Godkännandet stärker den grund som etablerats för patienter som bär HLA DR3-DQ2, en genetiskt subgrupp som för närvarande behandlas med den GAD-specifika immunoterapin Diamyd^® i fas 3-studien DIAGNODE-3. På liknande sätt har forskning visat att individer med autoimmun diabetes som har den genetiska profilen HLA DR4-DQ8 kan vara särskilt mottagliga för behandling med insulinspecifik immunoterapi. Upp till 90 % av patienter med typ 1-diabetes bär minst en av dessa markörer, vilka båda är starkt kopplade till sjukdomen.

­- Patentgodkännandet innebär ännu ett steg framåt i utvecklingen av skräddarsydda behandlingar som angriper de underliggande autoimmuna mekanismerna bakom typ 1-diabetes, säger Anton Lindqvist, Chief Scientific Officer på Diamyd Medical. Detta stärker rationalen för att integrera genetisk screening inom diabetesvården, vilket möjliggör tidigare diagnos och behandling. Patentet har ockå  stor betydelse för expansionen av vår portfölj inom precisionsmedicin.

Om Diamyd Medical
Diamyd Medical utvecklar läkemedel med precisionsmedicinsk inriktning för att förebygga och behandla typ 1-diabetes och LADA (Latent Autoimmune Diabetes in Adults). Diamyd^® är en antigenspecifik immunomodulerande behandling för bevarande av kroppens insulinproduktion som har Orphan Drug Designation (särläkemedelsstatus) i USA och som beviljats så kallad Fast Track Designation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av Steg 1, 2 och 3 typ 1-diabetes. DIAGNODE-3, en bekräftande och registreringsgrundande fas 3-studie, rekryterar nu aktivt patienter med nydebuterad typ 1-diabetes vid 60 kliniker i åtta europeiska länder och i USA. En större metastudie samt Bolagets prospektiva europeiska fas 2b-studie, där Diamyd^® administrerats direkt i en ytlig lymfkörtel i barn och unga vuxna med nydebuterad typ 1-diabetes, har visat statistiskt signifikant effekt i en stor genetiskt fördefinierad patientgrupp i att bevara egen insulinproduktion. DIAGNODE-3 studien rekryterar endast denna patientgrupp som bär på den gemensamma gentyp som kallas för HLA DR3-DQ2 som utgör cirka 40% av patienter med typ 1-diabetes i Europa och USA. Injektioner i en ytlig lymfkörtel kan utföras på några minuter och är avsedda att optimera immunsvaret. En anläggning inrättas i Umeå för tillverkning av rekombinant GAD65, den aktiva ingrediensen i Diamyd^®. Diamyd Medical är en av huvudägarna i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB och i artificiell intelligensföretaget MainlyAI AB.

Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet DMYD B. FNCA Sweden AB är Bolagets Certified Adviser.