Cisplatin är ett mycket vanligt läkemedel vid behandling av lungcancer och har visat effekt hos en stor andel patienter. Som ett av de mest använda och effektiva cellgifter som finns, är det avgörande att kunna förutsäga vilka patienter som kommer att svara på behandlingen. Detta möjliggör mer träffsäkra behandlingsstrategier och förbättrade resultat. Studien genomförs i samarbete med ledande internationella experter inom lungcancer och baseras på redan insamlad kliniska data från en omfattande studie - ett kostnadseffektivt sätt att driva klinisk utveckling.

CHOSA kommer att använda sin egenutvecklade algoritm, baserad på ett 205-geners test, för att förutsäga behandlingsutfallet av cisplatin hos patienter från SPLENDOUR-studien. Studien inkluderade över 500 patienter, och tumörvävnad finns tillgänglig från cirka 240 av dem. CHOSAs studie kommer att ge följande nyckelinsikter:

1. Prediktiva data för cisplatin: Detta bidrar till valideringen av CHOSAs algoritm hos cirka 80 patienter och bygger vidare på tidigare validering i en sentida, prospektiv bröstcancerstudie samt två tidigare studier av lungcancerpatienter som fått adjuvant (tidlig) cisplatinbehandling.
2. Prediktiva data för carboplatin: För första gången kommer CHOSA att presentera prediktiva data för carboplatin vid lungcancer med hjälp av Platin-DRP, baserat på cirka 80 patienter. Ytterligare validering planeras i takt med att fler patienter som behandlats med carboplatin inkluderas, upp till ytterligare cirka 80 patienter.
3. Test av NanoString-teknologi: CHOSA kommer även att utvärdera en ny teknisk plattform för prediktion, NanoString, vilket breddar bolagets teknologiska bas och öppnar för framtida kommersialisering.

Cisplatin och dess systermolekyl carboplatin används vid behandling av 16 olika cancerindikationer och har varit en hörnsten inom kemoterapi vid lungcancer i årtionden. Som ett komplement till de framsteg som gjorts inom immunterapi fortsätter platinabaserade läkemedel att spela en avgörande roll i behandlingsregimer, inklusive i kombination med PD-1/PD-L1-hämmare inklusive läkemedel som Keytruda och Opdivo.

CHOSAs DRP-verktyg förväntas spela en nyckelroll i den fortsatta framgången för PD-1- och PD-L1-terapier. Med en marknad som idag värderas till cirka 60 miljarder USD per år, kan CHOSAs innovation bli avgörande för att driva utvecklingen av nästa generations individanpassade immunonkologi.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Peter Buhl Jensen, CEO
Peter@chosa.bio  
+ 45 21 60 89 22

Om SPLENDOUR-studien

Över 500 patienter med avancerad lungcancer har i SPLENDOUR-studien behandlats med platinumbaserad cellgiftsbehandling. Tumörprover från studien finns tillgängliga för analys av känslighet mot platinabaserade läkemedel. Detta gör det möjligt för CHOSA att använda biopsier från en redan genomförd, högkvalitativ studie - och på ett mycket kostnadseffektivt sätt ta fram kliniskt relevanta data med målet att bana väg för kommersialisering.

Platinabaserade läkemedel används i nästan all medicinsk behandling av lungcancer, och CHOSA kommer att utvärdera hur träffsäkert Cisplatin-DRP-testet kan förutsäga tumörrespons på behandling med cisplatin eller carboplatin. Studien förväntas generera avgörande data för att ta CHOSAs test vidare mot införande i kliniska riktlinjer och regulatoriskt godkännande. Studien genomförs i samarbete med ETOP IBCSG Partners Foundation och European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) samt lungcancerspecialisterna professor Solange Peters och professor Rolf Stahel, som är ledande experter inom SPLENDOUR-studien. CHOSA kommer att utföra analyserna i Allaritys laboratorier.

SPLENDOUR-studien beskrivs på https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32565388/

Bakgrund

Cisplatin och dess systermolekyl carboplatin har varit hörnstenar i lungcancerbehandling i decennier. Trots framsteg inom immunterapi förblir platinumbaserade läkemedel kritiska i behandlingsregimer, inklusive kombinationer med PD-1/L1-hämmare. Medan många försök att förutsäga cisplatins effektivitet har misslyckats, har Cisplatin-DRP, baserad på en 205-gen biomarkörsignatur, visat lovande resultat i andra sammanhang, inklusive adjuvant behandling vid NSCLC och progressionsfri överlevnad vid bröstcancer.

Denna studie kommer att utforska Cisplatin-DRP:s prediktiva potential, inte bara hos cisplatinbehandlade patienter utan också hos dem som behandlas med carboplatin. Data från SPLENDOUR-studien ger en unik möjlighet att validera detta verktyg i en stor kohort, vilket potentiellt bekräftar dess användbarhet för båda läkemedlen. Framtida forskning syftar till att avgöra om Cisplatin-DRP kan förutsäga effektiviteten av kombinationer av platina-läkemedel med PD-1/L1-hämmare.

CHOSA i korthet

CHOSA Oncology AB är ett onkologiskt bioteknikföretag som leds av ett erfaret internationellt team med specialister inom onkologi, läkemedelsutveckling, genomföra kliniska prövningar, regulatorisk expertis samt affärsutveckling. CHOSA avser att ingå avtal om partnerskap eller ut-licensiering av LiPlaCis® och DRP®.

Om Cisplatin-DRP, ett test för att förutsäga om behandling med cisplatin sannolikt kommer att vara framgångsrik

CHOSA fokuserar på sent stadium av klinisk utveckling av LiPlaCis® och dess diagnostikverktyg DRP® som CHOSA har världsomspännande rättigheter till. Cisplatin DRP är det enda beprövade testet för att förutse och därigenom välja vem som ska behandlas och vilken patient som kommer att dra mest nytta av cisplatin-behandlingen. Bröstcancer: CHOSA har starka kliniska fas 2b-data i metastaserad bröstcancer, som visar att patienter som valts ut av DRP® svarade bättre på behandlingen; har längre progressionsfri överlevnad; och kanske till och med en totalt sett längre överlevnad än de patienter som identifierades som osannolikt att svara bra på behandlingen. Lungcancer: Cisplatin-DRP har tidigare visat sin förmåga att förutse värdet av cisplatinbehandling vid lungcancer. Cisplatinbehandling efter operation är en standard som tydligt ökar botandet av lungcancer, men inte alltid, och tills nu vet inte läkarna vem som kommer att ha nytta av cisplatin och vem som borde ha något annat. Det är här cisplatin DRP kan spela en avgörande roll. Cisplatin DRP validerades i en blindad retrospektiv studie i två lungcancerpatientkohorter som fick cisplatin efter operation för att döda kvarvarande tumörceller. Således hade patienter med de 10 % högsta poängen en 3-årsöverlevnad på 90 % medan patienterna med de lägsta 10 % poängen hade mycket lägre överlevnad med endast 40 % som överlevde 3 år1.

Immunterapi Der er en ny udvikling som yderligere giver værdi til vores DRP. Cisplatin har visat sig ofta at aktivera immunsystemet (göra kalla tumörer heta), vilket gör tumörer mottagliga för PD1-hämmare. Denna synergi är särskilt viktig men inte begränsad till behandling av lungcancer, blåscancer och huvud- och halscancer. I den ständigt växande marknaden för PD1-behandlingar är konkurrensen är hård. Här särskiljer sig vårt företag genom vår möjlighet att kunna förutsäga om cisplatin kommer kunna ge synergier med PD1. Att kunna erbjuda PD1 förutsägelse är en stor konkurrensfördel för oss.

1)  Buhl et al PLOS One doi: 10.1371/journal.pone0194609
DRP® är ett registrerat varumärke som tillhör Allarity Therapeutics, Inc. och används under licens beviljad till CHOSA Oncology.

LiPlaCis är inlicensierad från Allarity Therapeutics Ltd och LiPlasome Pharma ApS.