Bifogade filer
Beskrivning
Land | Sverige |
---|---|
Lista | First North Stockholm |
Sektor | Hälsovård |
Industri | Bioteknik |
Göteborg, 25 augusti 2025 - Elicera Therapeutics, ett cell- och genterapiföretag i klinisk fas som utvecklar nästa generations cancerbehandlingar baserade på onkolytiska virus och CAR T-celler, beväpnade med immunaktiverande egenskaper via bolagets kommersiellt tillgängliga plattform, iTANK, tillkännagav idag att säkerhetskommittén (Data Safety and Monitoring Board/DSMB) slutfört sin andra bedömning av den pågående kliniska fas I/IIa-studien CARMA med CAR T-cellsterapin, ELC-301, vid behandling av B-cellslymfom. DSMB rekommenderade en fortsättning av studien enligt plan.
Doseskaleringsstudien, som genomförs i samarbete med Uppsala universitet som sponsor, består av två delar: en doseskaleringsstudie (fas I) med 12 patienter och en dosexpansionsstudie (fas IIa) med 6 patienter. Cellterapin ELC-301 inkluderar plattformsteknologin iTANK, vilken genom sin parallella immunaktivering ska ge en bredare och mer effektiv attack på cancercellerna.
Senaste datarapporten från CARMA-studien, presenterad vid den 7:e Svenska Cancerforskningsmötet i Malmö den 22 maj, visade lovande preliminära resultat från den första doskohorten. Av de tre patienterna som behandlats med den lägsta dosnivån, motsvarande en tiondel av den planerade maximala dosen, uppvisade två en komplett metabolisk respons, det vill säga inget aktivt lymfom detekterades vid röntgenbaserade skanningar. Detta inkluderar en patient som tidigare slutat svara på en CD19-riktad CAR T-terapi, vilket förstärker ELC-301:s potential, särskilt för denna svårbehandlade patientgrupp. Inga allvarliga biverkningar rapporterades.
Efter DSMB:s rekommendation att fortsätta studien kan behandling av patienter i den tredje och sista kohorten med sista dosnivån i doseskaleringsstudien påbörjas.