Framsteg i ISO 13485-certifiering

Förra veckan avslutade vi den andra granskningen för ISO 13485-certifieringen med BSI. Detta viktiga steg understryker vår hängivenhet till de högsta standarderna för kvalitet, säkerhet och efterlevnad - vilket är avgörande för europeiska medicintekniska företag. Den noggranna granskningen har försäkrat oss om att vi följer den nya, strängare medicintekniska lagstiftningen. Vi arbetar aktivt med granskningens åtgärdspunkter och utvecklar en plan för att hålla oss på rätt spår inför vår certifieringsutvärdering i november. Även om vi för närvarande verkar under en övergångsperiod i Europa, ser de flesta kunder fram emot att MDR-övergången ska slutföras, vilket påverkar marknadens hastighet. Att uppnå denna certifiering kommer därför att stärka vår position avsevärt i enlighet med MDR-ramverket och markera en viktig milstolpe i vår resa mot globala bästa praxis.
 

Framsteg i Indien

Våra ansträngningar på den indiska marknaden fortskrider snabbt. Vi håller på att slutföra prissättningsavtal med Contract Manufacturing Organizations (CMOs) och är redo att teckna kontrakt när vi har slutfört alla detaljer för att bli optimalt representerade på APAC-marknaderna. Vi har nyligen undertecknat en avsiktsförklaring med läkemedelsföretaget Zuventus Healthcare för fyra medicinska produkter, ett avgörande steg i att introducera våra CANNASEN® medicintekniska produkter med CBD på den indiska marknaden, beroende på regulatoriska godkännanden.
 

Engagemang för transparens och etiska partnerskap

Som ett börsnoterat företag prioriterar vi transparens. Vissa kan tycka att det är för mycket, medan andra vill ha fullständig insyn på grund av våra ekonomiska utmaningar som ett växande MedTech-bolag. Vårt engagemang sträcker sig till att öppet kommunicera om potentiella partnerskap och de risker som är förknippade med dem. Denna strategi innebär dock också att vi måste kommunicera förändringar eller avbryta vissa avsiktsförklaringar när ny information uppstår eller marknadsförhållanden förändras, vilket påverkar vår kompatibilitet med potentiella partners. Nyligen har vi avslutat kontrakt med IPO Invest Sweden och Novtec på grund av oenigheter och etiska frågor, vilket understryker vårt engagemang för att förbättra våra granskningsprocesser.
 

Framsteg med EGM-resolutioner: Dubbelnotering och CANNORDIC IPO

Efter vår extra bolagsstämma den 28 juni 2024, avancerar vi mot en dubbelnotering av CS MEDICA på tyska börser. Vi förväntar oss att en oberoende analys av våra aktier och företagets värdering kommer att delas med alla intressenter för att stödja en framgångsrik notering. Denna dubbelnotering kommer att göra det möjligt för CS MEDICAs aktier att handlas både på den tyska börsen och på Spotlight Stock Market i Sverige, vilket ökar vår marknadsnärvaro och investerarengagemang.

Samtidigt förbereder vi oss för börsintroduktionen av vårt dotterbolag, CANNORDIC A/S, som börjar med förhandsförsäljning av aktier och distribution av dessa till våra CS MEDICA-aktieägare, i enlighet med beslutet på EGM. Detta är ett strategiskt steg för att främja vår tillväxt och öka aktieägarvärdet.
 

Framtidsutsikter

De kommande månaderna är avgörande när vi fortsätter att hantera kostnader och förfina våra operativa processer för att skala upp och möta marknadens efterfrågan. Vi är engagerade i hållbar tillväxt och att introducera innovativa lösningar globalt.
 

Tack för ert fortsatta stöd. Vi ser fram emot att snart dela fler framgångar med er.

Varma hälsningar,

Lone Henriksen, VD for CS MEDICA