Bifogade filer
PDF
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | First North Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett innovativt bioteknikbolag som utvecklar banbrytande behandlingar som förbättrar och förlänger livet för människor med sällsynta kardiovaskulära sjukdomar och lungsjukdomar, meddelade idag att en muntlig presentation med titeln "Exploratory outcomes of CS1 in Pulmonary Arterial Hypertension: Phase 2A, Prospective, Randomized, Open-Label, Multicenter Trial" hölls vid den 5:e Baltic Pulmonary Hypertension Conference den 9 maj 2025 i Kaunas, Litauen.
Data som presenterades i ett abstract och som muntlig presentation under konferensen Baltic PH Conference belyste centrala resultat från Fas IIa-studien av CS1 vid pulmonell arteriell hypertension (PAH). Studien uppfyldde primära endpoint av säkerhet och tolerabilitet, utan påvisade läkemedelsrelaterade allvarliga biverkningar. Efter 12 veckors behandling hade REVEAL Risk Score 2.0 förbättrats från baslinjen hos 40,9 % av patienterna och var stabil hos ytterligare 31,8 %. Totalt förbättrade eller bibehöll 31,8 % respektive 54,5 % av patienterna sin NYHA/WHO-funktionsklass. Majoriteten av patienterna (71 %) rapporterade förbättrad livskvalitet enligt Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). I slutsatsen anges att resultaten från Fas IIa-studien tyder på att behandling med CS1 kan förbättra riskpoäng (eng. risk score), funktionsklass och livskvalitet hos PAH-patienter. CS1 bedöms därmed motivera fortsatt klinisk utveckling. Tatiane Abreu Dall'Agnol, Medical Director på Cereno Scientific, presenterade abstractet på konferensen.
"Jag är glad över att vi nu presenterat resultaten från vår Fas IIa-studie med CS1 vid PAH för det vetenskapliga samfundet i en formell kontext. Studien visade att CS1 är väl tolererat och har en gynnsam säkerhetsprofil. Viktigt är också att vi observerade lovande signaler på tillbakabildning av patologisk kärlförändring. Dessa explorativa effektresultat är mycket lovande, och vi planerar nu en större, placebokontrollerad Fas IIb-studie i PAH för att ytterligare utvärdera dessa effekter", sade Rahul Agrawal, Chief Medical Officer och Head of R&D på Cereno Scientific.
"Det finns fortfarande ett stort och otillfredsställt medicinskt behov inom PAH för behandlingar som gör mer än att endast lindra symtom. Med CS1 utvecklar vi en potentiell "first in class" sjukdomsmodifierande behandling som riktar sig mot de bakomliggande mekanismerna i PAH - patologisk ombyggnad av lungkärl och höger hjärtkammardysfunktion. Den gynnsamma säkerhets- och tolerabilitetsprofilen, tillsammans med de lovande effektsignaler som observerats i vår kliniska utveckling hittills, stärker CS1:s potential att förändra behandlingen av PAH. Vi är stolta över att fortsätta driva denna innovation framåt med målet att göra verklig skillnad för patienter som lever med denna allvarliga sjukdom", sade Sten R. Sörensen, vd på Cereno Scientific.
En vetenskaplig publikation med resultaten från Fas IIa-studien med CS1 i PAH är under förberedelse och planeras att publiceras under andra halvåret 2025.
Om abstractet:
Benza, R., et al. (2025). Exploratory outcomes of CS1 in pulmonary arterial hypertension: Phase 2A, prospective, randomized, open-label, multicenter trial Raymond [Abstract]. Abstracts book of the 5th Baltic Pulmonary Hypertension Conference 2025, Kaunas, Lithuania.
För mer information, vänligen kontakta:
Tove Bergenholt, Head of IR & Communications
E-post: tove.bergenholt@cerenoscientific.com
Telefon: +46 73-236 62 46
Sten R. Sörensen, VD
E-post: sten.sorensen@cerenoscientific.com
Telefon: +46 73-374 03 74
Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific är banbrytande inom behandlingar som förbättrar och förlänger livet. Vår innovativa pipeline består av sjukdomsmodifierande läkemedelskandidater som hjälper människor som lider av sällsynta kardiovaskulära sjukdomar och lungsjukdomar att leva sina liv fullt ut.
Den ledande läkemedelskandidaten CS1 är en HDAC-hämmare som verkar genom epigenetisk modulering, under utveckling som en effektiv och sjukdomsmodifierande behandling med gynnsam säkerhets- och tolerabilitetsprofil för den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). En Fas IIa-studie som utvärderade CS1:s säkerhet, tolerabilitet, och explorativa effekt i patienter med PAH visade att CS1 har en bra säkerhetsprofil, är väl tolererad och visade positiv påverkan på explorativa kliniska effektparametrar. Ett Expanded Access-program ger patienter som har slutfört Fas IIa-studien möjlighet att få tillgång till CS1. CS014 i Fas I-utveckling, är en ny kemisk entitet med sjukdomsmodifierande potential. CS014 är en HDAC-hämmare som verkar genom en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator med potential att adressera den underliggande patofysiologin hos sällsynta kardiovaskulära sjukdomar och lungsjukdomar med stora behov såsom idiopatisk lungfibros (IPF). Cereno Scientific driver också ett prekliniskt program med CS585, en oral, potent och selektiv IP-receptoragonist som har visat potential att signifikant förbättra sjukdomsmekanismer relevanta för kardiovaskulära sjukdomar. Samtidigt som CS585 ännu inte tilldelats en specifik indikation för klinisk utveckling, indikerar prekliniska data att det potentiellt kan användas inom indikationer som trombosprevention utan ökad risk för blödning och pulmonell hypertension.
Bolaget har huvudkontor i GoCo Health Innovation City, i Göteborg, Sverige, och har ett amerikanskt dotterbolag; Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA. Cereno Scientific är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Bolagets Certified Adviser är DNB Carnegie Investment Bank AB, certifiedadviser@carnegie.se. Mer information finns på www.cerenoscientific.se.