Chosa Oncology AB: CHOSA har tagit emot 94 tumörprover från amerikanska patienter för att validera Platin-DRP® vid lungcancer som behandlas med cellgifter och immunterapi

Proverna kommer från patienter som har behandlats med platinabaserade cellgifter tillsammans med immunterapiläkemedel, så kallade PD-1/PD-L1-hämmare, som Keytruda och Opdivo. Tumörproverna ska nu genomgå RNA-analys hos CHOSA laboratoriepartner. Analysen visar hur aktiva olika gener är i tumören. Informationen används sedan för att beräkna ett individuellt Platin-DRP®-värde för varje patient och undersöka sambandet mellan detta värde och hur behandlingen har fungerat, inklusive patienternas överlevnad.

Mount Sinai-studien bygger vidare på lovande kliniska resultat

Mount Sinai-studien är ett viktigt nästa steg i den kliniska utvecklingen av Platin-DRP® och bygger på lovande resultat från EORTC/ETOP SPLENDOUR-studie. Den nya studien analyserar tumörprover och behandlingsresultat från patienter som redan har fått sin behandling.

I SPLENDOUR-studien kunde Platin-DRP® med statistiskt säkerställda resultat identifiera patienter med avancerad NSCLC som hade större nytta av platinabaserad cellgiftsbehandling. När patienterna i den samlade studiegruppen delades in utifrån det förutbestämda gränsvärdet på 50 på Platin-DRP®-skalan, var medianöverlevnaden 16,9 månader för patienter med höga värden, jämfört med 5,5 månader för patienter med låga värden. Medianöverlevnad innebär den tidpunkt då hälften av patienterna fortfarande var i livet.

Mount Sinai-analysen tar forskningen vidare till behandling där platinabaserade cellgifter kombineras med PD-1/PD-L1-immunterapi. Studien kan ge viktig kunskap om huruvida Platin-DRP® kan identifiera patienter som har särskilt stor sannolikhet att dra nytta av denna kombination.

Platinabaserade cellgifter är fortfarande en grundpelare i behandlingen av lungcancer

Platinabaserad cellgiftsbehandling är en central del av behandlingen vid avancerad NSCLC och ges ofta tillsammans med PD-1/PD-L1-hämmare. Även om dessa kombinationer har förbättrat behandlingsresultaten avsevärt för många patienter, har inte alla samma nytta av de platinabaserade cellgifterna.

Ett test som genom kliniska studier har visats kunna förutsäga tumörens känslighet för platina skulle därför kunna hjälpa läkare att identifiera de patienter som har störst sannolikhet att dra nytta av behandlingen. Det skulle också potentiellt kunna hjälpa patienter som sannolikt inte svarar på behandlingen att undvika ineffektiv cellgiftsbehandling och dess biverkningar.

"Vi är mycket glada över att ha tagit emot dessa 94 tumörprover från Mount Sinai. Resultaten från EORTC/ETOP SPLENDOUR-studie gav viktigt kliniskt stöd för att Platin-DRP® kan förutsäga nyttan av platinabaserad behandling vid lungcancer. Den nya studien ger oss möjlighet att ta nästa steg och utvärdera Platin-DRP® hos patienter som får platinabaserade cellgifter tillsammans med immunterapi", säger Peter Buhl Jensen, VD för CHOSA Oncology.

"Kombinationen av platinabaserade cellgifter och PD-1/PD-L1-hämmare är i dag en viktig del av lungcancerbehandlingen. Om Platin-DRP® kan identifiera de patienter som har störst sannolikhet att dra nytta av denna kombination, kan testet få stor betydelse både för patienternas behandling och för CHOSA kommersiella utveckling. Vi räknar med att få de första resultaten från Mount Sinai-analysen under första kvartalet 2027", fortsätter Peter Buhl Jensen.

Första resultaten väntas under första kvartalet 2027

CHOSA räknar med att RNA-analysen och den första analysen av patienternas behandlingsresultat ska vara klara så att de första resultaten kan presenteras under första kvartalet 2027.

Samarbetet med Mount Sinai ingår i CHOSA övergripande strategi att etablera Platin-DRP® som ett verktyg som hjälper läkare att anpassa cancerbehandlingen till den enskilda patienten. Målet är att identifiera patienter som sannolikt har nytta av platinabaserad behandling vid olika cancerformer och behandlingskombinationer.

För ytterligare information, kontakta:

Peter Buhl Jensen, VD

peter@chosa.bio

+ 45 21 60 89 22

Om CHOSA Oncology AB

CHOSA Oncology är ett precisionsonkologiskt bolag som utvecklar Platin-DRP®, en genexpressionsbaserad biomarkör som predikterar respons på platinabaserad kemoterapi. Genom att identifiera de patienter som har störst sannolikhet att dra nytta av behandlingen strävar CHOSA efter att förbättra behandlingsresultaten och optimera behandlingsvalen inom cancervården.

Bakgrund

Cisplatin och dess systermolekyl carboplatin har varit hörnstenar i lungcancerbehandling i årtionden. Trots framsteg inom immunterapi förblir platinabaserade läkemedel kritiska i behandlingsregimer, inklusive i kombinationer med PD-1/L1-hämmare. Medan många försök att förutsäga effekten av cisplatin har misslyckats, har Platin-DRP, baserad på en biomarkörsignatur med 205 gener, visat lovande resultat i andra sammanhang, inklusive adjuvant behandling vid NSCLC och progressionsfri överlevnad vid bröstcancer.
Som tidigare meddelats undersöker CHOSA också den prediktiva potentialen för Platin-DRP hos patienter som behandlats med carboplatin vid lungcancer. Data från SPLENDOUR-studien ger en unik möjlighet att validera detta verktyg i en stor kohort och potentiellt bekräfta dess användbarhet för båda läkemedlen. Framtida forskning kommer också att syfta till att avgöra om Platin-DRP kan förutsäga effekten av platinabaserade läkemedel i kombination med PD-1/L1-hämmare. CHOSA Oncology AB är ett onkologiskt bioteknikbolag som leds av ett erfaret internationellt team med expertis inom onkologi, läkemedelsutveckling, kliniska prövningar, regulatoriska frågor och affärsutveckling. CHOSA avser att ingå partnerskaps- eller underlicensieringsavtal för LiPlaCis® och DRP®.

Om Platin-DRP, ett test för att förutsäga om behandling med cisplatin sannolikt kommer att vara framgångsrik

CHOSA fokuserar på sin Platin-DRP® drug response predictor, till vilken bolaget innehar världsomspännande rättigheter. Platin-DRP är ett validerat test utformat för att hjälpa till att identifiera de patienter som mest sannolikt kommer att ha nytta av behandling med cis- och carboplatin. Senast presenterade CHOSA resultat från ETOP/EORTC SPLENDOUR-studien, där patienter med avancerad lungcancer som enligt Platin-DRP® förutsågs ha nytta av platinabehandling uppnådde en medianöverlevnad på 16,9 månader, jämfört med 5,6 månader för patienter som förutsågs inte ha nytta av behandlingen.

Bröst: Starka fas 2b-data i metastaserad bröstcancer har visat att patienter som valts ut med DRP® svarade bättre på behandling, hade längre progressionsfri överlevnad och även kan ha uppnått längre total överlevnad än patienter som identifierats som mindre sannolika att svara väl.

Lunga: Platin-DRP har också visat sin förmåga att förutsäga nyttan av cisplatin vid lungcancer. Behandling med cisplatin efter operation är fortfarande en guldstandard som kan förbättra botandefrekvensen, men läkare har inte haft något validerat verktyg för att identifiera vilka patienter som mest sannolikt kommer att ha nytta av behandlingen. Det är här Platin-DRP kan bli en game changer, särskilt i nyare neoadjuvanta behandlingssituationer där immunterapi har visat hög effekt i kombination med platinadubletter. Platin-DRP validerades i en blindad retrospektiv studie i två kohorter av lungcancerpatienter som fick cisplatin efter operation för att eliminera kvarvarande tumörceller. Patienter med de 10 % högsta poängen hade en 3-årsöverlevnad på 90 %, medan patienter med de 10 % lägsta poängen endast hade en 3-årsöverlevnad på 40 %.¹.

Immunterapi Cisplatin har ofta visat sig aktivera immunsystemet och därigenom potentiellt göra "kalla" tumörer mer mottagliga för PD-1-hämmare. Denna synergi kan vara viktig inte bara vid lungcancer, utan även vid blåscancer och huvud- och halscancer. På den växande marknaden för PD-1-hämmare kan CHOSAs tillvägagångssätt erbjuda möjligheten att förutsäga om platinabaserad behandling kan ge synergi med PD-1-hämning, vilket potentiellt kan skapa en meningsfull fördel för behandlingsval och framtida partners.

1)  Buhl et al PLOS One doi: 10.1371/journal.pone0194609
DRP® är ett registrerat varumärke som tillhör Allarity Therapeutics, Inc. och används under licens beviljad till CHOSA Oncology.

LiPlaCis är inlicensierad från Allarity Therapeutics Ltd och LiPlasome Pharma ApS.