- I juni tog vi ett stort steg framåt genom att teckna ett exklusivt distributionsavtal med TaeWoong Medical USA för försäljning och kommersialisering av EndoDrill^® GI på den amerikanska marknaden. Samarbetet inleddes redan under DDW i San Diego, världens största GI-kongress, där vi fick mycket positiv respons från ledande kliniker. Under sommaren har vi stöttat vår nya partner med framtagning av marknadsmaterial och utbildning av deras säljteam. En första riktad lansering på utvalda sjukhus sker i höst, med målet att påbörja en bredare lansering i USA under 2026. Samtidigt har vi stärkt både vår leveranskapacitet och det immaterialrättsliga skyddet inför den amerikanska lanseringen. Övergången till en ny svensk kontraktstillverkare är nu slutförd, och den första valideringsserien håller den höga kvalitet vi eftersträvar. Jag gläds särskilt åt att vår första amerikanska patentansökan nu kommer att beviljas, vilket markerar en viktig milstolpe i arbetet med att skydda vår teknologi på världens största marknad. Sammantaget står vi nu väl rustade för nästa fas i bolagets utveckling.

Kvartal 2 (2025-04-01 - 2025-06-30)

• Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) KSEK.
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 806 (-3 580) KSEK.
• Resultatet per aktie* uppgick till -0,9 (-0,13) SEK.
• Likvida medel uppgick till 15 814 (10 476) KSEK.
• Soliditeten** uppgick till cirka 94,9 (92,8) %.

Första halvåret (2025-01-01 - 2025-06-30)

• Nettoomsättningen uppgick till 39 (0) KSEK.
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -6 693 (-6 551) KSEK.
• Resultatet per aktie* uppgick till -0,17 (-0,24) SEK.
• Likvida medel uppgick till 15 814 (10 476) KSEK.
• Soliditeten** uppgick till cirka 94,9 (92,8) %.
   

Definitioner

*Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Antal aktier i BiBB per den 30 juni 2025: 40 739 302 aktier (29 203 258).

**Soliditet: Egna kapitalets andel av balansomslutningen. I parentes ovan beskrivs motsvarande period föregående år. 

Väsentliga händelser under perioden

• Den 7 april meddelar BiBB att Bolaget erhållit besked om godkännande (Notice of Allowance) från det kinesiska patentverket CNIPA. Detta innebär att CNIPA avser att godkänna en patentansökan för EndoDrill^® i den tredje patentfamiljen i Kina.
• Den 2 maj meddelar BiBB att Bolaget har tecknat en icke-bindande Letter of Intent (LOI), en så kallad avsiktsförklaring, med TaeWoong Medical USA om kommersialisering av flaggskeppsprodukten EndoDrill^® GI i USA.
• Den 12 maj meddelar BiBB att Bolaget har erhållit ett Notice of Allowance från United States Patent and Trademark Office (USPTO) för ett av sina centrala EndoDrill^®-patent. Detta innebär att USPTO avser att godkänna en patentansökan för EndoDrill® inom patentfamilj 1 i USA.
• Den 30 maj meddelar BiBB att Bolaget har erhållit avsiktsförklaringar från sex medlemmar ur Bolagets ledning och styrelse avseende utnyttjande av teckningsoptioner av serie TO 1 till en summa av cirka 0,5 MSEK.
• Den 9 juni meddelar BiBB utfallet av inlösenperioden för teckningsoptioner av serie TO 1. Under inlösenperioden nyttjades totalt 514 916 Teckningsoptioner, motsvarande cirka 18,7 procent av samtliga utestående Teckningsoptioner, för teckning av 514 916 nya aktier i BiBB. Teckningskursen per aktie var 3,25 SEK, vilket innebär att BiBB tillförs cirka 1,67 miljoner SEK före emissionskostnader.
• Den 12 juni meddelar BiBB utfallet av inlösenperioden för teckningsoptioner av serie TO 1 ("Teckningsoptionerna" eller "TO 1"), vilka emitterades i samband med Bolagets företrädesemission av units vars teckningsperiod avslutades under det första kvartalet 2025 ("Företrädesemissionen"). Under inlösenperioden, som löpte från och med den 22 maj 2025 till och med den 5 juni 2025, nyttjades totalt 514 916 Teckningsoptioner, motsvarande cirka 18,7 procent av samtliga utestående Teckningsoptioner, för teckning av 514 916 nya aktier i BiBB. Teckningskursen per aktie var 3,25 SEK, vilket innebär att BiBB tillförs cirka 1,67 miljoner SEK före emissionskostnader
• Den 12 juni meddelar BiBB att Bolaget har tecknat ett exklusivt distributionsavtal med TaeWoong Medical USA ("TaeWoong") för försäljning, marknadsföring och kommersialisering av flaggskeppsprodukten EndoDrill^® GI på den amerikanska marknaden.
• Den 24 juni meddelar BiBB att Bolaget har erhållit ett beslut om beviljande ("Decision to Grant") från det japanska patentverket (JPO) Detta innebär att JPO har beslutat att godkänna Bolagets tredje patentansökan i Japan för EndoDrill^®.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Den 11 augusti meddelar BiBB att Henry Ford St. John Hospital & Medical Center i Detroit har rapporterat den första amerikanska fallserien med EndoDrill^® GI som inkluderar endoskopiskt ultraljudsstyrda (EUS) leverbiopsier.

För mer information om BiBB, vänligen kontakta:

Fredrik Lindblad, VD

E-post: fredrik.lindblad@bibbinstruments.com

Telefon: +46 70 899 94 86

www.bibbinstruments.com

Om BiBBInstruments AB

BiBBInstruments AB är ett cancerdiagnostikbolag som utvecklar och tillverkar EndoDrill® - världens första serie eldrivna endoskopiska biopsiinstrument. EndoDrill® är utformad för att ta kärnvävnadsprover (CNB) med hög diagnostisk träffsäkerhet. Instrumenten syftar till att förbättra diagnostiken av flera allvarliga cancersjukdomar, inklusive cancer i magsäck, bukspottkörtel, lever, lunga och urinblåsa. Produktportföljen riktar sig mot den globala marknaden för ultraljudsledda endoskopiska biopsiinstrument (EUS/EBUS), ett av de mest avancerade och snabbast växande segmenten inom endoskopi. BiBB erhöll 510(k)-godkännande från amerikanska FDA för huvudprodukten EndoDrill® GI under 2023. I början av 2024 erhöll samtliga tre produktvarianter - EndoDrill® GI, EndoDrill® EBUS och EndoDrill® URO - CE-märkning enligt EU:s medicintekniska regelverk (MDR). EndoDrill® är därmed det första eldrivna endoskopiska biopsisystemet som godkänts för både USA och Europa. Lanseringen av EndoDrill® GI i USA inleds under hösten i samarbete med bolagets nya distributionspartner TaeWoong Medical USA. EndoDrill®-systemet består av sterila engångsinstrument för biopsi samt en egenutvecklad motorenhet. Bolaget grundades 2013 av Dr. Charles Walther, cancerforskare vid Lunds universitet och överläkare i klinisk patologi vid Skånes universitetssjukhus. BiBBInstruments har sitt huvudkontor på Medicon Village i Lund och är noterat på Spotlight Stock Market (ticker: BIBB).