Stark start på året med stabila totala intäkter och en tillväxt på 15% exklusive covid-19-läkemedel [1]

Intäkter och vinst per aktie - sammanfattning

[][][][][]
Q1 2023
Förändring %
MUSD Utfall i
fasta
valuta
kurser[2]
- Produktförsäljning 10 566  (4) 1 
- Alliansintäkter[3] 286  88  90 
- Intäkter från samarbeten[3] 27  (89) (89)
Totala intäkter 10 879  (4) - 
Totala intäkter exklusive covid-19 10 725    10   15 
Rapporterad[4] vinst per aktie (EPS[5]) 1,16 USD  >4x  >4x 
Vinst per aktie för kärnverksamheten 1,92 USD  1  6 

Ekonomiskt resultat (siffrorna avser första kvartalet 2023 om inte annat anges, tillväxttal i fasta valutakurser)

-      Totala intäkter låg stabilt på 10 879 MUSD, trots en nedgång på 1 460 MUSD från covid-19-läkemedel

-      Exklusive covid-19-läkemedel ökade de totala intäkterna med 15% och produktförsäljningen ökade med 16%

-      De totala intäkterna från läkemedel inom Onkologi ökade med 19%, CVRM[7] 22%, R&I[8] 8% och Sällsynta sjukdomar 14%

-      Bruttomarginalen på 83%, en ökning med fyra procentenheter, återspeglar nedgången i försäljningen av covid 19-läkemedel med lägre marginal, produktionskostnaden under tidigare perioder och en mixförskjutning till fler specialläkemedel

-      Rörelsemarginalen för kärnverksamheten på 36%, upp en procentenhet, återspeglar en ökning med 220 MUSD i Övriga rörelseintäkter från kärnverksamheten, innefattande en vinst från avyttringen av rättigheterna till Pulmicort Flexhaler i USA

-      Vinst per aktie för kärnverksamheten ökade med 6% till 1,92 USD

-      Återupprepar prognosen för helåret 2023 vad gäller totala intäkter och vinst per aktie för kärnverksamheten

Pascal Soriot, koncernchef på AstraZeneca, säger:

"AstraZeneca hade en stark start på 2023, med totala intäkter exklusive covid-19-läkemedel som ökade med 15 procent. Resultatet på tillväxtmarknader var särskilt starkt och jag är imponerad av tillväxten och innovationstakten jag ser i Kina, vilket understryker konkurrensfördelen av vår ledande närvaro i landet.

Vår branschledande portföljtillväxt fortsatte med positiva fas III-resultat för en kombination av Lynparza-plus-Imfinzi mot äggstockscancer, Imfinzi mot lungcancer samt nya lovande data för Enhertu mot ett antal olika cancertyper. Därtill, till dags dato i år har vi startat sex nya fas III-studier och är på väg att initiera 30 under året 2023.

Slutligen vill jag tacka Leif Johansson för hans enastående ledarskap under hans tid som styrelseordförande, och hans bidrag till vår strategi för återgång till tillväxt. Leif har varit en enastående partner till mig, och jag ser fram emot att bygga samma starka partnerskap med vår nya ordförande Michel Demaré".

Viktiga uppnådda milstolpar sedan de senaste resultaten

-      Viktiga resultat: Positiva resultat för Lynparza och Imfinzi mot äggstockscancer (DUO-O), Imfinzi mot NSCLC[9] (AEGEAN) och Enhertu mot flera olika tumörtyper (DESTINY-PanTumor02). Tagrisso visade en statistiskt signifikant förbättring vad gäller den totala överlevnadsgraden för NSCLC (ADAURA)

-      Viktiga myndighetsgodkännanden: EU-godkännanden för Imfinzi och Imjudo mot HCC[10] (HIMALAYA) och NSCLC (POSEIDON), Calquence tablettberedning med maleat, och en positiv CHMP-rekommendation för Ultomiris mot NMOSD[11]. Godkännanden i Kina för Enhertu mot HER2-positiv[12] bröstcancer (DESTINY-Breast03) och Calquence mot mantelcellslymfom

I enlighet med vad som meddelats den 11 april 2023 kommer AstraZenecas resultat för andra kvartalet 2023 att innefatta en ökning på 718 MUSD i Övriga rörelseintäkter för kärnverksamheten på grund av en uppdatering av de avtalsmässiga förbindelserna för nirsevimab[13].

Riktlinjer

Bolaget bekräftar prognosen för helåret 2023 i fasta valutakurser baserat på de genomsnittliga valutakurserna under 2022.

Totala intäkter förväntas öka med en "low-to-mid single"-siffrig procentsats

Exklusive covid-19-läkemedel förväntas Totala intäkter öka med en "low double"-siffrig procentsats

Vinst per aktie för kärnverksamheten förväntas öka med en "high single"-siffrig till "low double"-siffrig procentsats

-      Det är svårt att göra en prognos, men de totala intäkterna från covid-19-läkemedel (Vaxzevria[14] och covid-19 mAbs[15]) förväntas minska avsevärt under helåret 2023 med ytterst små intäkter från Vaxzevria

-      Totala intäkter från Kina förväntas återgå till tillväxt och öka med en "low single"-siffrig procentsats för helåret 2023

-      Alliansintäkter och Intäkter från samarbeten förväntas båda att öka[16], drivet av en fortsatt tillväxt för våra samarbetsläkemedel och framgångsbaserade milstolpar

-      Övriga rörelseintäkter förväntas öka

-      Rörelsekostnader för kärnverksamheten förväntas öka med en "low-to-mid single"-siffrig procentsats, drivet av investeringar i nyligen genomförda lanseringar och godkännande av start för nya studier efter framgångar i forskningsportföljen

-      Skattesatsen för kärnverksamheten förväntas ligga på mellan 18-22%

AstraZeneca kan inte ge någon prognos baserat på redovisat resultat eftersom bolaget inte med säkerhet kan förutse väsentliga delar av redovisat resultat, inklusive justeringar till verkligt värde av skulder relaterade till förvärv, nedskrivningar av immateriella tillgångar och avsättningar vid juridiska uppgörelser. Se avsnittet Cautionary Statements i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

Valutakurseffekter

Om valutakursförändringarna för april till december 2023 förblir i nivå med de genomsnittliga kurser vi sett under mars månad 2023, förutses det att de totala intäkterna och vinsten per aktie för kärnverksamheten för helåret 2023 båda får en "low single"-siffrig negativ påverkan jämfört med fasta valutakurser.

Bolagets analys av valutakurskänslighet framgår av tabell 18 i den fullständiga resultatrapporten på engelska.
   

Tabell 1: De totala intäkterna i korthet första kvartalet 2023

Förändring % 

Intäktstyp  MUSD  Utfall  i fasta
valuta
-kurser 
Produktförsäljning  10 (4) 1 
566  · Minskning med 4% (en
ökning med 1% i fasta
valutakurser) påverkad
av en minskad
försäljning av covid-19
-läkemedel

• Stark tillväxt inom

Onkologi, CVRM,
Andningsvägar och
immunologi och Sällsynta
sjukdomar
Alliansintäkter 286  88  90 

• 220 MUSD för Enhertu

(Q1 2022: 76 MUSD)

• 43 MUSD för Tezspire

(Q1 2022: 3 MUSD)

• Se Tabell 6 i den

fullständiga
resultatrapporten på
engelska för närmare
detaljer
Intäkter från 27  (89) (89)
samarbeten  · Inga försäljnings-
eller
registreringsrelaterade
milstolpar från Lynparza
under kvartalet (Q1
2022: 175 MUSD)

• Se Tabell 7 i den

fullständiga
resultatrapporten på
engelska för närmare
detaljer
Totala intäkter  10 (4) ­- 
879  · Exklusive covid-19
-läkemedel ökade de
totala intäkterna med
10% (15% i fasta
valutakurser)
Terapiområden  MUSD  Utfall  i fasta
valuta
-kurser 
Onkologi  4 148  14  19 

• Starka resultat inom

viktiga läkemedel och
regioner

• Inga försäljnings-

eller
registreringsrelaterade
milstolpar från Lynparza
under kvartalet (Q1
2022: 175 MUSD)
CVRM6  2 557  15  22 

• Farxiga upp 32% (39%

i fasta valutakurser),
Lokelma upp 56% (64% i
fasta valutakurser),
roxadustat upp 52% (66%
i fasta valutakurser),
Brilinta upp 3% (5% i
fasta valutakurser)
Andningsvägar och 1 633  3  8 
immunologi  · Fasenra upp 10% (13%
i fasta valutakurser),
Breztri upp 67% (73% i
fasta valutakurser).
Saphnelo och Tezspire
fortsätter att växa
snabbt under
lanseringsfasen

• Intäkter från

samarbeten på 0 MUSD (Q1
2022: 70 MUSD relaterat
till milstolpe för
tralokinumab)
V&I[17] 355  (80) (79)

• 127 MUSD från covid

-19 mAbs
(Q1 2022: 469 MUSD)

• 28 MUSD från

Vaxzevria
(Q1 2022: 1 145 MUSD)
Sällsynta 1 866  10  14 
sjukdomar6  · Ultomiris upp 55%
(61% i fasta
valutakurser),
motverkades av en
nedgång för Soliris på
16% (13% i fasta
valutakurser)

• Strensiq upp 26%

(28% i fasta
valutakurser) speglar en
stark patientefterfrågan
och geografisk expansion
Övriga läkemedel  320  (26) (21)
Totala intäkter  10 (4) - 
879 
Regioner inkl. MUSD  Utfall  i fasta
covid-19 valuta
-kurser 
USA  4 299  4  4 

Tillväxtmarknader  3 162  (6) 1 

• Tillväxttakt

påverkad av minskad
försäljning av covid-19
-läkemedel (Siffror
exkl. covid-19 nedan)
- Kina  1 602  (1) 8 

- Tillväxtmarknader 1 560  (10) (6)
exklusive Kina 
Europa  2 162  (5) - 

Etablerade 1 256  (22) (12)
marknader 
Totala intäkter 10 (4) - 
inkl. covid-19 879 
Regioner exkl. MUSD  Utfall  i fasta
covid-19  valuta
-kurser 
USA  4 299  15  15 

Tillväxtmarknader  3 136  14  22 

- Kina  1 602  2  11 

• Tillväxt för tredje

kvartalet i följd i
fasta valutakurser

• Återhämtning av

inhalerade produkter
efter att covid-19
-restriktioner tagits
bort

• Tidpunkt för

anbudsorder avseende
sällsynta sjukdomar
- Tillväxtmarknader 1 534  31  38 
exklusive Kina 
Europa  2 148  3  9 

Etablerade 1 142  (5) 7 
marknader 
Totala intäkter 10 10  15 
exkl. covid-19 725 

Tabell 2: Ekonomiskt resultat i korthet första kvartalet 2023

Mått Redovisat Redovisad Kärnverk Förändring i Kommentarer[18]
förändring -samheten kärnverk
-samheten

Totala intäkter 10 879  Utfall -4% 10 879  Utfall -4% Exklusive covid-19
stabilt i stabilt i -läkemedel
MUSD fasta MUSD fasta ökade de totala
valutakurser valutakurser intäkterna
för
första kvartalet 2023
med
10%
(15% i fasta
valutakurser)

Se tabell 1 och
avsnittet
Totala intäkter i detta
dokument för närmare
detaljer
Brutto-marginal[19] 82% Utfall 83% Utfall + Ökande mix från
14 procent 4 procent försäljning
-enheter -enheter av läkemedel inom
14 procent 4 procent Onkologi
-enheter i -enheter i och
fasta fasta Sällsynta sjukdomar
valutakurser valutakurser
+ Minskande mix från
försäljning av Vaxzevria

- Ökande produktmix med
vinstdelningsarrangemang

• Variationer i

Bruttomarginal kan
förväntas
mellan perioder på grund
av
produkters
säsongsvariationer,
fluktuationer i
utländska
valutakurser,
kostnadsinflation och
andra
effekter
FoU-kostnader 2 611  Utfall 22% 2 300  Utfall 5% + Ökad investering i
28% i fasta 10% i fasta portföljen
MUSD valutakurser MUSD valutakurser
+ Redovisade FoU
-kostnader
påverkades också av en
nedskrivning av
immateriella
tillgångar i Q1 2023,
samt
av
återföring av
nedskrivningar
i
Q1 2022

• Kvoten forsknings-

och
utvecklingskostnader för
kärnverksamheten i
förhållande
till totala intäkter
uppgick
till 21% (Q1 2022: 19%)

• Årsjämförelserna kan

påverkas av skillnader i
kostnadsfasning under
respektive år
Försäljnings- och 4 059  Utfall -16% 3 054  Utfall 4% + Marknadsutvecklingsakti
administrationskostnader -13% i fasta 8% i fasta
MUSD valutakurser MUSD valutakurser v
i
t
e
t
e
r för nyligen genomförda
lanseringar

+ Kvoten försäljnings-
och
administrationskostnader
för
kärnverksamheten i
förhållande
till totala intäkter
uppgick
till 28%
(Q1 2022: 26%).

- Redovisade
försäljnings
-
och
administrationskostnader
för
första kvartalet 2022
innefattade kostnader
för
en
juridisk uppgörelse på
775 MUSD med Chugai
Pharmaceutical Co. Ltd

• Årsjämförelserna kan

påverkas av skillnader i
kostnadsfasning under
respektive år
Övriga rörelse 379 Utfall >3x 318 Utfall >3x
-intäkter[20] >3x i fasta >3x i fasta · Redovisade övriga
MUSD valutakurser MUSD valutakurser rörelseintäkter och
övriga
rörelseintäkter
inkluderar
en
ökning på 241 MUSD från
avyttringen av de
amerikanska
rättigheterna till
Pulmicort
Flexhaler
Rörelse-marginal 23% Utfall 36% Utfall
16 procent 2 procent · Se kommentarer ovan
-enheter -enheter om 
16 procent 1 procentenhet Bruttomarginal,
-enheter i i Kostnader
fasta fasta och
valutakurser valutakurser Övriga rörelseintäkter
Summa finansnetto -287 Utfall -10% -240 Utfall -4%
-8% i fasta -3% i fasta · Högre erhållen ränta
MUSD valutakurser MUSD valutakurser för
kassatillgodohavanden
motverkades delvis av
högre
räntor på rörlig skuld
och
utfärdande av
obligationer

• Redovisade siffror

påverkades också av en
minskning avseende
uppräkningen av skulder
relaterade till förvärv
Skattesats 20% Utfall 20% Utfall

• Variationer i

-10 procent -1 procent- skattesatsen
-enheter kan förväntas mellan
-10 procent enhet perioder
-enheter -1 procentenhet
i fasta
valutakurser

i
fasta
valutakurser
Vinst per aktie 1,16 USD Utfall >4x 1,92 USD Utfall 1%
>4x i fasta 6% i fasta · Ytterligare
valutakurser valutakurser information
om
skillnader mellan
redovisade
siffror och mått för
kärnverksamheten framgår
av
tabell 13 i den
fullständiga
resultatrapporten på
engelska  

Tabell 3: Forskningsportföljen i sammandrag efter tillkännagivandet av tidigare resultat

Status Läkemedel Indikation/Studie Status
Myndighets Imfinzi +/- Imjudo NSCLC (första linjens Myndighetsgodkännande
-godkännande behandling) (EU)
eller (POSEIDON)
annan
reglerings
-åtgärd
Imfinzi + Levercellskarcinom Myndighetsgodkännande
Imjudo (första linjens (EU)
behandling)
(HIMALAYA)
Enhertu HER2-positiv Myndighetsgodkännande
bröstcancer (andra (KINA)
linjens
behandling)
(DESTINY
-Breast03)
Calquence Tablettberedning Myndighetsgodkännande
med maleat (EU)
Calquence MCL - Myndighetsgodkännande
mantelcellslymfom (KINA)
Ultomiris NMOSD - NMO Positivt CHMP
-spektrumtillstånd -utlåtande
(EU)
Registrerings Imfinzi Gallvägscancer (TOPAZ Registreringsansökan
-ansökningar -1) (KINA)
eller
godkända
ansökningar
Enhertu HER2+ bröstcancer Myndighetsgodkännande
(tredje linjens (EU)
behandling)
(DESTINY-Breast02)
Beyfortus RSV[21] Registreringsansökan
(MELODY/MEDLEY) (JAPAN)
eplontersen ATTRv-PN[22] Registreringsansökan
(NEURO-TTRansform) (USA)
danicopan PNH med EVH[23] Registreringsansökan
(EU)
Övergripande Lynparza + Imfinzi Äggstockscancer Nådde det primära
resultat från (första målet
fas linjens behandling)
III-studier (DUO
och -O)
andra
händelser
Imfinzi Icke småcellig Nådde de dubbla
lungcancer primära
(neoadjuvant) målen
(AEGEAN)

Övriga portföljuppdateringar

Fas II/III-studien för cotadutid i daglig beredning i NASH har avbrutits på grund av prioritering av forskningsportfölj. Utvecklingen fortsätter för AZD9550, ett GLP-1/glukagon för veckovisa injektioner.

I april avslutades ALXN1840-programmet avseende Wilsons sjukdom. Beslutet baserades på återkoppling från regulatoriska myndigheter kring granskning av data från Wilsons sjukdom-programmet, inklusive fas III FoCus och två mekanistiska fas II-studier.

Tabell 4: Nya studier i fas III som inletts efter 1 januari 2023

Läkemedel Namn på studie Indikation
datopotamab AVANZAR NSCLC (första linjens
deruxtecan behandling)
TROPION Icke-skivepitel-NSCLC
-Lung07 (första linjens
behandling)
camizestrant CAMBRIA-1 HR-positiv[24]/HER2
-negativ adjuvant
bröstcancer
Tezspire CROSSING EoE - eosinofil esofagit
AZD3152 SUPERNOVA Covid-19-profylax
Ultomiris ARTEMIS Hjärtkirurgirelaterad
akut njurskada

 
Företags- och affärsutveckling

Under kvartalet slutförde AstraZeneca de tidigare tillkännagivna förvärven av CinCor Pharma Inc. (CinCor) och Neogene Therapeutics Inc. samt avyttringen av de kommersiella rättigheterna i USA till Pulmicort Flexhaler till Cheplapharm.

AstraZeneca utvidgade sitt samarbete med SOPHiA GENETICS för att tillämpa deras multimodala teknologi och expertis på AstraZenecas onkologiportfölj. Den multimodala strategin kommer att kombinera radiomik-analyser av medicinska bilder, molekylärdata, digital patologi, kliniska och biologiska data för en mer omfattande bedömning av multimodala signaturer.

I mars 2023 undertecknade AstraZeneca ett investeringsavtal med Qingdao High-tech Industrial Development Zone om att bygga en produktions- och leveransanläggning i Kina för dosaerosoler (pMDI) för Breztri. Qingdao-anläggningen kommer att inrikta sig på landets växande problem med KOL. Kina har cirka 100 miljoner patienter med KOL, vilket är den tredje vanligaste dödsorsaken i landet.

I april 2023 ersattes den avtalsmässiga förbindelsen mellan AstraZeneca och Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi) angående framtida försäljning av nirsevimab i USA med en royaltyförbindelse mellan Sanofi och Sobi. Som ett resultat kommer ett krav avseende AstraZenecas framtida skyldigheter gentemot Sobi att elimineras från AstraZenecas rapport om finansiell ställning och AstraZeneca kommer att redovisa en ökning på 718 MUSD i Övriga rörelseintäkter för kärnverksamheten under andra kvartalet 2023.

Hållbarhet i sammandrag

AstraZeneca publicerade sin nionde Hållbarhetsrapport och Hållbarhet i sammandrag tillsammans med 2022 års TCFD[25]-rapport och relaterade fallstudier. AstraZeneca höll också ett årligt hållbarhetssamtal för aktieägare där företagets fortsatta satsning bekräftades vad gäller att leverera resultat på alla fokusområden: Tillgång till hälso- och sjukvård, Miljöskydd samt Etik och transparens. En inspelning av samtalet med tillhörande material finns tillgängligt på AstraZenecas webbplats för Investor Relations.

 
Ledningsförändringar

Som tidigare har kommunicerats kommer Leif Johansson att sluta som ordförande i samband med bolagets ordinarie årsstämma i dag den 27 april 2023. Michel Demarés utnämning till ordförande sker omedelbart efter att Leif lämnat posten och Michel avgår då som ledamot i Revisionskommittén.

Telefonkonferens

En telefonkonferens för investerare och analytiker börjar i dag, 27 april 2023, klockan 12.45 CET. Ytterligare detaljer finns på astrazeneca.com (https://www.astrazeneca.com/).

Rapporteringskalender

Bolaget kommer att publicera resultaten för halvåret och det andra kvartalet fredagen den 28 juli 2023.
 

Noter

[1]Covid-19-läkemedlen är Vaxzevria, Evusheld och AZD3152 - den antikroppsterapi mot covid-19 som för närvarande är under utveckling.

[2]Fasta valutakurser. Skillnaderna mellan Utfall förändring och Fasta valutakurser förändring beror på förändringar i kursen för utländsk valuta mellan respektive period 2023 och 2022. Nyckeltal i fasta valutakurser överensstämmer inte med god redovisningssed (non-GAAP measures) eftersom de exkluderar effekterna från valutarörelser från de redovisade resultaten.

[3]Från och med 1 januari 2023 har koncernen uppdaterat presentationen av Totala intäkter. För ytterligare information om presentationen av Alliansintäkter och Intäkter från samarbeten, se avsnittet om underlag för upprättande och redovisningsprinciper i avsnittet Noter till delårsrapporten.

[4]Redovisade ekonomiska mått är de finansiella resultat som presenteras i enlighet med UK-anpassade International Accounting Standards och International Financial Reporting Standards (IFRSs) som utfärdats av International Accounting Standards Board (IASB) samt International Accounting Standards såsom dessa antagits av EU.

[5]Vinst per aktie.

[6]Ekonomiska mått avseende kärnverksamheten har korrigerats för att utesluta vissa poster. Skillnaderna mellan redovisade siffror och mått för kärnverksamheten beror främst på kostnader avseende förvärvet av Alexion, amortering av immateriella tillgångar, nedskrivningar och omstruktureringskostnader. En fullständig avstämning av redovisad Vinst per aktie och Vinst per aktie för kärnverksamheten finns i tabell 13 i avsnittet Ekonomiskt resultat i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

[7]CVRM - Kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar.

[8]R&I - Andningsvägar och immunologi.

[9]NSCLC - icke-småcellig lungcancer.

[10]HCC - levercellskarcinom.

[11]NMOSD - neuromyelitis optica spectrum disorder, NMO-spektrumtillstånd.

[12]HER2 - human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2.

[13]  Nirsevimab är godkänt i EU under varumärket Beyfortus.

[14]Vaxzevria är AstraZenecas varumärke för bolagets leveranser av AstraZenecas covid-19-vaccin. I de finansiella tabellerna i denna rapport innefattar Totala intäkter för Vaxzevria royaltyintäkter från licenstagare som tillverkar och tillhandahåller AstraZenecas covid-19-vaccin under egna varumärken, vilka redovisas under Alliansintäkter.

[15] mAbs - monoklonala antikroppar. Covid-19 mAbs är Evusheld och AZD3152.

[16] För Alliansintäkter och Intäkter från samarbeten uppgår jämförbara siffror för helåret 2022 till 749 MUSD respektive 604 MUSD.

[17] V&I - Vaccin- och immunterapier.

[18] I tabell 2 anger plus- och minustecknen riktningen på påverkan för den post som diskuteras. Ett plus bredvid en FoU-kostnadskommentar betyder att posten ökat FoU-kostnaderna jämfört med föregående år.

[19]Beräkningen av Redovisad bruttomarginal och Bruttomarginal för kärnverksamheten exkluderar påverkan från Alliansintäkter och Intäkter från samarbeten.

[20]Intäkter från avyttring av tillgångar och verksamheter, där koncernen inte behåller något betydande löpande ekonomiskt intresse, fortsätter att redovisas under Övriga rörelseintäkter och Rörelsekostnader i bolagets delårsrapport.

[21] RSV - respiratoriskt syncytialvirus.

[22] ATTRv-PN - hereditär transtyretin-medierad amyloid polyneuropati.

[23] Paroxysmal nattlig hemoglobinuri med extravaskulär hemolys.

[24] Hormonreceptor.

[25] Arbetsgrupp om klimatrelaterad ekonomisk rapportering.