Bifogade filer
Beskrivning
Land | Storbritannien |
---|---|
Lista | FTSE 100 |
Sektor | Hälsovård |
Industri | Läkemedel & Handel |
Tillväxttakten och leveranserna från forskningsportföljen placerar AstraZeneca på en kraftig tillväxtkurva mot ambitionerna för 2030
Intäkter och vinst per aktie - sammanfattning
| Q1 2025 | Förändring % |
|
| ||
| MUSD | Utfall | i fasta valutakurser1 |
|
|
|
- Produktförsäljning | 12 875 | 6 | 9 |
|
|
|
- Alliansintäkter | 639 | 40 | 42 |
|
|
|
Produktintäkter2 | 13 514 | 7 | 10 |
|
|
|
Samarbetsintäkter | 74 | 64 | 64 |
|
|
|
Totala intäkter | 13 588 | 7 | 10 |
|
|
|
Redovisad vinst per aktie (USD) | 1,88 | 34 | 32 |
|
|
|
Vinst per aktie för kärnverksamheten3 (USD) | 2,49 | 21 | 21 |
|
|
|
Ekonomiskt resultat i korthet för Q1 2025
(Tillväxttal i fasta valutakurser)
- De totala intäkterna steg med 10% till 13 588 MUSD drivet av en tvåsiffrig tillväxt inom onkologi/hematologi och bioläkemedel
- Tillväxt sett i totala intäkter inom alla större geografiska regioner
- Rörelseresultatet för kärnverksamheten ökade med 12%
- Skattesatsen för kärnverksamheten låg på på 16% under kvartalet på grund av tidpunkten för uppgörelser. Förväntningarna för helåret på skattesatsen för kärnverksamheten ligger oförändrad på 18-22%
- Vinsten per aktie för kärnverksamheten ökade med 21% till 2,49 USD
- Fem positiva resultat från fas III-studier och tretton godkännanden i större regioner sedan föregående rapport
Pascal Soriot, koncernchef och vd på AstraZeneca, säger:
"Vår starka tillväxttakt fortsätter in i 2025 och vi har nu kommit in i en tidigare oöverträffad period med många viktiga händelser och katalysatorer för vårt företag.
Redan i år har vi meddelat resultat från fem positiva fas III-studier, inklusive det nyligen och efterlängtade DESTINY-Breast09 för Enhertu, samt SERENA-6 för camizestrant och MATTERHORN för Imfinzi. De två sistnämnda kommer att presenteras vid ASCO 2025 plenarsessioner, vilket återspeglar betydelsen av dessa data för onkologisamfundet.
Vi är fast beslutna att investera och växa i USA och vi fortsätter att gynnas av våra breda inkomstkällor och vår globala tillverkningsverksamhet, inklusive elva4 produktionsanläggningar i USA, som omfattar små molekyler, bioläkemedel samt cellterapier. Vi har dessutom planerat ytterligare investeringar i USA inom tillverkning och FoU, där vi drar nytta av våra två stora FoU-anläggningar i Gaithersburg MD och Cambridge MA.
Sammantaget gör vi utomordentliga framsteg mot vår ambition om åttio miljarder dollar i totala intäkter per 2030."
Se Tabell 1 för närmare detaljer om resultaten från kliniska prövningar sedan föregående resultatrapport, inklusive DESTINY-Breast09, MATTERHORN och SERENA-6.
Se Not 4 för de elva produktionsanläggningarna i USA.
Riktlinjer
AstraZeneca bekräftar prognosen för de totala intäkterna och vinsten per aktie för kärnverksamheten5 för helåret 2025 i fasta valutakurser baserat på de genomsnittliga valutakurserna under 2024.
Totala intäkter förväntas öka med en hög ensiffrig (high single-digit )procentsats
Vinst per aktie för kärnverksamheten förväntas öka med en låg tvåsiffrig (low double-digit) procentsats
- Skattesatsen för kärnverksamheten förväntas ligga på mellan 18 och 22 procent
- Om valutakursförändringarna för april till december 2025 förblir i nivå med de genomsnittliga kurser vi sett under mars 2025, förutses det att de totala intäkterna för helåret 2025 får en låg ensiffrig negativ påverkan (oförändrat jämfört med föregående rapport) och vinsten per aktie för kärnverksamheten får en låg ensiffrig negativ påverkan (tidigare medelhög ensiffrig negativ påverkan).
Resultat i korthet
Tabell 1. Milstolpar som uppnåtts sedan förra resultatrapporten
Fas III och andra övergripande resultat för registrering
Läkemedel | Studie | Indikation | Status |
Enhertu | DESTINY-Gastric04 | HER2-positiv magcancer /cancer i GEJ (andra linjens behandling) | Nådde det primära målet |
Enhertu | DESTINY-Breast09 | HER2-positiv metastaserad bröstcancer (första linjens behandling) | Nådde det primära målet för kombinationsarmen |
Imfinzi | MATTERHORN | Resecerbar magcancer/cancer i GEJ | Nådde det primära målet |
camizestrant | SERENA-6 | HR+ HER2- metastaserad bröstcancer (övergång till första linjen vid uppkomst av ESR1m) | Nådde det primära målet |
eneboparatid | CALYPSO | Kronisk hypoparatyreos | Nådde det primära målet, studien fortsätter till 52 veckor |
Myndighetsgodkännanden
Läkemedel | Studie | Indikation | Region |
Calquence | ACE-LY-004 | Recidiverande/refraktär MCL | EU |
Calquence | ChangE | CLL/SLL | KINA |
Datroway | TROPION-Breast01 | HR+ HER2-bröstcancer (andra linjens behandling) | EU |
Enhertu | DESTINY-Breast06 | HER2-låg och -ultralåg HR-positiv bröstcancer (andra linjens behandling+) | EU |
Imfinzi | AEGEAN | Resecerbar NSCLC i tidigt stadium (IIA-IIIB) | EU, KINA |
Imfinzi | NIAGARA | Muskelinvasiv urinvägscancer | USA |
Imfinzi± Imjudo | ADRIATIC | SCLC (begränsat stadium) | EU, JAPAN |
Truqap | CAPItello-291 | Biomarkörförändrad HR+ HER2- metastaserad bröstcancer | KINA |
Wainua | NEURO-TTRansform | ATTRv-PN | EU |
Beyonttra (acoramidis) | NCT04622046 | ATTR-CM | JAPAN |
Ultomiris | CHAMPION-MG | Generaliserad myastenia gravis | KINA |
Registreringsansökningar eller godkända ansökningar* i större regioner
Läkemedel | Studie | Indikation | Region |
Enhertu | DESTINY-Breast06 | HER2-låg och -ultralåg HR+ bröstcancer (andra linjens behandling+) | KINA |
Imfinzi | PACIFIC-5 | Lokalt framskriden NSCLC | KINA |
Imfinzi + Imjudo | HIMALAYA | Inoperabel HCC | KINA |
Imfinzi | HIMALAYA | Inoperabel HCC | KINA |
Imfinzi | DUO-E | Primär framskriden eller recidiverande endometriecancer med bristfällig mismatch-reparation | KINA |
Fasenra | MANDARA | Eosinofil granulomatos med polyangit | KINA |
Tezspire | WAYPOINT | Kronisk sinusit med näspolyper | USA, EU, JAPAN, KINA |
Koselugo | KOMET | Neurofibromatos typ 1 hos vuxna med plexiforma neurofibrom | USA, KINA |
*Registreringsansökningar i USA, EU och Kina anger ansökningsgodkännande
Övriga portföljuppdateringar
Nyligen påbörjade studier samt förväntade tidpunkter för viktiga resultat från studier finns i Clinical Trials Appendix som finns här: www.astrazeneca.com/investor-relations.html.
Tabell 2: Ekonomiskt resultat i korthet för första kvartalet 2025
Post | Redovisat | Förändring | Kärnverk-samheten | Förändring |
| ||
| MUSD | Utfall | I fasta valutakurser | MUSD | Utfall | I fasta valutakurser |
|
Produktintäkter | 13 514 | 7 | 10 | 13 514 | 7 | 10 |
|
Samarbetsintäkter | 74 | 64 | 64 | 74 | 64 | 64 |
|
Totala intäkter
| 13 588 | 7 | 10 | 13 588 | 7 | 10 |
|
Bruttomarginal (%) | 84 | +1 pro-cent-enhet | - | 84 | +1 pro-cent-enhet | - | + Variationer i valutakurser − Prisjusteringar, till exempel för försäljning som ersätts av Medicare Part D-programmet i USA
|
FoU-kostnader | 3 159 | 13 | 15 | 3 088 | 14 | 16 |
+ Positiva dataresultat för pipeline-möjligheter av högt värde som är utan begränsningar i sen fas + Investeringar i plattformar, ny teknik och kapacitet för att förbättra FoU-förmågan |
Försäljnings- och administrationskost-nader | 4 492 | - | 3 | 3 457 | 1 | 4 |
|
Övriga rörelseintäkter och -kostnader7 | 113 | 71 | 71 | 115 | 79 | 78 | + Avyttring, betalning vid tidpunkten för avtalet |
Rörelsemarginal (%) | 27 | +2 pro-cent-enheter | +2 pro-cent-enheter | 35 | +1 pro-cent-enhet | - |
|
Summa finansnetto | -265 | (12) | (11) | -215 | (12) | (11) | − Skuld upptagen 2024 till högre ränta + Justering avseende skatteuppgörelser (se nedan) |
Skattesats (%) | 14 | -8 pro-cent-enheter | -8 pro-cent-enheter | 16 | -6 pro-cent-enheter | -6 pro-cent-enheter | − Uppdateringar av estimat av föregående periods skatteskulder efter uppgörelser med skattemyndigheter |
Vinst per aktie (USD) | 1,88 | 34 | 32 | 2,49 | 21 | 21 |
|
För monetära värden anges förändringen i procent; för bruttomarginal, rörelsemarginal och skattesats anges förändringen i procentenheter.
I kostnadskommentarerna ovan anger plus- och minustecknen "+ / -" riktningen på påverkan för den post som diskuteras. Ett plus bredvid en FoU-kostnadskommentar betyder att posten lett till en ökning av FoU-kostnaderna jämfört med föregående år.
Kina
I april 2025 har det skett följande utveckling i samband med utredningarna i Kina:
För det första, i förhållande till anklagelserna om illegal läkemedelsimport, mottog AstraZeneca ett utlåtande från Shenzhen City Customs Office angående misstänkta obetalda importskatter uppgående till 1,6 miljoner dollar. Enligt AstraZenecas vetskap avser de i utlåtandet omnämnda importskatterna Enhertu. Ett bötesbelopp på mellan en och fem gånger det obetalda importskattebeloppet kan också utdömas om AstraZeneca befinns ansvarig.
För det andra, i förhållande till anklagelsen om intrång i personuppgifter, mottog AstraZeneca ett meddelande om överlämnande till åklagaren från Shenzhen Bao'an District Public Security Bureau ('PSB') angående misstänkt olaglig insamling av personuppgifter. Företaget har blivit informerat om att det inte fanns någon olaglig vinning för företaget som ett resultat av intrång i personuppgifter. AstraZeneca fortsätter att fullt ut samarbeta med de kinesiska myndigheterna.
Företags- och affärsutveckling
FibroGen
I februari 2025 tillkännagav FibroGen försäljningen av FibroGen China till AstraZeneca.
Enligt avtalsvillkoren kommer FibroGen att erhålla ett företagsvärde på 85 MUSD plus det nettokassaflöde för FibroGen som innehades i Kina vid bokslutstillfället; vid datum för undertecknandet uppskattas värdet uppgå till cirka 75 MUSD, vilket ger ett totalt belopp på cirka 160 MUSD. Transaktionen förväntas slutföras i mitten av 2025. Sedvanliga avslutsvillkor håller på att utarbetas, inklusive granskning av registreringsmyndigheter i Kina.
Vid slutförandet kommer AstraZeneca att erhålla alla rättigheter till roxadustat i Kina, inklusive tillverkning i Kina.
EsoBiotec
I mars 2025 ingick AstraZeneca ett definitivt avtal om att förvärva EsoBiotec, ett bioteknikföretag som är banbrytande inom vivo cell-terapier som har uppvisat lovande tidiga kliniska aktiviteter. Plattformen EsoBiotec Engineered NanoBody Lentiviral (ENaBL) kan erbjuda många fler patienter tillgång till transformativa cellterapibehandlingar som kan levereras på några minuter, istället för den nuvarande processen som tar flera veckor.
AstraZeneca kommer att förvärva alla utestående aktier i EsoBiotec mot en total ersättning på upp till 1 miljard USD på kassa och skuldfri basis. Detta innefattar en initial betalning på 425 MUSD så snart affären slutförts och upp till 575 MUSD i villkorade ersättningar baserat på utvecklingen och registreringsrelaterade milstolpar. Transaktionen förväntas slutföras under andra kvartalet 2025 med förbehåll för sedvanliga avslutsvillkor och myndighetsgodkännanden.
Alteogen Inc
I mars 2025 ingick AstraZeneca och Alteogen Inc. ett exklusivt licensavtal för ALT-B4, en ny hyaluronidas där man använder sig av plattformstekniken Hybrozyme™. Enligt avtalsvillkoren har AstraZeneca förvärvat de världsomspännande rättigheterna att använda ALT-B4 för att utveckla och kommersialisera subkutana beredningsformer till flera onkologitillgångar. Alteogen ansvarar för kliniska och kommersiella leveranser av ALT-B4 till AstraZeneca. AstraZeneca har gjort en direktbetalning till Alteogen och kan komma att göra ytterligare betalningar förutsatt att specifika milstolpar avseende utveckling, registrering och försäljning uppnås. Dessutom kommer Alteogen att erhålla royalties på försäljningen av kommersialiserade produkter.
FoU-center i Beijing
I mars 2025 tillkännagav AstraZeneca att man kommer att etablera ett sjätte globalt strategiskt FoU-center som ska byggas i Beijing i Kina. Det blir AstraZenecas andra FoU-center i Kina, efter invigningen av FoU-centret i Shanghai. Detta kommer att påskynda ny forskning och klinisk utveckling, vilken möjliggörs av ett toppmodernt laboratorium med artificiell intelligens och datavetenskap. Det nya FoU-centret kommer att byggas i närheten av ledande bioteknikföretag, forskningssjukhus och National Medical Products Administration i Beijing International Pharmaceutical Innovation Park (BioPark).
Harbour BioMed
I mars 2025 genomförde AstraZeneca ett globalt strategiskt samarbete med Harbour BioMed för att upptäcka och utveckla nästa generations multispecifika antikroppar för immunologi, onkologi med mera. Det strategiska samarbetet innefattar en option att licensiera flera program som använder sig av Harbour BioMeds egenutvecklade plattform för helt humana antikroppar inom flera terapeutiska områden, tillsammans med en kapitalinvestering i Harbour BioMed, som avslutades i april 2025. Betalning vid tidpunkten för avtalet för samarbetet och kapitalinvesteringen uppgår till totalt 175 miljoner dollar. AstraZeneca kan komma att ådra sig ytterligare avgifter och villkorsbundna milstolpar för varje program det väljer att licensiera, tillsammans med differentierade royalties på framtida nettoförsäljning.
BioKangtai
I mars 2025 ingick BioKangtai och AstraZeneca ett strategiskt samarbete för att etablera ett joint venture som fokuserar på forskning, utveckling och produktion av innovativa vacciner.
Joint venture-samarbetet kommer att fungera som AstraZenecas första och enda nav för vaccinproduktion i Kina, med ett tecknat kapital på 345 miljoner RMB (cirka 50 MUSD) och en total investering på cirka 400 MUSD (2,76 miljarder RMB). BioKangtai och AstraZeneca kommer att inneha 50% eget kapital vardera i samarbetet.
Syneron Bio
I mars 2025 genomförde AstraZeneca och Syneron Bio ett strategiskt samarbete för att utveckla makrocykliska peptider som har möjlighet att bli först i sin klass för behandling av kroniska sjukdomar. I samarbetet kommer AstraZeneca att få tillgång till Syneron Bios innovativa intelligenta forsknings- och utvecklingsplattform med hög kapacitet för makrocykliska peptider, som stöttar forskningsprogram kring möjliga behandlingar av kroniska sjukdomar, inklusive sällsynta, autoimmuna och metaboliska sjukdomar.
AstraZeneca kommer att göra en betalning vid tidpunkten för avtalet på 55 miljoner dollar, med optionsavgifter och villkorsbundna milstolpar på över 3 miljarder dollar om alla program optioneras, tillsammans med differentierade royalties på framtida nettoförsäljning. AstraZeneca kommer också att göra en kapitalinvestering i Syneron Bio.
Tempus AI och Pathos AI
I april 2025 ingick AstraZeneca Tempus AI, Inc. (Tempus) och Pathos AI, Inc. (Pathos) ett antal avtal ifråga om utveckling av en grundläggande stor multimodal modell inom onkologi. Modellen ska användas till att samla biologiska och kliniska insikter, upptäcka nya läkemedelsmål samt utveckla terapier. AstraZeneca kommer att betala en avgift till Tempus, och ett syndikat av investerare, inklusive AstraZeneca, kommer samtidigt att genomföra ett aktieköpsavtal med Pathos.
Hållbarhet i sammandrag
För att förbereda inför nya redovisningsregler har AstraZeneca sammanfört sin hållbarhets- och årsredovisningen för 2024 till en samlad publikation. Detaljer om resultat i förhållande till mål återfinns i bilagan 2024 Sustainability Data Annex.
AstraZeneca har publicerat den första rapporten Taskforce on Nature-related Financial Disclosures samt rapporten Sustainable use and sourcing of raw materials.
Rapporteringskalender
Företaget avser att publicera resultaten för det första halvåret och andra kvartalet 2025 den 29 juli 2025.
Telefonkonferens
En telefonkonferens för investerare och analytiker börjar idag, 29 april 2025, klockan 12:45 CET. Ytterligare detaljer finns på astrazeneca.com.
Förändringar av redovisningen
Produktintäkter
Från och med 1 januari 2025 har koncernen uppdaterat presentationen av Totala intäkter och därför innehåller koncernens rapport om totalresultat nu en ny delsumma, Produktintäkter, som representerar den sammanlagda produktförsäljningen och alliansintäkter.
Produktintäkter och samarbetsintäkter utgör tillsammans Totala intäkter.
Produktförsäljning och alliansintäkter kommer också fortsättningsvis att presenteras separat, där den nya delsumman ger en ytterligare aggregering av intäktstyper med liknande karaktärsdrag, vilket speglar den allt större betydelsen av alliansintäkter.
En fullständig beskrivning av alliansintäkter och samarbetsintäkter finns på sidan 152 i koncernens Årsredovisning med information från Form 20-F 2024.
Bruttomarginal
Från och med 1 januari 2025 har koncernen uppdaterat måttet "Bruttomarginal för produktförsäljning" till "Bruttomarginal". Tidigare exkluderade måttet den marginal som är relaterad till alliansintäkter och samarbetsintäkter. Det nya måttet beräknas som bruttovinst i procent av de totala intäkterna, och omfattar därmed alla intäktskategorier och är avsett att ge ett mer heltäckande mått på totalresultatet.
Noter
- Fasta valutakurser. Skillnaderna mellan Utfall förändring och Fasta valutakurser förändring beror på förändringar i kursen för utländsk valuta mellan respektive period 2025 och 2024. Nyckeltal i fasta valutakurser överensstämmer inte med god redovisningssed (non-GAAP measures) eftersom de exkluderar effekterna från valutarörelser från de redovisade resultaten.
- Från och med den 1 januari 2025 har koncernen uppdaterat sin redovisning av Totala Intäkter genom att lägga till en ny delsumma för Produktintäkter, summan av Produktförsäljning och Alliansintäkter. För ytterligare information se sidan 26 i den fullständiga rapporten på engelska.
- Ekonomiska mått avseende kärnverksamheten har korrigerats för att utesluta vissa poster. Skillnaderna mellan redovisade siffror och mått för kärnverksamheten beror främst på kostnader avseende amortering av immateriella tillgångar, nedskrivningar, juridiska uppgörelser och omstruktureringskostnader. En fullständig avstämning av redovisad vinst per aktie och vinst per aktie för kärnverksamheten finns i tabell 9 i avsnittet Ekonomiskt resultat i detta dokument.
-
De elva tillverkningsanläggningarna i USA:
- Bogart, GA
- Coppell, TX
- Frederick, MD
- Mt Vernon, IN
- Newark, DE
- Philadelphia, PA
- Puerto Rico
- Redwood City, CA
- Rockville, MD *
- Santa Monica, CA
- Tarzana, CA* Öppnar i maj 2025
- AstraZeneca kan inte ge någon prognos baserat på redovisat resultat eftersom bolaget inte med säkerhet kan förutse väsentliga delar av redovisat resultat, inklusive justeringar till verkligt värde av skulder relaterade till förvärv, nedskrivningar av immateriella tillgångar och avsättningar vid juridiska uppgörelser. Se avsnittet Cautionary Statements i den fullständiga resultatrapporten på engelska.
- Från och med den 1 januari 2025 har koncernen uppdaterat sin presentation av Bruttomarginal. För ytterligare information, se sidan 26 i den fullständiga rapporten på engelska.
- Intäkter från avyttring av tillgångar och verksamheter, där koncernen inte behåller något betydande löpande ekonomiskt intresse, redovisas under Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader i koncernens bokslut.
Ordlista
ASCO | American Society of Clinical Oncology |
ATTR/-CM/-PN | Transtyretin-medierad amyloid/kardiomyopati/polyneuropati |
ATTRv/-CM/-PN | Hereditär transtyretin-medierad amyloid/kardiomyopati/polyneuropati |
CLL | Kronisk lymfatisk leukemi |
ESR1 | Östrogenreceptor 1-gen |
FoU | Forskning och utveckling |
GAAP | Generally Accepted Accounting Principles; god redovisningssed |
GEJ | Gastroesofageala övergången |
HCC | Levercellskarcinom |
HER2/+/-/låg/m | Human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2-gen/positiv/negativ/lågnivåuttryck/muterande |
HR/+/- | Hormonreceptor/positiv/negativ |
MCL | Mantelcellslymfom |
NSCLC | Icke-småcellig lungcancer |
SCLC | Småcellig lungcancer |