Bifogade filer
Kurs
-0,23%
Likviditet
53,4 MSEK
Kalender
Est. tid* | ||
2025-11-06 | 07:00 | Kvartalsrapport 2025-Q3 |
2025-07-17 | 07:00 | Kvartalsrapport 2025-Q2 |
2025-05-28 | - | X-dag ordinarie utdelning CAMX 0.00 SEK |
2025-05-27 | - | Årsstämma |
2025-05-15 | - | Kvartalsrapport 2025-Q1 |
2025-02-13 | - | Bokslutskommuniké 2024 |
2024-11-07 | - | Kvartalsrapport 2024-Q3 |
2024-07-16 | - | Kvartalsrapport 2024-Q2 |
2024-05-10 | - | X-dag ordinarie utdelning CAMX 0.00 SEK |
2024-05-08 | - | Årsstämma |
2024-05-08 | - | Kvartalsrapport 2024-Q1 |
2024-02-15 | - | Bokslutskommuniké 2023 |
2023-11-09 | - | Kvartalsrapport 2023-Q3 |
2023-07-18 | - | Kvartalsrapport 2023-Q2 |
2023-05-11 | - | X-dag ordinarie utdelning CAMX 0.00 SEK |
2023-05-10 | - | Årsstämma |
2023-05-10 | - | Kvartalsrapport 2023-Q1 |
2023-02-14 | - | Bokslutskommuniké 2022 |
2022-11-10 | - | Kvartalsrapport 2022-Q3 |
2022-07-15 | - | Kvartalsrapport 2022-Q2 |
2022-05-13 | - | X-dag ordinarie utdelning CAMX 0.00 SEK |
2022-05-12 | - | Årsstämma |
2022-05-12 | - | Kvartalsrapport 2022-Q1 |
2022-02-16 | - | Bokslutskommuniké 2021 |
2021-11-04 | - | Kvartalsrapport 2021-Q3 |
2021-07-15 | - | Kvartalsrapport 2021-Q2 |
2021-05-07 | - | X-dag ordinarie utdelning CAMX 0.00 SEK |
2021-05-06 | - | Årsstämma |
2021-05-06 | - | Kvartalsrapport 2021-Q1 |
2021-02-11 | - | Bokslutskommuniké 2020 |
2020-11-05 | - | Kvartalsrapport 2020-Q3 |
2020-07-16 | - | Kvartalsrapport 2020-Q2 |
2020-05-08 | - | X-dag ordinarie utdelning CAMX 0.00 SEK |
2020-05-07 | - | Årsstämma |
2020-05-07 | - | Kvartalsrapport 2020-Q1 |
2020-02-12 | - | Bokslutskommuniké 2019 |
2019-11-08 | - | Kvartalsrapport 2019-Q3 |
2019-07-18 | - | Kvartalsrapport 2019-Q2 |
2019-05-10 | - | X-dag ordinarie utdelning CAMX 0.00 SEK |
2019-05-09 | - | Årsstämma |
2019-05-09 | - | Kvartalsrapport 2019-Q1 |
2019-02-06 | - | Bokslutskommuniké 2018 |
2018-10-25 | - | Kvartalsrapport 2018-Q3 |
2018-07-17 | - | Kvartalsrapport 2018-Q2 |
2018-05-04 | - | X-dag ordinarie utdelning CAMX 0.00 SEK |
2018-05-03 | - | Årsstämma |
2018-05-03 | - | Kvartalsrapport 2018-Q1 |
2018-02-15 | - | Bokslutskommuniké 2017 |
2017-10-26 | - | Kvartalsrapport 2017-Q3 |
2017-07-13 | - | Kvartalsrapport 2017-Q2 |
2017-05-04 | - | X-dag ordinarie utdelning CAMX 0.00 SEK |
2017-05-03 | - | Årsstämma |
2017-05-03 | - | Kvartalsrapport 2017-Q1 |
2017-02-16 | - | Bokslutskommuniké 2016 |
2016-10-22 | - | Kvartalsrapport 2016-Q3 |
2016-07-14 | - | Kvartalsrapport 2016-Q2 |
2016-05-17 | - | Kvartalsrapport 2016-Q1 |
2016-05-04 | - | X-dag ordinarie utdelning CAMX 0.00 SEK |
2016-05-03 | - | Årsstämma |
2016-03-30 | - | Bokslutskommuniké 2015 |
Beskrivning
Land | Sverige |
---|---|
Lista | Large Cap Stockholm |
Sektor | Hälsovård |
Industri | Bioteknik |
Lund - 15 juni 2021 - Camurus AB (NASDAQ STO: CAMX) meddelar idag att företagets amerikanska licenspartner Braeburn lämnat in en uppdaterad ansökan om marknadsgodkännande, New Drug Application (NDA), för Brixadi[1] (buprenorfin) vecko- och månadsdepåer för behandling av måttligt till svårt opioidberoende till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA).
Ansökan är ett svar på den begäran om ytterligare information, Complete Response Letter, som Braeburn erhöll från FDA den 1 december 2020 avseende kvalitetsrelaterade observationer som myndigheten gjort vid en inspektion av Braeburns kontraktstillverkare av Brixadi i USA.
FDA förväntas meddela ett datum för godkännande av Brixadi, enligt Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), inom 30 dagar.
Ytterligare information
Fredrik Tiberg, President & CEO
Tel. 046 286 46 92
fredrik.tiberg@camurus.com
Fredrik Joabsson, Chief Business Development Officer
Tel. 070 776 17 37
ir@camurus.com
Om Camurus
Camurus är ett svenskt forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på utveckling och marknadsföring av differentierade och innovativa läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomar. Produkterna baseras på den unika formuleringsteknologin FluidCrystal[®] samt en omfattande expertis inom alla faser av läkemedelsutveckling. Den kliniska forskningsportföljen innehåller produkter för behandling av cancer, endokrina sjukdomar, smärta och beroende. Utvecklingen sker i egen regi och i partnerskap med internationella läkemedelsbolag. Bolagets aktier är noterade på Nasdaq Stockholm under kortnamnet "CAMX". För mer information, se www.camurus.se.
[1]Brixadi™ är det amerikanska varumärket för Camurus produkt Buvidal[®].
Informationen lämnades för offentliggörande den 15 juni 2021 kl. 23.00.