Som presenterades i februari tillsammans med Capitainer har Attana som målsättning att erbjuda bredare och mer patientnära blodprovslösningar för Attanas AVA[TM] system. Attana har de senaste månaderna validerat sin produkt AVA[TM] SARS-CoV-2 IgG Immunoassay för patientprover från serum och kapillära blodprov (både qDBS och helblod i rör). Resultatet av detta arbete har idag lett till en uppdaterad CE IVD-märkning.

Attanas CE IVD-märkta produkter
Det CE IVD-märkta testet är en så kallad serologisk immunanalys för detektion av IgG-antikroppar mot SARS-CoV-2 som används tillsammans med Attanas analyinstrument. Sommaren 2021 registrerades produkten enkom för analys av serum, vilket nu utökats till att även omfatta kapillära blodprov (fingerstick) både som helblod i rör och via Capitainer[®]qDBS-kort (kvantitativt torkat blod). CE-IVD-märkningen medger fortfarande kvalitativ och semi-kvantitativ mätning av IgG-antikroppar men de laboratorier som tillämpar Attanas diagnostiska plattform får samtidigt tillgång till unik data som kan användas i forskningssyfte såsom antikropparnas neutraliseringseffekt.

Om studierna bakom CE-IVD-märkningen
Som tidigare har samtliga tekniska studier och validering utförts i Kalmar i samarbete med Linnéuniversitetet. Samtliga kapillära prover har analyserats med Attanas CE IVD-märkta kit och jämförts med resultat från serumprover tagna vid samma tillfälle och påvisat mycket goda resultat. Detta kompletteras med tekniska studier som tidigare publicerats av Capitainer.

[image]

Den bifogade bilden visar den nya fördelningen av provtyper som är CE IVD-märkta respektive kan användas i forskningssyfte ("Research use").

Teodor Aastrup, VD på Attana, kommenterar:
" Genom att utöka vårt erbjudande med provtagning via kapillära blodprov, specifikt tillsammans med Capitainer[®]qDBS så kan vi med AVA-plattformen nu erbjuda distribuerad, enkel och kvalitetssäkrad provtagning för informationsrik immunitetsprofilering."