Bifogade filer
PDF
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | Large Cap Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
Stockholm, 5 december 2024 - BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelade idag att den första patienten har doserats med exidavnemab i fas 2a-studien EXIST för patienter med Parkinsons sjukdom. Exidavnemab är en monoklonal antikropp designad för att eliminera aggregerade former av proteinet α-synuklein, som tros spela en roll i sjukdomsutvecklingen i olika neurologiska sjukdomar inklusive Parkinsons sjukdom.
Fas 2a-studien EXIST (EXIdavnemab Synucleinopathy Trial) är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie på patienter med Parkinsons sjukdom för att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten hos exidavnemab. Minst 24 personer kommer att delta i den europeiska studien och deltagarna kommer att delas in i två kohorter med 12 personer (Kohort 1 och Kohort 2). Deltagarna i Kohort 1 kommer att få antingen en lägre dos exidavnemab eller placebo och deltagarna i Kohort 2 kommer att få antingen en högre dos exidavnemab eller placebo. Förutom de primära målen kommer en rad biomarkörer att testas, inklusive plasma, ryggvätska och digitala mätningar.
- Vi är mycket glada över att den första patienten med Parkinsons sjukdom nu har doserats i EXIST fas 2a-studien med exidavnemab," sa Gunilla Osswald, vd på BioArctic. Det markerar ett viktigt nästa steg på BioArctics banbrytande resa att bredda vår forskningsportfölj och hjälpa patienter och familjer med olika neurologiska sjukdomar till ett bättre liv.
Nyligen publicerades resultaten av två separata fas 1-studier av exidavnemab, genomförda i samarbete med AbbVie, i The Journal of Clinical Pharmacology. Resultaten visade att exidavnemab generellt var väl tolererat, med en utmärkt halveringstid på cirka 30 dagar. Dessa data tillsammans med den höga affiniteten och selektiviteten, nyckeln till att bibehålla en hög binding i hjärnan, för de sjukdomsalstrande aggregerade formerna av α-synuklein lade grunden för fas 2a-studien.
---
Detta pressmeddelande berör en läkemedelskandidat under utveckling och avser inte att förmedla några slutsatser gällande effekt och säkerhet. Det finns ingen garanti för att denna läkemedelskandidat vare sig kommer att slutföra det kliniska utvecklingsprogrammet eller erhålla godkännande av relevanta myndigheter.
Informationen lämnades för offentliggörande genom nedanstående kontaktpersons försorg den 5 december 2024, kl. 08.00 CET.
För mer information, vänligen kontakta:
Oskar Bosson, VP Communications and Investor Relations
E-mail: oskar.bosson@bioarctic.se
Tel: +46 704 10 71 80
Om Exidavnemab
Läkemedelskandidaten exidavnemab är en monoklonal antikropp som är designad för att selektivt binda och eliminera patologiska aggregerade former av alfa-synuklein, såsom oligomerer och protofibriller och fibrillära former, som förekommer i neurodegenerativa sjukdomar inklusive Parkinsons sjukdom. Målet är att utveckla en sjukdomsmodifierande behandling som stoppar eller bromsar sjukdomsförloppet i Parkinsons sjukdom.
Om BioArctic AB
BioArctic AB (publ) är ett svenskt forskningsbaserat biofarmabolag med fokus på läkemedel som kan fördröja eller stoppa sjukdomsförloppet av neurodegenerativa sjukdomar. Företaget ligger bakom Leqembi® (lecanemab) - världens första läkemedel som bevisat bromsar sjukdomsutvecklingen och minskar den kognitiva försämringen vid tidig Alzheimers sjukdom. Leqembi har utvecklats i samarbete med BioArctics partner Eisai, som ansvarar för kommersialisering och regulatoriska processer globalt. Utöver Leqembi har BioArctic en bred forskningsportfölj med antikroppar mot Parkinsons sjukdom och ALS samt ytterligare projekt mot Alzheimers sjukdom. I flera av projekten används bolagets egenutvecklade teknologiplattfrom BrainTransporter™ som hjälper till att förbättra transporten av antikroppar in i hjärnan. BioArctics B-aktie (BIOA B) är noterad på Nasdaq Stockholm Large Cap. För ytterligare information, besök www.bioarctic.com.