Double Bond Pharmaceutical International AB (publ) ("DBP") meddelar idag att bolaget har beslutat att terminera det tidigare ingångna förvärvsavtalet avseende produkten SI053 med det amerikanska bolaget Vivo Biopharma LLC.

Beslutet att terminera avtalet grundar sig i att Vivo Biopharma LLC inte har uppfyllt sina åtaganden gällande milstolpsbetalningar enligt avtal. Trots upprepade försök att lösa situationen har Vivo inte kunnat leverera de avtalade betalningarna, vilket har lett till detta beslut från Double Bond Pharmaceuticals sida.

Istället för att fortsätta med det nuvarande avtalet kommer Double Bond Pharmaceutical att fokusera på att licensiera ut produkten SI053 till andra potentiella partners. Bolaget har redan aktivt påbörjat due diligence-processer med flera intresserade parter, vilket indikerar ett starkt intresse på marknaden för SI053. Denna strategi syftar till att säkerställa en snabbare och mer stabil väg framåt för produktens utveckling och kommersialisering.

"Beslutet att terminera avtalet med Vivo Biopharma LLC, även om det är ett resultat av uteblivna åtaganden, ger oss nu fria händer att arbeta med andra nya potentiella partners. Det är avgörande för oss att samarbetspartners uppfyller sina avtalsenliga åtaganden. Vårt primära mål är att säkerställa SI053:s framtida utveckling och nå patienter så snabbt som möjligt. Intresset från andra potentiella licenspartners är mycket uppmuntrande, och vi ser fram emot att utforska dessa möjligheter för att maximera produktens potential," säger Igor Lokot, VD för Double Bond Pharmaceutical International AB (publ).

Kommentar från långsiktiga aktieägare:

"Långsiktigt engagemang - fortsatt stark tilltro till Double Bond Pharmaceuticals framtid.

Vi har varit långsiktiga ägare i Double Bond Pharmaceutical och följt bolagets resa under flera år. Vår övertygelse om den kommersiella potentialen i SI053 är fortsatt stark. Det är en innovativ läkemedelskandidat med potential att adressera ett stort globalt behov inom onkologi. Unikt för projektet är den exceptionellt goda förståelsen för de kliniska prövningarnas förväntade utfall, vilket kraftigt minskar den regulatoriska risken - en sällsynt position i läkemedelsutveckling.

Samtidigt vill vi vara tydliga med att vi varit kritiska till hur avtalet med Vivo strukturerades samt till bristen på proaktiv och tydlig kommunikation gentemot marknaden efter avtalets ingående. Denna utveckling har påverkat bolaget, aktieägarvärdet och i förlängningen patienter negativt.

Vi har därför vidtagit konkreta åtgärder för att stärka bolaget framåt. Vår ambition är att stödja ledningen i att återbygga förtroendet på kapitalmarknaden, optimera den strategiska riktningen och säkerställa att bolaget fullt ut realiserar värdet av SI053 och dess övriga pipeline.

Vi ser en betydande uppsida i Double Bonds framtid - både ur ett affärsmässigt och medicinskt perspektiv - och är fast beslutna att bidra till att bolaget blir en nyckelaktör inom cancerbehandling."

Magnus Hamberg & Per Ahlström, Ägare till 21,32 % av aktierna i Double Bond Pharmaceutical.

Bolaget kommer att fortsätta informera marknaden om framstegen i licensieringsprocessen och den fortsatta utvecklingen av SI053.

Mer om den ursprungliga överenskommelsen om förvärv av tillgångar och samarbete: https://mb.cision.com/Main/12720/3838159/2304981.pdf, https://mb.cision.com/Main/12720/3994557/2842223.pdf.

Mer om SI-053: SI-053, en förbättrad variant av Temodex, är en lokalverkande sammansättning av temozolomid. SI-053 erhöll särläkemedelsstatus av European Medicines Agency 2016 and blev under åren 2021-2023 godkänt av såväl berörda myndigheter som en etikprövningskommitté för uppstart av en fas 1 klinisk studie. I ett koncepttest som genomfördes på människor 2015 stod SI-053 för en betydande förbättring av överlevnad när det administrerades som tillägg till standardbehandligen av glioblastom. Videopresentation: https://youtu.be/iweOQPq316o

Mer om fas 1 studien på SI-053: en dosupptrappningsstudie i syfte att fastställa MTD (högsta tolererade dos), DLT (doslimiterande toxicitet) och farmakokinetiken hos vuxna patienter med nydiagnostiserad glioblastom efter en enstaka intrakranial administration av SI-053 som tillägg till den existerande standardbehandlingen i vuxna patienter med nydiagnostiserad glioblastom (TARGLIO). https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04967690  

Mer om glioblastom: Glioblastom, den vanligaste och mest aggressiva elakartade formen av alla primära hjärntumörer, drabbar gliacellerna och står för 52 % av alla tumörer i hjärnvävnaden och 20 % av alla tumörer innanför skallbenet. Cirka 12 000 patienter diagnostiseras årligen med glioblastom i USA och ca 250 000 runt om världen.

Standardbehandlingen består i dag av kirurgi följt av strålning och kemoterapi. SI-053 är en ny sammansättning av temozolomid i gelform som administreras direkt i tumörens ställe efter kirurgiskt avlägsnande, och som därigenom garanterar att läkemedlet verkar exakt där det behövs och utan att behöva passera blodhjärnbarriären. Temozolomid är en prodrog som förstör tumörens DNA och orsakar celldöd i cancercellerna.