Bifogade filer
PDF
Beskrivning
| Land | Finland |
|---|---|
| Lista | First North Finland |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Medicinteknik |
Bioretec Oy Yhtiötiedote 14.8.2025 klo 8.00
Tämä tiedote on tiivistelmä Bioretec Oy:n puolivuosikatsauksesta tammi-kesäkuulta 2025. Koko puolivuosikatsaus taulukoineen on tämän yhtiötiedotteen liitteenä pdf-tiedostona sekä yhtiön verkkosivuilla osoitteessa https://investors.bioretec.com/fi/raportit_ja_esitykset. Puolivuosikatsaus on tilintarkastamaton.
Huhti-kesäkuu 2025 lyhyesti
- Bioretec sai onnistuneesti päätökseen 9 miljoonan euron rahoituskierroksen, mikä kertoo sijoittajien luottamuksesta yhtiöön.
- Activa-myynti kehittyi odotetusti, ja se kasvoi erityisesti Kiinassa ja Aasiassa, kun taas RemeOsTM-myynnille rakennetaan perustaa maailmanlaajuisesti.
- Ensimmäiset RemeOs-traumaruuvilla Euroopassa tehdyt leikkaukset olivat yksi merkittävistä, RemeOs-tuotelinjan maailmanlaajuista kaupallistamista tukevista tapahtumista.
- Liikevaihto laski 51,7 % ja oli 665 tuhatta euroa (4-6/2024: 1 379 tuhatta euroa). Liikevaihtoon vaikuttivat Yhdysvaltojen pilottijakelusopimuksen päättymiseen liittyvä kertaluonteinen hyvityslasku ja siirtymä, jossa varastoivien jakelukumppaneiden rinnalla aloitetaan myös suorien jakelukumppaneiden käyttö Yhdysvalloissa. Lisäksi vertailukausi sisälsi suuren aloitustoimituksen uudelle jakelijalle. Myynti varastoiville jakelijoille on epätasaista, mikä voi aiheuttaa vuosineljänneskohtaista vaihtelua liikevaihdossa.
- Myyntikate (ilman muita tuottoja) oli 194 (1 033) tuhatta euroa eli 29,1 % (74,9 %) liikevaihdosta. Myyntikate heijastaa valmistautumista kaupalliseen kasvuun, ja siihen vaikuttivat jakelukumppaneiden vaihdokseen liittyvien materiaali- ja palvelukustannusten kasvu sekä myyntitoimitusten jatkuminen Kiinaan, missä marginaalit ovat hieman alhaisemmat. Markkinakehitys- ja kasvuvaiheiden myyntikatteen arvioidaan paranevan myynnin kasvaessa ja kun suorajakelukumppanit vakiintuvat.
- Raportointikauden tulos (tappio) oli -3 504 (-787) tuhatta euroa. Merkintäetuoikeusantina kesäkuussa 2025 järjestetyn rahoituskierroksen kulut olivat 1 065 tuhatta euroa.
- Osakekohtainen tulos (laimentamaton) oli -0,12 (-0,04) euroa.
Tammi-kesäkuu 2025 lyhyesti
- Liikevaihto oli 2 062 tuhatta euroa (1-6/2024: 2 061 tuhatta euroa).
- Myyntikate (ilman muita tuottoja) oli 1 016 (1 451) tuhatta euroa eli 49,3 % (70,4 %) liikevaihdosta. Myyntikate sisältää saatuihin avustuksiin liittyviä muita tuottoja 202 (71) tuhatta euroa.
- Raportointikauden tulos (tappio) oli -4 801 (-1 884) tuhatta euroa.
- Osakekohtainen tulos (laimentamaton) oli -0,16 (-0,09) euroa.
Avainluvut
| 1 000 euroa | 4-6/2025 | 4-6/2024 | Muutos, % | 1-6/2025 | 1-6/2024 | Muutos, % | 1-12/2024 |
| Liikevaihto | 665 | 1 379 | -51,7 % | 2 062 | 2 061 | 0,0 % | 4 544 |
| Myyntikate | 297 | 1 045 | -71,6 % | 1 218 | 1 523 | -20,0 % | 3 391 |
| Myyntikate (ilman muita tuottoja) | 194 | 1 033 | -81,2 % | 1 016 | 1 451 | -22,9 % | 3 221 |
| Myyntikate, % | 44,6 % | 75,7 % |
| 59,1 % | 73,9 % |
| 74,6 % |
| Myyntikate (ilman muita tuottoja), % liikevaihdosta | 29,1 % | 74,9 % |
| 49,3 % | 70,4 % |
| 70,9 % |
| Käyttökate (EBITDA) | -2 494 | -752 | 231,5 % | -3 730 | -1 864 | 100,1 % | -4 053 |
| Liikevoitto (EBIT) | -2 547 | -782 | 225,7 % | -3 833 | -1 921 | 99,5 % | -4 202 |
| Raportointikauden voitto/tappio (+/-) | -3 504 | -787 | 345,2 % | -4 801 | -1 884 | 154,9 % | -4 614 |
| Tuotekehityksen osuus liikevaihdosta, % | 129,4 % | 31,6 % |
| 77,2 % | 41,4 % |
| 48,0 % |
| Omavaraisuusaste, % | 80,5 % | 77,9 % |
| 80,5 % | 77,9 % |
| 84,9 % |
| Rahat ja pankkisaamiset kauden lopussa | 11 467 | 3 947 | 190,5 % | 11 467 | 3 947 | 190,5 % | 6 289 |
| Osakekohtainen tulos (laimentamaton) | -0,12 | -0,04 | 174,1 % | -0,16 | -0,09 | 68,4 % | -0,20 |
| Osakekohtainen tulos (laimennettu) | -0,11 | -0,04 | 198,5 % | -0,14 | -0,08 | 87,7 % | -0,17 |
| Osakkeiden lukumäärä kauden lopussa (laimentamaton) | 30 783 092 | 20 336 858 |
| 30 783 092 | 20 336 858 |
| 23 336 858 |
| Osakkeiden lukumäärä (laimennettu) | 33 821 751 | 24 908 133 |
| 33 821 751 | 24 908 133 |
| 27 515 133 |
| Henkilöstömäärä kauden lopussa | 57 | 43 | 32,6 % | 57 | 43 | 32,6 % | 47 |
Huhti-kesäkuun 2025 keskeiset tapahtumat
- Bioretecin hallitus nimitti MBA Sarah van Hellenberg Hubar-Fisherin yhtiön väliaikaiseksi toimitusjohtajaksi 15.5.2025 alkaen toimitusjohtaja Alan Donzen erottua yhtiön palveluksesta.
- DI Mirva Ekman nimitettiin laatujohtajaksi ja johtoryhmän jäseneksi 22.4.2025 alkaen.
- Bioretec Oy järjesti kesäkuussa 2025 merkintäetuoikeusannin, jossa osakkeenomistajille tarjottiin merkittäviksi enintään 6 156 618 uutta osaketta osakkeenomistajien merkintäetuoikeuden mukaisesti samassa suhteessa kuin heillä ennestään on yhtiön osakkeita ja toissijaisesti toisille osakkeenomistajille ja muille henkilöille. Osakeannin tavoitteena oli vahvistaa Bioretecin pääomarakennetta ja varmistaa yhtiön kyky toteuttaa RemeOsTM-tuotteiden kaupallistamisstrategia. Osakeanti ylimerkittiin, ja Bioretec sai osakeannista noin 9,2 miljoonan euron bruttotuotot. Osakeannin myötä Bioretecin osakkeiden lukumäärä nousi 6 156 618 osakkeella 24 626 474 osakkeesta yhteensä 30 783 092 osakkeeseen.
Sarah van Hellenberg Hubar-Fisher, Bioretec Oy:n väliaikainen toimitusjohtaja:
Toisella vuosineljänneksellä saimme päätökseen onnistuneen 9 miljoonan euron rahoituskierroksen, mikä kertoo sijoittajien luottamuksesta Bioretecin innovatiiviseen tuotevalikoimaan, markkinapotentiaaliin ja strategiseen suuntaan. Rahoituskierros tukee tarvittavia investointeja markkinoinnin ja myynnin johtamisen resursointiin, toimintojen globaalien valmiuksien kehittämiseen sekä jatkuviin tutkimus- ja kehitysinvestointeihin, jotka edistävät vahvaa tuotekehitysputkeamme. Tuotevalikoimamme kaupallistaminen edistyi. Activan myynti kehittyi odotetusti ja kasvoi erityisesti Kiinassa ja Aasiassa samalla kun taas RemeOsTM-myynnille rakennetaan perustaa maailmanlaajuisesti. Huomattava virstanpylväs olivat RemeOs-traumaruuvilla nyt myös Euroopassa tehdyt ensimmäiset leikkaukset, mikä kertoo varhaisesta kiinnostuksesta ja luo pohjan teknologian kasvavalle globaalille käytölle vuoden toisella puoliskolla.
Vahva tuotekehitysputkemme edistyi useilla rintamilla. Tätä osoittavat muun muassa työ käynnissä olevan 510(k)-hakemuksen edistämiseksi RemeOs-tuotelinjan kanyloidulle ruuville Yhdysvalloissa, selkärangan luudutusimplanttiohjelman edistyminen Breakthrough designated -merkityn ja patentoidun hybridikomposiitin osalta, DrillPin-ohjelman ensimmäisten ihmisille tehtyjen kliinisten kokeilujen eettinen hyväksyntä sekä CE-merkityn RemeOs-tuoteperheen markkinoille tulon jälkeisen kliinisen seurannan aloittaminen. Saimme päätökseen steriilien, kertakäyttöisten instrumenttien lanseerauksen Activa-tuotelinjan kanyloidun ruuvin osalta, mikä tukee laajentunutta jakeluverkostoamme Yhdysvalloissa ja vastaa kasvavaan tehokkuuden ja infektioiden valvonnan kysyntään markkinoilla. Ensimmäiset instrumentit on nyt toimitettu ja otettu käyttöön.
Ensimmäisen vuosipuoliskon liikevaihto pysyi suunnitellusti vakaana edellisvuoteen verrattuna, mikä heijastaa läpimurtoteknologiamme markkinoille tulon edistämiseksi tehtyä kehitystyötä. Toisen vuosineljänneksen liikevaihtoon vaikuttivat Spartan Medicalin Yhdysvaltojen pilottijakelusopimuksen päättymiseen liittyvä kertaluonteinen hyvityslasku, muutos jakelukumppaniverkostossa ja lisätarpeet suorajakelulle. Lisäksi vertailukausi sisälsi suuren aloitustoimituksen uudelle jakelijalle, ja yleisesti ottaen myyntimme varastoiville jakelijoille on epätasaista, mikä voi aiheuttaa vuosineljänneskohtaista vaihtelua liikevaihdossa. Keskitymme edelleen markkina-aseman rakentamiseen ja varaudumme RemeOs-myynnin odotettuun kiihtymiseen loppuvuoden aikana.
Myyntikate kuvastaa valmistautumistamme kaupalliseen ja toiminnalliseen kasvuun erityisesti Yhdysvaltojen markkinoilla. Myyntikatteeseen vaikuttivat materiaali- ja palvelukustannusten, kuten instrumentaatio- ja logistiikkakustannusten kasvu, joka liittyi kaupalliseen strategiaamme siirtyä pelkästään varastoivista jakelukumppaneista myös suorien jakelukumppaneiden käyttöön Yhdysvalloissa. Lisäksi kahden ensimmäisen neljänneksen aikana liikevaihdosta merkittävä osuus tuli suurivolyymisten tilausten vuoksi Kiinasta, jossa marginaalit olivat hieman alhaisemmat. Markkinakehitys- ja skaalausvaiheiden myyntikatteen suunnitellaan parantuvan, kun myynti kasvaa ja kun suorajakelukumppanit vakiintuvat.
Vuoden ensimmäinen puolisko oli organisaatiossa murrosvaihe myös johtamisen kannalta. Minulle oli kunnia aloittaa Bioretecin väliaikaisena toimitusjohtajana toukokuun puolivälissä. Olen ylpeä kesäkuussa päättyneestä ylimerkitystä rahoituskierroksesta ja haluan kiittää osakkeenomistajiamme vahvasta osallistumisesta sekä jatkuvasta luottamuksesta edessä olevaan matkaamme. Keskitymme edelleen skaalaamiseen ja strategiamme hiomiseen ja uskon, että meillä on hyvät edellytykset luoda jatkuvaa kasvua ja pitkän aikavälin arvoa niin osakkeenomistajillemme kuin potilaillekin.
Taloudellinen raportointi vuonna 2025
Bioretec julkaisee vuonna 2025 seuraavat taloudelliset katsaukset:
- liiketoimintakatsaus tammi-syyskuulta 2025 torstaina 13.11.2025
Taloudelliset katsaukset ovat luettavissa yhtiön kotisivuilla osoitteessa https://investors.bioretec.com/fi/raportit_ja_esitykset.
Tampereella 14.8.2025
Hallitus
Bioretec Oy
Lisätietoja katsauksesta:
Sarah van Hellenberg Hubar-Fisher Johanna Salko
väliaikainen toimitusjohtaja talousjohtaja
+31 6 1544 8736 +358 40 754 8172
Hyväksytty neuvonantaja
Nordic Certified Adviser
+46 70 551 67 29
Tietoa Bioretecistä
Bioretec on maailmanlaajuisesti toimiva suomalainen lääkinnällisten laitteiden edelläkävijä, joka toimii etujoukoissa määrittelemässä uudelleen ortopedian tulevaisuutta käänteentekevillä biohajoavilla implanttiteknologioillaan, jotka edistävät luun kestävää ja luonnollista paranemista. Bioretecin Activa®- ja magnesiumpohjaiset RemeOs™-tuotteet yhdistävät korkean lujuuden ja täydellisen biohajoavuuden, minkä ansiosta kalliista poistoleikkauksista voidaan luopua ja potilaiden turvallista toipumista nopeuttaa. Kirurgit noin 40 maassa ympäri maailman luottavat Bioretecin tuotteisiin. Vuonna 2023 saadun ensimmäisen RemeOsin Yhdysvaltain myyntiluvan, vuonna 2025 myönnetyn CE-hyväksynnän ja vahvan tuoteinnovaatioputken ansiosta Bioretecilla on hyvä asema ottaa osuutensa yli 10 miljardin dollarin ortopedian ja selkärangan markkinoista tarjoamalla arvoa tuottavia ratkaisuja, jotka vastaavat potilaiden, kirurgien ja terveydenhuoltojärjestelmien tarpeisiin maailmanlaajuisesti.
Better healing - Better life. www.bioretec.com
Liite
Bioretec Oy:n puolivuosikatsaus 2025 (pdf)