Elicera Therapeutics AB (publ) Delårsrapport 1 januari - 30 september 2025

Tredje kvartalet (juli-september 2025)

• Rörelseresultatet uppgick till 146 689 (-2 697 267) SEK.
• Periodens resultat uppgick till 304 153 (- 2 514 629) SEK.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -4 738 100 (-2 233 409) SEK.
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till +0,01 (-0,07) SEK

Perioden (januari-september 2025)

• Rörelseresultatet uppgick till -10 815 056 (-13 972 098) SEK
• Periodens resultat uppgick till - 10 441 379 (- 13 507 085) SEK.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -11 474 233 (-19 231 075) SEK.
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,23 (-0,45) SEK

Väsentliga händelser under tredje kvartalet  

• Elicera a fortsätter fas I/IIa-studien CARMA med CAR T-cellsterapi som planerat efter säkerhetskommitténs bedömning av säkerhetsdata från patienterna i kohort 2.
• Elicera rapporterar: komplett metabolisk respons hos 4 av 6 patienter i de två första kohorterna med de lägsta doserna i CARMA-studien med iTANK-beväpnad CAR T-cellsterapi.
• Elicera klargör att den pågående patentansökan för bolagets iTANK-plattform i USA fortfarande är under handläggning hos det amerikanska patentverket (United States Patent and Trademark Office, USPTO.

Väsentliga händelser under perioden  

• Eliceras läkemedelskandidat ELC-100 erhåller Orphan Drug Designation i USA för behandling av neuroendokrina tumörer i bukspottkörteln.
• Under mars 2025 genomfördes teckning av TO2 till höga 96,3 %. En riktad emission genomförs till garanter om 3,7 %. Elicera tillförs 22,0 MSEK före emissionskostnader. Där utöver genomfördes en kvittningsemission till garanter.
• Elicera ingår materialöverföringsavtal med Tübingen universitetssjukhus för test av bolagets onkolytiska viruskandidater, ELC-100 och ELC-201.
• Elicera skjuter upp slutrapportering av ELC-100-studien på grund av databasbyte

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Elicera Therapeutics AB (publ) byter Certified Adviser och Likviditetsgarant till DNB Carnegie Investment Bank AB (publ).
• Inga händelser har inträffat efter periodens utgång som påverkar resultat och ställning.

VD ord

Lovande preliminära resultat stärker ELC-301:s potential

CARMA-studien fortlöper väl

Den senaste datarapporten från CARMA-studien, som presenterades vid invigningen av Karolinska ATMP-centrum i Flemingsberg den 25 augusti, visar lovande preliminära resultat. Av de sex patienter som har behandlats med de

lägsta dosnivåerna, uppvisade fyra patienter en komplett metabolisk respons, d.v.s. man kunde inte se något aktivt lymfom vid den röntgenbaserade skanningen. Detta inkluderar bland annat en patient som tidigare slutat svara på en CD19-riktad CAR T-terapi, vilket stärker ELC-301:s potential, särskilt för denna svårbehandlade patientgrupp. Inga allvarliga biverkningar hade rapporterats och studien fortsätter därför att inkludera patienter i den tredje och högsta dosgruppen efter beslut av säkerhetskommittén i augusti. Rapporteringen av preliminära data från dosgrupp 3 förväntas rapporteras under våren 2026.

Omfattande positiv mediabevakning

De lovande CARMA-data vi har presenterat - särskilt den längre kompletta metaboliska responsen hos den första patienten - har lett till omfattande mediebevakning i Sverige den senaste tiden, bland annat i TV, på radio samt

i flera kvälls- och morgontidningar. Vi välkomnar denna positiva uppmärksamhet och ser det som ett kvitto på intresset för studiens resultat. Samtidigt noterar vi ett kraftigt

ökat intresse från aktiemarknaden vilket har resulterat i att antalet aktieägare idag är nästan dubbelt så många som för ett år sedan.

Affärsutveckling och samarbetsprojekt

Med de preliminära CARMA-data som nu finns tillgängliga från sex patienter har vi inlett en riktad uppdatering till de bolag som skulle kunna vara potentiella licenstagare för ELC-301 och/eller iTANK-plattformen. Det är fortfarande

ett begränsat patientunderlag, om än mycket lovande. Vi är medvetna om att ytterligare data sannolikt kommer att krävas innan ett licensavtal kan materialiseras. CARMA-studien är pågående och vi samlar kontinuerligt in ny information - särskilt intressanta blir resultaten från patientgruppen med den högsta dosen.

Parallellt löper tre akademiska samarbeten kring iTANK och våra onkolytiska virusprogram, där Elicera bidrar med iTANK-plattformen och läkemedelskandidater för prekliniska studier. Dessa projekt är ett effektivt sätt att bekräfta bredden och potentialen i iTANK samt att identifiera nya applikationsområden och framtida kandidater. Elicera är inte involverad i själva genomförandet - utan det gör

respektive akademiska grupp. Samarbetet som pågick i Spanien har tvingats avslutats p.g.a. tekniska utmaningar med den prekliniska modellen, helt oberoende av iTANK.

Databasövergång försenar slutrapportering av klinisk fas I/IIa-studien med ELC-100

Som vi tidigare meddelat så har vi behövt senarelägga slutrapporteringen av fas I/IIa-studien med ELC-100 till årsskiftet 2025/2026. Orsaken är att vår kontrakterade

forskningsorganisation (CRO) som ansvarar för studiens databas måste genomföra en övergång till en ny databasplattform. Vårt fokus ligger som alltid på att säkerställa

robusta och tillförlitliga resultat, och vi arbetar intensivt tillsammans med vår leverantör för att slutföra processen så snart som möjligt.

Fortsatt arbete med prekliniska program och finansiering.

Vi fortsätter arbetet med att söka mjuk finansiering för våra prekliniska program i syfte att starta kliniska studier, särskilt med fokus på ELC-401 för behandling av glioblastom. Glioblastom är en av de mest aggressiva hjärntumörformerna med en mycket begränsad överlevnad och ELC-401, som bygger på vår iTANK-plattform liksom ELC-301, har visat lovande prekliniska resultat i att aktivera immunförsvaret mot denna svåra cancerform. Genom att utforska finansieringsmöjligheter, inklusive bidrag och partnerskap, siktar vi på att kunna starta kliniska studier så snart som möjligt och därmed erbjuda nya behandlingsalternativ för dessa patienter med stort medicinskt behov. Det starka stödet för optionsprogrammet tidigare i år möjliggör behandling av samtliga planerade patienter till CARMA-studien.

Sammanfattningsvis

Vi närmar oss årets slut med fortsatt fokus på rekrytering av patienter till CARMA-studien, arbete med mjuk finansiering, dialoger med potentiella licenstagare samt slutrapportering från AdVince-studien. Jag vill rikta ett varmt tack till vårt team och våra samarbetspartners för deras engagerade arbete och ovärderliga stöd som driver oss framåt. Jag vill också uttrycka min djupa tacksamhet till våra aktieägare för deras fortsatta förtroende och stöd på vår spännande resa!

Jamal El-Mosleh

VD och medgrundare

Denna delårsrapport har godkänts av styrelsen och verkställande direktören för publicering. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 14 november 2025 kl. 08.19 CET.

Elicera Therapeutics AB:s delårsrapport för januari till september 2025 finns tillgänglig på bolagets hemsida: https://www.elicera.com/investors-2/financial-reports.

För ytterligare information kontakta:

Jamal El-Mosleh, VD, Elicera Therapeutics AB (publ)

Telefon: +46 (0) 703 31 90 51
jamal.elmosleh@elicera.com

Certified Advisor

Bolagets Certified Adviser är Mangold Fondkommission AB

Om Elicera Therapeutics AB

Elicera Therapeutics AB (publ) är ett cell- och genterapibolag i klinisk fas som utvecklar nästa generations immunonkologiska behandlingar baserat på iTANK-beväpnade onkolytiska virus och CAR T-celler. Bolaget har fyra läkemedelskandidater i utveckling, två CAR T-celler och två onkolytiska virus, som baseras på forskning genomförd av professor Magnus Essands forskargrupp vid Uppsala universitet. Den färdigutvecklade och kommersiellt tillgängliga teknologiplattformen, iTANK, kan användas för att optimera effekten av samtliga CAR T-celler under utveckling och aktivera mördar-T-celler mot cancer. Bolaget adresserar en internationell miljardmarknad inom cellterapiutveckling genom att erbjuda utlicensiering av iTANK till CAR T-cellsutvecklare inom läkemedelsindustrin. Eliceras aktie (ELIC) är noterad på Nasdaq First North Growth Market.

För mer information, vänligen besök www.elicera.se

Om iTANK-plattformen
Den egenutvecklade och kommersiellt tillgängliga iTANK-plattformen har tagits fram i syfte att möta två av de största utmaningarna som CAR T-cellsterapier står inför vid behandling av solida tumörer: en mycket blandad uppsättning av olika tumörmåltavlor och en fientlig tumörmikromiljö. Den gentekniska metoden möjliggör produktionen av ett neutrofilaktiverande bakteriellt protein (NAP) hos CAR T-celler. Utsöndringen av NAP har visat sig kunna förstärka CAR T-cellens funktion samt framför allt aktivera ett parallellt immunsvar mot cancer via CD8+ mördar T-celler. Detta förväntas leda till en bred attack mot de flesta tumörmåltavlorna på cancercellerna. iTANK-plattformen används för att beväpna bolagets egna CAR T-cellsterapier men kan också tillämpas universellt på andra CAR T-cellsterapier under utveckling. Proof-of-concept-data publicerades i Nature Biomedical Engineering i april 2022. Publikationen med titeln "CAR T cells expressing a bacterial virulence factor trigger potent bystander antitumour responses in solid cancers" (DOI nummer: 10.1038/s41551-022-00875-5) kan hittas via följande länk: https://www.nature.com/articles/s41551-022-00875-5. Mer information om iTANK-plattformen finns här: https://www.elicera.com/technology