Bifogade filer
PDF
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | First North Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett bolag som utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar, meddelade idag att det prekliniska säkerhetsprogrammet för läkemedelskandidaten CS014 framgångsrikt har slutförts. Säkerhetsdokumentationen är en viktig komponent som behövs för att ansöka om tillstånd från regulatoriska myndigheter för att starta en Fas I-studie, även kallad First in Human-studie. Fas I-studien kommer att genomföras i Sverige i samarbete med kontraktsforskningsorganisationen (CRO) Clinical Trial Consultants (CTC) och är planerad att starta under första halvåret 2024.
"Detta är en stor milstolpe för vårt prekliniska CS014-program. Vi är glada att nu ha kommit närmare nästa betydande steg i utvecklingen för CS014, det vill säga att testa vår läkemedelskandidat för första gången i människa. Baserat på resultat från djurstudier har vår nya HDACi CS014 visat stor potential. Denna innovativa läkemedelskandidat representerar ett banbrytande nytt tillvägagångssätt för antitrombotisk behandling som hittills visat vara utan den associerade ökade risken för blödning", säger Sten R. Sörensen, VD på Cereno Scientific.
Läkemedelskandidaten CS014 är en histondeacetylashämmare (HDACi) under utveckling som en behandling för förebyggande av arteriell och venös trombos. Denna innovativa läkemedelskandidat representerar ett banbrytande tillvägagångssätt för antitrombotisk behandling som hittills visat vara utan en ökad risk för blödning i människa. Förberedelserna innan en Fas I-studie kan inledas inkluderar slutförande av det prekliniska utvecklingsprogrammet, vilket inkluderar ett preklinisk säkerhetsprogram, utveckling och tillverkning av den läkemedelsformulering som används för oral dosering av de friska frivilliga i studien, samt ansökan om tillstånd från Läkemedelsverket samt Etikkommittén för att påbörja studien. Fas I-studien beräknas inledas under första halvåret 2024.
För mer information, vänligen kontakta:
Tove Bergenholt, Director IR & Communications
E-post: tove.bergenholt@cerenoscientific.com
Telefon: +46 732-366246
Sten R. Sörensen, VD
E-post: sten.sorensen@cerenoscientific.com
Telefon: +46 73-374 03 74
Om CS014
Läkemedelskandidaten CS014 är en histondeacetylashämmare (HDACi) under utveckling som en behandling för förebyggande av arteriell och venös trombos. Denna innovativa läkemedelskandidat representerar ett banbrytande tillvägagångssätt för antitrombotisk behandling potentiellt utan en ökad risk för blödning i människa. Läkemedelskandidaten CS014 är en ny kemisk enhet med en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator - som reglerar blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning. I prekliniska studier visar CS014 hämning av blodproppsformation efter trombocytskada genom att signifikant försvaga trombocytaktivering och reducera fibrinbildning på platsen för skadan. CS014 erbjuder potentiellt en betydande lägre risk för blödning jämfört med andra nya orala blodförtunnande läkemedel (antikoagulantia), vilket validerats i prekliniska studier. CS014:s säkerhet och tolerabilitet kommer att utvärderas ytterligare i Fas I-studien som planeras att inledas under H1 2024.
Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar. Den längst avancerade läkemedelskandidaten, CS1, är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, "reverse-remodeling", anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tilllåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Två initiativ som genomfördes under den pågående Fas II-studien har visat positiva fynd som tyder på den potentiella kliniska nyttan av CS1 hos PAH-patienter. Dessa initiala resultat är dock inte en garanti för de slutliga studieresultaten som förväntas under andra kvartalet 2024. Cereno har också två lovande prekliniska läkemedelskandidater under utveckling genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidaten CS014 är en HDAC-hämmare under utveckling som en behandling av arteriell och venös trombosprevention. Den innovativa läkemedelskandidaten representerar ett banbrytande tillvägagångssätt för antitrombotisk behandling potentiellt utan tillhörande ökad risk för blödning hos människor. CS014 är en ny kemisk entitet med en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator - som reglerar blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning, vilket dokumenterats i prekliniska studier. Läkemedelskandidat CS585 är prostacyklinreceptor-agonist som i prekliniska studier har visat effekt på IP-receptorn och förebygger trombos utan ökad risk för blödning. Bolaget är beläget i Göteborg, Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA Cereno är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Mer information finns på www.cerenoscientific.se.