Diamyd Medical AB: Bokslutskommuniké 25/26

Finansiell sammanfattning (september 2025 - augusti 2026)

• Nettoomsättning: 0,5 (0,1) MSEK, fjärde kvartalet: 0,1 (0,0) MSEK
• Resultat efter skatt: -255,6 (-169,8) MSEK, fjärde kvartalet: -16,8 (-44,9) MSEK
• Resultat per aktie före och efter utspädning: -1,8 (-1,5) SEK, fjärde kvartalet: -0,1 (-0,3) SEK
• Kassaflöde från den löpande verksamheten: -195,3 (-169,7) MSEK, fjärde kvartalet: -40,4 (-35,9) MSEK
• Likvida medel och kortfristiga placeringar per 31 augusti 2026: 305,4 (277,2) MSEK
• Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2025/26

Händelser under fjärde kvartalet (juni - augusti 2026)

• Diamyd Medical gav en uppdatering angående pågående aktiviteter
• Diamyd Medical erhöll `Notice of Allowance' för precisionsmedicin-patent i USA
• Diamyd Medical meddelade uppdatering kring strategisk översyn
• Mathias Skalmstad tillträdde som CFO på Diamyd Medical
• Diamyd Medical gav en uppdatering om lärdomar från interimsanalysen i DIAGNODE-3

Händelser efter periodens utgång

• Partnerskapet ASSET, som samordnas av Diamyd Medical, avslutade sitt femåriga innovationsprogram med en slutkonferens om precisionsmedicin och framtidens screening.
• Diamyd Medical meddelade att resultat från studien DiAPREV-IT, som publicerats i tidskriften Diabetologia, visar att Diamyds rekombinanta GAD65-protein fördröjer debuten av insulinkrävande typ 1-diabetes med mer än fem år.

Kommentarer från vd

Bästa aktieägare,

Det gångna året har präglats av utmaningar, disciplin och ett förnyat fokus för Diamyd Medical. Efter beslutet att avsluta DIAGNODE-3-studien agerade vi beslutsamt för att minska kostnaderna, bevara vår finansiella styrka och ompröva var vi anser att bolaget kan skapa störst värde för aktieägarna. Kostnaderna förknippade med avvecklingen av studien har nu tagits, och baserat på vår godkända budget förväntas vår nuvarande kassa finansiera verksamheten i mer än två år.

Jag är glad att kunna dela uppmuntrande nyheter kring vår läkemedelskandidat retogatein (GAD-alum). En vetenskapligt granskad publikation i Diabetologia rapporterade att retogatein kan fördröja utvecklingen från tidig typ 1-diabetes utan insulinbehov (stadium 1 och 2 T1D) till insulinkrävande stadium 3-sjukdom med mer än fem år hos en genetiskt definierad undergrupp. Denna randomiserade studie utvärderade individer med GAD-autoantikroppar och minst en ytterligare ö-autoantikropp som ännu inte utvecklat insulinkrävande sjukdom. Med detta resultat för bolaget nu aktiva diskussioner med kliniska forskare kring den potentiella utformningen av kliniska prövningar som syftar till att identifiera individer som motsvarar retogateins genetiskt definierade responderprofil, personer som kan representera en relevant patientpopulation för framtida behandling. Vi fortsätter även diskussioner med läkemedelsföretag som ser ett potentiellt strategiskt värde i retogatein som ett komplement till sina portföljer inom metabola och autoimmuna sjukdomar.

Tack vare vår starka finansiella ställning utvärderade vi under det senaste kvartalet även ett antal investeringsmöjligheter, både inom och utanför behandling av typ 1-diabetes, inklusive andra områden inom autoimmuna sjukdomar. Denna process bekräftade vår uppfattning att bolagets största styrkor finns i våra nuvarande läkemedelskandidater, inklusive retogatein.

Retogatein har visat en gynnsam säkerhetsprofil i mer än 15 kliniska studier med över 1 000 patienter. Tillsammans med de uppmuntrande resultaten som beskrivs ovan stärker dessa data vårt intresse för att utveckla retogatein som en möjlig behandling för att fördröja eller förhindra utvecklingen till insulinkrävande typ 1-diabetes. Vi anser att detta representerar en logisk väg framåt för Diamyd Medical. En annan potentiell målgrupp är patienter med latent autoimmun diabetes hos vuxna (LADA), vilket kan utgöra cirka 10% av de patienter som initialt diagnostiseras med typ 2-diabetes men som i själva verket har autoimmun diabetes. Vi är även fortsatt öppna för att medverka med retogatein i forskarinitierade studier, och flera diskussioner pågår. Sammantaget ger retogateins egenskaper en övertygande grund för fortsatt utveckling: en långsiktig effekt som sträcker sig längre än fem år, antigenspecifik immuntolerans snarare än bred immunsuppression, en gynnsam säkerhetsprofil, en identifierad genetiskt definierad respondergrupp samt en enkel administration för patienterna.

Vår GMP-godkända biotillverkningsanläggning i Umeå är i drift, och nästa batch av retogateinsubstans är planerad att produceras före årets slut. Diamyd Medical är öppet för samarbeten inom kontraktsutveckling och tillverkning (CDMO-projekt), inklusive projekt som bidrar till beredskap och produktionskapacitet vid framtida pandemier och andra biologiska hot.

Bolaget avser även fortsättningsvis att vara öppet för utvalda och begränsade investeringar som har potential att skapa ytterligare värde inom en tidshorisont på två till tre år. Diamyd Medical har för närvarande investeringar i NextCell Pharma och Waterise.

Ett annat nyligen initierat projekt är bolagets utveckling av DiaTrapper, en AI-baserad applikation som tränats på data från olika forskningsinsatser relaterade till typ 1-diabetes. Applikationen är ett resultat av det Vinnova-finansierade ASSET-projektet och är avsedd att bedöma en individs risk att över tid utveckla insulinkrävande stadium 3 typ 1-diabetes.

Våra prioriteringar är tydliga: att föra retogatein närmare marknaden för behandling i de tidiga stadierna av typ 1-diabetes, att expandera våra biotillverkningsaktiviteter i Umeå med ytterligare projekt, att fortsätta och bredda partnerdiskussionerna samt att förbli öppna för begränsade investeringar i lovande tillgångar.

Jag ser fram emot de kommande åren med stor entusiasm. De långsiktiga resultaten stärker vår övertygelse om att retogatein förtjänar fortsatt utveckling. Samtidigt ger vår finansiella position och fokuserade strategi Diamyd Medical en disciplinerad väg att följa för att ta tillvara denna möjlighet. Jag tror starkt på retogatein och dess potential att göra en betydande skillnad för människor som riskerar att utveckla insulinkrävande typ 1-diabetes.

Denna optimism hade inte varit möjlig utan stödet från två särskilda grupper som förtjänar vårt varma tack. För det första vill jag tacka våra över 18 000 aktieägare och supportrar, inklusive Breakthrough T1D, för deras fortsatta stöd. Jag vill också uttrycka min uppriktiga tacksamhet till de över 1 000 patienter som deltagit i kliniska studier med retogatein som en del av våra ansträngningar att bekämpa autoimmun typ 1-diabetes.

Stockholm, den 7 oktober 2026
Anders Essen-Möller, vd

*** För att läsa hela rapporten, vänligen se bifogad pdf, eller besök https://www.diamyd.com ***

Om Diamyd Medical
Diamyd Medical är ett svenskt bioteknikbolag med fokus på precisionsmedicinska metoder för typ 1-diabetes och biologisk tillverkning. Bolagets främsta läkemedelskandidat under utveckling är retogatein (GAD-alum), baserad på rekombinant GAD65. Bolaget har etablerat en GMP-godkänd anläggning för tillverkning av biologiska produkter i Umeå, Sverige.

Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet DMYD B. FNCA Sweden AB är bolagets Certified Adviser. Mer information finns på https://www.diamyd.com