10:28:32 Europe / Stockholm

Bifogade filer

Kurs & Likviditet

Kursutveckling och likviditet under dagen för detta pressmeddelande

Kalender

2024-12-05 Årsstämma
2024-10-09 Bokslutskommuniké 2024
2024-06-26 Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-03-27 Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-01-24 Kvartalsrapport 2024-Q1
2023-12-01 X-dag ordinarie utdelning DMYD B 0.00 SEK
2023-11-30 Årsstämma
2023-10-11 Bokslutskommuniké 2023
2023-10-10 Extra Bolagsstämma 2023
2023-06-28 Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-04-05 Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-01-25 Kvartalsrapport 2023-Q1
2022-12-02 X-dag ordinarie utdelning DMYD B 0.00 SEK
2022-12-01 Årsstämma
2022-10-05 Bokslutskommuniké 2022
2022-06-22 Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-03-30 Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-01-26 Kvartalsrapport 2022-Q1
2021-12-03 X-dag ordinarie utdelning DMYD B 0.00 SEK
2021-12-02 Årsstämma
2021-10-13 Bokslutskommuniké 2021
2021-06-23 Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-03-25 Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-01-20 Kvartalsrapport 2021-Q1
2020-11-27 X-dag ordinarie utdelning DMYD B 0.00 SEK
2020-11-26 Årsstämma
2020-10-07 Bokslutskommuniké 2020
2020-06-24 Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-03-25 Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-01-22 Kvartalsrapport 2020-Q1
2019-11-22 X-dag ordinarie utdelning DMYD B 0.00 SEK
2019-11-21 Årsstämma
2019-10-02 Bokslutskommuniké 2019
2019-06-26 Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-03-27 Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-01-23 Kvartalsrapport 2019-Q1
2018-11-16 X-dag ordinarie utdelning DMYD B 0.00 SEK
2018-11-15 Årsstämma
2018-10-03 Bokslutskommuniké 2018
2018-06-27 Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-03-28 Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-01-24 Kvartalsrapport 2018-Q1
2017-11-30 Årsstämma
2017-10-31 X-dag ordinarie utdelning DMYD B 0.00 SEK
2017-10-11 Bokslutskommuniké 2017
2017-06-28 Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-04-05 Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-02-22 Kapitalmarknadsdag 2017
2017-01-25 Kvartalsrapport 2017-Q1
2016-11-25 X-dag ordinarie utdelning DMYD B 0.00 SEK
2016-11-24 Årsstämma
2016-10-12 Bokslutskommuniké 2016
2016-06-29 Kvartalsrapport 2016-Q3
2016-04-06 Kvartalsrapport 2016-Q2
2016-01-20 Kvartalsrapport 2016-Q1
2015-11-27 X-dag ordinarie utdelning DMYD B 0.00 SEK
2015-11-26 Årsstämma
2015-10-14 Bokslutskommuniké 2015
2015-07-01 Kvartalsrapport 2015-Q3
2015-04-01 Kvartalsrapport 2015-Q2
2015-01-21 Kvartalsrapport 2015-Q1
2014-11-28 X-dag ordinarie utdelning DMYD B 0.00 SEK
2014-11-27 Årsstämma
2014-10-15 Bokslutskommuniké 2014
2014-07-02 Kvartalsrapport 2014-Q3
2014-04-09 Kvartalsrapport 2014-Q2
2014-01-22 Kvartalsrapport 2014-Q1
2013-11-25 X-dag ordinarie utdelning DMYD B 0.00 SEK
2013-11-22 Årsstämma
2013-11-08 Bokslutskommuniké 2013
2013-07-03 Kvartalsrapport 2013-Q3
2013-05-21 15-7 2013

Beskrivning

LandSverige
ListaFirst North Stockholm
SektorHälsovård
IndustriBioteknik
Diamyd Medical är verksamt inom diabetesforskning. Bolaget har för närvarande tagit fram vaccin som innehåller den aktiva ingrediensen och molekylen GAD, en substans som har potential i att vara en viktig del i förebyggandet av diabetesbehandlingar i framtiden. Bolaget innehar verksamhet på global nivå med störst närvaro inom Norden. Huvudkontoret ligger i Stockholm.
2022-09-20 14:30:00

Uppdaterade 12-månadersresultat från den öppna prövarinitierade kliniska fas II-studien GADinLADA, som utvärderade tre intralymfatiska injektioner av det terapeutiska diabetesvaccinet Diamyd[®] hos patienter med diagnosen LADA (Latent Autoimmune Diabetes in Adults), presenterades idag på konferensen European Association for the Study of Diabetes (EASD) i Stockholm. De uppdaterade resultaten ger ytterligare stöd till de tidigare rapporterade huvudresultaten som visade ett positivt immunologiskt och metaboliskt svar på Diamyd[®]-behandling hos LADA-patienter som bär på gentypen HLA DR3-DQ2.

Huvudresultaten meddelades den 5 augusti 2022
Som tidigare kommunicerats i pressmeddelanden den 7 juli och 5 augusti 2022, uppfylldes de primära effektmåtten säkerhet och tolerabilitet efter 12 månader i den öppna prövarinitierade kliniska fas II-studien GADinLADA, där det terapeutiska diabetesvaccinet Diamyd[®] administrerades intralymfatiskt till 14 patienter i åldern 30 till 70 år med den autoimmuna formen av diabetes LADA. Alla patienter förblev insulinoberoende 12 månader efter behandling utan behandlingsrelaterade allvarliga biverkningar eller avhopp från studien. För de 7 individer som bar HLA DR3-DQ2,  minskade den egna  insulinproduktionen mätt som måltidsstimulerad C-peptid i genomsnitt 5 procentenheter mindre under den 12 månader långa studieperioden jämfört med de 7 individer som inte bar HLA DR3-DQ2. Preliminära (5 månaders-) data har publicerats i den vetenskapliga tidskriften Frontiers in Endocrinology.

Uppdaterade 12-månadersresultat som presenteras idag på EASD
De uppdaterade resultaten ger ytterligare stöd för ett positivt immunologiskt och metaboliskt svar hos LADA-patienter med HLA DR3-DQ2. Glykerat hemoglobin HbA1c, ett mått på blodsocker, ökade något under studien hos de flesta patienterna. Medan inga signifikanta skillnader sågs mellan grupperna så var medelvärdet av HbA1c vid studiestart, 5 månader och 12 månader lägre hos patienter med HLA DR3-DQ2 jämfört med patienter som saknade HLA DR3-DQ2. Medianvärde för glukagonstimulerade C-peptidnivåer, ett alternativt mått på egen insulinproduktion, var oförändrat vid 12 månader jämfört med studiestart hos de HLA DR3-DQ2-positiva patienterna, vilket indikerar fullständigt bevarande av den egna insulinproducerande kapaciteten. I patienter som saknade HLA DR3-DQ2 minskade glukagonstimulerad C-peptid med 13%.

-Resultaten är spännande och även om vi inte kan dra definitiva slutsatser om effekt, verkar svaret ganska positivt jämfört med vad vi vet om sjukdomsförloppet hos individer som diagnostiserats med LADA och som visar starka tecken på autoimmunitet, säger PhD Ingrid K Hals, sponsors representant för studien.

PhD Ingrid K Hals presentation "Early effects of treatment with intralymphatic administration of rhGAD65 in LADA appear similar to those observed in type 1 diabetes",  hölls den 20 september 2022 som en del av sessionen "OP 10 Beta cells: protecting what is precious" på EASD-konferensen (https://www.easd.org/annual-meeting/easd-2022.html).

De fullständiga 12-månadersresultaten från GADinLADA-studien kommer att lämnas in för publicering i en referentgranskad vetenskaplig tidskrift senare i år.

Diamyd Medical är representerat med en egen monter i utställarhallen på EASD-konferensen som hålls denna vecka i Stockholm, 19-23 september, för att informera om  den pågående bekräftande fas III-studien DIAGNODE-3 i nydebuterade typ 1-diabetespatienter som är positiva för HLA DR3-DQ2.

Om GADinLADA-studien
Huvudsyftet med studien var att utvärdera säkerheten av tre intralymfatiska injektioner av Diamyd[®] i patienter med LADA (Latent Autoimmune Diabetes in Adults). Patienterna har rekryterats i Norge vid Norges teknisk-naturvetenskapliga universitet (NTNU), Dept. of Clinical and Molecular Medicine, i Trondheim, i samarbete med St. Olavs Hospital, Universitetssjukhuset i Trondheim, och i Sverige vid Centrum för Diabetes, Akademiskt specialistcentrum, en akademisk specialistenhet som drivs i samarbete mellan Stockholms läns sjukvårdsområde, Karolinska Institutet och Karolinska Universitetssjukhuset. Patienterna som inkluderats i studien var mellan 30 och 70 år, diagnostiserade med LADA inom de senaste 18 månaderna och ännu inte påbörjad insulinbehandling. Sponsor för studien var Norges teknisk-naturvetenskapliga universitet med Ingrid K Hals, PhD som sponsors representant. Diamyd Medical bidrog med studieläkemedel, expertis samt visst ekonomiskt stöd för immunologiska analyser och fastställande av HLA-haplotyper.

Om LADA
LADA beräknas representera uppemot 10% av alla patienter som diagnostiserats med typ 2-diabetes. LADA kännetecknas av en pågående förstörelse av de insulinproducerande cellerna, ett autoimmunt förlopp som liknar det i typ 1-diabetes, men som sker långsammare. Trots att forskning kategoriserar LADA som autoimmun diabetes behandlas sjukdomen fortfarande i de flesta fallen enligt riktlinjerna för typ 2-diabetes. LADA-patienter är i regel inte insulinberoende vid diagnos, men för de flesta patienterna förskrivs insulinbehandling några år efter diagnos.

Om Diamyd Medical
Diamyd Medical utvecklar läkemedel med precisionsmedicinsk inriktning mot typ 1-diabetes. Det terapeutiska diabetesvaccinet Diamyd[®] är en antigenspecifik immunoterapi för bevarande av kroppens insulinproduktion. En större metastudie samt bolagets europeiska fas IIb-studie DIAGNODE-2, där diabetesvaccinet administrerats direkt i lymfkörtel i barn och unga vuxna med nydiagnostiserad typ 1-diabetes har visat statistisk signifikant effekt i en stor genetiskt fördefinierad patientgrupp i att bevara egen insulinproduktion vid 15 månader. En bekräftande fas III-studie pågår, DIAGNODE-3. En anläggning inrättas i Umeå för tillverkning av rekombinant GAD65, den aktiva ingrediensen i det terapeutiska diabetesvaccinet Diamyd[®]. Diamyd Medical utvecklar även det GABA-baserade prövningsläkemedlet Remygen[®] för att återskapa kroppens insulinproduktion samt som ett läkemedel för att förebygga kraftigt sänkt blodsocker. En prövarinitierad Remygen[®]-studie med patienter som haft typ 1-diabetes i minst fem år pågår vid Uppsala Akademiska Sjukhus. Diamyd Medical är en av huvudägarna i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB och i artificiell intelligensföretaget MainlyAI AB.

Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet DMYD B. FNCA Sweden AB är Bolagets Certified Adviser.