"Vi är oerhört glada över att påbörja Cantargias första randomiserade studie för nadunolimab, i patienter med trippelnegativ bröstcancer, kort efter att ha presenterat tidiga effektsignaler för denna patientgrupp. Detta bekräftar studiens momentum då nadunolimab fortsatt visar potential till betydande skillnad vid behandling av cancer," sa Göran Forsberg, VD på Cantargia.

Den inledande doseskaleringsfasen i TRIFOUR avslutades nyligen där godtagbar säkerhet och tidiga effektsignaler rapporterades för kombinationsbehandlingen. Den preliminära responsfrekvensen på 50%, inklusive en komplett respons bland 12 patienter, indikerar en förbättring jämfört med historiska kontrolldata för enbart cellgifter.

I den öppna fas II-delen av TRIFOUR randomiseras patienter med avancerad TNBC i första eller andra behandlingslinjen i en 1:1-ratio till antingen en kontrollarm där enbart cellgifterna gemcitabin och carboplatin ges, eller en experimentell behandlingsarm där även nadunolimab ges. Det primära målet är att undersöka antitumöraktivitet. TRIFOUR-studien görs i samarbete med den spanska bröstcancerorganisationen GEICAM.

För ytterligare information kontakta
Göran Forsberg, VD
Telefon: +46 (0)46-275 62 60
E-post: goran.forsberg@cantargia.com

Denna information är sådan som Cantargia AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 14 mars 2023 kl. 11.40 CET.

Om Cantargia
Cantargia AB (publ), org. Nr 556791-6019, är ett bioteknikbolag som utvecklar antikroppsbaserade behandlingar för livshotande sjukdomar och har etablerat en plattform baserat på proteinet IL1RAP, involverat i ett flertal cancerformer och inflammatoriska sjukdomar. Cantargias huvudprojekt, antikroppen nadunolimab (CAN04), studeras kliniskt framför allt i kombination med cellgifter med fokus på bukspottkörtelcancer, icke-småcellig lungcancer och trippelnegativ bröstcancer. Positiva interimsdata för kombinationerna indikerar en högre effekt än vad som förväntas med enbart cellgifter. Cantargias andra utvecklingsprojekt, antikroppen CAN10, har en annan profil för blockering av signalering via IL1RAP jämfört med nadunolimab och behandlar allvarliga autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar, med initialt fokus på systemisk skleros och hjärtmuskelinflammation.

Cantargia är listat på Nasdaq Stockholm (ticker: CANTA). Mer information om Cantargia finns att tillgå via www.cantargia.com.

Om GEICAM
GEICAM är en ideell organisation som grundades 1995 med syfte att leda den akademiska bröstcancerforskningen i Spanien. Idag består GEICAM av mer än 900 experter på över 200 kliniker i Spanien och har genomfört mer än 100 studier i vilka över 66000 kvinnor och män har deltagit. GEICAM:s syfte är att, genom ett tvärvetenskapligt och kvalitetssäkrat arbetssätt, främja oberoende klinisk, epidemiologisk och translationell forskning inom onkologi för att förbättra patienters hälsa, förebygga sjukdom, samt stärka medicinsk utbildning kring bröstcancer och sprida information om sjukdomen till patienter och allmänheten.

Mer information om GEICAM finns att tillgå via www.geicam.org.

Om nadunolimab (CAN04)
Antikroppen nadunolimab binder starkt till dess målmolekyl IL1RAP och fungerar genom inducering av ADCC och blockering av IL-1α- och IL-1β-signalering. Nadunolimab kan därmed motverka IL-1-systemet som bidrar till en immunsuppressiv mikromiljö i tumörer och resistens mot cellgiftsbehandling. Nadunolimab undersöks i ett flertal pågående kliniska studier; fas I/IIa-studien CANFOUR (NCT03267316 (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03267316)) undersöker nadunolimab i kombination med standardcellgifter för patienter med PDAC (gemcitabin/nab-paclitaxel) eller NSCLC (gemcitabin/cisplatin). Positiva interimsdata visar långvariga responser i 73 PDAC-patienter vilket ger iPFS på 7,2 månader i median och en överlevnad på 12,7 månader i median. Stark effekt observerades även i 30 NSCLC-patienter med en PFS på 6,8 månader i median och en responsfrekvens på 53%; ännu högre responser noterades i patienter med icke-skivepitel NSCLC som tidigare behandlats med pembrolizumab. Tidiga resultat från fas Ib/II-studien TRIFOUR (NCT05181462 (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05181462)) visar även tecken på lovande effekt i TNBC med 50% responsfrekvens för nadunolimab i kombination med carboplatin/gemcitabin. Nadunolimab undersöks med cellgifter även i kliniska studierna CAPAFOUR (NCT04990037 (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04990037)) och CESTAFOUR (NCT05116891 (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05116891)), samt med checkpointhämmaren pembrolizumab i studien CIRIFOUR (NCT04452214 (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04452214)).

Om TRIFOUR
TRIFOUR (NCT05181462 (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05181462)) är en klinisk fas Ib/II-studie som utvärderar nadunolimab (CAN04) i kombination med en dubblett av cellgifter, carboplatin och gemcitabin, för behandling av trippelnegativ bröstcancer (TNBC). TRIFOUR bedrivs på 24 kliniker i Spanien i samarbete med den spanska bröstcancerorganisationen GEICAM och kan inkludera upp till 113 patienter. Fas I-delen av TRIFOUR avslutades nyligen och godtagbar säkerhet samt tidiga effektsignaler rapporterades, bland annat en preliminär responsfrekvens på 50%. TRIFOUR går nu vidare i den randomiserade fas II-delen där det primära målet är att fastställa antitumöraktivitet. Olika biomarkörsanalyser kommer också att göras.