Bifogade filer
PDF
Cancerdiagnostikbolaget BiBBInstruments AB ("BiBB" eller "Bolaget") meddelar att nya ordrar hittills har inkommit från Bolagets amerikanska distributionspartner TaeWoong Medical USA till ett sammanlagt värde om cirka 300 000 SEK (31 840 USD) under det fjärde kvartalet. Ordrarna är ett led i den riktade lanseringen i USA som inleddes under hösten. TaeWoong fokuserar på att etablera regelbunden användning vid ett antal större referenssjukhus, vilka kommer att utgöra basen för en bredare nationell lansering under 2026. Parallellt pågår diskussioner med potentiella distributionspartners i Europa, med målsättningen att även introducera EndoDrill® GI på den europeiska marknaden under 2026.
"Ytterligare beställningar från vår partner i USA är ett kvitto på att den påbörjade lanseringen går enligt plan och att BiBB-teamets rundtur bland amerikanska sjukhus i november gav utdelning. Ordervärdet hittills under det fjärde kvartalet överstiger försäljningen i det tredje kvartalet med drygt 170 procent", säger Fredrik Lindblad, vd på BiBB.
Om EndoDrill® GI
EndoDrill® GI är världens första motordrivna biopsiinstrument för endoskopiskt ultraljud (EUS) med både FDA-godkännande och CE-märkning. Till skillnad från konventionella manuella FNA/FNB-nålar har instrumentet en motordriven roterande nålspets som tar ut intakta vävnadscylindrar (kärnbiopsier), vilket ger mycket högt histologiskt utbyte och möjliggör molekylär analys. Systemet fick 510(k)-godkännande i USA 2023 och CE-märkning i Europa 2024. Det används för närvarande kliniskt i båda regionerna, och en riktad USA-lansering inleddes under hösten 2025 i samarbete med TaeWoong Medical USA.
För mer information om BiBB, vänligen kontakta:
Fredrik Lindblad, VD
E-post: fredrik.lindblad@bibbinstruments.com
Telefon: +46 70 899 94 86
www.bibbinstruments.com
Om BiBBInstruments AB
BiBBInstruments AB är ett cancerdiagnostikbolag som utvecklar och tillverkar EndoDrill®, världens första serie av marknadsgodkända eldrivna endoskopiska biopsiinstrument. EndoDrill® är utformat för att ta kärnvävnadsprover (core needle biopsies, CNB) med hög diagnostisk träffsäkerhet och syftar till att förbättra diagnostiken av cancer i bland annat magsäck, bukspottkörtel (pankreas), lever, lungor och urinblåsa. Produktportföljen riktar sig till den globala marknaden för ultraljudsledda endoskopiska biopsiinstrument (EUS/EBUS), ett av de mest avancerade och snabbast växande segmenten inom modern endoskopi. BiBB erhöll FDA 510(k)-godkännande för sitt första instrument, EndoDrill® GI, år 2023 och CE-märkning enligt EU:s medicintekniska förordning (MDR) år 2024 för samtliga tre produktvarianter - EndoDrill® GI, EndoDrill® EBUS och EndoDrill® URO. Därmed är EndoDrill® det första eldrivna biopsisystemet som är godkänt i både USA och Europa. USA-lanseringen av EndoDrill® GI inleddes hösten 2025 i samarbete med TaeWoong Medical USA. EndoDrill®-systemet består av sterila engångsinstrument och ett egenutvecklat drivsystem. BiBB grundades 2013 av Dr Charles Walther, cancerforskare vid Lunds universitet och överläkare i klinisk patologi vid Skånes universitetssjukhus. Bolaget har sitt huvudkontor på Medicon Village i Lund och är listat på Spotlight Stock Market (ticker: BIBB).