Camurus AB: Camurus initierar fas 2b-studie av CAM2056 semaglutid månadsdepå i obesitas

Lund - 3 november 2026 - Camurus (NASDAQ STO: CAMX) meddelar idag att första patienten doserats i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 2b-studie (LUNAR-2) som utvärderar effekt och säkerhet av CAM2056, företagets semaglutid månadsdepå, i patienter med övervikt eller obesitas.

"Vår fas 1b-studie visade potential för snabbare och större minskning av kroppsvikt och blodsocker med CAM2056 månadsdepå jämfört med semaglutid veckoinjektion, med en liknande säkerhets- och tolerabilitetsprofil. I fas 2b-studien utvärderar vi högre doser under längre behandlingstid, med målet att uppnå ytterligare viktminskning i kombination med bekväm månadsdosering", säger Fredrik Tiberg, Camurus vd och koncernchef.

Fas 2b-studien förväntas inkludera 150 deltagare, som randomiseras 1:1:1 till CAM2056 10 mg, CAM2056 20 mg eller placebo, administrerat var fjärde vecka efter en inledande initieringsperiod. Det primära målet är att visa signifikant större viktminskning med CAM2056 20 mg jämfört med placebo efter 36 veckors behandling. Sekundära effektmått inkluderar andelen deltagare som uppnår minst 5, 10, 15 och 20% viktminskning samt förändringar i reglering av blodsockernivån, midjeomfång, blodtryck och blodfetter. Studieresultat förväntas under första halvåret 2028.

CAM2056 är Camurus långtidsverkande subkutana månadsdepå med semaglutid, en glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonist, baserad på företagets FluidCrystal^®-teknologi. I en randomiserad, aktivkontrollerad fas 1b-studie i 80 deltagare med övervikt eller obesitas gav CAM2056 signifikanta dosberoende minskningar av kroppsvikt, HbA1c och fasteglukos, som var likvärdiga eller bättre än de som observerades för semaglutid veckoinjektion doserad enligt produktinformationen. Vid dag 85 var viktminskningen 9,3% med CAM2056 10 mg jämfört med 5,2% med semaglutid veckoinjektion. Efter tre månaders behandling med CAM2056 var viktminskningen likvärdig med den som uppnåddes efter fem månader med semaglutid veckoinjektion. Säkerhets- och tolerabilitetsprofilen var jämförbar med den för semaglutid veckoinjektion, trots snabbare doseskalering med CAM2056.¹

För mer information om studien, se euclinicaltrials.eu (EU CT-nummer 2026-526951-79-00).

För vidare information
Fredrik Tiberg, vd och koncernchef, CSO
Tel. +46 (0)46 286 46 92
fredrik.tiberg@camurus.com

Fredrik Joabsson, Chief Business Development Officer
Tel. +46 (0)70 776 17 37
ir@camurus.com

Om CAM2056 och semaglutid injektionsvätska för veckoinjektion
CAM2056 är en långtidsverkande, subkutan semaglutid, en glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonist. Nuvarande semaglutid injektionsvätska för veckoinjektion marknadsförs för viktkontroll (Wegovy^®)² och för förbättrad glukoskontroll i patienter med typ 2-diabetes mellitus (Ozempic^®). CAM2056 är formulerad med Camurus FluidCrystal^®-teknologi, som används i marknadsförda läkemedel.^3,4

Om fas 2b-studien
Fas 2-studien med CAM2056 är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effekt och säkerhet av CAM2056 i patienter med obesitas eller övervikt och minst en viktrelaterad komorbiditet.

Studien förväntas inkludera 150 deltagare som randomiseras i förhållandet 1:1:1 till behandling med CAM2056 20 mg, CAM2056 10 mg eller placebo. Behandlingen administreras var fjärde vecka efter en inledande dostitreringsperiod. Det primära syftet med studien är att visa på signifikant förbättrad viktminskning med CAM2056 20 mg jämfört med placebo. Detta mäts som genomsnittlig skillnad i procentuell förändring av kroppsvikten efter 36 veckors behandling jämfört med studiestart. Huvudsakliga sekundära effektmått är att utvärdera behandlingseffekten av CAM2056 10 mg jämfört med placebo samt CAM2056 20 mg jämfört med CAM2056 10 mg avseende viktminskning. Andra sekundära effektmått omfattar behandlingens påverkan på livskvalitet och behandlingsnöjdhet. Studien avser också att utvärdera säkerheten av CAM2056 genom att följa biverkningar och förändringar i viktiga hälsoparametrar under hela behandlingsperioden.

Om obesitas
Obesitas utgör ett stort globalt hälsoproblem och kan leda till sjukdomar som typ 2-diabetes, hjärt-kärlsjukdom och njursvikt.⁵ Prevalensen av obesitas har ökat markant sedan 1990 och mer än en miljard personer, eller ungefär var sjunde människa, uppskattades levda med obesitas år 2024. Av dessa var ungefär 940 miljoner vuxna och 170 miljoner barn och ungdomar mellan 5 och 19 år. Utvecklingen har en betydande negativ påverkar både samhälle och sjukvård världen över.⁶

Om Camurus
Camurus är ett internationellt forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på utveckling och marknadsföring av differentierade och innovativa läkemedel för att förbättra livet för patienter med svåra och kroniska sjukdomar. Produkterna baseras på den unika formuleringsteknologin FluidCrystal^® samt en omfattande expertis inom alla faser av läkemedelsutveckling. Utvecklingsportföljen innehåller produkter för behandling av beroende, smärta, cancer och endokrina sjukdomar. Camurus har verksamhet i Europa, USA och Australien, med huvudkontor i Lund, Sverige. Bolagets aktier är noterade på Nasdaq Stockholm under kortnamnet "CAMX". För mer information, se www.camurus.com och LinkedIn.

Referenser

1. Pressmeddelande 10 november 2025: Camurus rapporterar positiva resultat för CAM2056, semaglutid månadsdepå
2. Wegovy^® Produktresumé
3. Buvidal^® Produktresumé
4. Oczyesa^® Produktresumé
5. Kinlen D., et al. Complications of obesity. QJM. 2018;111(7):437-43.
6. World Health Organization (WHO), Obesity and overweight. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight .

Informationen lämnades för offentliggörande den 3 november 2026 kl. 14.00.