Bioretec Oy ("Bioretec" tai "Yhtiö") ilmoitti 12.9.2025, että DrillPinin suunnitellun kaupallistamisen muutetun aikataulun Yhdysvalloissa ei tuolloin odotettu vaikuttavan olennaisesti Bioretecin 4.10.2024 julkaisemiin taloudellisiin tavoitteisiin, ja että Bioretec arvioi yleistä kaupallistamisstrategiaansa ja tuotekehitysputkeansa, mukaan lukien DrillPinin lanseeraus Yhdysvalloissa, ja julkaisisi päivityksen vuoden 2025 loppuun mennessä.

Yhtiö on parhaillaan arvioimassa ja päivittämässä yleistä kaupallistamisstrategiaansa ja tuotekehitysputkeansa ja tulee julkaisemaan päivityksen vuoden 2025 loppuun mennessä. Arvioinnin aikana Bioretecin hallitus on kuitenkin nyt todennut, että 4.10.2024 julkaistut taloudelliset tavoitteet ovat saavuttamattomissa eivätkä todennäköisesti tule toteutumaan. Erityisesti Bioretecin hallitus katsoo, että tavoite saavuttaa 65 miljoonan euron liikevaihto vuoden 2028 loppuun mennessä on siirrettävä myöhemmäksi, ottaen huomioon pidentyneet FDA-hyväksyntäaikataulut, Yhtiön nykyiset rahoitustarpeet sekä aloitteet strategian uudelleenasettelusta, jotka ovat parhaillaan arvioitavina. Vaikka Yhtiön hallitus uskoo, että Yhtiön tuotteiden saavutettavissa olevat markkinat pysyvät ennallaan, Yhtiö peruuttaa nyt taloudelliset tavoitteensa ja antaa päivitetyn kaupallistamisstrategian ja tuotekehitysputken sekä tarkistetut taloudelliset tavoitteet vuoden 2025 loppuun mennessä.

Aiemmat taloudelliset tavoitteet, jotka nyt peruutetaan, olivat:

• 65 miljoonan euron liikevaihdon saavuttaminen vuoden 2028 loppuun mennessä ja yli 100 miljoonan euron liikevaihdon saavuttaminen vuoden 2030 loppuun mennessä (aikaisempi tavoite: 62 miljoonaa euroa vuoden 2027 loppuun mennessä); ja
• positiivisen liiketoiminnan kassavirran saavuttaminen vuoden 2027 loppuun mennessä (aikaisempi tavoite: vuoden 2026 loppuun mennessä).

Lisätietoja

Sarah van Hellenberg Hubar-Fisher, toimitusjohtaja, +31 6 1544 8736

Hyväksytty neuvonantaja

Nordic Certified Adviser AB, +46 70 551 67 29

Tietoa Bioretecistä

Bioretec on maailmanlaajuisesti toimiva suomalainen lääkinnällisten laitteiden edelläkävijä, joka on eturintamassa muuttamassa ortopedista hoitoa biohajoavilla implanttiteknologioilla. Yhtiö on rakentanut ainutlaatuista osaamista aktiivisten implanttien biologisessa rajapinnassa edistämään luun kasvua ja nopeuttamaan murtumien paranemista ortopedisten leikkausten jälkeen. Bioretecin kehittämiä ja valmistamia tuotteita käytetään maailmanlaajuisesti noin 40 maassa.

Bioretecin Activa-tuotesarjaan kuuluu täysin biohajoavia ortopedisia implantteja, jotka on valmistettu patentoidusta, itsevahvistetusta PLGA-polymeeristä. Nämä implantit mahdollistavat turvallisen kiinnityksen patentoitujen innovaatioiden avulla ja hajoavat elimistössä luonnollisesti noin kahdessa vuodessa. Implanttien käyttö poistaa kalliiden poistoleikkausten tarpeen tukien samalla luun optimaalista   uudistumista. Activa-tuotteet ovat sekä CE-merkittyjä että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymiä laajoihin käyttötarkoituksiin sekä aikuis- että lapsipotilailla.

Yhtiön uusin innovaatio, RemeOs™-tuotesarja, perustuu korkean suorituskyvyn magnesiumseokseen ja hybridikomposiittiin, ja se edustaa uuden sukupolven vahvoja, leikkaustulosten parantamiseen kehitettyjä biohajoavia materiaaleja. RemeOs-implantit hajoavat ja korvautuvat luulla, jolloin poistoleikkausta ei tarvita ja murtumien paraneminen nopeutuu. RemeOs-tuotteiden ensimmäinen myyntilupa saatiin Yhdysvalloissa maaliskuussa 2023, ja Euroopassa CE-merkintä hyväksyttiin tammikuussa 2025. Kehittämällä RemeOsin kaltaisia seuraavan sukupolven implantteja Bioretec muokkaa ortopedisen hoidon tulevaisuutta ja tasoittaa tietä yhä tehokkaammille ja potilasystävällisemmille ratkaisuille.

Lisätietoa Bioretecista: https://bioretec.com.