Bifogade filer
PDF
Cancerdiagnostikbolaget BiBBInstruments AB ("BiBB"), som utvecklar världens första marknadsgodkända eldrivna biopsiinstrument för endoskopi, informerar om att universitetssjukhuset Center Sestre Milosrdnice i Zagreb, Kroatien, har påbörjat en klinisk utvärdering med EndoDrill[®] GI. Sjukhuset är därmed det första i sydeuropa som testar EndoDrill[®] GI. Dr. Tajana Pavic, chef för enheten för interventionell gastroenterologi, utförde patientfallen.
Instrumentet EndoDrill[®] GI gav högkvalitativa kärnvävnadsbiopsier i samtliga fyra patientfall, varav tre solida pankreastumörer och en förstorad lymfkörtel i magsäcken. Dr Pavic med team var imponerade av de stora och intakta vävnadsproverna som togs med EndoDrill[®] GI, något de inte ofta ser vid användning av standard EUS-nålbiopsi. Dr Pavic sammanfattade de första fyra patientfallen med: "Nice samples and a very fast procedure".
Kliniska utvärderingar av EndoDrill[®] GI kommer att fortsätta i Zagreb samt på sjukhus i USA och Skandinavien. Den 19-20 september visas EndoDrill[®] GI på 7th Nordic EUS Meeting i Köpenhamn, en nordisk kongress för specialistläkare inom endoskopiskt ultraljud. Därefter planeras under hösten ytterligare utvärderingar av EndoDrill[®] GI vid nya sjukhus i Europa och USA. Snabb uppföljning av användarfeedback på plats är essentiellt vid introduktion av en medicinteknisk innovation.
Om EndoDrill[®] GI
EndoDrill[®] GI är världens första marknadsgodkända eldrivna biopsiinstrument för endoskopiskt ultraljud (EUS). Instrumentet används för EUS-styrd vävnadsprovtagning för alla indikationer i mag-tarmkanalen, t ex pankreas, magsäck, matstrupe, lymfkörtlar och lever. EndoDrill[®] GI erhöll FDA 510(k)-godkännande i USA 2023 och CE-godkännande i Europa i början av 2024. Produkten utvärderas kliniskt i USA och Europa med en planerad lansering i Sverige senare under 2024.
För mer information om BiBB, vänligen kontakta:
Fredrik Lindblad, VD
E-post: fredrik.lindblad@bibbinstruments.com
Telefon: +46 70 899 94 86
www.bibbinstruments.com
Om BiBB
Cancerdiagnostikbolaget BiBBInstruments AB utvecklar och tillverkar EndoDrill[®], en patenterad produktserie av eldrivna endoskopiska biopsiinstrument. EndoDrill[®]-instrumenten tar högkvalitativa vävnadsprover med hög precision med målet att förbättra diagnostiken av flera allvarliga cancersjukdomar, t ex i magsäck, bukspottkörtel, lever, lunga, och urinblåsa. Produktportföljen riktar sig till den globala marknaden för ultraljudsstyrda endoskopiska (EUS/EBUS) biopsiinstrument, som utgör det mest avancerade och snabbväxande området inom endoskopi. BiBB fick 510(k)-godkännande från amerikanska FDA för EndoDrill[®] GI, den viktigaste produktvarianten, under 2023. I början av 2024 erhölls även CE-märkning enligt MDR för samtliga tre produktvarianter: EndoDrill[®] GI, EndoDrill[®] EBUS och EndoDrill[®] URO. Därmed är EndoDrill[®] det första marknadsgodkända eldrivna endoskopiska biopsisystemet i såväl USA som Europa. EndoDrill[®]-systemet omfattar sterila engångsbiopsiinstrument med tillhörande drivenhet. Bolaget grundades år 2013 av Dr Charles Walther, cancerforskare vid Lunds universitet och tillika överläkare i klinisk patologi vid Skånes universitetssjukhus i Lund. BiBBInstruments är baserat på Medicon Village i Lund och BiBBInstruments aktie (Ticker: BIBB) är noterad på Spotlight Stock Market.