Bifogade filer
PDF
Kurs & Likviditet
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | First North Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett bolag som utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar, meddelade idag att ett avtal har undertecknats med kontraktsforskningsorganisationen (CRO) Clinical Trial Consultants (CTC) för att genomföra Fas I-studien av CS014. CTC kommer också att ge stöd i de förberedande stegen för Fas I, inklusive utveckling av studieprotokoll och ansökningsprocess för att starta studien som kommer att genomföras i Sverige. Denna Fas I-studie, så kallad First in Human-studie, planeras att initieras under första halvåret 2024.
"Vi är mycket nöjda med att återigen arbeta med CTC efter det framgångsrika samarbetet i en tidigare Fas I-studie med vår läkemedelskandidat CS1. CRO:t CTC är en kompetent partner med lång erfarenhet av att genomföra Fas I- och Fas II-studier inom kardiovaskulära sjukdomar och har ett utökat nätverk av kliniska center. Vi ser fram emot detta betydande nästa steg i CS014:s utveckling: att testa läkemedelskandidaten för första gången på människor. Baserat på resultat från djurstudier har vår nya HDACi CS014 visat stor potential. Denna innovativa läkemedelskandidat representerar ett banbrytande nytt tillvägagångssätt för antitrombotisk behandling utan en ökad risk för blödning", säger Sten R. Sörensen, VD på Cereno Scientific.
"Vi är mycket hedrade över att återigen stödja Cereno Scientific i att utveckla innovativa behandlingar för att förebygga trombos. Vår expertis inom Fas I- och Fas II-studier, tillsammans med vårt omfattande nätverk av kliniska center, positionerar oss väl för att stödja utvecklingen av CS014. Vi ser fram emot att bidra till framgången för denna viktiga First in Human Fas I-studie", säger Anders Millerhovf, VD på CTC.
Samarbetet med CTC startar omgående. Förberedelserna innan denna Fas I-studie kan inledas inkluderar slutförande av det prekliniska utvecklingsprogrammet, utveckling och tillverkning av det läkemedel som används för oral dosering av de friska frivilliga i studien, samt ansökan om tillstånd från Läkemedelsverket samt Etikkommittén för att påbörja studien. Fas I-studien beräknas inledas under första halvåret 2024.
För mer information, vänligen kontakta:
Eva Jagenheim, CFO
E-post: info@cerenoscientific.com
http://www.cerenoscientific.se/
Om CS014
Läkemedelskandidaten CS014 är en histondeacetylashämmare (HDACi) under utveckling som en behandling för förebyggande av arteriell och venös trombos. Denna innovativa läkemedelskandidat representerar ett banbrytande tillvägagångssätt för antitrombotisk behandling potentiellt utan en ökad risk för blödning i människa. Läkemedelskandidaten CS014 är en ny kemisk enhet med en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator - som reglerar blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning. I prekliniska studier visar CS014 hämning av blodproppsformation efter trombocytskada genom att signifikant försvaga trombocytaktivering och reducera fibrinbildning på platsen för skadan. CS014 erbjuder potentiellt en betydande lägre risk för blödning jämfört med andra nya orala blodförtunnande läkemedel (antikoagulantia), vilket validerats i prekliniska studier. CS014:s säkerhet och tolerabilitet kommer att utvärderas ytterligare i Fas I-studien som planeras att inledas under H1 2024.
Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific är ett biotechbolag i klinisk fas inom kardiovaskulära sjukdomar. Den längst framskridna läkemedelskandidaten, CS1, är en Fas II-kandidat under utveckling för behandling av den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). CS1 är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, "reverse-remodeling", anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper, alla relevanta för PAH. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med PAH. Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tilllåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Cereno har också två lovande prekliniska läkemedelskandidater under utveckling inom kardiovaskulära sjukdomar genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidat CS014 är en ny HDAC-hämmare med epigenetiska effekter som har valts att primärt utvecklas för trombosprevention. I prekliniska studier har den visat att kunna reglera blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning. Läkemedelskandidat CS585 är prostacyklinreceptor-agonist som i prekliniska studier har visat effekt på IP-receptorn och förebygger trombos utan ökad risk för blödning. Bolaget är beläget i Göteborg, Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA Cereno är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Mer information finns på www.cerenoscientific.se.