PDF
File
Kurs & Likviditet
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | Spotlight |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
Double Bond Pharmaceutical International AB (publ) ("DBP", "Double Bond" eller "Double Bond Pharmaceutical") rapporterar idag att in vivo proof-of-concept studien av SI-053 har varit framgångsrik. In vivo studien, en effektstudie av SI-053, Double Bonds främsta produkt för lokal behandling av primära maligniteter i hjärnan, utformades och utfördes i enlighet med europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) rekommendationer. Nakenmöss injicerades med humana glioblastomceller för att efterlikna en hjärntumör i en subkutan modell. Effekten utvärderades med en enda intratumoral injektion av SI-053 (låg, medel eller hög dos) i kombination med en standardbehandlings regimen (SoC), som är anpassad för möss utifrån en patientbehandling.
- Djuren tolererade SoC och uppvisade minskad tumörvolym jämfört med icke-behandlade djur;
- Alla SI-053 doser visade statistiskt signifikant överlägsenhet när det gäller att minska tumörvolymen även innan SoC startades;
- Effekten av SI-053 förstärktes i kombination med SoC, vilket resulterade i 34% av tumörtillväxthämningen;
"Studien utformades noggrant för att imitera de kliniska förhållandena och var väl utförda vilket resulterade i ett robust bevis på konceptet", säger Dr. Carolina Araújo, direktör för preklinisk utveckling på Double Bond Pharmaceutical.
"Detta är den andra viktiga milstolpen som vårt team når för att starta den kliniska utvecklingen av SI-053", kommenterar Igor Lokot, VD för Double Bond Pharmaceutical.
10 meddelade milstolpar mellan Q3 2020 och Q1
2021
Milstolpe Kommentarer Status
Prekliniskt: Effekt av SI-053 i subkutan tumör Rapport skrivs Done
hos möss
Prekliniskt: Biodistribution av SI053 efter Väntar på
intracerebral administrering hos råttor slutförande under
Q4 2020
Prekliniskt: Toxicitetsstudier av SI-053, Väntar på
effekt efter intracerebral administrering hos slutförande under
råttor Q4 2020
Kliniskt: Key Opinion Leader (KOL) möte, en Släpptes Q3 2020 Done
viktig milstolpe för SI-053 fas 1 klinisk
studie
Kliniskt: Genomförbarhetsstudier för kliniskt Pågår, ska
platsval för klinisk fas 1 SI-053 slutföras under
Q4 2020
CMC: Sterilisering av SI-053 kommer att Pågår, ska
valideras slutföras under
Q4 2020
CMC: Stabilitetsstudier för SI-053 har Pågår, ska
påbörjats slutföras under
Q4 2020
CMC: IMPD är klar Pågår, ska
slutföras under
Q1 2021
Regulatoriskt: SI-053 ansökan för klinisk Q1 2021
studie fas 1 (CTA)
Finansiering fas 1 Q4 2020