Lördag 21 December | 17:19:57 Europe / Stockholm

Bifogade filer

Kalender

Tid*
2025-10-08 08:30 Bokslutskommuniké 2025
2025-06-25 08:30 Kvartalsrapport 2025-Q3
2025-04-09 08:30 Kvartalsrapport 2025-Q2
2025-01-29 08:30 Kvartalsrapport 2025-Q1
2024-12-05 - Årsstämma
2024-10-09 - Bokslutskommuniké 2024
2024-06-26 - Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-03-27 - Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-01-24 - Kvartalsrapport 2024-Q1
2023-12-01 - X-dag ordinarie utdelning DMYD B 0.00 SEK
2023-11-30 - Årsstämma
2023-10-11 - Bokslutskommuniké 2023
2023-10-10 - Extra Bolagsstämma 2023
2023-06-28 - Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-04-05 - Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-01-25 - Kvartalsrapport 2023-Q1
2022-12-02 - X-dag ordinarie utdelning DMYD B 0.00 SEK
2022-12-01 - Årsstämma
2022-10-05 - Bokslutskommuniké 2022
2022-06-22 - Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-03-30 - Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-01-26 - Kvartalsrapport 2022-Q1
2021-12-03 - X-dag ordinarie utdelning DMYD B 0.00 SEK
2021-12-02 - Årsstämma
2021-10-13 - Bokslutskommuniké 2021
2021-06-23 - Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-03-25 - Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-01-20 - Kvartalsrapport 2021-Q1
2020-11-27 - X-dag ordinarie utdelning DMYD B 0.00 SEK
2020-11-26 - Årsstämma
2020-10-07 - Bokslutskommuniké 2020
2020-06-24 - Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-03-25 - Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-01-22 - Kvartalsrapport 2020-Q1
2019-11-22 - X-dag ordinarie utdelning DMYD B 0.00 SEK
2019-11-21 - Årsstämma
2019-10-02 - Bokslutskommuniké 2019
2019-06-26 - Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-03-27 - Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-01-23 - Kvartalsrapport 2019-Q1
2018-11-16 - X-dag ordinarie utdelning DMYD B 0.00 SEK
2018-11-15 - Årsstämma
2018-10-03 - Bokslutskommuniké 2018
2018-06-27 - Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-03-28 - Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-01-24 - Kvartalsrapport 2018-Q1
2017-11-30 - Årsstämma
2017-10-31 - X-dag ordinarie utdelning DMYD B 0.00 SEK
2017-10-11 - Bokslutskommuniké 2017
2017-06-28 - Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-04-05 - Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-02-22 - Kapitalmarknadsdag 2017
2017-01-25 - Kvartalsrapport 2017-Q1
2016-11-25 - X-dag ordinarie utdelning DMYD B 0.00 SEK
2016-11-24 - Årsstämma
2016-10-12 - Bokslutskommuniké 2016
2016-06-29 - Kvartalsrapport 2016-Q3
2016-04-06 - Kvartalsrapport 2016-Q2
2016-01-20 - Kvartalsrapport 2016-Q1
2015-11-27 - X-dag ordinarie utdelning DMYD B 0.00 SEK
2015-11-26 - Årsstämma
2015-10-14 - Bokslutskommuniké 2015
2015-07-01 - Kvartalsrapport 2015-Q3
2015-04-01 - Kvartalsrapport 2015-Q2
2015-01-21 - Kvartalsrapport 2015-Q1
2014-11-28 - X-dag ordinarie utdelning DMYD B 0.00 SEK
2014-11-27 - Årsstämma
2014-10-15 - Bokslutskommuniké 2014
2014-07-02 - Kvartalsrapport 2014-Q3
2014-04-09 - Kvartalsrapport 2014-Q2
2014-01-22 - Kvartalsrapport 2014-Q1
2013-11-25 - X-dag ordinarie utdelning DMYD B 0.00 SEK
2013-11-22 - Årsstämma
2013-11-08 - Bokslutskommuniké 2013
2013-07-03 - Kvartalsrapport 2013-Q3
2013-05-21 - 15-7 2013

Beskrivning

LandSverige
ListaFirst North Stockholm
SektorHälsovård
IndustriBioteknik
Diamyd Medical är verksamt inom diabetesforskning. Bolaget har för närvarande tagit fram vaccin som innehåller den aktiva ingrediensen och molekylen GAD, en substans som har potential i att vara en viktig del i förebyggandet av diabetesbehandlingar i framtiden. Bolaget innehar verksamhet på global nivå med störst närvaro inom Norden. Huvudkontoret ligger i Stockholm.
2023-09-05 16:10:00

Den första kliniken i USA är inom kort klar att börja rekrytera patienter till den precisionsmedicinska fas III-studien DIAGNODE-3 som pågår i åtta europeiska länder. DIAGNODE-3 är utformad för att bekräfta effekten och säkerheten av den antigenspecifika immunoterapin Diamyd[®] hos patienter i åldern 12 till 29 år som nyligen diagnostiserats med typ 1-diabetes och som bär den genetiska HLA DR3-DQ2-markören. Målet är att studien ska vara fullrekryterad under andra halvan av 2024.

De slutliga förberedelserna är på plats för att initiera den första kliniken för DIAGNODE-3 i USA, och ytterligare kliniker förväntas initieras under de kommande månaderna. Ungefär 10-12 kliniker över hela USA planeras att initieras, vilket utökar DIAGNODE-3-studien i USA och åtta europeiska länder till att omfatta cirka 60 kliniker totalt. Ett prövarmöte för de amerikanska klinikerna kommer att hållas den 15 september i Washington DC med där flera viktiga amerikanska opinionsbildare kommer att delta.

Ungefär 40 % av alla hittills screenade patienter i DIAGNODE-3 bär den genetiska HLA DR3-DQ2 haplotypen. Denna andel överensstämmer väl med förväntningarna baserade på tidigare kliniska studier med Diamyd[®] och med publicerad epidemiologisk forskning. Med stöd av publicerade retrospektiva analyser och prospektiva kliniska studier bestämmer förekomst av den genetiska HLA DR3-DQ2-haplotypen sannolikheten att svara på Diamyd[®]-terapi och fungerar som ett av de viktigaste inklusionskriterierna i DIAGNODE-3-studien.

- Patientrekrytering är en komplex och central del av kliniska studier och det är glädjande att se en betydande och kontinuerlig ökning av antalet patienter och att den observerade frekvensen av den genetiskt definierade respondergruppen som registrerats i DIAGNODE-3 bekräftar våra tidigare observationer, säger Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical. Detta visar den operativa och kliniska genomförbarheten av vår precisionsmedicinska strategi för typ 1-diabetes och vi ser fram emot att utöka studien till USA.

Screeningsfrekvensen (det genomsnittliga antalet patienter som utvärderats under en tidsperiod för inklusion i studien) i DIAGNODE-3 har stadigt ökat under de senaste månaderna och är i linje med jämförbara kliniska studier i sen fas inom typ 1-diabetes. Studien har nått och passerat operativa rekryteringsmilstolpar definierade i partnerskapsavtalet med JDRF som tillkännagavs i april 2023 (läs pressmeddelandet här (https://www.diamyd.com/se/pressClips.aspx?ClipID=4509241)). Ytterligare milstolpar kommer att nås när studien expanderar till USA. Samarbetet med JDRF, den största patientorganisationen för typ 1-diabetespatienter i USA, utgör ryggraden i Diamyd Medicals fokus på att slutföra rekryteringen av den registreringsgrundande studien inom den förväntade tidsramen.

Om DIAGNODE-3
Den bekräftande fas III-studien DIAGNODE-3 (www.diagnode-3.com), som utvärderar säkerheten och effekten av den antigenspecifika immunoterapin Diamyd[®] hos individer som diagnostiserats med typ 1-diabetes, pågår i åtta europeiska länder; Sverige, Spanien, Tjeckien, Nederländerna, Tyskland, Polen, Ungern och Estland. Cirka 50 kliniker är aktiverade i Europa och 10-12 kliniker kommer att aktiveras i USA.

DIAGNODE-3 kommer att inkludera cirka 330 patienter i åldrarna 12 till 29 år som nyligen diagnostiserats med typ 1-diabetes samt bär den genetiskt definierade haplotypen HLA DR3-DQ2. En ytterligare uppdelning avseende HLA-gentyper är inkluderad i studien för att utvärdera den potentiella super-respondergruppen av individer som är positiva för HLA DR3-DQ2 och negativa för HLA DR4-DQ8.

Patientpopulationen har valts utifrån kliniska effekt- och säkerhetsresultat från fas IIa- och fas IIb-studierna DIAGNODE-1 och DIAGNODE-2, samt en storskalig metaanalys som omfattade data från mer än 600 patienter från tidigare fas II- och fas III-studier med Diamyd[®]. Studiedesignen ger en hög sannolikhet att nå de primära effektmåtten för bevarande av egen insulinproducerande kapacitet mätt som stimulerad C-peptid och förbättrad blodsockerkontroll mätt med HbA1c.

Om Diamyd Medical
Diamyd Medical utvecklar läkemedel med precisionsmedicinsk inriktning mot typ 1-diabetes. Diamyd[®] är en antigenspecifik immunoterapi för bevarande av kroppens insulinproduktion. DIAGNODE-3, en bekräftande fas III-studie rekryterar nu aktivt patienter med nydebuterad typ 1-diabetes i åtta europeiska länder och startar inom kort rekrytering av patienter i USA. En större metastudie samt bolagets europeiska fas IIb-studie DIAGNODE-2, där Diamyd[®] administrerats direkt i lymfkörtel i barn och unga vuxna med nydiagnostiserad typ 1-diabetes har visat statistisk signifikant effekt i en stor genetiskt fördefinierad patientgrupp i att bevara egen insulinproduktion vid 15 månader. En anläggning inrättas i Umeå för tillverkning av rekombinant GAD65, den aktiva ingrediensen i Diamyd[®]. Diamyd Medical utvecklar även det GABA-baserade prövningsläkemedlet Remygen[®] för att återskapa kroppens insulinproduktion samt som ett läkemedel för att förebygga kraftigt sänkt blodsocker. Diamyd Medical är en av huvudägarna i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB och i artificiell intelligensföretaget MainlyAI AB.

Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet DMYD B. FNCA Sweden AB är Bolagets Certified Adviser.