Söndag 6 Juli | 00:27:49 Europe / Stockholm

Bifogade filer

Kalender

Est. tid*
2025-11-06 07:00 Kvartalsrapport 2025-Q3
2025-07-17 07:00 Kvartalsrapport 2025-Q2
2025-05-28 - X-dag ordinarie utdelning CAMX 0.00 SEK
2025-05-27 - Årsstämma
2025-05-15 - Kvartalsrapport 2025-Q1
2025-02-13 - Bokslutskommuniké 2024
2024-11-07 - Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-07-16 - Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-05-10 - X-dag ordinarie utdelning CAMX 0.00 SEK
2024-05-08 - Årsstämma
2024-05-08 - Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-02-15 - Bokslutskommuniké 2023
2023-11-09 - Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-07-18 - Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-05-11 - X-dag ordinarie utdelning CAMX 0.00 SEK
2023-05-10 - Årsstämma
2023-05-10 - Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-02-14 - Bokslutskommuniké 2022
2022-11-10 - Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-07-15 - Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-05-13 - X-dag ordinarie utdelning CAMX 0.00 SEK
2022-05-12 - Årsstämma
2022-05-12 - Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-02-16 - Bokslutskommuniké 2021
2021-11-04 - Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-07-15 - Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-05-07 - X-dag ordinarie utdelning CAMX 0.00 SEK
2021-05-06 - Årsstämma
2021-05-06 - Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-02-11 - Bokslutskommuniké 2020
2020-11-05 - Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-07-16 - Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-05-08 - X-dag ordinarie utdelning CAMX 0.00 SEK
2020-05-07 - Årsstämma
2020-05-07 - Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-02-12 - Bokslutskommuniké 2019
2019-11-08 - Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-07-18 - Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-05-10 - X-dag ordinarie utdelning CAMX 0.00 SEK
2019-05-09 - Årsstämma
2019-05-09 - Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-02-06 - Bokslutskommuniké 2018
2018-10-25 - Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-07-17 - Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-05-04 - X-dag ordinarie utdelning CAMX 0.00 SEK
2018-05-03 - Årsstämma
2018-05-03 - Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-02-15 - Bokslutskommuniké 2017
2017-10-26 - Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-07-13 - Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-05-04 - X-dag ordinarie utdelning CAMX 0.00 SEK
2017-05-03 - Årsstämma
2017-05-03 - Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-02-16 - Bokslutskommuniké 2016
2016-10-22 - Kvartalsrapport 2016-Q3
2016-07-14 - Kvartalsrapport 2016-Q2
2016-05-17 - Kvartalsrapport 2016-Q1
2016-05-04 - X-dag ordinarie utdelning CAMX 0.00 SEK
2016-05-03 - Årsstämma
2016-03-30 - Bokslutskommuniké 2015

Beskrivning

LandSverige
ListaLarge Cap Stockholm
SektorHälsovård
IndustriBioteknik
Camurus är verksamt inom bioteknik. Bolaget drivs som ett forskningsbaserat läkemedelsbolag och utvecklar samt distribuerar produkter för behandling av svåra och kroniska sjukdomar. Sjukdomar som behandlas med bolagets produkter innefattar exempelvis cancer, endokrina störningar samt patienter med opioidberoende. Camurus driver utvecklingsprojekt i egen regi samt i partnerskap med internationella läkemedelsbolag. Bolaget har sitt säte i Lund.
2021-06-15 23:00:00

Lund, Sweden - 15 June 2021 - Camurus AB (NASDAQ STO: CAMX) today announced that its US licensee Braeburn has resubmitted the New Drug Application (NDA) for Brixadi[1] (buprenorphine) extended-release weekly and monthly injections for the treatment of moderate to severe opioid use disorder to the US Food and Drug Administration (FDA).

The resubmission is in response to the Complete Response Letter (CRL) issued by the FDA to Braeburn on 1 December 2020 citing deficiencies identified during a pre-approval inspection of Braeburn's third-party manufacturer in the US.

A Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) action date for Brixadi is expected from the FDA within 30 days.

For more information
Fredrik Tiberg, President & CEO
Tel. +46 (0)46 286 46 92
fredrik.tiberg@camurus.com

Fredrik Joabsson, Chief Business Development Officer
Tel. +46 (0)70 776 17 37
ir@camurus.com

About Camurus
Camurus is a Swedish science-led biopharmaceutical company committed to developing and commercialising innovative and differentiated medicines for the treatment of severe and chronic conditions. New drug products with best-in-class potential are conceived based on the company's proprietary FluidCrystal[®] drug delivery technologies and its extensive R&D expertise. Camurus' clinical pipeline includes products for the treatment of cancer, endocrine diseases, pain and addiction, which are developed in-house and in collaboration with international pharmaceutical companies. The company's shares are listed on Nasdaq Stockholm under the ticker CAMX. For more information, visit www.camurus.com.

[1]Brixadi™ is the US trade name for Camurus' product Buvidal[®].

The information was submitted for publication at 11 pm CET on 15 June 2021.