Biohajoavien ortopedisten implanttien edelläkävijän Bioretec Oy:n laatujohtajaksi (Quality Director) ja johtoryhmän jäseneksi on 22.4.2025 alkaen nimitetty DI Mirva Ekman. Ekman tulee vastaamaan yhtiön laadunhallinnasta ja laadunvarmistuksesta. Hän toimii laatutoimintojen osalta johdon edustajana Euroopan ja Yhdysvaltojen viranomaisille ja raportoi tehtävässään yhtiön toimitusjohtajalle.

Laatujohtajan roolin eriyttäminen omaksi vastuualueekseen tukee Bioretecin kasvustrategiaa ja varmistaa, että Bioretecin liiketoiminnan tarpeisiin vastataan tehokkaasti ja uusien tuotehyväksyntöjen tueksi on jatkossa erikoistuneita resursseja.  

Tämän muutoksen myötä yhtiön nykyinen laatu- ja regulaatiojohtaja Mari Ruotsalainen jatkaa johtoryhmän avainhenkilönä keskittyen regulaatiojohtajan tehtävään (Regulatory Affairs Director), jossa hän toimii säädösten noudattamisesta vastaavana henkilönä (Person Responsible for Regulatory Compliance). Ruotsalainen raportoi tehtävässään suoraan toimitusjohtajalle.

Mirva Ekman siirtyy Bioreteciin Askel Healthcare Oy:stä laatu- ja regulaatioasioista vastaavan johtajan tehtävästä. Hänellä on yli 20 vuoden kokemus laatu- ja regulaatioasioiden johtotehtävistä ja vahva kokemus näiden vaatimusten integroimisesta laadunhallintajärjestelmän prosesseihin. Hän on aiemmin työskennellyt biohajoavien lääkinnällisten laitteiden parissa ja toiminut johtotehtävissä Artic Biomaterials Oy:ssä, ConMed Linvatec Biomaterials Oy:ssä ja Perlos Oyj:ssä.

"Mirva tulee olemaan erinomainen lisäys Bioretecin johtoryhmän jäseneksi, koska hänellä on laaja kokemus laatu- ja regulaatiovaatimuksista ja niiden johtamisesta biohajoavien lääkinnällisten laitteiden osalta. Kasvusuunnitelmiemme myötä meille on erittäin tärkeää vahvistaa sekä laatuun että regulaatioon liittyviä kyvykkyyksiämme. Meillä on ilo toivottaa Mirva tervetulleeksi tiimiimme", kommentoi Bioretecin toimitusjohtaja Alan Donze.

Lisätietoja

Alan Donze, Toimitusjohtaja, puh. +1 619 977 5285

Tietoa Bioretecistä

Bioretec on suomalainen, globaalisti toimiva lääkinnällisiä laitteita valmistava yhtiö ja biohajoavien ortopedisten implanttien edelläkävijä. Yhtiöllä on ainutlaatuista biologista osaamista aktiivisista implanteista, jotka edistävät luun kasvua ja nopeuttavat murtumien paranemista ortopedisten leikkausten jälkeen. Bioretecin kehittämiä ja valmistamia tuotteita käytetään noin 40 maassa ympäri maailmaa.

Yhtiö kehittää parhaillaan uutta RemeOs™-tuoteperhettä, joka perustuu uuden sukupolven vahvoihin, biohajoaviin materiaaleihin, magnesiumseokseen ja hybridikomposiittiin, joiden lujuus mahdollistaa entistä paremmat leikkaustulokset. RemeOs™-implantit hajoavat biologisesti ja korvautuvat luulla mahdollistaen murtuman paranemisen, jolloin implantin poistoleikkausta ei tarvita. Tuotteilla on mahdollista korvata titaani-implantit, jolloin hoitoyksiköissä voidaan saavuttaa tehokkaasti arvoperusteisen terveydenhuollon tavoitteet (Value-Based Healthcare) ja keskittyä potilaan hyötyyn. RemeOs™-tuoteperheen ensimmäiselle tuotteelle on saatu myyntilupa Yhdysvalloissa maaliskuussa 2023, ja Euroopassa CE-merkki saatiin tammikuussa 2025. Tämä avaa Bioretecille leikkaushoidon uudistajana noin 9 miljardin Yhdysvaltain dollarin globaalit, ortopedisten traumatuotteiden markkinat.
 

Better Healing - Better Life. www.bioretec.com