld Covid-19, Myndighetsgodkännande
preexpositionsprofylax (EU)
(PROVENT)
Ultomiris gMG (CHAMPION-MG) Myndighetsgodkännande
(USA)
Registreringsansökningar Imfinzi Gallvägscancer (TOPAZ Registreringsansökan
eller -1) (JAPAN)
godkända ansökningar
Imfinzi+ Framskriden Prioriterad
tremelimumab levercancer (första granskning (USA),
linjens behandling) registreringsansökan
(HIMALAYA) (EU, JAPAN)
Lynparza Prostatacancer (första Registreringsansökan
linjens (JAPAN)
behandling) (PROpel)
Enhertu HER2m icke-småcellig Prioriterad
lungcancer (andra granskning (USA)
linjens behandling+)
(DESTINY-Lung01)
Calquence Kronisk lymfatisk Registreringsansökan
leukemi (ELEVATE-TN) (JAPAN)
nirsevimab Respiratoriskt Registreringsansökan
syncytialvirus och EMA
(MELODY/MEDLEY) snabbare
prövningsförfarande
(EU)
Evusheld Covid-19 poliklinisk Registreringsansökan
behandling (USA, EU)
(TACKLE)
Ultomiris Subkutan, PNH och aHUS Registreringsansökan
(EU)
Övergripande resultat Imfinzi Livmoderhalscancer Nådde inte det
från fas (CALLA) primära målet
III-studier och andra
händelser
Imfinzi Gallvägscancer (TOPAZ Särläkemedelsstatus
-1) (JAPAN)

Enhertu HER2+ bröstcancer Breakthrough Drug
(andra linjens Designation
behandling) (DESTINY (KINA)
-Breast03)
Enhertu HER2-låg bröstcancer Nådde det primära
(DESTINY målet,
-Breast04) Breakthrough Drug
Designation
RTOR29 (USA)
Fasenra Näspolyper (OSTRO) Begäran om
ytterligare
information (USA)
Brilinta Pediatrisk
exklusivitet (USA)

27. En bröstcancer-genmutation
28. Systemisk lupus erythematosus
29. Real-Time Oncology Review

Tabell 4: Förväntade större nyheter från forskningsportföljen

Tidplan Läkemedel Indikation/Studie Status
H1 2022 Imfinzi Gallvägscancer Registreringsansökan (USA,
(TOPAZ-1) EU)
Lynparza Prostatacancer Registreringsansökan (USA)
(första linjens
behandling)
(PROpel)
Enhertu HER2+ bröstcancer Myndighetsbeslut (USA),
(andra linjens registreringsansökan
behandling) (KINA)
(DESTINY-Breast03)
Enhertu HER2-låg Registreringsansökan
bröstcancer (tredje
linjens
behandling)
(DESTINY-Breast04)
Forxiga CKD30 (DAPA-CKD) Myndighetsbeslut (KINA)
Farxiga HFpEF31 (DELIVER) Övergripande resultat
eplontersen h-ATTR-PN32 (Neuro Övergripande resultat33
-TTRansform)
Brilinta/Bril Stroke (THALES) Myndighetsbeslut (KINA)

ique
Tezspire Svår astma Myndighetsbeslut (EU,
(NAVIGATOR) JAPAN)
PT027 Astma Registreringsansökan (USA)
Evusheld Covid-19, Myndighetsbeslut (EU)
poliklinisk
behandling (EU)
Vaxzevria Covid-19 Registreringsansökan (USA)
Ultomiris NMOSD Övergripande resultat

H2 2022 Tagrisso EGFRm34 icke Myndighetsbeslut (JAPAN)
-småcellig
lungcancer
(adjuvant) (ADAURA)
Imfinzi Gallvägscancer Myndighetsbeslut

(TOPAZ-1)
Imfinzi Levercancer Övergripande resultat,
(lokoregional) registreringsansökan

(EMERALD-1)
Imfinzi Icke-småcellig Övergripande resultat
lungcancer (första
linjens behandling)
(PEARL)
Imfinzi Icke-småcellig Övergripande resultat
lungcancer
(inoperabel,
stadium III)
(PACIFIC-2)
Imfinzi Småcellig Övergripande resultat
lungcancer i
begränsat
stadium (ADRIATIC)
Imfinzi +/- Icke-småcellig Myndighetsbeslut
tremelimumab lungcancer (första
linjens behandling)
(POSEIDON)
Imfinzi +/- Levercancer (första Myndighetsbeslut
tremelimumab linjens
behandling)
(HIMALAYA)
Lynparza gBRCA bröstcancer Myndighetsbeslut (EU,
(adjuvant) JAPAN)
(OlympiA)
Lynparza Äggstockscancer Myndighetsbeslut (KINA)
(första linjens
behandling) (PAOLA
-1)
Lynparza Prostatacancer Myndighetsbeslut
(första linjens
behandling)
(PROpel)
Enhertu HER2+ bröstcancer Övergripande resultat,
(tredje linjens registreringsansökan
behandling)
(DESTINY-Breast02)
Enhertu HER2+ bröstcancer Myndighetsbeslut (EU,
(andra linjens JAPAN)
behandling)
(DESTINY-Breast03)
Enhertu HER2+ magcancer Myndighetsbeslut (EU)
(andra linjens
behandling)
(DESTINY-Gastric01)
Enhertu HER2m icke Myndighetsbeslut
småcellig
lungcancer (andra
linjens
behandling+)
(DESTINY-Lung01)
capivasertib HR+/HER2-negativ Övergripande resultat
bröstcancer (första
linjens behandling)
(CAPItello-291)
Farxiga HFpEF (DELIVER) Registreringsansökan
eplontersen hATTR-PN Registreringsansökan (USA)
Fasenra EoE35 (MESSINA) Övergripande resultat
nirsevimab Respiratoriskt Registreringsansökan (USA)
syncytialvirus och myndighetsbeslut
(MELODY/MEDLEY)
Evusheld Covid-19 Registreringsansökan
(TACKLE/PROVENT) (JAPAN, KINA)
Evusheld Covid-19, Registreringsansökan
poliklinisk
behandling
(TACKLE)
Ultomiris gMG (CHAMPION-MG) Myndighetsbeslut (EU,
JAPAN)
Ultomiris Subkutan, PNH och Myndighetsbeslut
aHUS
Ultomiris NMOSD - NMO Registreringsansökan
-spektrumtillstånd
Koselugo NF1-PN (SPRINT) Registreringsansökan
(KINA), myndighetsbeslut
(JAPAN)
2023 Tagrisso EGFRm icke Övergripande resultat,
-småcellig registreringsansökan
lungcancer
(första linjens
behandling)
(FLAURA2)
Tagrisso EGFRm icke Övergripande resultat,
-småcellig registreringsansökan
lungcancer
(inoperabel stadium
III) (LAURA)
Imfinzi Cancer i urinblåsan Övergripande resultat,
(muskelinvasiv) registreringsansökan
(NIAGARA)
Imfinzi Cancer i urinblåsan Övergripande resultat,
(första linjens registreringsansökan
behandling) (NILE)
Imfinzi Icke-småcellig Övergripande resultat,
lungcancer registreringsansökan
(neoadjuvant)
(AEGEAN)
Imfinzi Levercancer Övergripande resultat,
(adjuvant) (EMERALD registreringsansökan
-2)
Imfinzi Icke-småcellig Registreringsansökan
lungcancer
(inoperabel,
stadium III)
(PACIFIC-2)
Imfinzi Icke-småcellig Registreringsansökan
lungcancer (första
linjens behandling)
(PEARL)
Imfinzi SCLC i begränsat Registreringsansökan
stadium (ADRIATIC)
Lynparza gBRCA bröstcancer Registreringsansökan
(adjuvant) (KINA)
(OlympiA)
Lynparza + Endometriecancer Övergripande resultat
Imfinzi (första linjens
behandling) (DUO-E)
Lynparza + Äggstockscancer Övergripande resultat
Imfinzi (första linjens
behandling) (DUO-O)
Enhertu HER2-låg Övergripande resultat
bröstcancer (andra
linjens
behandling)
(DESTINY-Breast06)
Calquence Kronisk lymfatisk Myndighetsbeslut (JAPAN)
leukemi (ELEVATE
-TN)
Calquence Kronisk lymfatisk Övergripande resultat
leukemi (ACE-CL
-311)
Calquence MCL36 (första Övergripande resultat
linjens behandling)
(ECHO)
capivasertib TNBC37 (lokalt Övergripande resultat,
avancerad/met.) registreringsansökan

(CAPItello-290)
capivasertib HR+/HER2-negativ Registreringsansökan
bröstcancer (första
linjens behandling)
(CAPItello-291)
camizestrant HR+/HER2-negativ Övergripande resultat
bröstcancer (SERENA
-6)
Dato-DXd Icke-småcellig Övergripande resultat,
lungcancer (tredje registreringsansökan
linjens behandling)
(TROPION-Lung01)
Farxiga Myokardial infarkt Övergripande resultat
(DAPA-MI)
roxadustat Anemi från Övergripande resultat
myelodysplastiskt
syndrom
Fasenra Bullös pemfigoid Övergripande resultat
(FJORD)
Fasenra CRwNP38 (ORCHID) Övergripande resultat
Fasenra EGPA39 (MANDARA) Övergripande resultat
Fasenra EoE (MESSINA) Registreringsansökan
Fasenra HES (NATRON) Övergripande resultat
Fasenra Svår astma Övergripande resultat
(MIRACLE)
nirsevimab Respiratoriskt Registreringsansökan
syncytialvirus (JAPAN, KINA)
(MELODY/MEDLEY)
Soliris Guillain-Barres Övergripande resultat
syndrom
ALXN1840 Wilsons sjukdom Registreringsansökan
danicopan PNH med Övergripande resultat,
extravaskulär registreringsansökan
hemolys

30. Kronisk njursjukdom
31. Hjärtsvikt med bevarad systolisk funktion
32. Hjärtamyloidos
33. Interimsanalys som meddelats av Ionis Pharmaceuticals, Inc.
34. Epidermal tillväxtfaktorreceptor-mutation
35. Eosinofil esofagit
36. Mantelcellslymfom
37. Trippelnegativ bröstcancer
38. Kronisk rinosinuit med näspolyper
39. Eosinofil granulomatos med polyangit