Prenumeration
Beskrivning
Land | Sverige |
---|---|
Lista | First North Stockholm |
Sektor | Hälsovård |
Industri | Medicinteknik |
-Vi är stolta över att idag lansera vår första IVDR-certifierade produkt på marknaden. Det är ett tydligt resultat av hårt arbete för att bli certifierade och bevis på vårt långsiktiga fokus på kvalitet och patientsäkerhet. För våra kunder är det en försäkran om att vi kommer att fortsätta leverera säkra och pålitliga produkter, säger Theis Kipling, CCO på Devyser.
Devyser Compact mäter de vanligaste kromosomavvikelserna, bl.a Downs syndrom, och inkluderar även patenterad teknologi för säker upptäckt av Turners syndrom. Den nya versionen erbjuder laboratorier en säker och enkel övergång till IVDR. Devysers kit med endast ett provrör är enkelt att använda, kräver minimal manuell hantering, ger snabbt resultat och minskar risken för att prover blandas ihop.
Devyser Compact finns tillgänglig för engelsktalande marknader från 1 mars. Övriga marknader får tillgång under mars. Certifieringen utfärdades av TÜV SÜD i augusti 2022 och omfattar Devysers kvalitetsledningssystem och Devyser Compact.