Biohit Oyj Tilinpäätöstiedote 15.2.2023 klo 9:30 paikallista aikaa (EET)
YHTEENVETO
Tammi-joulukuu 2022
Liikevaihto 11,0 milj. euroa (9,4 milj. euroa)
Liikevaihto kasvoi 17,0 % vertailukaudesta 1-12/2021
Operatiivinen käyttökate +1,8 milj. euroa (0,5 milj. euroa)
Rahavarat kauden lopussa 2,1 milj. euroa (1,1 milj. euroa)
Genetic Analysis AS sijoituksen käypä arvo 0,3 milj. euroa (0,9 milj. euroa 31.12.2021)
Kansainvälisen liiketoiminnan osuus liikevaihdosta 97,9 % (97,5 %)
Omavaraisuusaste 68,3 % (76,3 %)
Heinä-joulukuu 2022
Liikevaihto 4,8 milj. euroa (5,3 milj. euroa)
Liikevaihto laski 8,8 % vertailukaudesta 7-12/2021
Operatiivinen käyttökate +0,1 milj. euroa (0,7 milj. euroa)
KONSERNIN KESKEISET TUNNUSLUVUT
7-12/2022   7-12/2021   1-12/2022   1-12/2021
Liikevaihto, MEUR          4,8         5,3         11,0        9,4
Käyttökate, MEUR           0,0         0,7         1,6         0,5
Operatiivinen käyttökate,  0,1         0,7         1,8         0,5
MEUR
Liikevoitto/ -tappio MEUR  -0,2        -0,3        1,1         -1,5
Voitto/tappio ennen        -0,2        -0,3        0,9         -1,3
veroja, MEUR
Katsauskauden              -0,3        -0,4        0,6         -1,5
voitto/tappio MEUR
Henkilöstö keskimäärin     45          43          45          44
Henkilöstö kauden lopussa  43          41          43          41
Omavaraisuusaste %         68,3 %      76,3 %      68,3 %      76,3 %
Tulos / Osake EUR,         -0,02       -0,03       0,04        -0,10
Laimentamaton
Tulos / Osake EUR,         -0,02       -0,03       0,04        -0,10
Laimennettu
Oma pääoma / Osake, EUR    0,50        0,49        0,50        0,49
Kaikkien osakkeiden        15 045 593  15 045 593  15 045 593  15 045 593
keskimääräinen lukumäärä
kaudella
Osakkeiden lukumäärä       15 045 593  15 045 593  15 045 593  15 045 593
kauden lopussa
TOIMITUSJOHTAJA JUSSI HAHTELA:
Käänteentekevä vuosi - voitollista liiketoimintaa
Vuosi 2022 oli Biohitille käänteentekevä. Järjestelimme toimintaamme uudestaan ja allokoimme resurssejamme aiempaa tehokkaammin. Liikevaihdon voimakas kasvu ja tuloksen kääntyminen voitolliseksi ovat vahva näyttö siitä, että olemme oikeilla jäljillä.
Liikevaihtomme kasvoi vuonna 2022 17 % ja vaihtoa kertyi 11,0 miljoonan euron edestä. Edellisvuoden liikevaihto oli 9,4 miljoonaa euroa. Myynnin nosto painopistealueeksi ja kulukuri näkyivät positiivisesti kannattavuusluvuissa. Käyttökateprosenttimme oli 14,7 ja liikevoittoprosenttimme 10,3. Euroina operatiivista käyttökatetta kertyi 1,8 miljoonaa (2021: 0,5 miljoonaa) ja liikevoittoa 1,1 miljoonaa (2021: -1,5 miljoonaa).
Rohkaisevinta tuloksen nopeassa kohenemisessa on se, että kasvun takana on useita ajureita. Kiinan rojaltituottoja kirjattiin aiempaa enemmän ja emoyhtiön sekä Ison-Britannian tytäryhtiön myynti kasvoi ripeää tahtia. Eri pikatestien yhteenlaskettu myynti kasvoi 30 % ja lippulaivatuotteemme GastroPanelin perinteiset ELISA-versiot ylsivät samaan kasvuun. Maantieteellisesti kasvukäyrät olivat jyrkimpiä Euroopassa ja Aasiassa.
Uusi johtoryhmä
Biohitin johtoryhmän kokoonpano muuttui viime vuonna. Toimitusjohtaja Päivi Siltala lopetti yhtiössä syyskuun alussa ja aloitin itse toimitusjohtajana välittömästi tämän jälkeen. Tilalleni talousjohtajaksi nimitettiin yhtiössä aiemmin controllerina toiminut Jussi Sorvo. Tuotekehitysjohtaja Minna Mäki lopetti joulukuussa ja kapula siirtyi tuotehallintajohtajana aiemmin työskennelleelle Panu Hendolinille.
Kaikki paikat täytettiin yhtiön sisältä, mikä mahdollisti nopeat ja sujuvat vaihdokset ilman operatiiviseen toimintaan vaikuttavia katkoksia. Uudella johtoryhmällä on erinomaiset strategiset ja operatiiviset edellytykset kehittää liiketoimintaa ja kannattavuutta edelleen.
Laahaavat tuotantoketjut ja varjoja Italiassa
Ilman kolhuja ei viime vuodestakaan selvitty. Kärsimme etenkin vuoden jälkimmäisellä puoliskolla tuotantoketjuhaasteista, mikä rokotti liikevaihtoamme. Teimme kovasti töitä logistiikkahaasteiden ratkaisemiseksi ja ylipäänsä operatiivisten riskien identifioimiseksi. Jatkossa olemme aiempaa paremmin varautuneet erilaisiin haasteisiin.
Vuoden turhauttavimmat hetket koimme Italiassa. Italian valtio vaatii lääkinnällisten laitteiden toimittajilta jälkikäteen kompensaatiota Italian hallinnollisten alueiden vuosien 2015-19 budjettiylityksistä. Olemme muiden alan toimijoiden tavoin jyrkästi kiistäneet absurdit ja yleisen oikeustajun vastaiset vaatimukset. Tästä huolimatta jouduimme korvausvaatimusten takia tekemään tilinpäätökseen 250tuhannen euron varauksen. Raportoitu liikevaihtomme on näin ollen 250tuhatta euroa todellista myyntiämme pienempi.
Katse tiukasti tulevaisuudessa
Mennyt vuosi oli Biohitille vahva kaikilla mittareilla ja olen luottavainen, että positiivinen kehityskulku jatkuu myös tulevaisuudessa. Biohit on kasvuhakuinen ja ennen kaikkea kasvukykyinen yhtiö.
Vuoden pääteemaamme olivat myynnin esteiden raivaaminen ja kustannuskuri. Olemme muuttaneet toimintatapojamme entistä markkinakeskeisimmiksi. Myynti on toimintojen keskiössä ja muu organisaatio tukee myyntiä. Jatkamme hyväksi havaitulla tiellä myös vuonna 2023.
Kiinteät kulumme ovat edelleen melko suuret, mutta tämä on tietoinen ja perusteltu valinta. Terveysteknologia on vahvasti säädeltyä ja regulaatioon liittyvien operaatioiden tuottaminen itse kallista. Toisaalta olemassa oleva regulaatiostruktuurimme skaalautuu helposti suuremmille volyymeille, joten kasvuhakuiselle, taseeltaan ja likviditeetiltään vahvalle yhtiölle nykyinen järjestely on perusteltu.
Biohit kehittää, valmistaa ja myy kustannustehokasta ja helppokäyttöistä ruoansulatuskanavan diagnostiikkaa, joka pienentää terveydenhuollon kustannustaakkaa ja auttaa omalta osaltaan allokoimaan terveydenhuollon niukkoja resursseja optimaalisesti.
Ylävatsavaivoista kärsii jopa 40 % maailman väestöstä. Kustannuksia säästävälle ja hoidon vaikuttavuutta parantavalle modernille diagnostiikalle on olemassa selkeä markkinarako. Tästä markkinasta tulemme määrätietoisella työllä ottamaan vuosi vuodelta suuremman osuuden itsellemme.
Myönteisin odotuksin uuteen vuoteen
Mennyt vuosi on ollut työntäyteinen, mutta katse on pidetty tiukasti pallossa. Iso kiitos henkilöstöllemme, Team Biohitille, joka on sitoutuneesti vienyt muutoksia eteenpäin. On ilo ja kunnia tehdä töitä kanssanne. Kiitos myös asiakkaillemme, omistajillemme ja yhteistyökumppaneillemme tuestanne.
Odotamme liikevoittomme kasvavan vuonna 2023 vuoteen 2022 verrattuna (vuonna 2022: 1,1 miljoonaa euroa). Riskit liittyvät ensisijaisesti korkeaan inflaatioon ja globaaleihin taloussuhdanteisiin.
RAPORTOINTI
Biohitin tuoteportfolio koostuu diagnostisista testeistä, analyysijärjestelmistä, karsinogeenista asetaldehydiä vaarattomaksi yhdisteeksi sitovista tuotteista sekä monoklonaalisista vasta-aineista ja tutkimuslaboratoriotoiminnasta. Yhtiö luokittelee koko tuoteportfolion yhteen segmenttiin.
LIIKEVAIHTO JA TULOS
Tammi-joulukuu
Konsernin liikevaihto ja liikevoitto
7-12/2022  7-12/2021  Muutos  1-12/2022  1-12/2021  Muutos
Liikevaihto MEUR   4,8        5,3        -0,5    11,0       9,4        1,6
Muutos edelliseen  -8,8 %     28,3 %             17,0 %     31,4 %
vuoteen nähden, %
Liiketulos MEUR    -0,2       -0,3       0,1     1,1        -1,5       2,6
Liiketulos, %      -4,5 %     -6,2 %             10,3 %     -15,8 %
liikevaihdosta
LIIKEVAIHTO MARKKINA-ALUEITTAIN
MEUR                 7-12/2022  7-12/2021  1-12/2022  1-12/2021
Suomi                0,1        0,1        0,2        0,2
Muu Eurooppa         2,3        2,2        4,6        4,3
Pohjois- ja Etelä    0,1        0,1        0,3        0,3
-Amerikka
Aasia                1,7        2,3        4,7        3,6
Muut maat            0,6        0,5        1,1        0,9
Myyntituotot         4,8        5,3        11,0       9,4
asiakassopimuksista
yhteensä
VAIHTOEHTOISTEN TUNNUSLUKUJEN LASKELMAT
Operatiivisen käyttökatteen siltalaskelma
MEUR                            7-12/2022  7-12/2021  1-12/2022  1-12/2021
Liikevoitto/ -tappio            -0,2       -0,3       1,1        -1,5
Poistot ja arvonalentumiset     0,2        1,0        0,5        2,0
IFRS 2 osakeperusteiset maksut  0,1        0,0        0,2        0,0
Operatiivinen käyttökate        0,1        0,7        1,8        0,5
TASE, RAHOITUS JA LIIKETOIMINNAN JATKUVUUS
Taseen loppusumma 31.12.2022 oli 11,0 milj. euroa (9,6 milj. euroa 31.12.2021). Katsauskauden päättyessä yhtiömme omavaraisuusaste oli 68,3 % (76,3 % 31.12.2021).
Voitollinen tilikausi kasvatti tasetta.
Rahoitusasemamme on pysynyt vakaana. Yhtiön rahavarat ja muut lyhytaikaiset rahoitusvarat olivat katsauskauden päättyessä yhteensä 5,9 milj. euroa (4,6 milj. euroa), luku ei pidä sisällään Genetic Analysis AS:n osakkeita.
Yhtiö on onnistunut pitämään käyttöpääomansa hyvällä tasolla ja yhtiön johto uskoo, että käyttöpääoma riittää kattamaan seuraavien 12 kuukauden toiminnan, eikä yhtiö ole riippuvainen ulkopuolisesta rahoituksesta liiketoiminnan jatkuvuuden takaamiseksi.
Liiketoiminnan rahavirta oli katsauskaudella 1-12/2022 1,8 milj. euroa ja vuoden toisella vuosipuoliskolla 0,9 milj. euroa. Yhtiön johdon arvio on, että yhtiön kyky jatkaa toimintaansa on hyvä, eikä sellaisia tapahtumia tai olosuhteita ole tiedossa, jotka yksin tai yhdessä saattavat antaa merkittävää aihetta epäillä yhtiön kykyä jatkaa toimintaansa.
TUTKIMUS- JA KEHITYSTOIMINTA JA KLIINISET TUTKIMUKSET
Tutkimus- ja kehitystoiminta keskittyy innovaatioihin sekä tuotteiden kehittämiseen ja käytettävyyden parantamiseen. Yhtiö käyttää myös ulkopuolisia asiantuntijoita sekä alihankkijoita tutkimus- ja kehitystoiminnassaan.
Kehittämismenoja ei ole aktivoitu. Tutkimus- ja kehitystoiminnan menot ilman poistoja olivat katsauskaudella 1-12/2022 1,2 milj. euroa (1,2 milj. euroa), josta toisen vuosipuoliskon osuus oli 0,7 milj. euroa (0,5 milj. euroa).
GastroPanel®-pikatestialustan sormenpääverinäyteversio CE-merkittiin vuonna 2022. Pikatestijärjestelmä koostuu immunologisesta testistä ja tuloksen analysoivasta erillisestä GP Reader -laitteesta. Pikatestin nopeus ja käytettävyys mahdollistavat ylävatsaoireisten potilaiden ensilinjan diagnosoinnin ja seulonnan helpommin kuin koskaan ennen.
Muuten vuosi 2022 oli tuotekehityksen osalta poikkeuksellinen. Uusien tuotteiden kehitystä ja olemassa olevien tuotteiden elinkaaripäivityksiä jatkettiin, mutta uusien IVD- ja MD-asetusten vaatimustenmukaisuuden varmistaminen vei resursseja poikkeuksellisen paljon. Tämä oli etukäteen tiedossa ja tilanteeseen oli varauduttu.
INVESTOINNIT
Katsauskaudella 1-12/2022 bruttoinvestoinnit olivat 0,0 milj. euroa (0,0 milj. euroa).
HENKILÖSTÖ
Henkilöstön lukumäärä konsernissa oli katsauskaudella keskimäärin 45 (44), joista emoyhtiön palveluksessa oli 36 (35) ja tytäryritysten 9 (9).
LÄHIAJAN RISKIT JA EPÄVARMUUSTEKIJÄT
Yhtiön riskeistä merkittävimpiä ovat globaalit taloussuhdanteet, onnistuminen tuotteiden rekisteröinnissä, uusien markkina-alueiden ja jakelukanavien valinnassa sekä kehittämisessä.
Inflaation kiihtyminen ja erityisesti rahtikulujen nousu ovat osaltaan uhka Biohitin kilpailukyvylle.
Toimialan luonteen vuoksi regulaatio voi omalta osaltaan hidastaa Biohitin myynnin kasvua. Tuotteiden rekisteröintiprosesseissa on markkina-aluekohtaista vaihtelua, ja uusien markkinoiden valtaaminen voi olla hidasta.
Uuden IVDR EU-asetusten edellyttämien muutosten läpivienti Biohitin tuoteportfoliossa ja prosesseissa on keskeistä lyhyellä aikavälillä, jotta nykyisten tuotteiden myynti voi jatkua.
Yhtiön likvidien varojen sijoitustoiminnan päämääränä on saavuttaa tuottoa vähäisellä pääoman menettämisen riskillä. Sijoitussalkku koostuu talletuksista, rahastosijoituksista ja yrityslainoista. Olennaista on sijoitusten riittävä hajauttaminen omaisuusluokkien, sijoitusinstrumenttien ja vastapuolien kesken. Yhtiön sijoitussalkku on altis osakeriskille, jota hallitaan hajauttamalla ja allokaatiopäätöksin. Lisäksi sijoitussalkku on altis korkoriskille, jota hallitaan muuttamalla tarvittaessa salkun duraatiota. Lisäksi mahdollinen rahoitusmarkkinoiden epävakaus vaikuttaa negatiivisesti sijoitusten arvoon.
Yhtiön sijoitus listattuun norjalaiseen Genetic Analysis AS:n osakkeisiin on altis paitsi osakkeen arvon, myös EUR/NOK-valuuttakurssin muutoksille.
Liiketoiminnan asiakaskunta on laajalti hajautettu, joskin Kiinan tiettyjen GastroPanel®-tuotteiden myynti muodostaa yhtiölle merkittävän yksittäisen asiakkuuden. Muutoin yhtiö ei ole merkittävästi riippuvainen yksittäisistä asiakkaista tai toimituksista.
Biohitin Ison-Britannian tyttären myynti ja tase ovat GBP-määräisiä, joten punnan heikkeneminen euroa vastaan on riski yhtiölle. Muutoin yhtiön liiketoiminta on suurimmalta osin euromääräistä, eikä kurssivaihtelun välillisillä vaikutuksilla arvioida olevan olennaista merkitystä.
HALLITUKSEN VOITONJAKOEHDOTUS
Emoyhtiön jakokelpoiset varat (vapaa oma pääoma) 31.12.2022 ovat 4711 504,69 euroa, josta tilikauden voitto on 934640,55 euroa. Hallitus ehdottaa yhtiökokoukselle, että yhtiö ei jaa osinkoa päättyneeltä tilikaudelta.
TOISEN VUOSIPUOLISKON (H2) KESKEISET TAPAHTUMAT
3.8.2022
Positiivinen tulosvaroitus: Biohit Oyj nostaa ohjeistustaan vuodelle 2022 ja julkaisee ennakkotietoja puolen vuoden tuloksesta
Biohit odottaa liiketuloksen olevan positiivinen vuonna 2022. Aiemmin yhtiö arvioi liiketuloksen paranevan vuonna 2022 vuoteen 2021 verrattuna (vuonna 2021 -1,5 milj. euroa).
Biohitin liikevaihto kasvoi vuoden 2022 ensimmäisellä puoliskolla noin 6,1 miljoonaan euroon vertailukauden 4,0 miljoonasta eurosta. Operatiivinen käyttökate oli noin 1,7 miljoonaa euroa (-0,2 milj. eur) ja liikevoitto noin 1,3 miljoonaa euroa (-1,2 milj. eur). Luvut perustuvat tilintarkastamattomiin alustaviin tietoihin.
Liikevaihdon kasvu oli laaja-alaista. Tärkeässä roolissa oli helmikuussa Biohit HealthCare (Hefei) Co. Ltd:n kanssa allekirjoitettu uusi monivuotinen Kiinaa koskeva jakelusopimus tiettyjen GastroPanel-tuotteiden osalta. Sopimuksen mukaisten rojaltien tuloutus kasvatti liikevaihtoa tarkastelujaksolla.
Biohit julkaisee osavuosikatsauksen 10.8.2022 klo 9:30.
Päivitetty ohjeistus vuodelle 2022
Biohit odottaa liiketuloksen olevan positiivinen vuonna 2022 (vuonna 2021 -1,5 milj. euroa).
Suurimmat riskit liittyvät globaalien talousnäkymien heikkenemiseen sekä inflaation kiihtymisen kautta kustannuskilpailukykyyn.
Aikaisempi 30.3.2022 julkaistu ohjeistus vuodelle 2022
Biohit odottaa liiketuloksen paranevan vuonna 2022 vuoteen 2021 verrattuna (vuonna 2021 -1,5 milj. euroa).
Pitkittynyt COVID-19 pandemia varjostaa edelleen näkymiä, koska se vie terveydenhuollon rajallisia resursseja ja rajoittaa siten osaltaan muun diagnostiikan kysyntää.
22.8.2022
Muutoksia Biohit Oyj:n johtoryhmässä
Tuotehallintajohtaja Panu Hendolin on nimitetty johtoryhmän jäseneksi Biohit Oyj konserniin 1.9.2022 alkaen. Hendolin vastaa innovaatioiden ja lääkinnällisten laitteiden elinkaarenhallinnasta ja raportoi toimitusjohtaja Päivi Siltalalle.
Hendolin toimi Biohitin tuotekehitys- ja tuotantojohtajana vuosina 2007-2008, sekä 2014-2017, ja palasi yhtiöön helmikuussa 2022. Välissä hän työskenteli tuotantojohtajana United Medix Laboratories Oy:ssä ja teknologiajohtajana Sulapac Oy:ssä. Hendolin on koulutukseltaan molekyylilääketieteen tohtori.
2.9.2022
Biohit Oyj:n toimitusjohtaja vaihtuu
Toimitusjohtaja Päivi Siltala on irtisanoutunut Biohitin palveluksesta. Hallitus on nimittänyt uudeksi toimitusjohtajaksi talousjohtaja Jussi Hahtelan. Hahtela aloittaa tehtävässä välittömästi.
Hallituksen puheenjohtaja FT Lea Paloheimo: "Hahtelalla on talousjohtajana ollut keskeinen rooli yhtiön toimintojen kehittämisessä ja kannattavuuden parantumisessa. Hallitus uskoo toimitusjohtajavaihdoksen vahvistavan myönteistä kehitystä."
YTM Jussi Hahtela (s. 1973) on toiminut talousjohtajana Biohitissä kesäkuusta 2021 lähtien. Aiemmin Hahtela on työskennellyt Nordeassa mm. päästrategina ja valuuttamyynnin maajohtajana.
6.9.2022
Muutoksia Biohit Oyj:n johtoryhmässä
KTM Jussi Sorvo (s. 1990) on nimitetty talousjohtajaksi ja johtoryhmän jäseneksi Biohit Oyj konserniin 7. syyskuuta alkaen. Sorvon vastuualueisiin kuuluvat lisäksi henkilöstöhallinto ja ICT. Sorvo raportoi toimitusjohtaja Jussi Hahtelalle. Sorvo on työskennellyt Biohitissä business controllerina kesäkuusta 2021 lähtien. Aiemmin Sorvo on työskennellyt PwC:llä tilintarkastajana ja mm. data-analytiikkaan ja raportoinnin kehittämiseen liittyvissä kehityshankkeissa.
7.9.2022
Biohitin GastroPanel kansainvälisille markkinoille Randox-yhteistyön myötä
GastroPanel-tarjonta laajenee Randoxin aloitettua Biohitin lisenssiin perustuvan CE-merkityn MULTIPLEX GASTROINTESTINAL PANEL -testin myynnin (1). Randox on kansainvälisillä markkinoilla toimiva brittiläinen terveysteknologian yritys, jonka liikevaihto oli vuonna 2021 noin 730 miljoonaa euroa.
GastroPanel on Biohitin kehittämä diagnostinen testi, joka määrittää verinäytteestä mahalaukunhelikobakteeri-infektion, atrofisen gastriitin (mahalaukun limakalvon surkastuman) ja haponerityksen tason samalla paljastaen näihin tiloihin liittyviä riskejä, kuten maha- ja ruokatorvisyöpä sekä B12-vitamiinin ja raudan puute (2). GastroPanel ei korvaa tähystystutkimusta (gastroskopiaa), mutta verinäytteestä tehtävänä seulonta- ja diagnostisena testinä sillä on lukuisia etuja usein hankalaksi koettuun tähystykseen verrattuna.
Nopea, helppo ja kustannustehokas GastroPanel säästää kuormittuneen terveydenhuollon resursseja auttaen ohjaamaan ajoissa tähystykseen sitä tarvitsevia potilaita (3). Mahalaukun limakalvon surkastuminen ja siitä mahdollisesti seuraava mahasyöpä voidaan todeta vasta gastroskopialla. Tämä tapahtuu useimmiten liian myöhään, vasta silloin kun potilaalla on muiden muassa vatsasyövästä johtuvia hälyttäviä oireita, jolloin syövän hoitoennuste on huono. Suomessa vuonna 2021 maha- ja ruokatorvisyöpiin sairastui 1016 ja menehtyi 785 ihmistä. Niinpä ylävatsavaivojen syiden selvittäminen ja oireettomien riskiryhmäläisten seulonta on ensiarvoisen tärkeää ennaltaehkäisyn ja varhaisen diagnoosin kannalta(4). Mahasyöpä on maailman viidenneksi yleisin syöpä. Euroopassa se on neljänneksi yleisin kuolemaan johtava syöpä.
Randoxin Biohitin lisenssiin perustuva multiplex-versio GastroPanelista on erinomainen lisä tarjolla oleviin testialustoihin ja kasvattaa omalta osaltaan GastroPanelin tunnettavuutta ja käyttöä maailmalla. Yhteistyö Randoxin kanssa on vahva osoitus Biohitin innovaatioiden potentiaalista.
Randoxin kehittämä Biochip Array Technology (BAT) -mahdollistaa kolmen keskeisen GastroPanel-merkkiaineen (pepsinogeeni I, pepsinogeeni II ja gastrin 17) yhtäaikaisen osoituksen verinäytteestä. Kun vielä Helicobacter pylori -testi tehdään samasta näytteestä ja samalla testialustalla, on testaaminen erittäin nopeaa ja kustannustehokasta.
Biohit toivottaa Randoxin multiplex GastroPanelin tervetulleeksi globaaleille markkinoille.
19.9.2022
Biohitin GastroPanel-testille vahvaa tieteellistä tukea uudesta kansainvälisesti konsensusraportista
Uusin Maastricht/Firenze -nimellä kulkeva kansainvälinen konsensusraportti helikobakteeri-infektioiden tutkimisesta ja hoidosta suosittaa Biohitin GastroPanel-testin biomerkkiaineille useita käyttöaiheita. Kansainvälisistä eturivin asiantuntijoista koostuvan raadin raportti tarjoaa erittäin vahvan näytön GastroPanel-testin hyödyllisyydestä helikobakteeri-infektioiden diagnostiikassa sekä ylävatsavaivojen ja refluksioireiden syiden selvittämisessä, maha- ja ruokatorvisyövän riskin arvioinnissa ja varhaisessa toteamisessa.
GastroPanel löytää niin helikobakteeri-infektion kuin atrofisen gastriitin eli mahalaukun limakalvovaurion, jotka ovat mahasyövän kaksi tärkeintä riskitekijää.
Biohit toi neljään biomerkkiaineeseen (pepsinogeeni I, pepsinogeeni II, gastriini-17 ja helikobakteeri-lgG-vasta-aineet) perustuvan GastroPanel-innovaation markkinoille vuosituhannen alussa (www.gastropanel.fi). Verinäytteestä tehtävä GastroPanel ja sen tuloksia tulkitseva GastroSoft-ohjelma ovat edelleen lajissaan ainutlaatuinen mahan ja ruokatorven alueiden ongelmien primaaridiagnostiikkaan ja seulontaan tarkoitettu testi, joka antaa helposti ja kustannustehokkaasti runsaasti arvokasta kliinistä tietoa.
Perusteellisesti laaditut ja tieteelliseen näyttöön perustuvat Maastricht/Firenze -raportit ovat saavuttaneet tärkeän aseman lääkäreiden keskuudessa ja raporteissa esitetyt konsensuslausumat kattavat kaikki osa-alueet, joita kliinikko kohtaa helikobakteeri-infektion ja siihen liittyvien sairauksien ja niiden riskien diagnostiikassa ja hoidossa.
Uusin Maastricht/Firenze -raportti tukee GastroPanelin kysynnän kasvua.
29.11.2022
Biohit Oyj:n hallitus päätti uudesta optio-ohjelmasta
Biohit Oyj:n hallitus päätti varsinaisen yhtiökokouksen 15.6.2022 valtuutuksen perusteella optio-oikeuksien antamisesta konsernin avainhenkilöille. Optio-oikeudet on tarkoitettu osaksi Biohit Oyj:n ja sen konsernin kannustusjärjestelmää, ja siihen on näin ollen katsottu olevan painava taloudellinen syy.
Optio-oikeudenhaltijan oikeus merkitä osakkeita edellyttää erikseen määriteltyjen liiketaloudellisten tavoitteiden saavuttamista.
15.12.2022
Muutos Biohitin johtoryhmässä: tuotekehitysjohtaja vaihtuu
Biohit Oyj:n tuotekehitysjohtaja molekyylibiologian tohtori ja dosentti Minna Mäki on irtisanoutunut yhtiön palveluksesta. Tuotekehityksestä vastaa jatkossa nykyinen tuotehallintajohtaja Panu Hendolin.
KATSAUSKAUDEN JÄLKEISET TAPAHTUMAT
Yhtiön johdolla ei ole tiedossa olennaisia tilinpäätöspäivän jälkeisiä tapahtumia.
HALLINTO
Biohitin taloudellinen tiedottaminen ja yhtiökokous vuonna 2023
Biohit Oyj:n varsinainen yhtiökokous on suunniteltu pidettäväksi keskiviikkona 14.6.2023 Helsingissä. Yhtiökokouksen kutsuu myöhemmin koolle hallitus. Yhtiö julkaisee vuonna 2023 puolivuosikatsauksen tammi-kesäkuu (H1) 2023 keskiviikkona 9.8.2023 klo 9:30.
Biohit Oyj:n johtoryhmä
Biohitin johtoryhmä koostuu seuraavista henkilöistä: toimitusjohtaja Jussi Hahtela, talousjohtaja Jussi Sorvo, tuotantojohtaja Suvi Elomaa, tuotekehitysjohtaja Panu Hendolin, myynti- ja markkinointijohtaja Ilari Patrakka ja laatu- ja rekisteröintijohtaja Daniela Söderström.
OSAKEVAIHTO JA KURSSIKEHITYS
Biohit Oyj:n osakkeiden lukumäärä katsauskauden lopussa oli 15 045593 (15 045593), joista 2 975 500 (2 975 500) kuuluu sarjaan A ja 12070 093 (12070 093) kuuluu sarjaan B. Biohit Oyj:n B-sarjan osakkeet on noteerattu Nasdaq Helsingissä Small cap/Terveydenhuolto-ryhmässä tunnuksella BIOBV.
BIOBV/NASDAQ OMX Helsinki  1-12/2022  1-12/2021
Ylin kurssi, EUR           2,15       2,54
Alin kurssi, EUR           1,05       1,82
Keskikurssi, EUR           1,71       2,11
Kauden päätöskurssi, EUR   1,57       1,84
Kokonaisvaihto, EUR        6 398 774  8 892 806
Kokonaisvaihto, kpl        3 751 374  4 213 424
Osakkeenomistajat
Katsauskauden lopussa 31.12.2022 yhtiöllä oli 7734 osakkeenomistajaa (7669 omistajaa 31.12.2021). Kotitalouksien osuus osakekannasta oli 60,2 % (59,2 %), yritysten osuus 5,3 % (5,3 %) ja julkisyhteisöjen osuus 0,0 % (0,0 %). Ulkomaisten ja hallintarekisteröityjen omistajien hallussa oli 33,1 % (33,2 %) kaikista osakkeista.
Lisätietoja osakkeista, suurimmista osakkeenomistajista sekä johdon omistuksesta löytyy yhtiön verkkosivuilta www.biohit.fi/sijoittajat.
LAADINTAPERIAATTEET
Tilinpäätöstiedote on laadittu IAS 34 Osavuosikatsaukset -standardin mukaisesti. Biohit Oyj on noudattanut tilinpäätöstiedotteen laadinnassa samoja laskentaperiaatteita kuin tilinpäätöksessä 2021. Standardien muutoksilla tai tulkinnoilla ei ole olennaista vaikutusta tilinpäätöstiedotteeseen. Tilinpäätöstiedotteen luvut ovat tilintarkastamattomat.
Vaihtoehtoiset tunnusluvut ja vertailukelpoisuuteen vaikuttavat erät:
Biohit esittää joukon vaihtoehtoisia tunnuslukuja (Alternative Perfomance Measures, APM) kuvaamaan liiketoimintojensa taloudellista kehitystä ja parantaakseen vertailukelpoisuutta eri kausien välillä Euroopan arvopaperimarkkinaviranomaisen (European Securities and Markets Authority, ESMA) ohjeistuksen mukaisesti. Vaihtoehtoisia tunnuslukuja ei tulisi pitää korvaavina mittareina verrattuna IFRS-tilinpäätösnormistossa määriteltyihin tunnuslukuihin. Operatiivisista tunnusluvuista on oikaistu tiettyjä varsinaiseen liiketoimintaan kuulumattomia tai kauden rahavirtaan vaikuttamattomia arvostuseriä, joilla on vaikutusta vertailukelpoisuuteen.             
Tietyt varsinaiseen liiketoimintaan kuulumattomat liiketapahtumat tai rahavirtaan vaikuttamattomat arvostuserät, joilla on merkittävä vaikutus kauden tuloslaskelmaan, on oikaistu vertailukelpoisuuteen vaikuttavina erinä. Nämä erät voivat aiheutua kertaluonteisena tapahtumana esimerkiksi:             
- Omaisuuden arvonalentumisista
- Omaisuuden myynneistä tai hankinnoista
- IFRS2:n mukaisista etuuksien kulukirjauksista
Biohit Oyj esittää seuraavia vaihtoehtoisia tunnuslukuja:
  
Käyttökate     Liikevoitto + poistot ja arvonalentumiset
(EBITDA)
Operatiivinen  Liikevoitto + poistot ja arvonalentumiset
käyttökate     -vertailukelpoisuuteen vaikuttavat
(EBITDA)       erät     
                  
KONSERNITULOSLASKELMA
MEUR                 7-12/  7-12/2021  Muutos  1-12/2022  1-12/2021  Muutos
2022
Liikevaihto          4,8    5,3        -0,5    11,0       9,4        1,6
Valmiiden ja         -0,0   -0,1       0,1     -0,0       -0,3       0,3
keskeneräisten
tuotteiden
varastojen muutos
Liiketoiminnan muut  0,2    0,1        0,0     0,3        0,3        0,0
tuotot
Materiaalit ja       -2,1   -1,7       -0,4    -3,8       -3,1       -0,7
palvelut
Työsuhde-etuuksista  -1,7   -1,7       0,0     -3,6       -3,4       -0,2
aiheutuvat kulut
Liiketoiminnan muut  -1,2   -1,2       0,0     -2,2       -2,2       0,0
kulut
Käyttökate           0,0    0,7        -0,6    1,6        0,5        1,1
Poistot ja           -0,2   -1,0       0,8     -0,5       -2,0       1,5
arvonalentumiset
Liikevoitto /        -0,2   -0,3       0,1     1,1        -1,5       2,6
-tappio
Rahoitustuotot       0,1    0,1        0,0     0,1        0,2        -0,1
Rahoituskulut        -0,1   -0,0       -0,1    -0,4       0,0        -0,4
Voitto / tappio      -0,2   -0,3       0,0     0,9        -1,3       2,2
ennen veroja
Tuloverot            -0,1   -0,2       0,1     -0,3       -0,2       -0,1
Katsauskauden tulos  -0,3   -0,4       0,1     0,6        -1,5       2,1
Erät, jotka
saatetaan siirtää
tulevaisuudessa
tulosvaikutteisiksi
Muuntoerot           -0,0   0,0        -0,0    -0,0       0,0        -0,0
Erät, joita ei
siirretä
tulosvaikutteisiksi
Käypään arvoon       -0,1   0,0        -0,2    -0,6       0,1        -0,7
muiden laajan
tuloksen kautta
arvostettavien oman
pääoman ehtoisten
instrumenttien
käyvän arvon
muutokset
Muut laajan          -0,1   0,1        -0,2    -0,6       0,1        -0,7
tuloksen erät
yhteensä
Tilikauden laaja     -0,4   -0,4       -0,1    -0,0       -1,4       1,4
tulos
Emoyhtiön omistajille kuuluvasta tuloksesta laskettu osakekohtainen tulos
+----------------------------------------+---------+---------+
|                                        |1-12/2022|1-12/2021|
+----------------------------------------+---------+---------+
|Osakekohtainen tulos, laimentamaton, EUR|0,04     |-0,10    |
+----------------------------------------+---------+---------+
|Osakekohtainen tulos, laimennettu, EUR  |0,04     |-0,10    |
+----------------------------------------+---------+---------+
KONSERNITASE
MEUR                                      31.12.2022  31.12.2021
VARAT
PITKÄAIKAISET VARAT
Aineettomat hyödykkeet                    0,0         0,1
Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet      0,1         0,2
Käyttöoikeusomaisuuserät                  0,9         0,2
Muut pitkäaikaiset rahoitusvarat          0,1         0,1
Laskennalliset verosaamiset               0,0         0,0
Pitkäaikaiset varat yhteensä              1,1         0,6
LYHYTAIKAISET VARAT
Vaihto-omaisuus                           0,9         0,7
Myyntisaamiset ja muut saamiset           2,8         2,7
Muut lyhytaikaiset rahoitusvarat          4,1         4,4
Rahavarat                                 2,1         1,1
Lyhytaikaiset varat yhteensä              9,9         9,0
VARAT YHTEENSÄ                            11,0        9,6
OMA PÄÄOMA JA VELAT
Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma
Osakepääoma                               2,4         2,4
Käyvän arvon rahasto                      -1,7        -1,1
Sijoitetun vapaan oman pääoman rahasto    5,1         5,1
Muuntoerot                                -0,1        -0,1
Voittovarat                               1,8         1,0
Oma pääoma yhteensä                       7,5         7,3
PITKÄAIKAINEN VIERAS PÄÄOMA
Vuokrasopimusvelka                        0,7         0,2
Laskennalliset verovelat                  0,0         0,0
Muut velat                                0,0         0,0
Pitkäaikainen vieras pääoma yhteensä      0,7         0,2
LYHYTAIKAINEN VIERAS PÄÄOMA
Ostovelat                                 0,7         0,6
Verovelat                                 0,1         0,2
Vuokrasopimusvelka                        0,3         0,1
Muut velat                                1,8         1,3
Lyhytaikainen vieras pääoma yhteensä      2,9         2,1
Velat yhteensä                            3,6         2,3
OMA PÄÄOMA JA VELAT YHTEENSÄ              11,0        9,6
OMAN PÄÄOMAN MUUTOSLASKELMAT
Laskelma konsernin oman pääoman muutoksista 31.12.2022
MEUR              Osake    Sijoitetun  Muuntoerot  Käyvän   Voittovarat  Oma
-pääoma  vapaan                  arvon                 pääoma
oman                    rahasto
pääoman
rahasto
Oma pääoma        2,4      5,1         -0,1        -1,1     1,0          7,3
1.1.2022
Osakeperusteiset                                            0,2          0,2
maksut
Muuntoeron                                                  0,0          0,0
oikaisu
Tilikauden laaja                       -0,0        -0,6     0,6          -0,0
tulos yhteensä
Oma pääoma        2,4      5,1         -0,1        -1,7     1,8          7,5
31.12.2022
Laskelma konsernin oman pääoman muutoksista 31.12.2021 
MEUR              Osake    Sijoitetun  Muuntoerot  Käyvän   Voittovarat  Oma
-pääoma  vapaan                  arvon                 pääoma
oman                    rahasto
pääoman
rahasto
Oma pääoma        2,4      5,1         -0,1        -1,2     2,5          8,7
1.1.2021
Osakeperusteiset                                            0,0          0,0
maksut
Muuntoeron                                                  -0,0         -0,0
oikaisu
Tilikauden laaja                       0,0         0,1      -1,5         -1,4
tulos yhteensä
Oma pääoma        2,4      5,1         -0,1        -1,1     1,0          7,3
31.12.2021
KÄYPÄÄN ARVOON
ARVOSTETTAVAT
RAHOITUSVARAT
31.12.2022
Konserni       Käypään arvoon       Käypään arvoon muun     Hierarkia
kategorisoi    tulosvaikutteisesti  laajan tuloksen kautta  -taso
rahoitusvarat  MEUR                 MEUR
ja -velat
seuraaviin
kategorioihin
Lyhytaikaiset
varat
Muut           1,4                  0,3*                    Taso 1
lyhytaikaiset
rahoitusvarat
Muut           2,4                                          Taso 2
lyhytaikaiset
rahoitusvarat
Muut                                                        Taso 3
lyhytaikaiset
rahoitusvarat
Yhteensä       3,8                  0,3
KÄYPÄÄN ARVOON
ARVOSTETTAVAT
RAHOITUSVARAT
31.12.2021
Konserni       Käypään arvoon       Käypään arvoon muun     Hierarkia
kategorisoi    tulosvaikutteisesti  laajan tuloksen kautta  -taso
rahoitusvarat  MEUR                 MEUR
ja -velat
seuraaviin
kategorioihin
Lyhytaikaiset
varat
Muut           1,1                  0,9*                    Taso 1
lyhytaikaiset
rahoitusvarat
Muut           2,4                                          Taso 2
lyhytaikaiset
rahoitusvarat
Muut                                                        Taso 3
lyhytaikaiset
rahoitusvarat
Yhteensä       3,5                  0,9
*Sijoitus listattuun Genetic Analysis AS -yhtöön. Genetic Analysis AS listautui 1.10.2021 ruotsalaiseen Spotlight Stock Market -arvopaperipörssiin. Ruotsalaisesta kaupankäyntipaikasta huolimatta Genetic Analysis AS -yhtiön osakkeen hinta noteerataan Norjan kruunuissa.
Tasojen 1 ja 2 sijoituksen koostuvat osake- ja korkorahastosijoituksista sekä sijoituksista yrityslainoihin.
Yhtiö on luokitellut hierarkiat käytettävissä olevan markkinahintadatan sekä muiden hintatietojen perusteella.
Tason 1 sijoitusten arvostus perustuu markkinahintanoteerauksiin.
Tason 2 sijoitusten arvostus perustuu joko suoriin tai johdettuihin hintoihin.
Tason 3 sijoitusten arvostukset perustuvat yleisesti käytettyihin arvostusmenetelmiin tai toteutuneisiin kolmansien osapuolten välisiin kauppoihin.
Myynti- ja muiden saamisten sekä rahavarojen alkuperäinen kirjanpitoarvo vastaa niiden käypää arvoa lyhyestä maturiteetista johtuen.
RAHAVIRTALASKELMA
MEUR                             7-12/  7-12/  Muutos  1-12/  1-12/2021  Muutos
2022   2021           2022
LIIKETOIMINNAN RAHAVIRTA
Tilikauden tulos                 -0,3   -0,4   0,1     0,6    -1,5       2,1
Oikaisut
  Suunnitelman mukaiset poistot  -0,2   1,0    -1,2    0,5    2,0        -1,5
  Verot                          -0,2   0,2    -0,4    0,3    0,2        0,1
  Muut oikaisut                  1,1    -0,1   1,2     0.5    -0,2       0,7
Käyttöpääoman muutos             0,7    -0,8   -0,3    0,4    -1,0       -1,4
Maksetut korot ja maksut muista  -0,1   -0,0   -0,1    -0,1   -0,0       -0,1
liiketoiminnan rahoituskuluista
Saadut korot                     0,1    0,1    0,0     0,1    0,1        0,0
Realisoituneet kurssivoitot ja   -0,0   0,0    -0,0    -0,0   0,0        -0,0
-tappiot
Maksetut tuloverot               -0,2   -0,0   -0,1    -0,3   -0,0       -0,3
Liiketoiminnan nettorahavirta    0,9    -0,0   0,9     1,8    -0,4       2,3
INVESTOINTIEN RAHAVIRTA
Investoinnit aineellisiin ja     -0,0   -0,0   0,0     -0,1   -0,0       -0,0
aineettomiin hyödykkeisiin
Aineellisten ja aineettomien            0,0    -0,0    0,0    0,0        -0,0
hyödykkeiden luovutustulot
Sijoitukset rahastoihin ja       -1,4   -1,3   0,1     -2,9   -1,6       -0,0
talletuksiin
Luovutustuotot investoinneista   1,4    1,6    0,3     2,3    2,4        0,8
rahastoihin ja talletuksiin
Investointien nettorahavirta     -0,1   0,3    -0,3    -0,6   0,8        -1,4
RAHOITUKSEN RAHAVIRTA
Vuokrasopimusvelkojen            -0,1   -0,1   0,0     -0,2   -0,3       0,1
takaisinmaksut
Rahoituksen nettorahavirta       -0,1   -0,1   0,0     -0,2   -0,3       0,1
Rahavarojen lisäys (+) /         0,7    0,1    0,5     1,0    0,1        1,0
vähennys (-)
Rahavarat tilikauden alussa      -0,0   1,0    -1,0    1,1    1,0        0,1
Rahavarojen kurssimuutosten      -0,1   0,0    -0,1    -0,0   0,0        -0,0
vaikutus
Rahavarat kauden lopussa         0,5    1,1    -0,6    2,1    1,1        1,0
LÄHIPIIRITAPAHTUMAT
Biohit Oyj:n tavara- ja lisenssimyynti Biohit HealthCare (Hefei) Co. Ltd:lle oli katsauskaudella 4,5 milj. euroa (3,5 milj. euroa). Biohit Oyj:n hallituksen kokonaispalkkiot katsauskaudella oli 0,2 milj. euroa (0,3 milj. euroa). Palkkiot hallituksen jäsenten määräysvallassa oleville yhtiöille (Euroclone S.p.A) oli 0,1 milj. (vuonna 2021 BioAir S.p.A ja Biobrick S.p.A yhteensä 0,1 milj. euroa).
ANNETUT VAKUUDET, VASTUUSITOUMUKSET JA MUUT VASTUUT
MEUR                                    31.12.2022  31.12.2021
Omasta puolesta annetut vakuudet
Takaukset                               0,0         0,0
Vakuudet ja vastuusitoumukset yhteensä  0,0         0,0
SEURAAVA TALOUDELLINEN KATSAUS
Puolivuosikatsaus tammi-kesäkuu 2023 (H1) julkaistaan keskiviikkona 9.8.2023 klo 9:30 paikallista aikaa (EET).
Helsingissä 15. helmikuuta 2023
Biohit Oyj
Hallitus
Lisätietoja:
toimitusjohtaja Jussi Hahtela, Biohit Oyj
puh. +358 9 773 861
investor.relations@biohit.fi
www.biohit.fi
Biohit Oyj lyhyesti
Biohit Oyj on globaaleilla markkinoilla toimiva suomalainen bioteknologiayritys. Biohitin missio on "Innovating for Health" - tuotamme innovatiivisia tuotteita ja palveluita edistämään tutkimusta ja varhaista diagnostiikkaa. Biohitin pääkonttori on Helsingissä, ja tytäryhtiöt sijaitsevat Italiassa ja Iso-Britanniassa. Biohitin B-sarjan osakkeet (BIOBV) noteerataan Nasdaq Helsingin Small cap/Terveydenhuolto-ryhmässä. www.biohit.fi