- En mängd viktiga milstolpar uppnåddes under det första kvartalet, med klinisk introduktion av EndoDrill® GI i USA och CE-godkännande för hela produktserien EndoDrill®. Under det andra kvartalet fortsatte den kliniska utvärderingen av EndoDrill® GI vid UC Davis Health i USA i positiv anda, och kliniska utvärderingar påbörjades vid ett sjukhus i Norge samt vid tre sjukhus i Sverige. Efter de första 30 patientfallen kan vi konstatera att läkarna, i mer än 90 % av fallen, har erhållit kärnvävnadsbiopsier, d v s den högsta klassen av endoskopiska vävnadsprover som är närmast i kvalitet med kirurgiskt uttagna biopsier, och utan några noterade komplikationer. I maj genomfördes en riktad nyemission av aktier om cirka 10,0 MSEK riktad till befintliga huvudägare. Sammanfattningsvis har det andra kvartalet varit mycket händelserikt och det andra halvåret förväntas bli minst lika spännande och intensivt. Vi kommer att fortsätta med kliniska utvärderingar vid befintliga och nya sjukhus i USA och Europa, vidareutveckla produktportföljen, föra diskussioner med framtida globala distributionspartners samt fortsätta förberedelserna inför mjuk lansering av EndoDrill® GI i Sverige,

säger BiBBs VD Fredrik Lindblad.

• Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) KSEK.
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 580 (-3 181) KSEK.
• Resultatet per aktie uppgick till -0,13 (-0,13) SEK.
• Kassa och bank uppgick till 10 476 (15 367) KSEK.
• Soliditeten uppgick till 92,8 (94,9) %.

• Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) KSEK.
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -6 551 (-5 685) KSEK.
• Resultatet per aktie uppgick till -0,24 (-0,23) SEK.
• Kassa och bank uppgick till 10 476 (15 367) KSEK.
• Soliditeten uppgick till 92,8 (94,9) %.

• Den 5 april meddelar BiBB att de första kliniska provtagningarna med EndoDrill® GI på Karolinska Universitetssjukhuset i Stockholm framgångsrikt utförts. Nu planerar BiBB att inleda fler utvärderingar vid en serie skandinaviska sjukhus.

• Den 17 april meddelar BiBB att pilotstudie EDMX01 med EndoDrill® GI har expertbedömts och publicerats i den vetenskapliga tidskriften Scandinavian Journal of Gastroenterology. Studieresultaten visar på hundraprocentig diagnostisk träffsäkerhet vid provtagning med EndoDrill® GI och överträffade prover tagna i samma tumörer med ett ledande standard biopsiinstrument. Författarna drog slutsatsen att EndoDrill®-systemet var säkert och enkelt att använda, kunde ta riktiga kärnbiopsier vid första försöket, med potential att minska behovet av flera provtagningar.

• Den 18 april meddelar BiBB att det indiska patentverket har beviljat det första patentet för EndoDrill®. Patenten ger ett brett skydd av EndoDrill®-systemet till oktober 2039.

• Den 30 april informerar BiBB från den internationella endoskopikongressen ESGE Days i Berlin, där EndoDrill® GI utsågs till "New Kid on the Block". Erkännandet gjordes vid föredraget "EUS Novelties in EUS Tissue Acquisition", av dr Livia Archibugi från IRCCS San Raffaele Hospital i Milano, som också hänvisade till BiBB:s publicerade data om EndoDrill® GI. På samma kongress fick BiBB:s användare från Sverige och USA möjlighet att träffas och dela med sig av positiva erfarenheter från sina initiala kliniska utvärderingar av EndoDrill® GI.

• Den 17 maj informerar BiBB om att klinisk utvärdering med EndoDrill® GI har påbörjats vid ytterligare två sjukhus i Skandinavien. Flera patientfall har framgångsrikt utförts vid Haukeland Universitetssjukhus i Bergen, Norge, samt vid Universitetssjukhuset i Örebro. Det innebär att EndoDrill® GI nu utvärderas i Sverige (Karolinska Universitetssjukhuset och Universitetssjukhuset i Örebro), Norge (Haukeland Universitetssjukhus) och USA (UC Davis Health, Sacramento). Försöken har hittills gett en tydlig bild av ett användarvänligt, säkert och effektivt biopsiinstrument som bland annat kallats en "game changer". Ytterligare fallstudier planeras vid fler sjukhus i USA och Europa.

• Den 20 maj beslutar BiBBs styrelse för att genomföra en riktad nyemission av aktier om cirka 10,0 MSEK riktad till befintliga huvudägare. Bland befintliga ägare återfinns Tibia Konsult, Swedencare-entreprenörerna, fonden Aktia Nordic Micro Cap, och Herenco-koncernens ägare Lovisa Hamrin. Nettolikviden ska framför allt användas för fortsatt klinisk utvärdering av EndoDrill® GI i USA och Europa samt för förberedelser inför planerad lansering i Sverige senare under året. I samband med nyemissionen ökar Investmentbolaget Svanberg & Co Invest AB och Håkan Svanberg privat tillsammans sin ägarandel från 4,6 procent till 5,4 procent.

• Den 4 juni meddelar BiBB att EndoDrill® benämns som en ny lovande EUS-produkt på ledarsidan i den sydamerikanska medicinska tidskriften Revista de Gastroenterología del Perú.

• Den 14 juni hölls årsstämma i BiBBInstruments AB (publ). Kommuniké med sammanfattade beslut hålls tillgängliga på Bolagets hemsida (www.bibbinstruments.com)

Väsentliga händelser efter periodens utgång

Inga övriga händelser att rapportera.

För mer information om BiBB, vänligen kontakta:

Fredrik Lindblad, VD

E-post: fredrik.lindblad@bibbinstruments.com

Telefon: +46 70 899 94 86

www.bibbinstruments.com

Om BiBBInstruments AB

Cancerdiagnostikbolaget BiBBInstruments AB utvecklar och tillverkar EndoDrill®, en patenterad produktserie av eldrivna endoskopiska biopsiinstrument. EndoDrill[®]-instrumenten tar högkvalitativa vävnadsprover med hög precision med målet att förbättra diagnostiken av flera allvarliga cancersjukdomar, t ex i magsäck, bukspottkörtel, lever, lunga, och urinblåsa. Produktportföljen riktar sig till den globala marknaden för ultraljudsstyrda endoskopiska (EUS/EBUS) biopsiinstrument, som utgör det mest avancerade och snabbväxande området inom endoskopi. BiBB fick 510(k)-godkännande från amerikanska FDA för EndoDrill[®] GI, den viktigaste produktvarianten, under 2023. I början av 2024 erhölls även CE-märkning enligt MDR för samtliga tre produktvarianter: EndoDrill[®] GI, EndoDrill[®] EBUS och EndoDrill[®] URO. Därmed är EndoDrill[®] det första marknadsgodkända eldrivna endoskopiska biopsisystemet i såväl USA som Europa. EndoDrill[®]-systemet omfattar sterila engångsbiopsiinstrument med tillhörande drivenhet. Bolaget grundades år 2013 av Dr Charles Walther, cancerforskare vid Lunds universitet och tillika överläkare i klinisk patologi vid Skånes universitetssjukhus i Lund. BiBBInstruments är baserat på Medicon Village i Lund och BiBBInstruments aktie (Ticker: BIBB) är noterad på Spotlight Stock Market.