22:27:10 Europe / Stockholm

Bifogade filer

Kurs & Likviditet

Kursutveckling och likviditet under dagen för detta pressmeddelande

Kalender

2024-11-12 Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-07-25 Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-04-25 Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-04-11 Årsstämma 2024
2024-02-22 Halvårsutdelning AZN 20.65
2024-02-08 Bokslutskommuniké 2023
2023-11-09 Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-08-10 Halvårsutdelning AZN 9.64
2023-07-28 Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-04-27 Årsstämma 2023
2023-04-27 Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-02-23 Halvårsutdelning AZN 20.69
2023-02-09 Bokslutskommuniké 2022
2022-11-10 Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-08-11 Halvårsutdelning AZN 9.49
2022-07-29 Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-04-29 Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-04-29 Årsstämma 2022
2022-02-24 Halvårsutdelning AZN 18
2022-02-10 Bokslutskommuniké 2021
2021-11-12 Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-08-12 Halvårsutdelning AZN 7.72
2021-07-29 Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-05-11 Årsstämma 2021
2021-04-30 Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-02-25 Halvårsutdelning AZN 15.76
2021-02-11 Bokslutskommuniké 2020
2020-11-05 Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-08-13 Halvårsutdelning AZN 7.87
2020-07-30 Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-04-29 Årsstämma 2020
2020-04-29 Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-02-27 Halvårsutdelning AZN 18.32
2020-02-14 Bokslutskommuniké 2019
2019-10-24 Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-08-08 Halvårsutdelning AZN 8.49
2019-07-25 Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-04-26 Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-04-26 Årsstämma 2019
2019-02-28 Halvårsutdelning AZN 17.46
2019-02-14 Bokslutskommuniké 2018
2018-11-08 Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-08-09 Halvårsutdelning AZN 7.92
2018-07-26 Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-05-18 Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-05-18 Årsstämma 2018
2018-02-15 Halvårsutdelning AZN 14.97
2018-02-02 Bokslutskommuniké 2017
2017-11-09 Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-08-10 Halvårsutdelning AZN 7.4
2017-07-27 Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-04-27 Årsstämma 2017
2017-04-27 Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-02-16 Halvårsutdelning AZN 16.57
2017-02-02 Bokslutskommuniké 2016
2016-11-10 Kvartalsrapport 2016-Q3
2016-08-11 Halvårsutdelning AZN 7.81
2016-07-28 Kvartalsrapport 2016-Q2
2016-04-29 Kvartalsrapport 2016-Q1
2016-04-29 Årsstämma 2016
2016-02-18 Halvårsutdelning AZN 16.26
2016-02-04 Bokslutskommuniké 2015
2015-11-05 Kvartalsrapport 2015-Q3
2015-08-13 Halvårsutdelning AZN 7.71
2015-07-30 Kvartalsrapport 2015-Q2
2015-04-24 Kvartalsrapport 2015-Q1
2015-04-24 Årsstämma 2015
2015-02-19 Halvårsutdelning AZN 15.62
2015-02-05 Bokslutskommuniké 2014
2014-11-06 Kvartalsrapport 2014-Q3
2014-08-13 Halvårsutdelning AZN 6.2
2014-07-31 Kvartalsrapport 2014-Q2
2014-04-24 Kvartalsrapport 2014-Q1
2014-04-24 Årsstämma 2014
2014-02-19 Halvårsutdelning AZN 12.41
2014-02-06 Bokslutskommuniké 2013
2013-10-31 Kvartalsrapport 2013-Q3
2013-08-14 Halvårsutdelning AZN 5.92
2013-08-01 Kvartalsrapport 2013-Q2
2013-08-01 Analytiker möte 2013
2013-04-25 Kvartalsrapport 2013-Q1
2013-04-25 Årsstämma 2013
2013-02-13 Halvårsutdelning AZN 12.08
2013-01-31 Bokslutskommuniké 2012
2012-10-25 Kvartalsrapport 2012-Q3
2012-10-25 Analytiker möte 2012
2012-08-08 Halvårsutdelning AZN 6.26
2012-07-26 Kvartalsrapport 2012-Q2
2012-04-26 Kvartalsrapport 2012-Q1
2012-04-26 Årsstämma 2012
2012-02-15 Halvårsutdelning AZN 13.21
2012-02-02 Bokslutskommuniké 2011
2011-10-27 Kvartalsrapport 2011-Q3
2011-08-03 Halvårsutdelning AZN 5.33
2011-07-28 Kvartalsrapport 2011-Q2
2011-04-28 Årsstämma 2011
2011-04-28 Kvartalsrapport 2011-Q1
2011-02-02 Halvårsutdelning AZN 11.99
2011-01-27 Bokslutskommuniké 2010
2010-10-28 Kvartalsrapport 2010-Q3
2010-08-04 Halvårsutdelning AZN 5.12
2010-07-29 Kvartalsrapport 2010-Q2
2010-04-29 Kvartalsrapport 2010-Q1
2010-02-03 Halvårsutdelning AZN 12.43
2010-01-28 Bokslutskommuniké 2009
2009-10-29 Kvartalsrapport 2009-Q3
2009-08-05 Halvårsutdelning AZN 4.41
2009-07-30 Kvartalsrapport 2009-Q2
2009-04-30 Kvartalsrapport 2009-Q1
2009-04-30 Årsstämma 1
2009-02-04 Halvårsutdelning AZN 12.02
2008-08-06 Halvårsutdelning AZN 3.34
2008-02-06 Halvårsutdelning AZN 8.61
2007-08-08 Halvårsutdelning AZN 3.49
2007-02-07 Halvårsutdelning AZN 8.6
2006-08-09 Halvårsutdelning AZN 3.6
2006-02-08 Halvårsutdelning AZN 7.02
2005-08-10 Halvårsutdelning AZN 2.99
2005-02-09 Halvårsutdelning AZN 4.497
2004-08-11 Halvårsutdelning AZN 2.2
2004-02-18 Halvårsutdelning AZN 3.91
2003-08-20 Halvårsutdelning AZN 2.07
2003-02-19 Halvårsutdelning AZN 3.99
2002-08-21 Halvårsutdelning AZN 2.21
2002-02-20 Halvårsutdelning AZN 5.01
2001-08-22 Halvårsutdelning AZN 2.44
2001-02-21 Halvårsutdelning AZN 4.49
2000-09-04 Halvårsutdelning AZN 2.1
2000-03-08 Halvårsutdelning AZN 4.01
1999-09-06 Halvårsutdelning AZN 1.89
1999-04-01 Split AZN 1:0.5045
1997-05-26 Split AZN 1:2
1993-06-14 Split AZN 1:5
1987-06-04 Split AZN 1:2

Beskrivning

LandStorbritannien
ListaLarge Cap Stockholm
SektorHälsovård
IndustriLäkemedel & Handel
AstraZeneca är ett globalt läkemedelsbolag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel, primärt för behandling av sjukdomar inom terapiområdena som berör andningsvägar, hjärta/kärl/metabolism och cancer. Utöver huvudverksamheten är bolaget även aktiva inom autoimmunitet, neurovetenskap och infektion. AstraZeneca är verksamt inom samtliga globala regioner och har sitt huvudkontor i Cambridge, Storbritannien.
2023-11-09 08:01:04

Den starka tillväxttakten hittills i år leder till höjd prognos för Totala intäkter exklusive läkemedel mot covid-19 samt Vinst per aktie för kärnverksamheten

Intäkter och vinst per aktie - sammanfattning

Första nio månaderna 2023 Q3 2023

Förändring % Förändring %

MUSD Utfall i fasta  MUSD Utfall i fasta
valuta valuta
-kurser[1] -kurser
- Produktförsäljning 32 1 4 11 4 5
466 018
- Alliansintäkter[2] 1 004 99 99 377 76 75

- Intäkter från 317 (28) (28) 97 (46) (47)
samarbeten[2]
Totala intäkter 33 2 5 11 5 6
787 492
Totala intäkter 33 12 15 11 12 13
exklusive covid-19 453 492
Redovisad[3] vinst 3,22 >2x >2x 0,89 (16) (6)
per aktie (EPS[4]) USD USD
Vinst per aktie för 5,80 10 17 1,73 4 9
USD USD
kärnverksamheten[5]

Ekonomiskt resultat (siffrorna avser resultatet för de första nio månaderna 2023 om inte annat anges, tillväxttal i fasta valutakurser)

-      Totala intäkter 33 787MUSD, en ökning med 5% trots en nedgång på 2 896MUSD från läkemedel mot covid-19[6]

-      Exklusive läkemedel mot covid-19 ökade både de totala intäkterna och produktförsäljningen med 15%

-      De totala intäkterna från läkemedel inom Onkologi ökade med 20%, CVRM[7] med 19%, R&I[8] med 9% och Sällsynta sjukdomar med 12%

-      Bruttomarginal för produktförsäljningen i kärnverksamheten[9] på 82%, upp två procentenheter, återspeglar nedgången i försäljningen av covid-19-läkemedel med lägre marginal

-      Rörelsemarginalen för kärnverksamheten på 35% ökade med tre procentenheter inklusive den tidigare meddelade vinsten som är ett resultat av en uppdatering av de avtalsmässiga förhållandena för Beyfortus, vilka uppgick till 712MUSD och redovisades under Övriga rörelseintäkter för kärnverksamheten

-      Vinst per aktie för kärnverksamheten ökade med 17% till 5,80USD

-      Totala intäkter exklusive läkemedel mot covid-19 för helåret 2023 förväntas nu att öka med en "low-teens" procentsats i fasta valutakurser
 

-      Vinst per aktie för kärnverksamheten för helåret 2023 förväntas nu att öka med en "low-double"-siffrig procentsats i fasta valutakurser  

Pascal Soriot, koncernchef på AstraZeneca, säger:

"Vårt företag har fortsatt sin starka tillväxtbana under tredje kvartalet och de totala intäkterna från våra icke-covid-19-läkemedel ökade med 13% jämfört med föregående år.

Vi initierade flera fas III-studier med högpotentiella molekyler detta kvartal, inklusive volrustomig, vår PD-1/CTLA-4[10] bispecifika antikropp. Vår portfölj med bispecifika antikroppar har potential att ersätta den första generationen av kontrollpunktshämmare inom en rad olika cancersjukdomar. Vi har också initierat en studie i fast doskombination av zibotentan med Farxiga som har potential att avsevärt förbättra utfallen för patienter med njursjukdom som inte är välkontrollerad på nuvarande standardbehandling.

Jag är entusiastisk över påskyndandet av vår forskningsportfölj inom kardiometabola sjukdomar och fetma med dagens licensavtal för ECC5004, en potentiell bäst-i-klassen, oral GLP-1RA[11]. Denna molekyl kan erbjuda ett viktigt framsteg, både som mono- och kombinationsterapi, för de cirka en miljard människor som lever med kardiometabola sjukdomar såsom typ 2-diabetes och fetma.

Givet utvecklingen hittills i år har vi ökat vår prognos för helåret gällande Totala intäkter exklusive läkemedel mot covid-19 samt Vinst per aktie för kärnverksamheten".

Viktiga milstolpar som nåtts sedan förra resultatrapporten

-      Viktiga positiva resultat: datopotamab deruxtecan mot metastatisk HR[12]-positiv bröstcancer (TROPION-Breast01); Imfinzi mot levercancer (EMERALD-1); Fasenra mot EGPA[13] (MANDARA)             

-      Viktiga myndighetsgodkännanden: EU-godkännande av Enhertu mot HER2[14]-muterande lungcancer (DESTINY-Lung02); godkännanden i Kina av Forxiga mot hjärtsvikt oavsett ejektionsfraktion (DELIVER); Calquence mot r/rCLL[15] (ASCEND); Soliris mot NMOSD[16]. Godkännanden i Japan av Lynparza mot prostatacancer (PROpel); Enhertu mot HER2-muterande lungcancer (DESTINY-Lung02)

-      Övriga milstolpar: Tagrisso beviljades status som genombrottsbehandling i USA och prioriterad granskning i USA i kombination med cellgiftsbehandling för behandling av patienter med lokalt framskriden eller metastaserande EGFRm[17] NSCLC[18] (FLAURA2); Enhertu tilldelades status som genombrottsbehandling i USA mot HER2-positiv kolorektalcancer (DESTINY-CRC01, DESTINY-CRC02) och flera olika typer av HER2-uttryckta tumörer (DESTINY-PanTumor02)

Riktlinjer

Bolaget uppdaterar prognosen för Totala intäkter och Vinst per aktie för kärnverksamheten för helåret 2023 i fasta valutakurser baserat på de genomsnittliga valutakurserna under 2022. 

Totala intäkter förväntas öka med en "mid single"-siffrig procentsats (tidigare "low-to-mid single"-siffrig).

Exklusive läkemedel mot covid-19 förväntas Totala intäkter öka med en "low-teens" procentsats (tidigare en "low double"-siffrig).

Vinst per aktie för kärnverksamheten förväntas öka med en "low-double"-siffrig till "low teens" procentsats (tidigare "high single"-siffrig till "low double"-siffrig).

Andra delar i resultaträkningen förväntas i stort sett vara i linje med vad som angavs i bolagets resultatrapport för första halvåret 2023.

AstraZeneca kan inte ge någon prognos baserat på redovisat resultat eftersom bolaget inte med säkerhet kan förutse väsentliga delar av redovisat resultat, inklusive justeringar till verkligt värde av skulder relaterade till förvärv, nedskrivningar av immateriella tillgångar och avsättningar vid juridiska uppgörelser. Se avsnittet Cautionary Statements angående framåtblickande uttalanden i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

Valutakurseffekter

Om valutakurserna för oktober till december 2023 ligger kvar på samma nivå som de genomsnittliga kurser vi sett under september 2023, förväntar vi oss att de totala intäkterna för helåret 2023 får en "low single"-siffrig negativ påverkan jämfört med fasta valutakurser och vinsten per aktie för kärnverksamheten får en "mid single"-siffrig negativ påverkan (tidigare en "low-to-mid-single"-siffrig negativ påverkan).

Bolagets analys av valutakurskänslighet framgår av tabell 19 i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

Tabell 1: De totala intäkterna i korthet tredje kvartalet 2023

Förändring %

Intäktstyp MUSD Utfall i fasta
valuta
-kurser
Produktförsäljning 11 4 5 ·  Tvåsiffrig tillväxt i
018 fasta valutakurser inom
Onkologi, CVRM och Sällsynta
sjukdomar
Alliansintäkter 377 76 75 ·  266 MUSD för Enhertu (Q3
2022: 160 MUSD)

  •   74 MUSD för Tezspire (Q3
2022: 26MUSD)
Samarbetsintäkter 97 (46) (47) ·  71 MUSD för Beyfortus
regulatorisk milstolpe
Totala intäkter 11 5 6 ·  Exklusive läkemedel mot
492 covid-19 ökade de totala
intäkterna för tredje
kvartalet 2023 med 12% (13%
i fasta valutakurser)
Sjukdomsområden MUSD Utfall i fasta
% valuta
-kurser
Onkologi 4 664 15 17 ·  Goda resultat inom
viktiga läkemedel och
regioner
  •   Inga milstolpar från
Lynparza under kvartalet (Q3
2022: 75MUSD)
CVRM 2 687 14 16 ·  Farxiga upp 41%, Lokelma
upp 30% (31% i fasta
valutakurser), roxadustat
upp 31% (39% i fasta
valutakurser), Brilinta ned
2% (1% i fasta valutakurser)
Andningsvägar och 1 549 3 5 ·  Fasenra upp 10%, Breztri
immunologi upp 66% (69% i fasta
valutakurser). Saphnelo och
Tezspire fortsätter också
att växa snabbt under
lanseringsfasen, vilket
motverkades delvis av en
minskning på 12% (10% i
fasta valutakurser) för
Symbicort efter lanseringen
av en generisk konkurrent i
USA under kvartalet
V&I[19] 312 (64) (65) ·  Intäkter på 0 USD från
covid-19 mAbs och Vaxzevria
under kvartalet (Q3 2022:
536MUSD respektive 180MUSD)
  •   Beyfortus 138MUSD,
inklusive 50MUSD i
produktförsäljning från
produkter som
tillhandahållits Sanofi,
71MUSD i samarbetsintäkter
för en regulatorisk
milstolpe och 17MUSD i
alliansintäkter för
AstraZenecas andel av
bruttovinsten utanför USA
Sällsynta 1 974 13 14 ·  Ultomiris upp 50% (49% i
sjukdomar fasta valutakurser),
motverkades delvis av en
nedgång för Soliris på 13%
(12% i fasta valutakurser)
  •   Strensiq upp 20% (21% i
fasta valutakurser) och
Koselugo upp 81% speglar en
stark patientefterfrågan
Övriga läkemedel 306 (36) (32) ·  Nexium generisk
konkurrens i Japan
Totala intäkter 11 5 6
492
Regionerinkl. MUSD Utfall i fasta
covid-19 % valuta
-kurser
USA 4 859 5 4

Tillväxtmarknader 2 964 4 12

- Kina 1 452 (6) 1

- Tillväxtmarknader 1 513 15 25
exklusive Kina
Europa 2 392 16 9

Etablerade 1 276 (10) (6)
marknader
Totala intäkter 11 5 6
inkl. covid-19 492 · Tillväxttakten
påverkades av en minskad
försäljning av läkemedel mot
covid-19 (se tabell nedan)
Regionerexkl. MUSD Utfall Fasta
covid-19 % valuta
-kurser
USA 4 859 12 12

Tillväxtmarknader 2 964 8 16

- Kina 1 452 (6) 1

- Tillväxtmarknader 1 513 25 36
exklusive Kina
Europa 2 392 23 16

Etablerade 1 276 5 10
marknader
Totala intäkter 11 12 13
exkl. covid-19 492

Tabell 2: Ekonomiskt resultat i korthet tredje kvartalet 2023

Mått Redovisat Redovisad Kärnverk Förändring i Kommentarer[20]
förändring -samheten kärnverk
-samheten

Totala intäkter 11492 Utfall 5% 11492 Utfall 5% ·  Exklusive läkemedel
6% i fasta 6% i fasta mot covid-19 ökade de
MUSD valutakurser MUSD valutakurser totala intäkterna för Q3
2023 med 12% (13% i fasta
valutakurser)

  •   Se tabell 1 och
avsnittet Totala intäkter
i detta dokument för
närmare detaljer
Brutto-marginal för 81% Utfall 81% Utfall +    Gynnsam mix från
produkt-försäljning +9procent +1procent försäljning av läkemedel
-enheter -enhet inom Onkologi och
+10procent +1 procent Sällsynta sjukdomar
-enheter -enhet i
i fasta fasta +    Ingen försäljning av
valutakurser valutakurser läkemedel mot covid-19

-    Ökande produktmix
med
vinstdelningsarrangemang,
där AstraZeneca bokför
produktförsäljning och
redovisar en kostnad i
COGS[21] för vinstandelen
som ska betalas till
partnern

  •   Variationer i
bruttomarginal för
produktförsäljning kan
förväntas mellan
perioderna på grund av
produkters
säsongsbundenhet,
valutakursfluktuationer
och andra effekter
FoU-kostnader 2584 Utfall 5% 2485 Utfall 5% +    Ökad investering i
4% i fasta 5% i fasta portföljen
MUSD valutakurser MUSD valutakurser
  •   Kvoten forsknings- och
utvecklingskostnader för
kärnverksamheten i
förhållande till totala
intäkter uppgick till 22%
(Q3 2022: 21%)
  •   Årsjämförelserna kan
påverkas av skillnader i
kostnadsfasning drivet av
studiestarter och
genomföranden
Försäljnings- och 4800 Utfall 12% 3355 Utfall 6% +    Marknadsutveckling
administrationskostnader 12% i fasta 7% i fasta för nyligen genomförda
MUSD valutakurser MUSD valutakurser lanseringar och
aktiviteter före
lanseringen

+    Redovisade
försäljnings- och
administrationskostnader
påverkades av ökade
kostnader för juridiska
uppgörelser, inklusive en
kostnad på 425MUSD för
avsättningar avseende en
juridisk uppgörelse under
tredje kvartalet 2023 (se
not 6 i den fullständiga
resultatrapporten på
engelska)

  •   Kvoten försäljnings-
och
administrationskostnader
för kärnverksamheten i
förhållande till totala
intäkter uppgick till 29%
(Q3 2022: 29%)
  •   Årsjämförelserna kan
påverkas av skillnader i
kostnadsfasning
Övriga rörelse-intäkter 70 MUSD Utfall -34% 70MUSD Utfall -35% -    Avbruten utveckling
(och -kostnader)[22] -33% i fasta -34% i fasta av brazikumab
valutakurser valutakurser
Rörelse-marginal 17% Utfall 31% Stabilt ·  Se kommentarer ovan om
+6procent utfall Bruttomarginal för
-enheter +1procent produktförsäljning,
+7procent -enhet i Kostnader, och Övriga
-enheter i fasta rörelseintäkter och
fasta valutakurser rörelsekostnader.
valutakurser
Summa finansnetto -291 MUSD Utfall -9% -223 Utfall -12% +    Högre erhållen ränta
-6% i fasta MUSD -7% i fasta för kassatillgodohavanden
valutakurser valutakurser och kortsiktiga
investeringar, som i
stort sett motverkades av
högre ränta på rörliga
lån och vid utfärdande av
obligationer
Skattesats 17% Ej relevant 19% Utfall ·  Variationer i
utfall +1procent skattesatsen kan
Ej relevant -enhet förväntas mellan
i fasta +1 procent perioderna
valutakurser -enhet i
fasta
valutakurser
Vinst per aktie 0,89 USD Utfall -16% 1,73 USD Utfall 4% ·  Ytterligare
-6% i fasta 9% i fasta information om skillnader
valutakurser valutakurser mellan redovisade siffror
och mått för
kärnverksamheten framgår
av tabell 14 i den
fullständiga
resultatrapporten på
engelska

 

Tabell 3: Forskningsportföljen i sammandrag efter tillkännagivandet av tidigare resultat

Status Läkemedel Indikation/Studie Status
Myndighets Lynparza mCRPC[23] (första Myndighetsgodkännande
-godkännande linjens (JAPAN)
eller behandling) (PROpel)
annan
reglerings
-åtgärd
Enhertu HER2m[24] NSCLC Positivt CHMP
(andra linjens -utlåtande (EU),
behandling+) regulatoriskt
(DESTINY-Lung02) godkännande (EU,
JAPAN)
Calquence CLL[25] (ASCEND) Myndighetsgodkännande
(KINA)
Forxiga HFpEF[26] Myndighetsgodkännande
(DELIVER) (KINA)
Soliris NMOSD - NMO Myndighetsgodkännande
-spektrumtillstånd (KINA)

Registrerings Tagrisso EGFRm NSCLC (första Registreringsansökan
-ansökningar linjens (USA, EU,
eller behandling) (FLAURA2) KINA), prioriterad
godkända granskning
ansökningar* (USA)
Imfinzi Icke småcellig Registreringsansökan
lungcancer (USA)
(neoadjuvant)
(AEGEAN)

capivasertib HR+/HER2-negativ Registreringsansökan
bröstcancer (andra (KINA)
linjens behandling)
(CAPItello-291)
roxadustat Kemoterapi-inducerad Registreringsansökan
anemi (KINA)
FluMist Självadministrerat Registreringsansökan
influensavaccin (USA)
Övergripande Imfinzi Levercancer Nådde det primära
resultat från (lokoregional) målet
fas (EMERALD
III-studier -1)
och
andra
händelser
datopotamab HR+/HER2 Nådde det primära
deruxtecan -bröstcancer målet
(inoperabel
och/eller
metastatisk)
(TROPION
-Breast01)
Fasenra EGPA (MANDARA) Nådde det primära
målet

*Registreringsansökningar i USA, EU och Kina anger ansökningsgodkännande

Kommande katalysatorer för portföljen

En tabell med förväntade tidpunkter för viktiga resultat från studier finns på sidan 2 i Clinical Trials Appendix som finns här: www.astrazeneca.com/investor-relations.html.

Övriga portföljuppdateringar

Ultomiris avbrutna planer på att leverera subkutan administration för vuxna med aHUS[27] eller PNH[28]. Beslutet kommer efter ihållande satsningar på att på ett tillförlitligt sätt säkerställa tillgängligheten för leveranssystem på kroppen.

  

Tabell 4: Studier i fas III som inletts efter 1 januari 2023

Läkemedel Namn på studie Indikation
datopotamab AVANZAR NSCLC (första linjens
deruxtecan behandling)
TROPION Icke-skivepitel-NSCLC
-Lung07 (första linjens
behandling)
camizestrant CAMBRIA-1 HR-positiv/HER2-negativ
adjuvant bröstcancer
CAMBRIA-2 HR-positiv/HER2-negativ
adjuvant bröstcancer
capivasertib CAPItello-292 HR-positiv/HER2-negativ
framskriden bröstcancer
volrustomig eVOLVE-Cervical Högrisks lokalt
framskriden
livmoderhalscancer
eVOLVE mNSCLC (första linjens
-Lung02 behandling) med PD-L1[29]
<50%
zibo/dapa ZENITH High Proteinuria CKD[30] och hög
proteinuri
Saphnelo DAISY Systemisk skleros
Tezspire CROSSING Eosinofil esofagit
Breztri LITHOS Mild till måttlig astma
Breztri ATHLOS KOL[31]
pMDI[32] HFO1234ze Mukociliär rening hos
-portfölj friska volontärer
pMDI HFO1234ze Välkontrollerad eller
-portfölj delvis kontrollerad
astma
tozorakimab MIRANDA Symtomatisk KOL
AZD3152 SUPERNOVA Covid-19-profylax
Ultomiris ARTEMIS Akut njurskada efter
hjärtkirurgi

Företags- och affärsutveckling

I september tillkännagav AstraZeneca och Verge Genomics (Verge) ett flermålssamarbete för att identifiera nya läkemedelsmål mot sällsynta neurodegenerativa och neuromuskulära sjukdomar. Verge är ett företag för läkemedelsupptäckter i klinisk fas som använder sig av artificiell intelligens och patientvävnadsdata. Enligt det fyraåriga avtalet erhåller Verge upp till 42 miljoner USD, bestående av ersättning vid ingånget avtal, aktier samt andra betalningar i närtid samt eventuella royaltyinkomster. AstraZeneca kommer att få ett aktieinnehav i Verge.

I september slutförde AstraZeneca det definitiva köpet och licensavtalet för en portfölj med prekliniska genbehandlingsprogram mot sällsynta sjukdomar och möjliggörande teknik från Pfizer Inc. Avtalet innefattar en total ersättning på upp till 1 miljard USD plus differentierade royalties på försäljningen.

 

Cellectics

I november tillkännagav AstraZeneca ett samarbets- och investeringsavtal med Cellectis, ett bioteknikföretag i klinisk fas om att påskynda utvecklingen av nästa generations terapier inom områden med ett betydande ouppfyllt behov, inklusive onkologi, immunologi och sällsynta sjukdomar. Enligt samarbetsavtalet ska AstraZeneca utnyttja Cellectis egenutvecklade genredigeringstekniker och tillverkningskapacitet för att designa nya cell- och genbehandlingsprodukter för att stärka AstraZenecas växande erbjudande inom detta område. Som en del av avtalet har 25 genetiska mål reserverats exklusivt för AstraZeneca, varifrån upp till 10 kandidatprodukter kan utforskas vidare för utveckling.

Under fjärde kvartalet 2023 kommer Cellectis att få en initial betalning på 105MUSD från AstraZeneca, vilken består av en kontant ersättning vid ingånget avtal på 25MUSD enligt villkoren i ett forskningssamarbetsavtal och en aktieinvestering på 80MUSD. En ytterligare aktieinvestering på 140MUSD förväntas slutföras i början av 2024 förutsatt undertecknandet av ett slutligt bindande avtal. Efter att den andra investeringen genomförts kommer AstraZeneca att inneha en total aktieandel på cirka 44% i Cellectis. Enligt villkoren för forskningssamarbetet är Cellectis också berättigade att erhålla en ersättning för prövningsläkemedelsalternativ och utveckling, regulatoriska och försäljningsrelaterade milstolpsbetalningar, på i storlekordningen från 70MUSD till 220MUSD, per var och en av de 10 kandidatprodukterna plus differentierade royalties.

Eccogene licens

I november ingick AstraZeneca och Eccogene ett exklusivt licensavtal för ECC5004, en oral glukagonliknande peptid 1-receptoragonist en gång dagligen (GLP-1RA) för behandling av fetma, typ 2-diabetes och andra samsjukligheter. Preliminära resultat från fas I-studien har visat en potentiellt differentierande klinisk profil för ECC5004, med god tolerabilitet och uppmuntrande minskning av glukos och kroppsvikt över de testade dosnivåerna.

Enligt villkoren i avtalet kommer Eccogene att få en första förskottsbetalning på 185 miljoner USD och upp till ytterligare 1,825 miljarder USD i framtida kliniska, regulatoriska och kommersiella milstolpar och royaltynivåer. AstraZeneca tilldelas exklusiva globala rättigheter för utveckling och kommersialisering av ECC5004 i alla territorier utom Kina, där Eccogene har rätt att samutveckla och samkommersialisera tillsammans med AstraZeneca.

 

Hållbarhet i sammandrag

Under kvartalet ingick AstraZeneca i långsiktiga samarbeten om förnybar energi i Storbritannien och Sverige. Avtalet i Storbritannien ska stötta omställningen från fossila bränslen vid företagets anläggningar i Macclesfield, Cambridge, Luton och Speke. Avtalet i Sverige motsvarar ungefär 80 procent av det totala elbehovet vid företagets anläggningar i både Göteborg och Södertälje, en av världens största anläggningar för läkemedelstillverkning. Se avsnittet Hållbarhet i den fullständiga resultatrapporten på engelska för närmare detaljer.

Telefonkonferens

En telefonkonferens för investerare och analytiker börjar i dag, 9 november 2023, klockan 15.00 CET. Ytterligare detaljer finns på astrazeneca.com (https://www.astrazeneca.com/).

Rapporteringskalender

Bolaget har för avsikt att publicera resultaten för det fjärde kvartalet och helåret den 8 februari 2024.

Noter
 

[1]  Fasta valutakurser. Skillnaderna mellan Utfall förändring och Fasta valutakurser förändring beror på förändringar i kursen för utländsk valuta mellan respektive period 2023 och 2022. Nyckeltal i fasta valutakurser överensstämmer inte med god redovisningssed (non-GAAP measures) eftersom de exkluderar effekterna från valutarörelser från de redovisade resultaten.

[2]  Från och med den 1 januari 2023 har koncernen uppdaterat presentationen av de totala intäkterna. För närmare detaljer om presentationen av Alliansintäkter och Samarbetsintäkter, se avsnittet om grunderna för framtagningen och redovisningsprinciperna i noterna till delårsrapporten i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

[3]  Redovisade ekonomiska mått är de finansiella resultat som presenteras i enlighet med UK-anpassade International Accounting Standards och International Financial Reporting Standards (IFRSs) som utfärdats av International Accounting Standards Board (IASB) samt International Accounting Standards såsom dessa antagits av EU.

[4]  Vinst per aktie.

[5]  Ekonomiska mått avseende kärnverksamheten har korrigerats för att utesluta vissa poster. Skillnaderna mellan redovisade siffror och mått för kärnverksamheten beror främst på kostnader avseende förvärvet av Alexion, amortering av immateriella tillgångar, nedskrivningar, juridiska uppgörelser och omstruktureringskostnader. En fullständig avstämning av redovisad vinst per aktie och vinst per aktie för kärnverksamheten finns i tabell 13 och 14 i avsnittet Ekonomiskt resultat i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

[6]  Läkemedel mot covid-19 är Vaxzevria, Evusheld och AZD3152 - den antikroppsterapi mot covid-19 som för närvarande är under utveckling.

[7]  CVRM - Kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar.

[8]  R&I - Andningsvägar och immunologi.

[9]  Beräkningen av redovisad bruttomarginal och bruttomarginalen för produktförsäljningen i kärnverksamheten (tidigare benämnt Bruttomarginal) exkluderar påverkan från alliansintäkter och samarbetsintäkter.

[10] Programmerad celldödsprotein 1/cytotoxiskt T-lymfocytassocierat protein-4.

[11] GLP-1RA - Glukagonlik peptid-1-receptoragonist

[12] HR - hormonreceptor.

[13] EGPA - eosinofil granulomatos med polyangit.

[14] HER2 - human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2.

[15] r/rCLL - recidiverande eller refraktär kronisk lymfatisk leukemi.

[16] NMOSD - neuromyelitis optica spectrum disorder, NMO-spektrumtillstånd.

[17] EGFRm - epidermal tillväxtfaktorreceptor, muterad.

[18] NSCLC - icke-småcellig lungcancer.

[19] V&I - Vaccin- och immunterapier.

[20] I tabell 2 anger plus- och minustecknen riktningen på påverkan för den post som diskuteras. Ett plus bredvid en FoU-kostnadskommentar betyder att posten ökat FoU-kostnaderna jämfört med föregående år.

[21] COGS - kostnad sålda varor.

[22] Intäkter från avyttring av tillgångar och verksamheter, där koncernen inte behåller något betydande löpande ekonomiskt intresse, fortsätter att redovisas under Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader i bolagets delårsrapport.

[23] mCRPC - metastaserande kastrationsresistent prostatacancer.

[24] HER2m - mutation av human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2.

[25] CLL - kronisk lymfatisk leukemi.

[26] HFpEF - hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion.

[27] aHUS - atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom.

[28] PNH - paroxysmal nokturn hemoglobinuri.

[29] Programmerad döds-ligand 1.

[30] CKD - kronisk njursvikt.

[31] COPD - KOL, kroniskt obstruktiv lungsjukdom.

[32] pMDI - dosaerosol.