Torsdag 31 Oktober | 13:17:19 Europe / Stockholm

Bifogade filer

2024-09-24 08:56:24

Cancerdiagnostikbolaget BiBBInstruments AB ("BiBB" eller "Bolaget"), som utvecklar världens första marknadsgodkända eldrivna biopsiinstrument för endoskopi, informerar om att Bolaget, för första gången, ställt ut en kommersiell version av EndoDrill[®] GI på 7th Nordic EUS Meeting i Köpenhamn. Mötet riktades mot BiBBs målgrupp, EUS-endoskopister, och flera av deltagarna uttryckte intresse för EndoDrill[®]-teknologin. Demonstrationer av EndoDrill[®] GI-systemet resulterade i konkreta förfrågningar om att kliniskt utvärdera produkten från ett flertal nya sjukhus i Skandinavien och Europa.

BiBB har för första gången ställt ut en kommersiell version av EndoDrill[®] GI på 7th Nordic EUS Meeting i Köpenhamn den 19-20 september. Det var ett möte för nordiska EUS-endoskopister med utvalda gästföreläsare. På mässan deltog läkare från Norden, samt från andra delar av världen, tillsammans med representanter från industrin. BiBB var på plats med grundaren Dr Charles Walther och vd Fredrik Lindblad och i montern demonstrerades EndoDrill[®] GI för nyfikna endoskopister. Besökarna var imponerade över EndoDrill[®]-teknologin och ett flertal nya sjukhus anmälde omedelbart intresse för att kliniskt utvärdera EndoDrill® GI. Det innebär möjligheter att få ytterligare kliniska erfarenheter från olika användare i Europa, utöver de pågående kliniska testerna vid sex sjukhus i Europa och USA - från nya användare.
 

"Det blev intressanta diskussioner med EUS-endoskopister om EndoDrill[®] GI och det känns väldigt uppmuntrande att de spontant tycks gilla konceptet med vår eldrivna roterande nålbiopsi. Som en följd av intresset kommer vi nu att utöka den kliniska utvärderingen i Europa med fler sjukhus, bland annat med några av Europas största EUS-centers.", säger Dr Charles Walther, grundare och CMO för BiBB.

Om EndoDrill[®] GI
EndoDrill[®] GI är världens första marknadsgodkända eldrivna biopsiinstrument för endoskopiskt ultraljud (EUS). Instrumentet används för EUS-styrd vävnadsprovtagning för alla indikationer i mag-tarmkanalen, t ex pankreas, magsäck, matstrupe, lymfkörtlar och lever. EndoDrill® GI erhöll FDA 510(k)-godkännande i USA 2023 och CE-godkännande i Europa i början av 2024. Produkten utvärderas kliniskt i USA och Europa med en planerad lansering i Sverige senare under 2024.

För mer information om BiBB, vänligen kontakta:
Fredrik Lindblad, VD
E-post: fredrik.lindblad@bibbinstruments.com
Telefon: +46 70 899 94 86
www.bibbinstruments.com

Om BiBB

Cancerdiagnostikbolaget BiBBInstruments AB utvecklar och tillverkar EndoDrill[®], en patenterad produktserie av eldrivna endoskopiska biopsiinstrument. EndoDrill[®]-instrumenten tar högkvalitativa vävnadsprover med hög precision med målet att förbättra diagnostiken av flera allvarliga cancersjukdomar, t ex i magsäck, bukspottkörtel, lever, lunga, och urinblåsa. Produktportföljen riktar sig till den globala marknaden för ultraljudsstyrda endoskopiska (EUS/EBUS) biopsiinstrument, som utgör det mest avancerade och snabbväxande området inom endoskopi. BiBB fick 510(k)-godkännande från amerikanska FDA för EndoDrill[®] GI, den viktigaste produktvarianten, under 2023. I början av 2024 erhölls även CE-märkning enligt MDR för samtliga tre produktvarianter: EndoDrill[®] GI, EndoDrill[®] EBUS och EndoDrill[®] URO. Därmed är EndoDrill[®] det första marknads­godkända eldrivna endoskopiska biopsisystemet i såväl USA som Europa. EndoDrill[®]-systemet omfattar sterila engångs­biopsiinstrument med tillhörande drivenhet. Bolaget grundades år 2013 av Dr Charles Walther, cancerforskare vid Lunds universitet och tillika överläkare i klinisk patologi vid Skånes universitetssjukhus i Lund. BiBBInstruments är baserat på Medicon Village i Lund och BiBBInstruments aktie (Ticker: BIBB) är noterad på Spotlight Stock Market.