­­

Studien är en singel-center, icke-randomiserad prospektiv studie med syfte att utvärdera säkerhet och genomförbarhet av minimalinvasiv MR-bildledd laserablation (benämns också som Laser Interstitial Thermal Therapy eller LITT) av tumörvävnad hos patienter med glioblastom. Glioblastom är den vanligaste och mest aggressiva formen av malign hjärntumör hos vuxna. De första fem patienterna i studien var alla diagnosticerade med återkommande glioblastom.

I maj 2023 utökades studien med upp till tio ytterligare patienter. Då inkluderades även patienter med primär, icke-operabelt glioblastom i studien. Totalt 14 patienter har nu genomgått MR-bildledd laserablation och i samtliga fall kunde denna utföras på ett säkert sätt och enligt plan.

Teamet vid Skånes universitetssjukhus använde CLS system utvecklat för neurokirurgi, som kommersialiseras under varumärket ClearPoint Prism® Neuro Laser Therapy System, i kombination med ClearPoint® Neuro Navigation System, för att utföra behandlingarna. Specialister från ClearPoint Neuros europeiska team och från CLS har varit närvarande och givit applikations- och produktstöd under studien.

Professor Peter Siesjö, som är huvudprövare för studien kommenterar "Behandlingsystemet för kirurgi och navigering i MR-kamera har fungerat utmärkt i den genomförda kliniska studien. Fördelarna har varit uppenbara för patienterna med mindre ingrepp och kortare vårdtider. För sjukvården har metoden gett möjlighet att erbjuda behandling i fall där konventionell kirurgi inte varit lämplig eller möjlig".

När det gäller framtida betydelse av studien säger Peter Siesjö följande "I takt med att arbetsflödet vid laserablation i MR-kamera förbättras, och interventionstiden därmed minskar, kommer efterfrågan att öka. Laserablation av primära och sekundära hjärntumörer samt epileptiska fokus och strålnekroser är bättre både för patienten och sjukvården. För patienten är ingreppet mindre invasivt med lägre risk för komplikationer, kortare vårdtid och snabbare återhämtning och för sjukvården innebär metoden troligen en mer precis och effektiv behandling."

När uppföljningen av den sista patienten är klar, om cirka tre månader, kommer resultaten sammanställas och ett manuskript skickas in till vetenskaplig medicinsk tidskrift. Resultaten planeras också användas som en del av underlaget i en kommande ansökan om CE-märkning av systemet för användning inom neurokirurgi för den europeiska marknaden.

I början av juni i år inleddes full marknadslanseringen av ClearPoint Prism Neuro Laser Therapy System (https://www.clearpointneuro.com/clearpoint-prism-neuro-laser-system/) i USA genom CLS partner ClearPoint Neuro Inc.

För mer information, vänligen kontakta:

Dan J Mogren, VD Clinical Laserthermia Systems AB

Telefon: +46 (0) 70-590 11 40

E-post: dan.mogren@clinicallaser.com

Om CLS

Clinical Laserthermia Systems AB (publ), utvecklar och säljer TRANBERG®|Thermal Therapy System och ClearPoint Prism Neuro Laser Therapy Systems med sterilt engångsmaterial, för minimalinvasiv behandling av cancertumörer och läkemedelsresistent epilepsi. Produkterna marknadsförs och säljs direkt eller via partners för bildstyrd laserablation samt används i studier för behandling med imILT®, bolagets interstitiella lasertermoterapi för immunstimulerande ablation med potentiell abskopal behandlingseffekt. CLS har sitt huvudkontor i Lund samt dotterbolag i Tyskland, USA och marknadsbolag i Singapore. CLS är noterat på Nasdaq First North Growth Market under symbolen CLS B. Certified adviser (CA) är FNCA Sweden AB.

Mer information om CLS finns på företagets webbplats: www.clinicallaser.se