Beskrivning
| Land | Danmark |
|---|---|
| Lista | Spotlight DK |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Läkemedel & Handel |
Ledande Innovation inom Hälsovård med Strikt Efterlevnad
- Klass IIa Klassificering: Bekräftad under Europas medicintekniska förordning (MDR) för substansbaserade medicintekniska produkter med CBD enligt regel 21.
- Anmält Organ: En certifiering från BSI, det anmälda organet (auktoritet) som definierar klassificeringen och certifierar produkterna, vilket understryker vår strikta efterlevnad och marknadsberedskap.
Möter Konsumenttrender: Fokuset på efterlevnad är i linje med den växande konsumentefterfrågan på alternativa, evidensbaserade egenvårdsbehandlingar och positionerar CS MEDICA som ledande i utvecklingen av säkra och effektiva hälsolösningar.
- Evidensbaserad Innovation: Över 15 kliniska prövningar med mer än 1450 försökspersoner, tillsammans med feedback från över 2000 användare, bekräftar säkerheten och effektiviteten hos våra CBD-infuserade behandlingar.
- Regulatorisk Excellence: Detaljerad efterlevnad av MDR-standarder visar vårt engagemang för regler och patientsäkerhet.
Lone Henriksen, VD för CS MEDICA, kommenterar: "Vår 'hybrid' metod inte bara följer strikta regler utan omfamnar också konsumentcentrerade innovationer, vilket banar väg för framtidens hälsovård. Dessa regulatoriska milstolpar är inte bara prestationer; de är ett bevis på vår hängivenhet att främja hälsovård globalt."
Navigering av Regulatoriska Övergångar: Övergången från det medicintekniska direktivet (MDD) till den strängare MDR omformar branschlandskapet. När företag ställs inför denna regulatoriska övergång, väntar marknaden på lanseringen av klassificerade och certifierade MDR-produkter. Vissa företag har svårt att uppfylla dessa nya krav och tvingas lämna marknaden, vilket skapar möjligheter för de företag som är förberedda.
Lone fortsätter: "Vi är på väg att uppfylla MDR-efterlevnadsdeadlines och certifierar våra produkter noggrant under strikta MDR-regler med BSI som vårt anmälda organ," betonar Lone. "Vår patientfokuserade strategi är djupt engagerad i transparens, respons på feedback och utbildningsinsatser, vilket stärker våra samarbeten med branschpartners och intressenter som vill vara först med att fånga marknadspotentialen."
Strategiska Fördelar:- Branschledarskap: Genom att sammanföra traditionella behandlingar med innovativ cannabinoidterapi, fortfarande inom ett strikt regulatoriskt landskap, strävar vi efter att utmana och omdefiniera normerna inom hälsovården.
- Patientfokuserad Approach: Vårt engagemang för transparens, respons på feedback och utbildningsinsatser stärker robusta partnerskap och ökar patienternas förtroende med bevisade koncept.
- Möter Kritiska Medicinska Behov: Våra produkter riktar sig mot kronisk smärta, inflammation och neurologiska störningar, vilket uppfyller viktiga vårdbehov.