30 september 2025 - CHOSA meddelade idag positiva resultat gjord genom vårt samarbete med internationella lungcancerexperter inom European Thoracic Oncology Platform (ETOP IBCSG Partners Foundation) och European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC). Projektet utvärderar CHOSAs läkemedelsrespons-prediktor (Platin-DRP®) hos patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som behandlats i SPLENDOUR-studien.

Efter noggrann kvalitetsgranskning av tumörvävnad omfattade analysen 28 patienter behandlade med cisplatin och 54 patienter behandlade med carboplatin. För cisplatin uppnådde Platin-DRP® sitt primära mål och visade statistiskt signifikant förmåga att förutsäga Progression-Free Survival (PFS), där högre Platin-DRP® var kopplat till längre PFS - både totalt och i två av tre testade trösklar. För Overall Survival (OS) sågs ingen signifikant koppling i denna mindre patientgrupp.

För carboplatin - cisplatins systermolekyl - visade Platin-DRP® statistiskt signifikant förmåga att förutsäga Overall Survival (OS), där högre OS var kopplat till högre Platin-DRP®, både totalt och vid samtliga testade Platin-DRP®-nivåer. Dessutom observerades en positiv trend för förutsägelsen av PFS.

Dessa resultat stärker tidigare valideringar av Platin-DRP® - in-licensierad från Allarity Therapeutics Inc.- , inklusive två retrospektiva NSCLC-studier och en prospektiv metastatisk bröstcancerstudie. Dessutom kommer CHOSA i oktober att presentera nya carboplatin-data i bröstcancer vid ESMO i Berlin. Sammantaget är detta viktiga steg mot regulatoriskt godkännande och integrering i behandlingsriktlinjer. Bolaget inleder nu dialoger med FDA och EMA för att undersöka vägen till marknadsgodkännande.

"Platinaföreningar är fortfarande ryggraden i behandlingen av avancerad NSCLC, men det finns idag inga biomarkörer som kan förutsäga deras effekt i klinisk vardag," säger professorerna Solange Peters och Rolf Stahel, ETOP-experter på lungcancer." Samarbetet med CHOSA ger preliminärt stöd för Platin-DRP®s potential i klinisk vardag."

"Lungcancer är fortfarande en av de dödligaste cancersjukdomarna i världen. Detta projekt visar att vår prediktor kan identifiera patienter som har större sannolikhet att dra nytta av cisplatin eller carboplatin," säger Peter Buhl Jensen, MD, DMSc, VD för CHOSA. "Möjligheten att utnyttja högkvalitativa biopsier från en stor, oberoende studie har sparat oss flera års utveckling och fört oss betydligt närmare kommersialisering."

CHOSA förväntar sig att presentera de fullständiga resultaten vid en kommande vetenskaplig konferens och kommer att skicka in resultaten för peer-review-publicering.

SPLENDOUR-studien (PubMed ID: 32565388) inkluderade 514 patienter med avancerad NSCLC som fick platina-baserad behandling.

För ytterligare information, vänligen kontakta
Peter Buhl Jensen, CEO
Peter@chosa.bio  
+ 45 21 60 89 22

Om SPLENDOUR-studien

I SPLENDOUR-studien fick 514 patienter med avancerad lungcancer cisplatin- eller carboplatin-baserad behandling. Tumörprover från 28 cisplatin- och 54 carboplatin-behandlade patienter fanns tillgängliga från ETOP och uppfyllde kvalitetskriterierna för analys av platina-känslighet. Detta gör det möjligt för CHOSA att på ett kostnadseffektivt sätt utnyttja biopsier från en redan genomförd högkvalitativ studie och erhålla oberoende, blindade och värdefulla kliniska data som stöd för kommersialisering. Platina-läkemedel används i nästan alla behandlingar av lungcancer, och CHOSA har nu kunnat visa Platin-DRP®s förmåga att förutsäga tumörsvar på cisplatin- och carboplatin-kemoterapi. Studien var utformad för att generera avgörande data som stöd för regulatoriskt godkännande och för att Platin-DRP® ska kunna inkluderas i behandlingsriktlinjer.

Projektet genomförs i samarbete med ETOP IBCSG Partners Foundation och EORTC, tillsammans med lungcancerexperterna professor Solange Peters och professor Rolf Stahel. Tumörvävnadsanalyserna utfördes i Allaritys laboratorier, därefter bearbetades data av CHOSA med hjälp av Platin-DRP®. Resultaten delades in i tre nivåer av sannolikhet för behandlingssvar, som sedan skickades tillbaka till ETOP och kopplades till blindade kliniska utfall för de enskilda patienterna.

SPLENDOUR-studien är beskriven här: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32565388/

Om ETOP IBCSG Partners Foundation

ETOP IBCSG Partners Foundation är en internationell, icke-vinstdrivande akademisk forskningsorganisation med bas i Bern, Schweiz. Stiftelsen bildades den 1 juli 2021 genom sammanslagningen av European Thoracic Oncology Platform (ETOP) och International Breast Cancer Study Group (IBCSG). Syftet är att främja vetenskapligt utbyte och att driva cancerforskning, särskilt inom thorax- och bröstcancer.

Stiftelsens uppdrag är att besvara frågor som kan förbättra patienters liv, med visionen att stärka vetenskapligt samarbete på global nivå. Detta uppnås genom att genomföra och stödja kliniska och translationella studier, främja internationella samarbeten samt arrangera utbildningstillfällen såsom årliga möten och workshops.

Om EORTC

European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) är en icke-statlig, icke-vinstdrivande organisation som samlar ledande experter inom klinisk cancerforskning i hela Europa. Målet är att definiera bättre behandlingar som förlänger överlevnad och förbättrar livskvalitet för cancerpatienter.

EORTC:s verksamhet sträcker sig från translationella studier till stora, prospektiva, multicenter, fas III-prövningar av nya terapier och behandlingsstrategier. Arbetet koordineras från EORTC:s huvudkontor i Bryssel, Belgien, som utgör en unik internationell forskningsinfrastruktur.

Bakgrund

Cisplatin och dess systerförening carboplatin är grundpelare i behandlingen av lungcancer. Trots framsteg inom immunterapi är platina-läkemedel fortsatt en central del av behandlingsregimer, ofta i kombination med PD-1/L1-hämmare som Keytruda och Opdivo samt nya så kallade dual-binder-immunterapier. Kombinationen av platina och PD-1/PD-L1 har visat upprepade synergier och utgör idag standardbehandling i lungcancer.

Trots dessa framsteg drar endast cirka 50 % av patienterna nytta av platina-immunterapi. Många försök har gjorts att förutsäga effekten av immunterapi, men framgångarna har varit begränsade. Medan tidigare försök att förutsäga cisplatin-effekt misslyckats har Platin-DRP® - en biomarkörsignatur baserad på 205 gener - visat lovande resultat i andra sammanhang, bland annat bättre utfall vid adjuvant NSCLC-behandling och förlängd PFS i bröstcancer.

Den aktuella SPLENDOUR-analysen visar att Platin-DRP® kan förutsäga behandlingseffekt inte bara för cisplatin, utan även för carboplatin. Detta kan på sikt bekräfta prediktorns kliniska nytta för båda platina-preparaten. Vidare forskning kommer att utvärdera om Platin-DRP® också kan förutsäga nytta av platina i kombination med PD-1/L1-hämmare.

Om CHOSA Oncology AB

CHOSA Oncology AB är ett precisionsonkologi-bolag som utvecklar Drug Response Predictor (DRP®)-tester för att individanpassa kemoterapi och förbättra behandlingsresultat. Genom att matcha rätt patient med rätt läkemedel är målet att förlänga överlevnad och minska onödig toxicitet över flera olika cancerformer.

Bolaget leds av ett erfaret internationellt team med expertis inom onkologi, läkemedelsutveckling, kliniska prövningar, regulatoriska frågor och affärsutveckling. CHOSA avser även att ingå partnerskap eller sublicensavtal kring LiPlaCis® och DRP®.

Om Platin-DRP® (även kallad LiPlaCis DRP®)

Platin-DRP® är ett test baserat på 205 gener som förutser om behandling med platina-läkemedel sannolikt kommer att vara effektiv. CHOSA har globala rättigheter till prediktorn och fokuserar på klinisk utveckling i sen fas av LiPlaCis® och dess DRP®.

Bröstcancer: Starka fas 2b-data i metastatisk bröstcancer har visat att patienter som valdes ut med Platin-DRP® svarade bättre på behandling, hade längre PFS och möjligen även längre total överlevnad än patienter utan förväntad nytta. Nya data i carboplatin-behandlad bröstcancer kommer att presenteras på ESMO i Berlin i oktober 2025.

Lungcancer: Platin-DRP® har nu i tre olika lungcancerstudier visat förmåga att förutse nytta av platina-terapi. Cisplatin/carboplatin är standardbehandling, men effekten varierar kraftigt mellan patienter. Med Platin-DRP® kan läkare för första gången få ett verktyg att avgöra vem som bör få platina och vem som bör erbjudas annan behandling - särskilt viktigt i neoadjuvant behandling där platina-immunterapi ger mycket höga effektivitetsnivåer.

Immunterapi: Cisplatin har ofta visats kunna aktivera immunsystemet ("göra kalla tumörer heta"), vilket gör dem känsligare för PD-1-hämmare. Detta ger ytterligare värde till Platin-DRP®, inte minst i lungcancer, urinblåsecancer och huvud-halscancer. För läkemedelsbolag på PD-1-marknaden kan detta bli en viktig konkurrensfördel.

DRP® är ett registrerat varumärke som tillhör Allarity Therapeutics, Inc., och används under licens till CHOSA. LiPlaCis® är in-licensierad från Allarity Therapeutics, Inc. (tidigare Oncology Venture ApS) och LiPlasome Pharma ApS.