Ett stort och växande kliniskt behov
Lungcancer är fortsatt den ledande orsaken till cancerrelaterad död globalt, med cirka 2 miljoner nya fall årligen, varav majoriteten utgörs av icke-småcellig lungcancer (NSCLC).
Cirka 1 miljon patienter behandlas varje år med platinabaserad kemoterapi, och en ökande andel får kombinationsbehandlingar som inkluderar immuncheckpoint-hämmare - vilket skapar en betydande möjlighet för biomarkörstyrda behandlingsbeslut.
Forskningssamarbetet med Icahn School of Medicine at Mount Sinai i New York syftar till att utvärdera dess genexpressionsbaserade biomarkör, Platin-DRP®, hos patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som behandlas med platinabaserad kemoterapi i kombination med immunterapi.

"Platinabaserad kemoterapi i kombination med immunterapi är en hörnsten i behandlingen av avancerad NSCLC, men bättre verktyg behövs för att styra patienturvalet," säger Fred R. Hirsch, MD, PhD, professor och verkställande direktör för Center for Thoracic Oncology vid Mount Sinai Tisch Cancer Center i New York. "Vi kommer att undersöka om Platin-DRP® är associerad med överlevnad, med målet att möjliggöra mer individualiserade behandlingsstrategier."

"Vi rör oss från trial-and-error mot prediktion," säger Peter Buhl Jensen, VD för CHOSA Oncology. "Denna studie utvärderar Platin-DRP® i det viktigaste nuvarande behandlingsläget inom lungcancer och kan bidra till att identifiera vilka patienter som verkligen har nytta av kemo-immunterapi."

Bortom trial-and-error-behandling
Studien kommer att undersöka om Platin-DRP® kan förutsäga vilka patienter som har nytta av platinabaserad kemoterapi (cisplatin eller carboplatin) i kombination med PD-1/PD-L1-hämmare. Genom att utnyttja befintliga data och vävnadsprover är studien utformad för att leverera resultat på ett kostnads- och tidseffektivt sätt.

Bygger vidare på tidigare data
Samarbetet bygger vidare på tidigare rapporterade resultat från studier genomförda tillsammans med ETOP och EORTC, där Platin-DRP® visade kliniskt meningsfull stratifiering av patienter, med betydande skillnader i överlevnad mellan biomarkördefinierade grupper.

Tidigare fynd visar att cirka 50 % av patienterna har verklig nytta med förbättrad överlevnad, men också att upp till 50 % av patienterna kan ha begränsad eller ingen nytta av platinabaserad kemoterapi - dessa patienter bör istället vägledas till alternativa behandlingar. CHOSA:s Platin-DRP® är utformad för att adressera denna brist genom att identifiera de patienter som mest sannolikt har nytta av behandlingen - ett stort ouppfyllt behov inom en av de mest använda cancerbehandlingsklasserna.

Ramverk för studiesamarbetet
Enligt avtalet kommer Mount Sinai att tillhandahålla avidentifierade tumörprover och kliniska data, medan CHOSA kommer att genomföra genexpressionsprofilering och beräkna Platin-DRP®-poäng.

Studien förväntas generera data som stödjer den fortsatta kliniska och kommersiella utvecklingen av Platin-DRP® som ett viktigt vägledande verktyg till immunterapi vid lungcancer och potentiellt även inom andra cancerindikationer. Platin är det viktigaste terapeutiska läkemedlet inom immunterapimarknaden som är värd ca 100 miljarder USD. Ett vägledande behandlingsverktyg som kan förbättra behandlingsresultaten är starkt efterfrågad.

Studien med Mount Sinai är fullt finansierad, med stöd av en robust kapitalbas och fortsatt investerarförtroende.

För ytterligare information, kontakta:

Peter Buhl Jensen, VD

peter@chosa.bio

+ 45 21 60 89 22

Om Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Icahn School of Medicine at Mount Sinai är internationellt erkänd för sina framstående forsknings-, utbildnings- och kliniska vårdprogram. Det är den enda akademiska partnern till de sju medlemsjukhusen* inom Mount Sinai Health System, ett av de största akademiska hälsosystemen i USA, som tillhandahåller vård till New York Citys stora och mångfacetterade patientpopulation.

Icahn School of Medicine at Mount Sinai erbjuder mycket konkurrenskraftiga MD-, PhD-, MD-PhD- och masterprogram, med fler än 1 200 studenter inskrivna. Skolan har det största programmet för medicinsk specialistutbildning i USA, med över 2 700 kliniska ST-läkare och fellows som utbildas inom hela hälsosystemet. Graduate School of Biomedical Sciences erbjuder 13 examensgivande program, bedriver innovativ grund- och translationsforskning och utbildar mer än 4 705 postdoktorala forskare.

Rankad som nummer 11 i USA avseende finansiering från National Institutes of Health (NIH), tillhör Icahn School of Medicine at Mount Sinai den översta decilen av amerikanska privata medicinska fakulteter när det gäller direkta forskningsutgifter per huvudansvarig forskare, enligt Association of American Medical Colleges. Fler än 6 900 forskare, lärare och kliniker arbetar inom och över ett stort antal akademiska institutioner och multidisciplinära institut med fokus på translationsforskning och terapier. Genom Mount Sinai Innovation Partners (MSIP) möjliggör hälsosystemet praktisk tillämpning och kommersialisering av medicinska genombrott som görs vid Mount Sinai.

• Medlemsjukhus inom Mount Sinai Health System: The Mount Sinai Hospital; Mount Sinai Brooklyn; Mount Sinai Morningside; Mount Sinai Queens; Mount Sinai South Nassau; Mount Sinai West; samt New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai.

Om CHOSA Oncology AB
CHOSA Oncology är ett precision oncology-bolag som utvecklar Platin-DRP®, en genexpressionsbaserad biomarkör som predikterar respons på platinabaserad kemoterapi. Genom att identifiera patienter som har störst sannolikhet att ha nytta av behandlingen strävar CHOSA efter att förbättra behandlingsresultat och optimera behandlingsval inom cancervården.

Bakgrund

Cisplatin och dess systermolekyl carboplatin har varit hörnstenar i lungcancerbehandling i årtionden. Trots framsteg inom immunterapi förblir platinabaserade läkemedel kritiska i behandlingsregimer, inklusive i kombinationer med PD-1/L1-hämmare. Medan många försök att förutsäga effekten av cisplatin har misslyckats, har Platin-DRP, baserad på en biomarkörsignatur med 205 gener, visat lovande resultat i andra sammanhang, inklusive adjuvant behandling vid NSCLC och progressionsfri överlevnad vid bröstcancer.

Som tidigare meddelats undersöker CHOSA också den prediktiva potentialen för Platin-DRP hos patienter som behandlats med carboplatin vid lungcancer. Data från SPLENDOUR-studien ger en unik möjlighet att validera detta verktyg i en stor kohort och potentiellt bekräfta dess användbarhet för båda läkemedlen. Framtida forskning kommer också att syfta till att avgöra om Platin-DRP kan förutsäga effekten av platinabaserade läkemedel i kombination med PD-1/L1-hämmare. CHOSA Oncology AB är ett onkologiskt bioteknikbolag som leds av ett erfaret internationellt team med expertis inom onkologi, läkemedelsutveckling, kliniska prövningar, regulatoriska frågor och affärsutveckling. CHOSA avser att ingå partnerskaps- eller underlicensieringsavtal för LiPlaCis® och DRP®.

Om Platin-DRP, ett test för att förutsäga om behandling med cisplatin sannolikt kommer att vara framgångsrik

CHOSA fokuserar på sin Platin-DRP® drug response predictor, till vilken bolaget innehar världsomspännande rättigheter. Platin-DRP är ett validerat test utformat för att hjälpa till att identifiera de patienter som mest sannolikt kommer att ha nytta av behandling med cis- och carboplatin. Bröst: Starka fas 2b-data i metastaserad bröstcancer har visat att patienter som valts ut med DRP® svarade bättre på behandling, hade längre progressionsfri överlevnad och även kan ha uppnått längre total överlevnad än patienter som identifierats som mindre sannolika att svara väl. Lunga: Platin-DRP har också visat sin förmåga att förutsäga nyttan av cisplatin vid lungcancer. Behandling med cisplatin efter operation är fortfarande en guldstandard som kan förbättra botandefrekvensen, men läkare har inte haft något validerat verktyg för att identifiera vilka patienter som mest sannolikt kommer att ha nytta av behandlingen. Det är här Platin-DRP kan bli en game changer, särskilt i nyare neoadjuvanta behandlingssituationer där immunterapi har visat hög effekt i kombination med platinadubletter. Platin-DRP validerades i en blindad retrospektiv studie i två kohorter av lungcancerpatienter som fick cisplatin efter operation för att eliminera kvarvarande tumörceller. Patienter med de 10 % högsta poängen hade en 3-årsöverlevnad på 90 %, medan patienter med de 10 % lägsta poängen endast hade en 3-årsöverlevnad på 40 %.¹.

Immunterapi Cisplatin har ofta visat sig aktivera immunsystemet och därigenom potentiellt göra "kalla" tumörer mer mottagliga för PD-1-hämmare. Denna synergi kan vara viktig inte bara vid lungcancer, utan även vid blåscancer och huvud- och halscancer. På den växande marknaden för PD-1-hämmare kan CHOSAs tillvägagångssätt erbjuda möjligheten att förutsäga om platinabaserad behandling kan ge synergi med PD-1-hämning, vilket potentiellt kan skapa en meningsfull fördel för behandlingsval och framtida partners.

1)  Buhl et al PLOS One doi: 10.1371/journal.pone0194609
DRP® är ett registrerat varumärke som tillhör Allarity Therapeutics, Inc. och används under licens beviljad till CHOSA Oncology.

LiPlaCis är inlicensierad från Allarity Therapeutics Ltd och LiPlasome Pharma ApS.