Bifogade filer
PDF
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | First North Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
Göteborg, 25 augusti 2025 - Elicera Therapeutics, ett cell- och genterapiföretag i klinisk fas som utvecklar nästa generations cancerbehandlingar baserade på onkolytiska virus och CAR T-celler, beväpnade med immunaktiverande egenskaper via bolagets kommersiellt tillgängliga plattform, iTANK, tillkännager idag preliminära data från de första två kohorterna i den pågående fas I/IIa CARMA-studien med ELC-301. Resultaten, bedömda av prövningsledaren, visar att 4 av 6 behandlade patienter uppnådde komplett metabolisk respons (CMR, ingen aktiv sjukdom). Data kommer att presenteras idag vid invigningen av Karolinska ATMP-centrum i Flemingsberg.
CARMA-studien utvärderar säkerhet och effekt av ELC-301 hos patienter med återkommande eller svårbehandlad B-cellslymfom. Studien omfattar en doseskaleringsfas (fas I, 12 patienter) och en dosexpansionsfas (fas IIa, 6 patienter). ELC-301 använder iTANK-plattformen för att aktivera ett bredare immunsvar mot cancerceller.
Fas I studiens syftar i första hand till att undersöka säkerheten av ELC-301. Inga svåra eller oväntade biverkningar har uppmätts i studien för de två första kohorterna och studiens oberoende Data Safety Monitoring Board har därför rekommenderat att utvärdering av ELC-301 kan fortskrida till den tredje och sista doskohorten där sex patienter får den maximala planerade dosen (10 gånger Kohort 1).
Professor Magnus Essand, forskningschef och medgrundare av Elicera Therapeutics, kommer idag att presentera data vid invigningen av Karolinska ATMP-centrum i Flemingsberg. Preliminära data bedömda av prövningsledaren inkluderar:
Kohort 1 (Lägsta dosen, 1/10 av planerad maxdos, n=3):
- Två patienter uppnådde komplett metabolisk respons/CMR (ingen aktiv sjukdom) vid uppföljning en månad efter behandling (månad 1). En av patienterna uppvisade sedan progressiv sjukdom vid uppföljning månad 3 och den andra var fortsatt sjukdomsfri vid uppföljning månad 9.
- En patient uppvisade stabil sjukdom vid månad 1 och sedan progressiv sjukdom vid uppföljning månad 3.
Kohort 2 (Tre gånger lägsta dosen, n=3):
- Två patienter uppnådde CMR vid månad 1 varav en patient hunnit med sin uppföljning månad 3 och då uppvisade fortsatt sjukdomsfrihet.
- En patient uppnådde partiell respons vid månad 1 som kvarstod vid uppföljning månad 3.
"Vi är mycket uppmuntrade av att 4 av 6 patienter i de första kohorterna med låga doseringar uppnådde komplett metabolisk respons, inklusive en patient som tidigare fått återfall på CD19-riktad CAR T-cellsterapi," säger Jamal El-Mosleh, VD för Elicera Therapeutics. "Dessa tidiga data understryker potentialen hos vår iTANK-beväpnade ELC-301 att erbjuda en ny behandlingsmöjlighet för patienter med svårbehandlad B-cellslymfom."