Stark underliggande tillväxt stödjer en prognosuppgradering för helåret 2024 för både totala intäkter och vinst per aktie för kärnverksamheten som nu förväntas öka med en "mid teens" procentsats uttryckt i fasta valutakurser[1].

Intäkter och vinst per aktie - sammanfattning

H1 2024 Förändring % Q2 2024 Förändring %

MUSD Utfall Fasta MUSD Utfall Fasta
val val
uta uta
kur kur
ser ser

- Produktförsäljning 24 629 15 18 12 452 14 18
- Alliansintäkter 939 50 50 482 42 42
- Intäkter från samarbeten 49 (78) (78) 4 (98) (98)
Totala intäkter 25 617 15 18 12 938 13 17
Redovisad vinst per aktie (EPS) 2,65 USD 13 23 1,24 USD 6 15
Vinst per aktie för 4,03 USD (1) 5 1,98 USD (8) (3)

kärnverksamheten[2]

Ekonomiskt resultat för H1 2024 (tillväxttal i fasta valutakurser)

-      Totala intäkter upp 18% till 25 617MUSD, drivet av en ökning på 18% för produktförsäljning och en fortsatt tillväxt för alliansintäkter från samarbetsläkemedel

-      Den totala intäktsökningen från Onkologi var 22%, CVRM 22%, R&I 22% och Sällsynta sjukdomar 15%

-      Bruttomarginal för produktförsäljning för kärnverksamheten[3] på 82%

-      Rörelsemarginal för kärnverksamheten på 33%

-      Skattesats för kärnverksamheten på 20%

-      Vinst per aktie för kärnverksamheten ökade med 5% till 4,03USD. Vinsttillväxten per aktie för kärnverksamheten var lägre än den totala intäktstillväxten, främst på grund av vinster som redovisades under föregående år, särskilt en vinst på 241 MUSD från avyttringen av rättigheterna till Pulmicort Flexhaler i USA (första kvartalet 2023) och en vinst på 712 MUSD avseende uppdateringar av avtalsarrangemang för Beyfortus (andra kvartalet 2023)

-      Interimsutdelningen höjdes med 7 cent till 1 USD (77,6 pence, 10,79 SEK)

-      Prognosen för helåret 2024 höjdes, med en förväntad total intäkt och vinst per aktie för kärnverksamheten som förväntas växa med en "mid teens" procentsats i fasta valutakurser (tidigare en "low double-digit" till "low teens" procentsats). En ökning av samarbetsintäkterna förutsätts inte i den uppdaterade prognosen

Pascal Soriot, koncernchef för AstraZeneca:

"Med utgångspunkt i vår starka tillväxt under första halvåret och en fortsatt underliggande efterfrågan på våra läkemedel uppgraderar vi vår prognos för helåret 2024 avseende både totala intäkter och vinst per aktie för kärnverksamheten.

På vår investerardag i maj presenterade vi en ny intäktsambition om att leverera 80 miljarder USD i totala intäkter till 2030. Detta är en tydlig återspegling av den betydande tillväxtpotential som vi ser i både våra godkända läkemedel och de läkemedel som finns i vår produktportfölj i sen fas. Redan i år har vi tillkännagivit fem positiva, potentiellt praxisförändrande fas III-studier som förväntas bidra på ett meningsfullt sätt till vår tillväxt.

Hittills i år har vi fortsatt att göra lovande framsteg med flera banbrytande teknologier, inklusive antikroppskonjugat, bispecifika, cell- och genterapier, radiokonjugat och läkemedel för vikthantering, vilka alla har potential att driva vår tillväxt bortom 2030."

Viktiga milstolpar som nåtts sedan förra resultatrapporten

-      Positiva resultat för Imfinzi i kombination med kemoterapi vid muskelinvasiv cancer i urinblåsan (NIAGARA), Calquence vid obehandlat mantelcellslymfom (ECHO), Enhertu vid HR-positiv, HER2-låg metastaserad bröstcancer (DESTINY-Breast06)

-      USA-godkännande för Imfinzi i kombination med kemoterapi följt av Imfinzi-monoterapi för primär framskriden eller recidiverande endometriecancer som är mismatch repair-defekt (DUO-E). EU-godkännanden för Truqap i kombination med Faslodex för biomarkörpositiv östrogenreceptorpositiv HER2-negativ framskriden bröstcancer (CAPItello-291), Tagrisso med tillägg av kemoterapi för första linjens EGFRm NSCLC (FLAURA02). Godkännanden i Japan och Kina för Tagrisso med tillägg av kemoterapi för första linjens EGFRm NSCLC (FLAURA2)

Riktlinjer

Till följd av stark underliggande tillväxt inom produktförsäljning och alliansintäkter höjer bolaget sin prognos för totala intäkter och vinst per aktie för kärnverksamheten för helåret 2024 i fasta valutakurser, baserat på de genomsnittliga valutakurserna under 2023.

De totala intäkterna förväntas öka med en "mid teens" procentsats (tidigare en "low double-digit" till "low teens" procentsats)

Vinsten per aktie för kärnverksamheten förväntas öka med en "mid teens" procentsats
(tidigare en "low double-digit" till "low teens" procentsats)

-      En ökning av samarbetsintäkterna förutsätts inte i den uppdaterade prognosen

-      Övriga rörelseintäkter förväntas minska betydligt (helåret 2023 innefattade en vinst på 241MUSD för avyttringen av rättigheterna i USA för Pulmicort Flexhaler och en engångsvinst på 712MUSD avseende uppdateringar av avtalsmässiga överenskommelser för Beyfortus)

-      Skattesatsen för kärnverksamheten förväntas ligga på mellan 18-22procent

AstraZeneca kan inte ge någon prognos baserat på redovisat resultat eftersom bolaget inte med säkerhet kan förutse väsentliga delar av redovisat resultat, inklusive justeringar till verkligt värde av skulder relaterade till förvärv, nedskrivningar av immateriella tillgångar och avsättningar vid juridiska uppgörelser. Se avsnittet Cautionary Statements i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

Valutakurseffekter

Om valutakurserna för juli 2024 till december 2024 ligger kvar på samma nivå som de genomsnittliga kurser vi sett under juni 2024 förväntar vi oss att de totala intäkterna för helåret 2024 får en "low single-digit" procentsats i negativ påverkan jämfört med resultatet i fasta valutakurser och att vinsten per aktie för kärnverksamheten får en "mid single-digit" procentsats i negativ påverkan. Bolagets analys av valutakurskänslighet framgår av tabell 16 i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

Tabell 1: De totala intäkterna i korthet andra kvartalet 2024

Förändring%

Intäktstyp MUSD Utfall Fasta
% valuta
-kurser %
Produktförsäljning 12 14 18
452
Alliansintäkter 482 42 42 ●      344 MUSD Enhertu (Q2
2023: 255 MUSD)

●      104 MUSD Tezspire (Q2
2023: 62 MUSD)
Samarbetsintäkter 4 (98) (98) ●      Q2 2023 inklusive 180
MUSD för covid-19 mAbs
Totala intäkter 12 13 17
938
Sjukdomsområden MUSD Utfall Fasta
% valuta-
kurser %
Onkologi 5 331 15 19 ●      Tagrisso ökade med 8%
(12% i fasta valutakurser)
på grund av stark global
efterfrågan, Calquence ökade
med 21% (22% i fasta
valutakurser) som ledande
första linjens behandling
för CLL. Totala intäkter för
Enhertu ökade med 46% (49% i
fasta valutakurser)
CVRM 3 160 18 22 ●      Farxiga ökade med 29%
(32% i fasta valutakurser),
stark fortsatt
efterfrågetillväxt, Lokelma
ökade med 36% (41% i fasta
valutakurser)
R&I 1 905 23 26 ●      Breztri ökade med 44%
(47% i fasta valutakurser).
Saphnelo ökade med 65%,
Tezspire ökade med 97% (>2x
i fasta valutakurser),
Symbicort ökade med 20% (25%
i fasta valutakurser)
V&I 119 (57) (53) ●      Minskningen av V&I
-intäkterna orsakades främst
av lägre samarbetsintäkter
från covid-19 mAbs

●      Intäkterna från
Beyfortus var 35 MUSD (Q2
2023: 2 MUSD), vilket mer än
väl kompenserade för en
nedgång på 6 MUSD för
Synagis
Sällsynta 2 147 10 14 ●      Ultomiris ökade med
sjukdomar 33% (36% i fasta
valutakurser), vilket delvis
motverkades av en nedgång
för Soliris på 14% (8% i
fasta valutakurser)

●      Strensiq ökade med
13% (14% i fasta
valutakurser) och Koselugo
ökade med 43% (45% i fasta
valutakurser)
Övriga läkemedel 276 (11) (5)
Totala intäkter 12 13 17
938
Regioner MUSD Utfall Fasta
% valuta
-kurser %
USA 5 571 17 17

Tillväxtmarknader 3 386 9 18

- Kina 1 630 13 18

- Tillväxtmarknader 1 756 5 18
exklusive Kina
Europa 2 732 24 24

Etablerade 1 249 (5) 6
marknader
Totala intäkter 12 13 17
938

Viktiga samarbetsläkemedel

-          Sammanlagd försäljning av Enhertu, registrerat av Daiichi Sankyo Company Limited (Daiichi Sankyo) och AstraZeneca, uppgick till 1 772 MUSD under H1 2024 (H1 2023: 1 169 MUSD).

-          Sammanlagd försäljning av Tezspire, registrerat av Amgen och AstraZeneca, uppgick till 507 MUSD under H1 2024 (H1 2023: 257 MUSD). 
  

Tabell 2: Ekonomiskt resultat i korthet andra kvartalet 2024

Mått Redovisat Redovisad Kärnverk Förändring i Kommentarer[4]
förändring -samheten kärnverk
-samheten

Totala intäkter 12 938 Utfall 13% 12 938 Utfall13% ●      Se tabell 1 och
MUSD 17% i 17% i avsnittet Totala
fasta MUSD fasta intäkter i detta
valutakurser valutakurser dokument för närmare
detaljer
Bruttomargi-nal 82% Stabil 83% Stabil      ●      Variationer i
för Stabil i bruttomarginal för
produktförsäljning Stabil i fasta produktförsäljning kan
fasta valutakurser förväntas mellan
valutakurser perioderna på grund av
produkters
säsongsbundenhet (ex.
FluMist och Beyfortus i
H2),
valutakursfluktuationer,
kostnadsinflation och
andra effekter
FoU 3 008 Utfall 13% 2 872 Utfall 12% +  Ökad investering i
MUSD MUSD 13% i produktportföljen
-kostnad 13% i fasta fasta
valutakurser valutakurser ●      Kvoten forsknings
- och
utvecklingskostnader för
kärnverksamheten i
förhållande till totala
intäkter uppgick till
22%
(Q2 2023: 22%)
Försäljnings- och 4 929 Utfall -1% 3 735 Utfall 13% +  Marknadsutveckling
administra MUSD 16% i för nyligen genomförda
-tionskostnader 1% i fasta MUSD fasta lanseringar och
valutakurser valutakurser aktiviteter före
lansering

●      Kvoten
försäljnings- och
administrationskostnader
för kärnverksamheten i
förhållande till totala
intäkter uppgick till
29%
(Q2 2023: 29%)
Övriga rörelse 60 Utfall -92% 60 Utfall -92% -   Kvartalet föregående
-intäkter och MUSD MUSD år inkluderade en vinst
-kostnader[5] -92% i fasta -92% i fasta på 712 MUSD avseende
valutakurser valutakurser uppdateringar av
kontraktsarrangemang för
Beyfortus
Rörelse-marginal 21% Stabil 32% Utfall ●      Se kommentar ovan
om bruttomarginal, FoU,
     -6 procent försäljnings- och
-enheter administrationskostnader
+1 procent och andra
-enhet -5 procent rörelseintäkter och
i fasta -enheter i rörelsekostnader
valutakurser fasta
valutakurser
Summa finansnetto -343 Utfall -7% 285 Utfall +  Högre nivå på
MUSD MUSD 10%      10% nettoskulden
-7% i fasta i fasta
valutakurser valutakurser
Skattesats 20% Utfall 19% Utfall ●      Variationer i
skattesatsen kan
+7 procent +2 procent förväntas mellan
-enheter -enheter perioderna
+7procent +2 procent
-enheter i -enheter
fasta i fasta
valutakurser valutakurser
Vinst per aktie 1,24 Utfall 6% 1,98 Utfall ●      Ytterligare
-8%     information om
USD 15% i fasta USD skillnader mellan
valutakurser -3% i fasta redovisade siffror och
valutakurser mått för
kärnverksamheten framgår
av tabell 12 i den
fullständiga
resultatrapporten på
engelska.

Tabell 3: Forskningsportföljen i sammandrag efter tillkännagivandet av tidigare resultat

Status Läkemedel Indikation/Studie Status
Myndighets-godkännande Imfinzi Primär framskriden Myndighetsgodkännande
eller eller recidiverande (USA),
annan regleringsåtgärd endometriecancer med positivt CHMP
mismatch repair -utlåtande (EU)
-defekt
(DUO-E)
Imfinzi + Lynparza Primär Positivt CHMP
framskriden -utlåtande (EU)
eller
recidiverande
endometriecancer
med mismatch
repair-förmåga
(DUO-E)
Tagrisso EGFRm NSCLC Myndighetsgodkännande
(första linjen) (EU, JP, CN)
(FLAURA2)
Truqap Biomarkörpositiv Myndighetsgodkännande
ER-positiv HER2 (EU)
-negativ lokalt
framskriden
eller
metastaserad
bröstcancer
(CAPItello-291)
Registreringsansökningar Tagrisso EGFRm NSCLC (stadium sNDA-godkännande och
eller godkända III, inoperabel) prioriterad
ansökningar* (LAURA) granskning (USA)
Dato-DXd Icke Registreringsansökan
-skivepiteltypisk (EU)

NSCLC (andra och
tredje linjens
behandling)
(TROPION-Lung01)
sipavibart Förebyggande av Registreringsansökan
covid-19 (EU)

(SUPERNOVA)
Övergripande resultat Calquence Mantelcellslymfom Nådde det primära
från fas (första linjens målet
III-studier och andra behandling)
händelser (ECHO)
Dato-DXd Lokalt Nådde inte det dubbla
framskriden primära målet (OS)
eller vid
metastaserad behandling av den
NSCLC (TROPION avsedda populationen
-Lung01)
Enhertu HER2-låg bröstcancer Nådde det primära
(andra linjens målet
behandling) (DESTINY
-Breast-06)
Imfinzi Muskelinvasiv cancer Nådde det primära
i målet
urinblåsan (NIAGARA)
Imfinzi Adjuvant-användning i Nådde inte det
tidig fas, PD-L1 ≥25% primära målet
NSCLC (Adjuvant
BR.31)
Truqap Lokalt framskriden Nådde inte det
eller metastaserad primära målet
TNBC
(CAPItello-290)
sipavibart Förebyggande av covid Nådde det primära
-19 (SUPERNOVA) målet

*Registreringsansökningar i USA, EU och Kina anger ansökningsgodkännande

Kommande katalysatorer för portföljen

Information om nyligen inledda studier och förväntade tidpunkter för viktiga resultat från studier finns i Clinical Trials Appendix, som finns här: www.astrazeneca.com/investor-relations.html.

Företags- och affärsutveckling

I maj 2024 tillkännagav AstraZeneca sin avsikt att bygga en tillverkningsanläggning i Singapore för antikroppskonjugat (ADC) till ett värde av 1,5 miljarder USD, vilket kommer att förbättra den globala tillgången på bolagets ADC-portfölj. ADC är nästa generations behandlingar som levererar mycket kraftfulla cancerläkemedel direkt till cancercellerna genom en målinriktad antikropp. Den planerade nya anläggningen, som stöds av Singapore Economic Development Board, kommer att bli AstraZenecas första kompletta produktionsanläggning för ADC, som omfattar alla steg i tillverkningsprocessen i kommersiell skala. Tillverkning av ADC är en flerstegsprocess som omfattar antikroppsproduktion, syntes av kemoterapiläkemedel och bindare, konjugering av läkemedelsbindare till antikroppen samt fyllning av den färdiga ADC-substansen.

I maj 2024 slutförde AstraZeneca ytterligare en aktieinvestering på 140 MUSD i Cellectis, ett bioteknikföretag i klinisk fas. Genom kapitalinvesteringen och ett avtal om forskningssamarbete, som tillkännagavs i november 2023, kommer Cellectis egenutvecklade teknik för genredigering och tillverkningskapacitet att användas för att utveckla upp till tio nya cell- och genterapiprodukter för områden med stora behov, inklusive onkologi, immunologi och sällsynta sjukdomar. Under fjärde kvartalet 2023 fick Cellectis en initial betalning på 105MUSD från AstraZeneca, vilken bestod av en kontant igångsättningsbetalning på 25MUSD enligt villkoren i ett forskningssamarbetsavtal och en aktieinvestering på 80MUSD. Nu när den ytterligare aktieinvesteringen på 140 MUSD har slutförts har AstraZeneca ett totalt aktieinnehav på cirka 44 procent i Cellectis, och AstraZeneca fortsätter att redovisa sin investering i Cellectis som ett intresseföretag.

I juni 2024 slutförde AstraZeneca förvärvet av Fusion Pharmaceuticals Inc, ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas som utvecklar nästa generations radiokonjugat. Förvärvet är ett stort steg mot AstraZenecas mål att transformera cancerbehandlingen och patientresultaten genom att ersätta traditionella behandlingar som cellgiftsbehandling och strålning med mer riktade behandlingar. Förvärvet kompletterar AstraZenecas ledande onkologiportfölj med Fusion-portföljen av radiokonjugat, inklusive FPI-2265, en potentiell ny behandling för patienter med mCRPC, och tillför AstraZeneca ny expertis och banbrytande kapacitet inom FoU, tillverkning och leveranskedja för aktiniumbaserade radiokonjugat. Se not 5 i den fullständiga resultatrapporten på engelska för ytterligare information.

I juli 2024 slutförde AstraZenecaförvärvet (https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/astrazeneca-to-acquire-amolyt.html)av Amolyt Pharma, ett bioteknikföretag i klinisk fas som fokuserar på att utveckla nya behandlingar för sällsynta endokrina sjukdomar. Förvärvet stärker Alexion, AstraZeneca-portföljen för sällsynta sjukdomar i sen fas och utökar franchisen för benmetabolism med det noterbara tillägget eneboparatid (AZP-3601), en prövningsterapipeptid i fas III med en ny verkningsmekanism som är utformad för att nå viktiga behandlingsmål mot hypoparatyreos. Hos patienter med hypoparatyreos leder en bristfällig produktion av bisköldkörtelhormon till en betydande dysreglering av kalcium och fosfat, vilket kan leda till livsförändrande symptom och komplikationer, inklusive kronisk njursjukdom. Se not 7 i den fullständiga resultatrapporten på engelska för ytterligare information.

Hållbarhet i sammandrag

Vid den 77:e Världshälsoförsamlingen i Genève i maj samlade AstraZeneca hälsoministrar, näringsliv, civilsamhälle och patientgrupper. Fokusområden för detta arbete, under ledning av Ruud Dobber, EVP BioPharmaceuticals, inkluderade behovet av att öka tidiga åtgärder för att förebygga, diagnostisera och behandla sjukdomar och att påskynda samarbetet för att bygga motståndskraftiga och rättvisa hälso- och sjukvårdssystem med nettonollutsläpp.

Telefonkonferens

En telefonkonferens och webbsändning för investerare och analytiker börjar i dag den 25 juli 2024 klockan 12.45 svensk tid (CET). Ytterligare detaljer finns på astrazeneca.com (https://www.astrazeneca.com/).

Rapporteringskalender

Bolaget avser att offentliggöra resultatet för de första nio månaderna och tredje kvartalet 2024 den 12 november 2024.
 

Avslutande av revisionsanbud

Efter en rigorös process har upphandlingen för koncernens externa revisionsleverantör nu avslutats. Revisionsutskottet har rekommenderat, och styrelsen har godkänt, utnämningen av KPMG som koncernens externa revisor för räkenskapsåret som slutar den 31 december 2026. Ett förslag kommer att läggas fram för aktieägarna vid årsstämman 2026 för stämmans godkännande för denna utnämning. Avsikten är att PwC, som har varit koncernens revisor sedan året som slutade den 31 december 2017, kommer att fortsätta som koncernens revisorer för åren som slutar den 31 december 2024 och 2025, och kommer att sluta inneha uppdraget vid bolagets årsstämma 2026.

Noter

En ordlista över akronymer finns i slutet av dokumentet.

[1] Fasta valutakurser. Skillnaderna mellan Utfall förändring och Fasta valutakurser förändring beror på förändringar i kursen för utländsk valuta mellan respektive period 2024 och 2023. Nyckeltal i fasta valutakurser överensstämmer inte med god redovisningssed (non-GAAP measures) eftersom de exkluderar effekterna från valutarörelser från de redovisade resultaten.

[2] Ekonomiska mått avseende kärnverksamheten har korrigerats för att utesluta vissa poster. Skillnaderna mellan redovisade siffror och mått för kärnverksamheten beror främst på kostnader avseende amortering av immateriella tillgångar, nedskrivningar, juridiska uppgörelser och omstruktureringskostnader. En fullständig avstämning av redovisad vinst per aktie och vinst per aktie för kärnverksamheten finns i tabell 11 och 12 i avsnittet Ekonomiskt resultat i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

[3] Beräkningarna för redovisad bruttomarginal för produktförsäljning och bruttomarginal för produktförsäljning för kärnverksamheten exkluderar påverkan från Alliansintäkter och Samarbetsintäkter.

[4] I tabell 2 anger plus- och minussymbolerna i vilken riktning den diskuterade posten påverkar, till exempel anger en "+"-symbol bredvid en kommentar om FoU-kostnader att posten resulterade i en ökning av FoU-utgifterna jämfört med föregående år.

[5] Intäkter från avyttring av tillgångar och verksamheter, där koncernen inte behåller något betydande löpande ekonomiskt intresse, fortsätter att redovisas under Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader i bolagets delårsrapport.

Ordlista

ADC Antikroppskonjugat
CHMP Kommittén för humanläkemedel (EU)
CLL Kronisk lymfatisk leukemi
CRPC Kastrationsresistent prostatacancer
CVRM Kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar
EGFR / m Epidermal tillväxtfaktorreceptor / mutering
FoU Forskning och utveckling
GAAP Generally Accepted Accounting Principles; god redovisningssed
HER2 / +/- / low / m Human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 / positiv / negativ / lågnivåuttryck / muterande
HR / + / - Hormonreceptor / positiv / negativ
m Metastaserande, t.ex. mBTC, mCRPC, mCSPC
mAb Monoklonal antikropp
NSCLC Icke-småcellig lungcancer
OS Total överlevnad
PD-L1 Programmerad celldödsligand 1
R&I Andningsvägar och immunologi
TNBC Trippelnegativ bröstcancer
V&I Vaccin- och immunterapier