Double Bond Pharmaceutical International AB (publ) ("DBP") meddelar idag att bolaget, baserat på tillgänglig information och tidigare erfarenheter, bedömer det som osannolikt att Vivo Biopharma LLC ("Vivo") kommer att kunna säkerställa den nödvändiga finansieringen före den 1 juli 2025.

Mot denna bakgrund har DBP informerat Vivo om att förvärvsavtalet rörande produktkandidaten SI053 inte kommer att förlängas om full betalning inte mottagits senast det angivna datumet. Fram till dess kvarstår dock möjligheten för Vivo att uppfylla sina åtaganden enligt det befintliga avtalet.

Parallellt intensifierar DBP sina pågående diskussioner med andra potentiella samarbetspartners kring den fortsatta utvecklingen och kommersialiseringen av SI053.

Mer om den ursprungliga överenskommelsen om förvärv av tillgångar och samarbete: https://mb.cision.com/Main/12720/3838159/2304981.pdf, https://mb.cision.com/Main/12720/3994557/2842223.pdf.

Mer om SI-053: SI-053, en förbättrad variant av Temodex, är en lokalverkande sammansättning av temozolomid. SI-053 erhöll särläkemedelsstatus av European Medicines Agency 2016 and blev under åren 2021-2023 godkänt av såväl berörda myndigheter som en etikprövningskommitté för uppstart av en fas 1 klinisk studie. I ett koncepttest som genomfördes på människor 2015 stod SI-053 för en betydande förbättring av överlevnad när det administrerades som tillägg till standardbehandligen av glioblastom. Videopresentation: https://youtu.be/iweOQPq316o

Mer om fas 1 studien på SI-053: en dosupptrappningsstudie i syfte att fastställa MTD (högsta tolererade dos), DLT (doslimiterande toxicitet) och farmakokinetiken hos vuxna patienter med nydiagnostiserad glioblastom efter en enstaka intrakranial administration av SI-053 som tillägg till den existerande standardbehandlingen i vuxna patienter med nydiagnostiserad glioblastom (TARGLIO). https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04967690  

Mer om glioblastom: Glioblastom, den vanligaste och mest aggressiva elakartade formen av alla primära hjärntumörer, drabbar gliacellerna och står för 52 % av alla tumörer i hjärnvävnaden och 20 % av alla tumörer innanför skallbenet. Cirka 12 000 patienter diagnostiseras årligen med glioblastom i USA och ca 250 000 runt om världen.

Standardbehandlingen består i dag av kirurgi följt av strålning och kemoterapi. SI-053 är en ny sammansättning av temozolomid i gelform som administreras direkt i tumörens ställe efter kirurgiskt avlägsnande, och som därigenom garanterar att läkemedlet verkar exakt där det behövs och utan att behöva passera blodhjärnbarriären. Temozolomid är en prodrog som förstör tumörens DNA och orsakar celldöd i cancercellerna.