Ser fram emot ett ljusare 2023

Vi tror att 2023 kommer att bli ett bra år för investeringar och partnerskap inom Life Science-branschen. Branschexperter och analytiker förutspår en återhämtning 2023 (https://www.wsj.com/articles/why-biotech-is-poised-for-a-recovery-this-year-11673904863), med fler M&A (https://www.biostock.se/en/2023/01/strong-year-expected-for-ma-in-biotech/), investeringar och optimism på bioteknikmarknaden.

AMTP-landskapet fortsätter att utvecklas

2023 ser också ut att bli ett stort år för sektorn Advanced Therapy Medical Products (AMTP). Flera stora investeringsrundor och förvärv har skett nyligen, såsom AstraZeneca som förvärvar Neogene (https://www.fiercebiotech.com/biotech/astrazeneca-forges-deeper-cell-therapies-200m-takeover-solid-tumor-tcr-biotech), ett onkologiföretag för cellterapi för 200M USD. Denna typ av affärer brukar "smitta av sig" på andra potentiella aktörer och på så sätt dra med sig hela segment.

Inom det regulatoriska området har det också tagits flera steg framåt för AMTP-produkter. 2022 sågs flera viktiga godkännanden av FDA och EMA för cell- och genterapier (https://invivo.pharmaintelligence.informa.com/IV146781/The-Cell-And-Gene-Therapy-Sector-In-2023-A-Wave-Is-Coming--Are-We-Ready). Antalet godkännanden förväntas öka under 2023 (https://invivo.pharmaintelligence.informa.com/IV146781/The-Cell-And-Gene-Therapy-Sector-In-2023-A-Wave-Is-Coming--Are-We-Ready). Denna "våg" tror vi kan hjälpa till att bereda vägen för den regulatoriska och kommersiella framgången för StemCART. Dessutom har FDA nyligen reviderat sin regel (https://www.science.org/content/article/fda-no-longer-needs-require-animal-tests-human-drug-trials) som kräver kostsamma djurmodellstudier där nyare innovativa metoder finns tillgängliga. Exempelvis avancerad datormodellering, mikrofluidiska "organ-on-a-chip"-enheter och stamcellsbaserade 3D-kluster av celler som kallas organoider. Det föränderliga landskapet för säkerhetstester är relevant för Cline när vi förbereder de nödvändiga prekliniska säkerhetsstudierna inför kliniska prövningar. Att undvika att utveckla en djurmodell för testning av StemCART skulle avsevärt minska tiden och kostnaderna under den prekliniska fasen.

StemCART

Vad gäller Clines cellterapiprojekt, StemCART, planerar Cline att bygga vidare på det betydande arbetet från 2022 till ett ännu mer fruktbart 2023.

2022 startade Cline prekliniska exvivo tester av StemCART med human broskvävnad vilket ledde till positiva resultat och har möjliggjort fortsatta utvecklingsframsteg, läs mer i vårt nyhetsbrev i september (https://www.clinescientific.com/news/newsletter-september-2022-a-strong-start-to-the-fall). Denna testning genomförs med hjälp av två samverkande ortopedkliniker, Sahlgrenska Universitetssjukhuset och Varbergs sjukhus Region Halland. 2022 lade Cline också till ytterligare två kliniker till sitt team av rådgivare. Annat arbete inom StemCART-projektet inkluderar utvecklingen av stödmatrisen och viktiga QC-processer för att validera våra celler och produkt.

Under 2023 kommer Cline att fortsätta med fler prekliniska tester av StemCART samt att ha ett starkt fokus på det regulatoriska och tillverkningsarbete som är nödvändigt för att få StemCART till First-in-Human-prövningar.

AI-baserad diagnostik är glödhet

Diagnostik, i synnerhet AI-baserad, fortsätter att vara ett stort intresseområde och växer inom onkologi. Ett stort och välinvesterat område inom cancerdiagnostik är genetisk testning. Caris Life Sciences, ett företag som utvecklar flytande biopsidiagnostik, har finansierat 400M USD (https://www.fiercebiotech.com/medtech/caris-life-sciences-picks-400m-after-launching-22000-gene-cancer-blood-test) efter mer än 1 miljard i livstidsfinansiering.

Patologi är ett annat område inom cancerdiagnostik som revolutioneras av AI. Ibex Medical Analytics tillkännagav ett samarbete med AstraZeneca och Daiichi Sankyo (https://www.biospace.com/article/releases/ibex-medical-analytics-enters-collaboration-with-astrazeneca-and-daiichi-sankyo-to-develop-ai-based-her2-scoring-product/) för att utveckla en AI-baserad HER2-produkt. HER2-uttryck används för att segmentera bröstcancertyper och identifiera patienter som sannolikt kommer att dra nytta av HER2-behandlingar. Algoritmen kommer att automatisera denna process och ta bort subjektivitet i visuell bedömning av patologer. Också inom området patologi har Paige AI utvecklat den första FDA-godkända digitala patologialgoritmen isamarbete med Microsoft Cloud for Healthcare. (https://www.businesswire.com/news/home/20230111005266/en/Paige-Collaborates-with-Microsoft-to-Transform-Cancer-Diagnosis-and-Treatment-with-the-Use-of-Pathology-AI)

Google är ett annat Big Tech-företag som fokuserar på hälsovård, vilket märks då de nyligen tillkännagav ett avtal om att kommersialisera sin mammografi-AI-modell och personliga riskbedömningsteknik med iCAN (https://www.fiercehealthcare.com/health-tech/google-health-strikes-deal-icad-commercialize-mammography-ai). En liknande maskinlärande mammografiprodukt QmTriage godkändes i december förra året av FDA för användning vid bröstcancer (https://www.fiercebiotech.com/medtech/medcognetics-scores-fda-greenlight-breast-cancer-screening-ai).

CellRACE

Trots dessa framsteg inom området för cancerdiagnostik finns det fortfarande en tydlig lucka i förmågan att ge ett definitivt svar på om en tumör kommer att metastasera. Baserat på Clines egenutvecklade ytnanoteknologi och banbrytande djupinlärning, strävar CellRACE efter att bli guldstandarden för att förutsäga metastaser och därmed rädda liv.

2022 fokuserades på att utveckla mjukvara som exakt och automatiskt kunde spåra tumörcellernas rörelser med hjälp av tekniker för djupinlärning. Du kan läsa mer om projektet och våra samarbetspartners IFLAI här (https://www.clinescientific.com/news/cellrace-ai-based-cell-tracking-software-developed-and-ready-for-use). Detta första projekt var framgångsrikt och Cline kan nu använda programvaran, genomföra tester och fortsätta en accelererad utveckling till nästa steg.

Under 2023 kommer Cline att optimera CellRACE-produkten ytterligare, testa fler typer av cancerceller och fortsätta att överföra projektet till en produkt som kan testas i en klinisk miljö.

Cline-teamet ser fram emot ett starkt år framför oss och tackar våra aktieägare för deras fortsatta intresse och stöd. Håll dig uppdaterad med Cline genom att prenumerera på våra nyheter (https://news.cision.com/cline/SubscriptionRegistrationDialog) och följ oss på Twitter, Facebook och LinkedIn för framtida uppdateringar!

Med vänlig hälsning

Team Cline Scientific

Klicka här (https://news.cision.com/cline/SubscriptionRegistrationDialog) för att prenumerera på framtida nyhetsbrev och pressmeddelanden.

https://news.cision.com/cline/SubscriptionRegistrationDialog