"Kära investerare,

Sedan i somras har Cline varit i ett tillstånd av ständig förändring och anpassning. Den globala finansiella situationen och interna förändringar har tagit upp alla våra ansträngningar och mer därtill. Detta i kombination med min rättsliga situation har gjort det något svårt att kommunicera med tanke på de pågående och oförutsägbara förändringarna. Nu när julhelgen närmar sig har situationen stabiliserats och vi känner oss bekväma med att förklara lite mer i detalj var vi står, hur våra projekt har fortskridit och vad vi tänker göra i framtiden.

I år har Victoria Bicknell flyttat tillbaka till sitt hemland Australien och är inte längre heltidsanställd hos Cline. Hon fortsätter att vara involverad i Cline i en konsultroll och stödjer Cline med bland annat kommunikation. Victoria är en stor tillgång och en underbar person, och vi är glada över att fortsatt ha tillgång till hennes kompetens.

Som många av er vet är den globala finansiella situationen fortfarande mycket svår för små och medelstora företag och vi har ännu inte sett vändningen i viljan att investera och ta den risk som är nödvändig för en fungerande och innovativ Life Science sektor. Tyvärr har ett antal fantastiska företag i vårt fält redan tvingats lägga ner, men Cline har hittills lyckats överleva och vi avser att fortsätta med det!

Vi har nyligen informerats om att AstraZeneca BioVentureHub, som Cline har varit en del av under de senaste sex åren, kommer att fortsätta att utvecklas och som sådan bli mer fokuserade på områden av intresse för AstraZeneca (AZ). Vi tror att detta kommer att vara positivt för Cline eftersom båda våra projekt rör segment som också är fokusområden för AZ och BioVentureHub-ekosystemet. Det betyder att Cline fortsatt kan verka i BioHubben och få tillgång till viktiga AZ resurser. Positiva nyheter enligt mig!

I detta nyhetsbrev kommer vi att gå igenom våra senaste framsteg inom både StemCART och CellRACE, och även några intressanta globala nyheter som är av intresse för Cline.

Slutligen, när det gäller min egen legala situation, har jag, tillsammans med Clines styrelse, beslutat att inte kommentera ytterligare förrän ärendet är definitivt avgjort och nått sin slutpunkt. Jag jobbar heltid för Cline precis som tidigare, men det är en påfrestande tid för mig personligen, såväl som för min familj. Jag ber därför om förståelse i denna fråga och hoppas att ni kan respektera vår ståndpunkt tills vidare.

Patrik Sundh, VD"

StemCART

Ex vivo-försöken har fortsatt framåt under hösten. Vi delade upp arbetet i tre kampanjer, var och en utformad för att ge svar på frågor inklusive dos-respons, kvalitetsvalidering och kvalitetskontroll. Eftersom varje del tar många veckor att slutföra har kampanjerna varit komplexa och överlappande och vi är mycket tacksamma för det pågående samarbetet med våra partnerkliniker som förser oss med brosk vid rätt tidpunkt under hela projektet. Dessutom bidrar vårt långsiktiga samarbete med docent Stina Simonsson kontinuerligt med värdefulla insikter och vetenskapligt och experimentellt stöd.

Under dessa kampanjer har vi funnit ett stort värde i vår StemCART-matris som våra broskceller är inbäddade i. Matrisen förser både cellerna med näringsämnen och fixerar dem på plats. Vi ser fram emot att ytterligare optimera formuleringen för att göra den kombinerade produkten lätt att implantera under operation. Vi är stolta över att kunna meddela att vi och vår samarbetspartner, professor Anna Ström på Chalmers, har beviljats stöd och finansiering av Stiftelsen för Strategisk Forskning (SSF) för att täcka kostnaderna för en doktorand dedikerad till den fortsatta optimeringen av matrisen. Utlysningen är publicerad och kommer att vara öppen för ansökningar ytterligare några veckor.

Framgången i Clines cellabb är en av de saker vi är stolta över. Cline har införlivat ett starkt hållbarhetstänk i vårt sätt att arbeta, där resurser används effektivt och, tack vare den starka kompetensen hos vår cell-labschef, Manager Product Development Reza Mobini, upprätthålls ständigt hög kvalitet.

I takt med att laboratoriearbetet fortgår, fortsätter de strategiska samarbetena och sökandet efter partnerskap av olika slag. Som ett av få FoU-företag inom cellterapi i regionen är Cline särskilt glada att se att CCRM Nordic har etablerats inom Life Science Center, GoCo, i Göteborgsområdet. CCRM Nordic är en icke vinstdrivande organisation finansierad statligt av Vinnova tillsammans med ett branschkonsortium. Det bildades för att åtgärda flaskhalsar i produktion och kommersialisering av läkemedel för avancerad terapi (ATMP) i Sverige, Norden och Europa. Enligt CCRM Nordic är deras mål att ta ATMP från bänk till säng genom att behandla och potentiellt bota några av de mest förödande och kostsamma sjukdomarna i världen idag. Vi har inlett diskussioner med CCRM och kommer att deltaga i delar av utveckling av detta initativ.

Området för ATMP-terapi fortsätter att mogna och växa i värde. Vi har precis deltagit i konferensen "ATMP Sweden 2023" i Uppsala den 5-6 december och kan rapportera att området cell- och genterapi uppmärksammas mer och mer i Sverige såväl som globalt. Som ett av de första företagen som är aktiva inom detta utvecklingsområde är Cline ständigt involverad i denna utveckling.

Globalt sker mer och mer inom Cell-och genterapiområdet och intresse genereras när stora företag blir involverade. Det är normalt när större investeringar och uppköp sker vilket stärker trenden. Några notabla exempel är: Fujifilm tillkännagav en investering på USD 200 miljoner i iPSC och celltillverkning (https://www.fiercepharma.com/pharma/high-flying-fujifilm-unveils-multi-unit-outlay-200m-beef-cell-therapy-cdmo-capacity) i USA. I norden tillkännagav Novo Nordisk Foundation en investering på USD 136 miljoner i en ny tillverkningsanläggning (https://www.fiercepharma.com/pharma/novo-nordisk-foundation-pumps-136m-new-cell-therapy-manufacturing-hub-denmark) för klinisk cellterapi i Danmark.

Sökandet efter en potentiell FoU-partner pågår. Vi har hittat flera olika vägar för att uppnå detta mål som vi kommer att utforska. Bland dem finns en möjlighet att ta hjälp av Business Sweden vilka vi kontaktade i hopp om att deras kopplingar kan hjälpa oss att nå kontaktpunkter med större företag av intresse. Vi tror att detta kan göra det möjligt för Cline att enklare navigera och identifiera den idealiska inkörsporten och etablera starka relationer med en stor europeisk parters för StemCART-projektet.

CellRACE

Som vi har kommunicerat har CellRACE som projekt inte fått samma uppmärksamhet som StemCART under det senaste året, främst på grund av de snäva ekonomiska ramar vi verkar under för närvarande. Vi har dock gjort framsteg inom ett kritiskt område som vi hoppas kommer att tillåta CellRACE att ta ett stort steg framåt inom en snar framtid. Den AI-baserade analysmjukvaran som vi under det senaste året har utvecklat i samarbete med IFLAI, start-up företaget med ursprung från GU, är nu i full drift. Detta projekt har gett oss möjligheten att analysera tumörcellmigration på några minuter i stället för dagar. Man kan också dela upp och titta på varje experiment i ett antal faktorer, vilket möjliggör en mycket förbättrad analys av hela bilden av hur tumörceller beter sig och rör sig under migration. Detta är en avgörande komponent i CellRACE-projektets mål: att snabbt analysera tumörcellers migrationsmönster för att upptäcka tumörceller med förmågan att bege sig ut från en primär tumör till blodomloppet och potentiellt metastasera i andra organ.

Teamet har arbetat med att analysera alla tidigare experimentella data med detta nya kraftfulla verktyg för att avgöra riktningen för kommande utveckling och identifiera ny experimentell design. Experiment har hittills främst utförts på väl studerade metastatiska cellinjer. Viktigt är att nästa steg involverar experiment utförda med en mångsidig uppsättning tumörceller (både metastaserande och icke-metastaserande) för att validera metodens känslighet i att skilja på dessa typer av celler. Med positiva resultat kommer vi att kunna börja testa med tumörbiopsimaterial från patient under första halvåret 2024, vilket ursprungligen var planerat, men blev försenat på grund av covid-pandemin.

För CellRACE söker vi också en potentiell FoU-partner på liknande sätt som beskrivs för StemCART. Marknadssegmentet för onkologi har haft stora framgångar på sistone, vilket visar på den utmärkta möjlighet CellRACE erbjuder en potentiell samarbetspartner och därmed våra investerare. Användningen av AI-tekniker inom onkologi har varit ett mycket hett forskningsområde. Det har använts i kliniska prövningar, läkemedelsdesign och cancerdiagnostik. Med hjälp av AI-tekniker i analys liknande den vi använder i CellRACE, skisserar en färsk studie hur forskare framgångsrikt kan använda djupinlärning för att klassificera cancerceller som metastaserande (https://publishing.aip.org/publications/latest-content/classifying-cancer-cells-to-predict-metastatic-potential/). Mer allmänt fortsätter onkologi att vara ett område av enormt värde, nyligen manifesterat av Abbvies förvärv av ImmunoGen (https://www.fiercepharma.com/pharma/abbvie-pays-10b-acquire-immunogen-doubling-down-red-hot-adc-cancer-field) för häpnadsväckande USD 10 miljarder.

Sammanfattningsvis går Cline framåt med StemCART-projektet i fokus, men med ytterligare viktiga framsteg i CellRACE-projektet. Vi har starkt kliniskt stöd för vårt StemCART-projekt och ex vivo-studierna fortsätter. Sökandet efter en FoU/kommersiell partner fortskrider och cellterapisegmentet växer snabbt med CCRM Nordic som lanseras runt hörnet från oss baserat på en framgångsrik kanadensisk modell. Båda Life Science-segmenten där Cline är verksamt visar starka investeringar och stora framsteg globalt. Vi känner att Cline är mycket väl positionerat för att dra nytta av denna utveckling för att göra våra projekt till framgångar!

Med detta vill vi på Cline önska dig en God Jul och ett Gott Nytt År!

Med vänlig hälsning

Team Cline Scientific

Klicka här (https://news.cision.com/cline/SubscriptionRegistrationDialog) för att prenumerera på framtida nyhetsbrev och pressmeddelanden.

https://news.cision.com/cline/SubscriptionRegistrationDialog

Kort om Cline Scientific

Cline Scientific utvecklar avancerade cancerdiagnostik och stamcellsterapier.  Clines unika, patenterade ytnanoteknologi erbjuder nya lösningar på kritiska utmaningar för cellbaserade produkter och processer inom Life Science. Cline driver två projekt in i klinisk fas, StemCART - en stamcellsterapi för broskreparation, och CellRACE - en cancerdiagnostisk produkt för att förutsäga metastasering.

Cline Scientific AB (publ)

Pepparedsleden 1

Astra Zeneca BioventureHub, HF4E-post: info@clinescientific.com

431 53  MÖLNDAL Hemsida: www.clinescientific.com