Beskrivning
Land | Sverige |
---|---|
Lista | First North Stockholm |
Sektor | Hälsovård |
Industri | Bioteknik |
Göteborg den 24 juni 2021 - Elicera Therapeutics AB (publ), ett cell- och genterapibolag i klinisk fas som utvecklar immunonkologiska behandlingar med fokus på CAR T-celler och onkolytiska virus, meddelade idag att bolaget har erhållit ATMP-klassificering (Advanced Therapy Medicinal Product) av europeiska läkemedelsmyndigheten EMA (European Medicines Agency) för ELC-100 (AdVince), ett onkolytiskt virus för behandling av neuroendokrina tumörer.
EMA och dess kommitté för avancerade terapier (CAT) har efter granskning av bolagets ansökan, konkluderat att ELC-100 (AdVince) möter kriterierna för ATMP och mer specifikt gruppen genterapier. "ATMP-klassificeringen ger oss en tydlig regulatorisk väg för ELC-100 till marknad" säger Margareth Jorvid, styrelseledamot för Elicera Therapeutics AB, med mångårig erfarenhet av regulatoriskt ATMP-arbete och aktiv inom det europeiska TOPRA nätverket. ELC-100 genomgår för närvarande en klinisk fas I/II-studie för behandling av neuroendokrina tumörer.
Certified Adviser
Bolagets aktie (ELIC) är föremål för handel på Nasdaq First North Growth Market. G&W Fondkommission är utsedd till Bolagets Certified Adviser.
E-post: ca@gwkapital.se,tel.: 08-503 000 50.